一种具有降低血糖功能的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种具有降低血糖功能的中药组合物，由以下重量百分比组分制成：葛根40～45％，玉竹33～37％，金银花20～24％。同时公开了该中药组合物的制备方法。本发明专利技术使用的中药均为药食同源，相互配伍，协同增效，该组合物的制备方法将有效成分进行有效提取并去除非有效成分，使产品具有了非常显著的降血糖功能。该组合物安全经济，疗效确切，其生产制作工艺简单，条件稳定，适合规模化工业生产。

Chinese medicinal composition with hypoglycemic function and preparation method thereof

The invention discloses a traditional Chinese medicine composition which has the function of reducing blood sugar, which is made up of the following weight percentage components: 40 to 45% of Pueraria lobata, 33 to 37% of jade bamboo and 20 to 24% of honeysuckle. Meanwhile, the preparation method of the Chinese medicine composition is also disclosed. The traditional Chinese medicine used in the invention is medicine and food homologous, mutually compatible and synergistic. The preparation method of the composition can effectively extract and remove the non effective components of the effective component, so that the product has a very significant hypoglycemic function. The composition is safe and economical, and has definite curative effect. The production process is simple and the conditions are stable, so it is suitable for large-scale industrial production.

【技术实现步骤摘要】
一种具有降低血糖功能的中药组合物及其制备方法
：本专利技术涉及中药
，具体涉及一种具有降低血糖功能的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
：糖尿病是一种慢性、终生性疾病，是一种严重危害人体健康的常见病，由于胰岛素相对或绝对不足，使体内碳水化合物、脂肪、蛋白质等营养素代谢异常，此病可引起多种并发症，严重时可以引起全身性疾病，使人致残、致盲，甚至致死。2013年IDF的统计数据显示全世界有3.86亿人患糖尿病，超过80％的糖尿病死亡发生在低收入和中等收入国家。最新报道，我国糖尿病患者约有1.139亿，处于糖尿病前期的人群更加庞大，而在糖尿病患病人群中，Ⅱ型糖尿病占90％以上。现有技术中，用于治疗糖尿病的药物主要为西药和一些中西药复方制剂。降低血糖的药物主要有双胍类、胰岛素类、胰岛素增敏类、磺酰脲类、α-葡萄糖苷酶抑制剂，这些西药类药物虽然能有效降低血糖，但由于持久使用会导致药物对机体的损害，因而其使用被严格限制；一些用于降糖的中药产品，存在着组份较为繁杂，而且其中的成分相互配合关系不明，并没有深入的研究探讨，降糖的效果也不确切或效果不好。中药天然药材为天然存在的植物、动物药材，特别是植物药材和一般食物具有很好的相似性，容易为人体吸收利用，具有很好的亲和性。研究中药天然药材在降低血糖中的应用，具有很好的发掘潜力。中医认为，糖尿病属于消渴症的范畴，从中医角度对于其致病机理的研究也非常多，尚没有统一的定论，中医崇尚辨证论治，临床观察Ⅱ型糖尿病患者从中医角度辩证分析，有气阴两虚型、阴虚热盛型、阴阳两虚型、湿热困脾型等等。在现有技术中单味中药具有降糖作用的中药达70余种，但使用单味中药就能达到很好的降糖效果的中药还几乎没有，如何根据病证的类型，通过对中药的选择、合理的比例配伍、并通过合适的提取纯化方法提高有效成分的含量同时去除无效成分而专利技术出一种具有确切的降糖功能的、配方简单、无毒副作用的中药组合物就显得尤为重要。
技术实现思路
：基于上述原因，本专利技术人以传统中医理论为基础，结合中医临床实践，开展了一系列对Ⅱ型糖尿病的理论和基础研究，并取得重大成果，根据中医学方面阴虚燥热型Ⅱ型糖尿病的病因病机：饮食不规律，郁火伤阴，五脏虚弱，肾精亏损，过服温燥之品，耗液伤津所致，研究开发出以安全度较高、药食同源的葛根、玉竹、金银花为主要原料制成的组合物，疗效确切，适合于阴虚燥热型Ⅱ型糖尿病患者服用，经济安全，生产工艺条件稳定，适合规模化工业生产。本专利技术的目的在于提供一种具有降低血糖功能的中药组合物，该组合物的原料均为药食同源，配方简单。本专利技术的另外一个目的在于提供一种具有降低血糖功能的中药组合物的制备方法，该方法制得的中药组合物具有显著地降低血糖的功能。为达到上述目的，本专利技术采用下列重量百分比的组分：葛根40～45％，玉竹33～37％，金银花20～24％。优选的，本专利技术采用下列重量百分比的组分：葛根41～43％，玉竹34～36％，金银花21～23％。