眼内植入物制造技术

本实用新型专利技术披露了一种眼内植入物，所述眼内植入物包括第一部件和第二部件，所述第一部件的周向边缘和所述第二部件的周向边缘相互连接以在所述第一部件和所述第二部件之间形成囊袋，所述囊袋用于容纳人工晶状体，其中，所述第一部件包括第一圆盘，所述第一圆盘具有位于中心的椭圆孔；并且所述第二部件包括第二圆盘，所述第二圆盘具有位于中心的圆孔。

Intraocular implant

The utility model discloses an intraocular implant. The intraocular implant includes a first part and a second part. The circumferential edge of the first part is connected to the circumferential edge of the second part to form a bag between the first part and the second part, which is used for holding an intraocular lens, which is used to hold an intraocular lens, and the bag is used for holding an intraocular lens. The first part includes a first disc, the first disc has an elliptical hole located at the center, and the second part includes a second disc, and the second disc has a circular hole at the center.

【技术实现步骤摘要】
眼内植入物
本技术涉及医学设备领域，尤其涉及一种眼内植入物，该眼内植入物在植入后可形成位置后移的人造瞳孔以及用于容纳和固定人工晶状体的囊袋空间。
技术介绍
虹膜是属于眼球中层，在睫状体前方，有自动调节瞳孔的大小，调节进入眼内光线多少的作用。正常人眼的瞳孔在3.5-4.5mm，在白天光线强的时候，瞳孔缩小，在夜晚，光线弱的时候，瞳孔扩大，通过自动调节瞳孔大小的变化，可以控制进入人眼光线的多少，人眼能够迅速适应不同光照环境。如果人眼因为外伤或眼先天异常导致无虹膜或虹膜缺损时，进入人眼的光线不再受到调节和控制，在强光环境下睁不开眼睛，造成眩光、畏光等现象。作为一种生物软组织材料，虹膜具有滞后、松弛、蠕变、应变率相关性等粘弹特性。虹膜重要的力学特性使其当眼外伤或眼先天异常导致无虹膜或虹膜缺损时，往往难以修复，出现眼球的功能异常，如球差、像差的增加，复视、眩光、畏光、弱视和外伤后低视力，以及视敏度降低等。由于萎缩的虹膜目前不能通过药物等手段使之再生，只能采用手术的手段进行修补。常用的手术方式有虹膜缝合与人工虹膜植入。虹膜缝合是利用患者残存的正常虹膜组织的弹性，将虹膜组织拉伸缝合在一起，起到一定的控光和限制像差的作用。最好的治疗虹膜缺损或缺失的方法是植入眼内植入物人工虹膜来代替受损的天然虹膜，眼内植入物人工虹膜植入是利用人工合成的材料来部分代替或者全部代替天然虹膜。但是目前还没有完全可以代替天然虹膜的合成材料，目前的产品都是在硬式人工晶状体上带一个虹膜隔，材料为聚甲基丙烯酸甲酯，需要较大的手术切口，切口尺寸大多在10mm以上，植入过程比较复杂，手术效果和推广受到限制。理想的眼内植入物人工虹膜材料应该具有与天然虹膜相似的特性，具有滞后、松弛、蠕变、应变率相关性等粘弹特性。外伤性虹膜损伤往往同时伴随晶状体损伤，囊袋受损等，即使植入人工晶状体也会难于固定，因此往往植入眼内植入物人工虹膜来代替受损的天然虹膜时，还需要植入人工晶状体，但是由于囊袋受损，此时，人工晶状体的植入位置和固定是一个大难题。目前，固定眼内植入物的主要方式有缝线固定方式和襻支撑方式。缝线固定方式是将缝线穿过组织后通过线把植入物固定住，但是上述方法的局限性在于眼内空间有限，在眼内的缝合搭接非常困难，手术操作难度大，手术效果受限。襻支撑方式是在一个局限封闭的空间内，使用襻顶住封闭空间的末端，起到支撑作用，这种手术方式简单，操作方便，比如人工晶状体的囊袋内固定，但是上述方法的局限性在于只能在封闭的空间里进行手术，并不适用于在前房角或睫状沟等处的人工虹膜类眼内植入物和人工晶状体的固定。现有眼内植入物人工虹膜手术通常以缝合线的方式固定在残存的虹膜上或者虹膜根部，或者睫状沟内，该方式需要在眼内狭窄、封闭的空间内进行复杂的缝线和打结操作，手术难度大，限制了手术的开展，使众多虹膜缺损的患者得不到有效的治疗。