一种轻量化的空心胶囊制造技术

本发明专利技术公开了一种轻量化的空心胶囊，胶囊壁的密度为0.2～1.0g/cm3。本发明专利技术的空心胶囊的胶囊壁的密度比市售的胶囊的密度低，但胶囊的其他性能却没有大幅的变化，满足使用性能的同时，方便胶囊的运输，节约成本。

A lightweight hollow capsule

The invention discloses a lightweight hollow capsule, and the density of the capsule wall is 0.2 to 1.0g/cm3. The density of the capsule wall of the hollow capsule of the invention is lower than that of the marketed capsule, but the other properties of the capsule have no significant change, and meet the use performance, and facilitate the transportation of the capsule and save the cost.

【技术实现步骤摘要】
一种轻量化的空心胶囊
本专利技术涉及空心胶囊
，具体涉及一种轻量化的空心胶囊。
技术介绍
空心胶囊在医药上指用特种成膜材料(如明胶、纤维素、多糖等)制成的囊状物，把内容物(如粉状、液体状各类药物等)装入其中，便于吞服。用胶囊装的药物，一般都是对食道和胃粘膜有刺激性的粉末或颗粒，或口感不好、易于挥发、在口腔中易被唾液分解，以及易吸入气管的药。这些药装入胶囊，既保护了药物药性不被破坏，也保护了消化器官和呼吸道。去掉胶囊壳可能会造成药物流失、药物浪费、药效降低。空心胶囊作为特定物品的包装材料，虽然具有上述的保护胶囊内容物等功能，但其本身并没有特别的药效，并且胶囊制备原料必须达到食品级和药品级。但是胶囊的原料及其生产过程中可能含有杂质或受到污染，因此会存在危害人体健康的风险。为此，需要一种在保证空心胶囊使用效果的情况下，减少空心胶囊质量，从而降低胶囊带来的风险，同时，也能够降低胶囊的运输成本和能源消耗。
技术实现思路
为此，本专利技术提供了一种空心胶囊，其胶囊壁的密度为0.2～1.0g/cm3。所述的胶囊壁的密度是指胶囊壁的表观密度。相比市售胶囊，本专利技术的胶囊具有密度更小，质量更轻，在体内降解速度更快，药物见效更快等特点。当胶囊壁的密度小于0.2g/cm3，胶囊的强度(比如脆碎度)不足，影响胶囊的填装和胶囊的运输，降低胶囊剂的使用寿命和保存。优选的，本专利技术的空心胶囊的胶囊壁的密度为0.4～0.8g/cm3。进一步，所述的胶囊壁的孔隙率为30％～80％。胶囊壁的孔隙率越高，胶囊的密度越小，但是，胶囊的强度可能会降低，不利于胶囊的填装和运输。当所述的胶囊壁的孔隙率大于80％，胶囊的强度较低，胶囊在填装和运输时容易破碎，实用性下降。当所述的胶囊壁的孔隙率小于30％，胶囊的密度难以大幅降低。优选的，所述的胶囊壁的孔隙率为40％～70％。进一步的，所述的胶囊壁中含有直径为100～800nm的孔。当胶囊壁中含有上述直径的孔时，对胶囊的密度降低效果较明显，且胶囊的强度(比如脆碎度)也能保证较高的水平，具有很好的实用性。优选的，所述的胶囊壁中含有直径300～600nm的孔。进一步的，所述的直径为100～800nm的孔的孔径分布<1.5。孔径分布越大，胶囊的强度分布越不均匀，会出现缺陷，在运输和填装胶囊剂过程中容易破损而导致空心胶囊和胶囊内容物的浪费。优选的，所述的直径为100～800nm的孔的孔径分布<1.3。进一步的，所述的胶囊壁中还含有直径小于100nm的孔。这些孔对降低胶囊的密度有一定贡献，且能保证胶囊具有更高的强度。进一步的，所述的直径小于100nm的孔的孔径分布为1.5～2.0。当直径小于100nm的孔的孔径分布在上述范围内时，胶囊的强度较高，综合性能优异。优选的，所述的直径小于100nm的孔的孔径分布为1.6～1.8。进一步的，所述的直径小于100nm的孔与直径为100～800nm的孔的数量比为1:1～1:2。当胶囊壁中上述两种孔的数量比在这个比例范围内时，胶囊的密度和强度等综合性能更好。优选的，所述的直径小于100nm的孔与直径为100～800nm的孔的数量比为1:1～1:1.5。进一步的，所述的胶囊的外表面上直径为100～800nm的表面孔的数目小于10个/mm2。胶囊的外表面是指胶囊填装内容物后不接触内容物的一侧表面。当所述的胶囊的外表面上直径为100～800nm的表面孔的数目大于10个/mm2，胶囊外表面粗糙度增加，胶囊外观不佳且容易黏附杂质。