板层角膜分离器制造技术

本发明专利技术涉及一种板层角膜分离器，包括角膜分离头、连接杆、手柄、电动装置、底座、脚踏板、压力传感器和导线；角膜分离头的尾部固定连接有连接杆；连接杆的尾部设有定位块；手柄的头部设有连接孔、尾部的侧面设有外螺纹；电动装置头部的内壁上、设有内螺纹，内部设有旋转电机；底座由水平板、斜板和轴承座组成；脚踏板的上端面、设有防滑凸起，下端面、固定连接有压力传感器；压力传感器的前面设有导线孔、下面连接有两个支撑杆；支撑杆的头部铰接有滚轮。其优点表现在：能沿角膜基质的板层结构进行精细分离，维持角膜基质的正常生理结构；自主控制角膜分离头的摆动频率，适用于多种病变角膜及正常角膜的板层分离，降低分离阻力。

Lamellar keratoplasty

The invention relates to a lamellar separator, including corneal separation head, a connecting rod, a handle, an electric device, a base, a pedal, a pressure sensor and a tail wire; corneal separation head is fixedly connected with the connecting rod; the tail of the connecting rod is provided with a positioning block; the head part of the handle is provided with a side hole and connected with an external tail threads; electric device on the head, the inner wall is provided with internal threads, with internal rotation of the motor; the base comprises a horizontal plate, inclined plate and the bearing seat; the upper end of the pedal is provided with antiskid, bulge, lower end, is fixedly connected with a pressure sensor; the front pressure sensor is provided with a wire hole, the connection with two support rods the head is hinged with a supporting rod; roller. Its advantages lie in: fine separation can be carried out along the lamellar structure of corneal stroma, maintain normal physiological structure of corneal stroma, control the frequency of the head of cornea detaching head autonomously, apply to lamellar separation of various corneas and normal corneas, and reduce separation resistance.