此外，由于病变和外伤导致虹膜受损的患者，往往会伴发晶状体的疾病或外伤，不仅仅会出现白内障，还可能伴有晶体囊袋的病变或者损伤，使人工晶状体的固定难度增大。目前加工人工虹膜和人工晶状体大多采用机加切削或者模塑成型的方式，由于传统加工方式本身的缺陷，很多被设计成具有复杂结构的人工虹膜没有办法实现。在已公开专利CN102090942A中，提到用后面的透明膜和前面的人工虹膜隔形成囊袋，囊袋在人工虹膜和瞳孔的后面，在囊袋内部还有固定人工晶状体的凸起等，采用传统的机加切削或者模塑成型加工方式，该类结构是完全不能实现。另外在专利CN102090942A中，人工虹膜的瞳孔都设计在植入物的前表面，人工晶状体固定结构都设计在人工虹膜和瞳孔的后表面或者后面，植入人工虹膜后，再植入人工晶状体变得非常困难，不好操作和调整人工晶状体居中等。
技术实现思路
为克服现有技术所存在的缺陷，本技术提出一种眼内植入物，该眼内植入物包括第一部件、第二部件以及由第一部件和第二部件形成的囊袋。第一部件的周向边缘和第二部件的周向边缘相互连接以在第一部件和第二部件之间形成囊袋，该囊袋用于容纳人工晶状体。具体地，本技术涉及以下的内容。根据本技术，眼内植入物的第一部件包括第一圆盘，第一圆盘具有位于中心的椭圆孔。根据本技术，椭圆孔的短轴设计成和人工晶状体光学区尺寸大小一样，可以起到防止眩光的作用，防止光线从人工晶状体的边缘透过，再经过瞳孔造成眩光。根据本技术，椭圆孔的长轴和短轴可以从第一部件的前表面向第一部件的后表面逐渐收缩变小。该眼内植入物通过第一部件上的襻固定在巩膜壁上，采用襻固定或者缝合固定的方式稳定的固定在巩膜壁，稳定可靠，操作方便。根据本技术，第二部件包括第二圆盘，第二圆盘具有位于中心的圆孔，该圆孔形成了位置后移的人造瞳孔，该位置后移的人造瞳孔可以提供更高的成像质量，以较小尺寸的人造瞳孔就可以达到位置靠前的大瞳孔的功能，同时可以减小人工晶状体的尺寸。根据光线传播原理，瞳孔离视网膜距离越近，通过同样光线所需瞳孔的尺寸越小，一般情况下人眼的瞳孔尺寸大约3.5-4.5mm左右，人造瞳孔位置后移后与原来正常位置瞳孔大小比较，计算如下表：原来瞳孔尺寸/mm后移距离/mm后移后人造瞳孔尺寸/mm3.51.73.274.01.73.744.51.74.203.52.03.244.02.03.704.52.04.153.52.23.214.02.23.674.52.24.12注：1）原来瞳孔位于晶状体之前，后移之后人造瞳孔位于晶状体之后，紧贴晶状体；2）后移之后的尺寸变化与晶状体度数有关，此处按照20D的晶体为参照进行计算。根据本技术，第二部件在周向边缘处包括曲面并且经由该曲面与第一部件连接，从而形成囊袋，如图2所示。所述囊袋有两个开口，囊袋的第一个开口为第一部件的椭圆孔，囊袋的第二个开口为第二部件的圆孔，囊袋用于容纳并固定人工晶状体，利用人工晶状体的襻，人工晶状体可以稳定的固定在第一部件和第二部件形成的囊袋里，人工晶状体位于第一部件的椭圆孔的后面和第二部件的圆孔（即人造瞳孔）的前面，第一部件的椭圆孔便于人工晶状体的植入和位置调整，人工晶状体在人造瞳孔的前方，可以提高光学质量。人工晶状体通过第一部件的椭圆孔植入，操作方便，安全可靠。根据本技术，所述第一部件的直径为9.0-13.0mm并且厚度为0.2-0.5mm，优选地，所述第一部件的直径为10.0-12.0mm并且厚度为0.3-0.4mm。根据本技术，所述椭圆孔的长轴的长度为7.0-9.0mm，所述椭圆孔的短轴的长度为4.5-6.5mm，优选地，所述椭圆孔的长轴的长度为7.5-8.5mm，所述椭圆孔的短轴的长度为5.0-6.0mm。根据本技术，所述第二部件的直径为9.0-13.0mm并且厚度为0.3-0.6mm，优选地，所述第二部件的直径为10.0-12.0mm并且厚度为0.4-0.5mm。根据本技术，所述第二部件的圆孔的直径为2.5-5.0mm，优选为3.2-4.2mm。根据本技术，所述第二部件包括一个或多个锥形孔，所述一个或多个锥形孔与所述第二部件形成的角度为30-60度，优选为40-50度。根据本技术，所述囊袋的内径为8.4-12.4mm，优选为9.0-11.4mm，并且所述囊袋的高度为0.3-0.7本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种眼内植入物，其特征在于，所述眼内植入物包括第一部件和第二部件，所述第一部件的周向边缘和所述第二部件的周向边缘相互连接以在所述第一部件和所述第二部件之间形成囊袋，所述囊袋用于容纳人工晶状体，其中：所述第一部件包括第一圆盘，所述第一圆盘具有位于中心的椭圆孔；并且所述第二部件包括第二圆盘，所述第二圆盘具有位于中心的圆孔。