进一步优选的，本专利技术采用下列重量百分比的组分：葛根42％，玉竹35％，金银花23％。本专利技术所述中药组合物的制备方法包括以下步骤：(1)原料分别粉碎；(2)加5～8倍量的水，在微波频率为1800-2000MHz，搅拌频率为3-5r/min的条件下，提取45-60分钟；(3)提取液过滤，滤液减压浓缩至70℃测相对密度至1.05-1.15的清膏；(4)降温至室温，再在搅拌下缓缓加入体积百分浓度为95％的乙醇水溶液，使含醇质量至50-60％，静置24-36小时，滤取上清液，回收乙醇；(5)真空干燥至含水量为3～5％，粉碎即得。优选的，步骤(2)中加6倍量的水，在微波频率为1800MHz，搅拌频率为4r/min的条件下，提取60分钟；优选的，步骤(3)中提取液过滤，滤液减压浓缩至70℃测相对密度至1.12的清膏；优选的，步骤(4)中使含醇质量至55％，静置时间为24小时；优选的，步骤(5)中真空干燥至含水量为3～5％。上述提取方法中，可以是葛根、玉竹、金银花分别粉碎后单独提取，也可以将粉碎后的原料混合后共同提取。本专利技术的组合物，可与一种或一种以上药剂学上辅料如淀粉、糊精、微晶纤维素、羟丙甲基纤维素、聚乙二醇、硬脂酸镁、微粉硅胶、等混合制成的各种剂型，例如，可制成片剂、滴丸、颗粒剂、胶囊剂、微粒剂。本专利技术从中医学的角度，选择了非常安全的药食同源的中药，采用葛根通经活络，生津止渴，添加玉竹养阴润燥，金银花清热解毒，在补虚的同时排泄滋补产生的热毒，三味中药合理配比，科学配伍，达到补虚不留邪，调理脏腑，固本降糖之功。试验例：下面通过临床试验数据，进一步说明本专利技术的有益效果：1动物试验1.1试验方法：取SD大鼠120只，体重180-220g，10只留作正常对照组，喂正常饲料。其余110只用于造模的大鼠经过三天适应性养殖后，给予高糖高脂饲料，诱导胰岛素抵抗模型。喂养8周后，将高糖饲料喂养的大鼠禁食12h，腹腔注射新鲜配制的STZ液(25mg/kg)，继续高脂高糖饲料喂养72h后，剪尾测定空腹血糖值，大于11.1mmol/L为糖尿病模型动物造模成功。经检验有95只大鼠造模成功，选出90只成模大鼠，随机分为模型对照组、阳性对照组和试验组(共7组，分别为试验1组、试验2组、试验3组、试验4组、试验5组、试验6组、试验7组)，每组10只。试验1组灌胃实施例1得到的中药组合物，试验2组灌胃实施例2得到的中药组合物，试验3组灌胃实施例3得到的中药组合物，试验4组灌胃葛根350g、玉竹420g、金银花230g按照实施例1方法制得的组合物，试验5组灌胃葛根600g、玉竹400g按照实施例2方法制得的组合物，试验6组灌胃葛根670g、金银花330g按照实施例3方法制得的组合物，试验7组灌胃葛根420g、玉竹350g、金银花230g，加水提取两次，第一次8倍量水1h、第二次6倍量水1h，合并滤液浓缩、真空干燥至含水量为3.8％制得的组合物，试验1组至试验7组的剂量均为0.1g/kg/d。阳性对照组灌胃盐酸二甲双胍，剂量为0.1g/kg/d。正常对照组和模型对照组灌胃相应剂量的饮用水，除正常对照组外，其他均继续喂高糖高脂饲料。将大鼠每天灌胃2次，连续灌胃6周，剪尾采血，分别测定大鼠空腹血糖、进食2h血糖。连续灌胃6周后，将大鼠股动脉采血，测定血清胰岛素水平。脱臼处死，取肝脏立刻置于冰浴，并用生理盐水清洗、滤纸拭干，称取适量，用冰生理盐水制成质量浓度为100mg/0.5mL肝匀浆，供肝糖原含量测定。1.2观察项目与指标：试验前及试验后分别测定空腹血糖及进食2h血糖；试验结束后测定血清胰岛素含量、肝糖原含量。1.3统计学处理：计量资料用均数±标准差表示，采用t检验进行统计分析。1.4结果1.4.1各试验组大鼠空腹血糖和餐后2h血糖检测结果见表1。表1血糖检测结果注：组内与试验前相比，*P＜0.05，**P＜0.01；与试验4组至试验7组相比，△P＜0.05。由表1可知，试验4组至试验7组试验后空腹血糖含量及餐后2h血糖含量较试验前均有显著的降低(P＜0.05)，差异具有显著性；试验1组至试验3组试验后空腹血糖含量及餐后2h血糖含量较试验前均有极其显著的降低(P＜0.01)，差异具有极其显著性；试验1组至试验3组与阳性对照组本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种具有降低血糖功能的中药组合物，由以下重量百分比组分制成：葛根40～45％，玉竹33～37％，金银花20～24％。

【技术特征摘要】
1.一种具有降低血糖功能的中药组合物，由以下重量百分比组分制成：葛根40～45％，玉竹33～37％，金银花20～24％。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由以下重量百分比组分制成：葛根41～43％，玉竹34～36％，金银花21～23％。3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由以下重量百分比组分制成：葛根42％，玉竹35％，金银花23％。4.一种权利要求1-3任一项所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：(1)原料分别粉碎；(2)加5～8倍量的水，在微波频率为1800-2000MHz，搅拌频率为3-5r/min的条件下，提取45-60分钟；(3)提取液过滤，滤液减压浓缩至70℃测相对密度至1.05-1.15的清膏；(4)降温至室温，再在搅拌下缓缓加入体积百分浓度为95％的乙醇水溶液，使含醇质量至50-60％，静置24-36小时，...

【专利技术属性】
技术研发人员：李静，丁子芹，霍美鑫，张爱霞，孙伟，
申请(专利权)人：李静，丁子芹，霍美鑫，张爱霞，孙伟，卡梅德生物科技天津有限公司，
类型：发明
国别省市：河南,41