【技术实现步骤摘要】
板层角膜分离器
本专利技术涉及医疗器械
，具体地说，是一种板层角膜分离器。
技术介绍
角膜病是我国的主要致盲眼病之一，而角膜移植作为成功率最高的一种器官移植，是其重要的治疗及复明手段。角膜移植术开展至今，已有多种术式可供选择，其中一种就是板层角膜移植术，它是指在切除受体角膜的病变组织后，移植相应厚度的透明供体板层角膜植片，以达到切除病灶、恢复视力的目的。与传统的穿透性角膜移植术(即用健康的供体角膜替换全层受体角膜)相比，板层角膜移植术拥有对供体角膜材料要求相对较低、手术并发症少及不易发生排斥反应等优势；术中需先对所要移植的角膜进行剖切，个体化制作出不同厚度的角膜移植片。而即使是目前较先进的飞秒激光辅助角膜移植术，也因不同角膜病变对激光能量存在不同影响，导致无法准确设置激光参数、实际操作有很大局限性，且激光设备昂贵，在科研与临床工作中尚不能有效推广。所以目前，手工制作的板层角膜移植片仍广泛应用。人的角膜从外向内可分为：上皮细胞层、前弹力层、基质层、后弹力层、内皮细胞层。根据受体角膜植床保留基质程度的不同，板层角膜移植术又可细分为前板层角膜移植术(植床保留部分基质)和深板层角膜移植术(植床保留基质<50μm甚至不保留基质)。目前前板层角膜移植术的常用手术方法是用刀片或其他外壁光滑的硬性手术器械将角膜分离至理想层面，而深板层角膜移植术则通常采用向基质层与后弹力层之间注射粘弹剂或空气等进行分离，或用平衡盐溶液使角膜基质肿胀后再行分离。但它们存在以下问题：①上述部分术式会使角膜基质透明度降低或造成分离面的凹凸不平，进而影响术者在术中对病变部位及深度的再判断，病灶切除的完整率降低；②注射针头及刀片等锐利的器械极易刺破菲薄的后弹力层，造成穿孔等严重并发症；③选用外壁光滑的器械进行分离时所需力道较大，不仅费时、费力，而且不易准确控制方向，增加手术难度和时间；④其他硬性手术器械并非专门针对板层角膜移植术所设计，故其在分离过程中无法贴合角膜，植床表面平滑度大大降低，影响患者术后视力。中国专利文献：CN2732220Y，公开日：2005.10.12，公开了一种全植床深板层角膜移植手术组合器械，该器械由2个深层角膜基质钩I和1个粘弹剂注射针II组合，角膜钩I由手柄1和带钩头3的延长杆2连接组成，粘弹剂注射针II由针座4和针管5连接组成，延长杆2在距手柄1的1.00－1.50厘米处弯折，形成夹角α，钩头3与延长杆2垂直弯折，针管5在距针座41.40－1.60厘米处弯折，形成夹角β，针管5头端为圆滑斜面，斜度γ。与本专利技术的区别：上述专利技术仅适用于深板层角膜分离，是通过钩子钩开水肿的角膜基质的方法来逐层暴露深基质层下方的角膜后弹力层组织。而本专利技术对前板层角膜分离和深板层角膜分离均适用；与人角膜形态相契合的分离头能沿角膜板层分离，保证分离面的平滑；无级变速系统使其适用于多种病变角膜及正常角膜的分离；无需注射水、空气或粘弹物质等辅助分离，对术眼影响小，降低手术复杂度。中国专利文献：CN201005860Y，公开日：2008.01.16，公开了一种角膜上皮分离器。由手柄(1)通过颈部(2)与头部(3、4)连接组成，其中，头部(3)与手柄(1)成150°夹角，其前后边缘及顶部均有钝性刀刃。与本专利技术的区别：上述技术头部平钝，无法与角膜完全贴合，若用于板层角膜分离，则可致使分离面不平整；且术者在分离角膜时需完全依靠自身手部发力，难以保证准确分离。而本专利技术的分离头与人角膜形态相适应，能贴合角膜，使分离面更平整；分离头的摆动所产生的力度是参照角膜基质纤维连接的紧密程度而设计的，能轻松分离角膜基质，术者在术中仅需控制分离头的移动方向即可保证角膜基质的准确分离。中国专利文献：CN1313737A，公开日：2001.09.19，公开了用于角膜切除的显微角膜刀及方法，它包括一个位于眼球上的导向环组件(12),和将该导向环(12)暂时固定于眼球的装置(14)。还设置有一个切头(16),该切头包含一把用来进行角膜切除的刀片。一个垂直支承组件(18)与该导向环(12)相连,并支承该切头(16),从而使该切头围绕一根水平轴转动。与本专利技术的区别：上述专利技术利用刀片对角膜进行锐性分离，致其分离面为多个角膜基质板层的断端，对角膜基质的正常生理结构破坏较大；其通过浮动头压缩角膜控制所切除角膜的厚度，但考虑部分病变角膜的前表面形态发生变化，整体受压不均衡，可导致切除角膜厚度不均或与预计值相差过大。而本专利技术采用与人角膜形态相适应的分离头，沿角膜基质的板层结构进行钝性分离，基本维持角膜基质的正常生理结构；在实际应用中，角膜环钻可精确钻切角膜至预设厚度，而后即可通过本专利技术对角膜进行该厚度下、沿板层结构的准确分离。但是关于本专利技术的板层角膜分离器目前还未见报道。
技术实现思路
本专利技术的目的是，提供一种板层角膜分离器。为实现上述目的，本专利技术采取的技术方案是：一种板层角膜分离器，所述的板层角膜分离器包括角膜分离头、连接杆、手柄、电动装置、底座、脚踏板、压力传感器和导线；所述的角膜分离头呈弧形结构，在角膜分离头的尾部固定连接有连接杆；所述的连接杆为圆杆状，在所述连接杆的尾部设有定位块；所述的连接杆插在手柄中，所述手柄的头部设有连接孔、尾部的侧面设有外螺纹；所述的外螺纹上连接有电动装置，在所述的电动装置头部的内壁上、设有内螺纹，所述的电动装置内部设有旋转电机，所述旋转电机的头部设有定位槽；所述的定位槽中固定连接有定位块；所述的底座由水平板、斜板和轴承座组成；所述水平板的头部和斜板的尾部固定连接，所述的斜板、在上面的中部设有滚轮槽；所述的水平板、在上面固定连接有轴承座，所述的轴承座和脚踏板铰接；在所述脚踏板的上端面、设有防滑凸起，在所述脚踏板的下端面、固定连接有压力传感器；所述压力传感器的前面设有导线孔、下面连接有两个支撑杆；在所述支撑杆的头部铰接有滚轮，所述的滚轮卡在滚轮槽中；所述的电动装置通过导线和压力传感器连接。所述角膜分离头的截面是扁椭圆形，宽0.3-0.6mm、厚0.1-0.2mm，宽度：厚度＝3：1；所述角膜分离头的曲率半径为7.8mm；角膜分离头的头部和尾部的直线距离为9-14mm。所述的角膜分离头和连接杆在连接处形成的夹角为130°<α<150°。所述的脚踏板，在自然状态下与地面形成夹角为20°<β<26°。所述的电动装置带动角膜分离头左右弧形摆动，摆动的幅度为5μm，摆动的频率为40-100Hz；所述角膜分离头产生的最大摆动力为0.392N。本专利技术优点在于：1、本专利技术的板层角膜分离器的角膜分离头曲率半径取人角膜前曲率半径均值，角膜分离头的头部和尾部的直线距离接近人角膜直径或稍长，角膜分离头产生的最大摆动力是根据实际应用中分离其接触的角膜基质胶原纤维所需最大黏合力求得；完全依据人角膜的形态及生物力学特点所设计，在实际应用中能沿角膜基质的板层结构进行精细分离，进而基本维持角膜基质的正常生理结构，同时避免术者用力不当导致分离面不平滑、穿孔等后果。2、本专利技术的板层角膜分离器术者能通过改变施加于脚踏板上的力度，自主控制角膜分离头的摆动频率，进而使角膜分离头产生相应的摆动力度，更有针对性地分离不同部位及性本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种板层角膜分离器，其特征在于，所述的板层角膜分离器包括角膜分离头、连接杆、手柄、电动装置、底座、脚踏板、压力传感器和导线；所述的角膜分离头呈弧形结构，在角膜分离头的尾部固定连接有连接杆；所述的连接杆为圆杆状，在所述连接杆的尾部设有定位块；所述的连接杆插在手柄中，所述手柄的头部设有连接孔、尾部的侧面设有外螺纹；所述的外螺纹上连接有电动装置，在所述的电动装置头部的内壁上、设有内螺纹，所述的电动装置内部设有旋转电机，所述旋转电机的头部设有定位槽；所述的定位槽中固定连接有定位块；所述的底座由水平板、斜板和轴承座组成；所述水平板的头部和斜板的尾部固定连接，所述的斜板、在上面的中部设有滚轮槽；所述的水平板、在上面固定连接有轴承座，所述的轴承座和脚踏板铰接；在所述脚踏板的上端面、设有防滑凸起，在所述脚踏板的下端面、固定连接有压力传感器；所述压力传感器的前面设有导线孔、下面连接有两个支撑杆；在所述支撑杆的头部铰接有滚轮，所述的滚轮卡在滚轮槽中；所述的电动装置通过导线和压力传感器连接。