【技术特征摘要】
1.一种眼内植入物，其特征在于，所述眼内植入物包括第一部件和第二部件，所述第一部件的周向边缘和所述第二部件的周向边缘相互连接以在所述第一部件和所述第二部件之间形成囊袋，所述囊袋用于容纳人工晶状体，其中：所述第一部件包括第一圆盘，所述第一圆盘具有位于中心的椭圆孔；并且所述第二部件包括第二圆盘，所述第二圆盘具有位于中心的圆孔。2.根据权利要求1所述的眼内植入物，其特征在于，所述椭圆孔的长轴在水平方向，所述椭圆孔的短轴在竖直方向，所述椭圆孔的长轴和短轴从所述第一部件的前表面向所述第一部件的后表面逐渐收缩变小。3.根据权利要求2所述的眼内植入物，其特征在于，所述第一部件的直径为9.0-13.0mm并且厚度为0.2-0.5mm。4.根据权利要求2所述的眼内植入物，其特征在于，所述第一部件的直径为10.0-12.0mm并且厚度为0.3-0.4mm。5.根据权利要求2所述的眼内植入物，其特征在于，所述椭圆孔的长轴的长度为7.0-9.0mm，所述椭圆孔的短轴的长度为4.5-6.5mm。6.根据权利要求2所述的眼内植入物，其特征在于，所述椭圆孔的长轴的长度为7.5-8.5mm，所述椭圆孔的短轴的长度为5.0-6.0mm。7.根据权利要求1所述的眼内植入物，其特征在于，所述眼内植入物的第二部件在周向边缘处包括曲面并且经由所述曲面与所述第一部件连接。8.根据权利要求7所述的眼内植入物，其特征在于，所述第二部件的直径为9.0-13.0mm并且厚度为0.3-0.6mm。9.根据权利要求7所述的眼内植入物，其特征在于，所述第二部件的直径为10.0-12.0mm并且厚度为0.4-0.5mm。10.根据权利要求7所述的眼内植入物，其特征在于，所述第二部件的圆孔的直径为2.5-5.0mm。11.根据权利要求7所述的眼内植入物，其特征在于，所述第二部件的圆孔的直径为3.2-4.2mm。12.根据权利要求7所述的眼内植入物，其特征在于，所述第二部件包括一个或多个锥形孔，所述一个或多个锥形孔与所述第二部件形成的角度为30-60度。13.根据权利要求7所述的眼内植入物，其特征在于，所述第二部件包括一个或多个锥形孔，所述一个或多个锥...

【专利技术属性】
技术研发人员：周建，解江冰，
申请(专利权)人：爱博诺德北京医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：北京,11