优选的，所述的胶囊的外表面上直径为100～800nm的表面孔的数目小于5个/mm2。进一步的，所述的胶囊的内表面上直径为100～800nm的表面孔的数目小于10个/mm2。胶囊的内表面是指胶囊填装内容物后接触内容物的一侧表面。当所述的胶囊的内表面上直径为100～800nm的表面孔的数目大于10个/mm2，胶囊内表面粗糙度增加，胶囊内表面容易黏附内容物，影响胶囊的填装。优选的，所述的胶囊的内表面上直径为100～800nm的表面孔的数目小于5个/mm2。本专利技术中所述的空心胶囊的胶囊中的孔可以用已知的任何一种方法制备，具体包括化学发泡法、物理发泡法、粒子淋洗法等其中的任何一种。所述的化学发泡法是指通过化学反应产生气泡而使物质发泡的方法，化学发泡剂可以是碳酸氢钠、碳酸氢钙、碳酸铵或氯化铵中的一种或多种。以碳酸氢钠作为发泡剂为例，制备方法可以是：将胶囊的原料和碳酸氢钠混合，制成水溶液，按一般的方法制备得到无孔胶囊，制备温度始终控制在70℃以下，优选60℃以下。最后，在110℃以上，优选130℃以上加热，升温速率为5℃/s以上，加热时间为10s～1min，继而快速冷却至室温，得到含有上述孔的胶囊。物理发泡法是指通过产品内组分挥发使产品产生泡孔的方法，物理发泡剂可以是水、正己烷、正戊烷或正庚烷中的一种或多种。以水作为发泡剂为例，制备方法可以是：按一般的方法制备得到无孔胶囊，制备温度始终控制在70℃以下，优选60℃以下。最后，在110℃以上，优选130℃以上加热，升温速率为5℃/s以上，加热时间为10s～5min，继而快速冷却至室温。得到含有上述孔的胶囊。粒子淋洗法是用特定溶剂(比如水)淋洗产品，使产品中的组分中产品分离出来，在产品的表面和内部形成微孔的方法，所述的粒子(和淋洗液)可以是氯化钠、氯化镁、氯化钙、醋酸钙、醋酸钠或醋酸钙中的一种或多种。优选的，所述的孔使用化学发泡法或物理发泡法制备得到。进一步的，所述的空心胶囊含有如下性能：脆碎度：50粒中破碎胶囊不超过5粒；崩解时限：<10min；松紧度：10粒中漏粉胶囊不超过1粒；重金属含量：<40ppm。胶囊的脆碎度反应胶囊的力学强度，保证空心胶囊及其胶囊剂在包装和运输过程中具有很低的破损率。崩解是指固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应全部通过筛网。崩解时限是指固体制剂在规定的介质中，以规定的方法进行检查全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度。一般而言，崩解时限越短，胶囊剂的治疗效果越好。松紧度是指胶囊体和胶囊帽套合的松紧程度，如果胶囊体和胶囊帽套合太松，在胶囊剂的搬运过程中，胶囊内容物洒出，造成原料的浪费，并影响胶囊剂的使用。重金属含量是指空心胶囊中重金属的百分含量，重金属对人体有危害，其含量越低，对人体的危害越小。以上性能可以根据中国药典记载的方法进行测定。优选的，所述的白色空心胶囊具有如下性能：脆碎度：50粒中破碎胶囊不超过3粒；崩解时限：<8min；重金属含量：<20ppm。进一步的，本专利技术胶囊含有明胶、淀粉、羟丙甲基纤维素或普鲁兰中的一种或多种。进一步的，胶囊中还可以含有颜料、胶凝剂、促凝剂、增塑剂、粘合剂、PH调节剂等添加剂。所述的颜料是指能为胶囊上色的物质，为已知的任何一种，具体举例如姜黄、核黄素、喹啉黄、叶绿素、二氧化钛、靛蓝、番茄红、辣椒红、叶黄素、花青素、甜菜红、果红、丹宁酸或氧化铁中的一种或多种。所述的胶凝剂是指在胶囊制备过程中，能使胶囊原料水溶液逐渐转变成均匀的半刚性固体凝胶、并保持原有形状的添加剂。可以是乙酰化结冷胶、去乙酰化结冷胶、κ型卡拉胶、β型卡拉胶、ι型卡拉胶本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种空心胶囊，其特征在于，胶囊壁的密度为0.2～1.0g/cm3。

【技术特征摘要】
1.一种空心胶囊，其特征在于，胶囊壁的密度为0.2～1.0g/cm3。2.根据权利要求1所述的空心胶囊，其特征在于，胶囊壁的孔隙率为30％～80％。3.根据权利要求2所述的空心胶囊，其特征在于，所述的胶囊壁中含有直径为100～800nm的孔。4.根据权利要求3所述的空心胶囊，其特征在于，所述的直径为100～800nm的孔的孔径分布<1.5。5.根据权利要求3所述的空心胶囊，其特征在于，所述的胶囊壁中还含有直径小于100nm的孔。6.根据权利要求5所述的空心胶囊，其特征在于，所述的直径小于100nm的孔的孔径分布为1.5～2.0。7.根据权利要求5所述的空...

【专利技术属性】
技术研发人员：马雪华，张宇，
申请(专利权)人：上海祺宇生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31