【技术特征摘要】
1.一种板层角膜分离器，其特征在于，所述的板层角膜分离器包括角膜分离头、连接杆、手柄、电动装置、底座、脚踏板、压力传感器和导线；所述的角膜分离头呈弧形结构，在角膜分离头的尾部固定连接有连接杆；所述的连接杆为圆杆状，在所述连接杆的尾部设有定位块；所述的连接杆插在手柄中，所述手柄的头部设有连接孔、尾部的侧面设有外螺纹；所述的外螺纹上连接有电动装置，在所述的电动装置头部的内壁上、设有内螺纹，所述的电动装置内部设有旋转电机，所述旋转电机的头部设有定位槽；所述的定位槽中固定连接有定位块；所述的底座由水平板、斜板和轴承座组成；所述水平板的头部和斜板的尾部固定连接，所述的斜板、在上面的中部设有滚轮槽；所述的水平板、在上面固定连接有轴承座，所述的轴承座和脚踏板铰接；在所述脚踏板的上端面、设有防滑凸起，在所述脚踏板的下端面、固定连接有压力传感器；所述压力传感器的前面设有导线孔、下面连接有两个支撑杆；在所述支...

【专利技术属性】
技术研发人员：毕燕龙，林慧，黄心瑜，牛国桢，张语珊，高佳妮，
申请(专利权)人：上海市同济医院，
类型：发明
国别省市：上海,31