一种兽用土霉素注射液及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种兽用土霉素注射液及其制备方法，涉及兽用土霉素注射液领域。该兽用土霉素注射液的配方按重量份计包括：土霉素28‑36份、吊白块0.4‑0.8份、MgCl2·H2O 13‑17份、乙醇胺7‑13份、N‑甲基吡咯烷酮18‑24份、DMF 30‑36份以及注射用水4‑7份。其具有存放时间长、不易变色、沉淀产生少以及稳定性高等特点。 1

An animal injection of oxytetracycline and its preparation method

The invention discloses a oxytetracycline injection for animals and a preparation method thereof, relating to the field of oxytetracycline injection for animals. The prescription of oxytetracycline injection was included in the weight meter: oxytetracycline 28, 36, 0.4, 13, 17, 7, 7, 13, 24, DMF, 24, DMF, 30, 36, and 4 for injection. It has the characteristics of long storage time, no color change, less precipitation and high stability. One

【技术实现步骤摘要】
一种兽用土霉素注射液及其制备方法
本专利技术涉及兽用土霉素注射液领域，具体而言，涉及一种兽用土霉素注射液及其制备方法。
技术介绍
土霉素具有广谱抗病原微生物作用，为快速抑菌剂，高浓度时对某些细菌呈杀菌作用。其作用机制在于药物能特异性地与核糖体30S亚基的A位置结合，阻止氨基酰-tRNA在该位置上的联结，从而抑制肽链的增长和影响细菌或其他病原微生物的蛋白质合成。土霉素对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、化脓性链球菌、淋球菌、脑膜炎球菌、大肠杆菌、产气杆菌、志贺菌属、耶尔森菌、单核细胞李斯特菌等有较强抗菌活性；此外，土霉素对立克次体、支原体、衣原体、放线菌等也有较强作用。但现有的土霉素注射液长时间存放后易变色例如变成黑色，或产生沉淀，导致有效成分降低，影响其使用效果。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种兽用土霉素注射液，其具有存放时间长、不易变色、沉淀产生少以及稳定性高等特点。本专利技术的另一目的在于提供上述兽用土霉素注射液的制备方法，通过该方法制备出的土霉素注射液具有存放时间长、不易变色、沉淀产生少以及稳定性高特点。本专利技术是这样实现的：一种兽用土霉素注射液，按重量份计，其配方按重量份计包括：土霉素28-36份、吊白块0.4-0.8份、MgCl2·H2O13-17份、乙醇胺7-13份、N-甲基吡咯烷酮18-24份、DMF(二甲基甲酰胺)30-36份以及注射用水4-7份。进一步地，在本专利技术的一些实施方案中，其配方按重量份计包括：土霉素30-34份、吊白块0.5-0.7份、MgCl2·H2O15-16份、乙醇胺9-11份、N-甲基吡咯烷酮19-22份、DMF31-34份以及注射用水5-6份。进一步地，在本专利技术的一些实施方案中，其配方按重量份计包括：土霉素32份、吊白块0.6份、MgCl2·H2O15.5份、乙醇胺10份、N-甲基吡咯烷酮20.56份、DMF33.0575份以及注射用水5份。上述的兽用土霉素注射液的制备方法，其包括：溶解步骤；上述溶解步骤包括：将土霉素、吊白块、MgCl2·H2O、乙醇胺、N-甲基吡咯烷酮、DMF以及注射用水进行混合处理，得混合溶液；加热上述混合溶液至预设温度，搅拌溶解，并保持该预设温度搅拌35-45min，上述预设温度为60-65℃。其中，吊白块可以促进形成无氧保护环境；加MgCl2·H2O是为了使土霉素完全溶解，均匀分散，与土霉素充分络合；N-甲基吡咯烷酮，DMF为助溶剂；乙醇胺调pH8-9，使土霉素在溶液中成分子状态，更为稳定。60～65℃保温40min，土霉素跟MgCl2·H2O络合效果最好，最为稳定进一步地，在本专利技术的一些实施方案中，上述制备方法还包括：pH调节步骤；上述pH调节步骤包括：当上述混合溶液的温度降温至34-36℃，用pH调节剂调节至8.0-9.0。进一步地，在本专利技术的一些实施方案中，上述制备方法还包括：灭菌步骤；上述灭菌步骤包括：将上述混合溶液置于100℃流动蒸汽中灭菌15-20min。进一步地，在本专利技术的一些实施方案中，在上述溶解步骤中，混合处理为：取吊白块溶于水中，搅拌溶解，然后加入MgCl2·H2O，搅拌溶解，然后加入N-甲基吡咯烷酮、DMF，搅拌均匀，然后加入土霉素，搅拌均匀，再加入乙醇胺，搅拌均匀，得到上述混合溶液。本专利技术具有以下有益效果：本专利技术提供的兽用土霉素注射液，其按重量份计包括土霉素28-36份、吊白块0.4-0.8份、MgCl2·H2O13-17份、乙醇胺7-13份、N-甲基吡咯烷酮18-24份、DMF30-36份以及注射用水4-7份，上述各组分科学合理搭配，其具有存放时间长、不易变色、沉淀产生少以及稳定性高等特点；此外，本专利技术提供的上述兽用土霉素注射液的制备方法，该制备方法通过加热由土霉素、吊白块、MgCl2·H2O、乙醇胺、N-甲基吡咯烷酮、DMF以及注射用水混合得到的混合溶液至60-65℃的预设温度，搅拌溶解，并保持该预设温度搅拌35-45min的处理步骤。可以有效地延长注射液的保存时间，降低沉淀的生产，防止变色，提高最终产品的稳定性。具体实施方式为使本专利技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。以下结合实施例对本专利技术的特征和性能作进一步的详细描述。实施例1本实施例提供了一种兽用土霉素注射液，其配方包括：土霉素32kg、吊白块0.6kg、MgCl2·H2O15.5kg、乙醇胺10kg、N-甲基吡咯烷酮20.56kg、DMF33.0575kg以及注射用水5kg。本实施例提供的兽用土霉素注射液的制备方法如下：1按配方取0.6kg吊白块溶于5kg水中，搅拌溶解，然后加入15.5kgMgCl2·H2O，搅拌溶解，然后加入20.56kgN-甲基吡咯烷酮、33.0575kgDMF，搅拌均匀，然后加入32kg土霉素，搅拌均匀，再加入10kg乙醇胺，搅拌均匀，得混合溶液。2加热混合溶液至60℃，搅拌溶解，并保持该温度搅拌40min。3当混合溶液的温度降温至35℃，用pH调节剂调节至8.0。4分装，充氮灭菌，灭菌条件：100℃流动蒸汽中灭菌15min。结果：通过该制备方法得到的兽用土霉素注射液为棕黄透明溶液。实施例2本实施例提供了一种兽用土霉素注射液，其配方包括：土霉素30kg、吊白块0.5kg、MgCl2·H2O15kg、乙醇胺9kg、N-甲基吡咯烷酮19kg、DMF31kg以及注射用水5kg。本实施例提供的兽用土霉素注射液的制备方法如下：1按配方取吊白块溶于水中，搅拌溶解，然后加入MgCl2·H2O，搅拌溶解，然后加入N-甲基吡咯烷酮、DMF，搅拌均匀，然后加入土霉素，搅拌均匀，再加入乙醇胺，搅拌均匀，得混合溶液。2加热混合溶液至65℃，搅拌溶解，并保持该温度搅拌35min。3当混合溶液的温度降温至34℃，用pH调节剂调节至8.5。4分装，充氮灭菌，灭菌条件：100℃流动蒸汽中灭菌20min。结果：通过该制备方法得到的兽用土霉素注射液为棕黄透明溶液。实施例3本实施例提供了一种兽用土霉素注射液，其配方包括：土霉素34kg、吊白块0.7kg、MgCl2·H2O16kg、乙醇胺11kg、N-甲基吡咯烷酮22kg、DMF34kg以及注射用水6kg。本实施例提供的兽用土霉素注射液的制备方法如下：1按配方取吊白块溶于水中，搅拌溶解，然后加入MgCl2·H2O，搅拌溶解，然后加入N-甲基吡咯烷酮、DMF，搅拌均匀，然后加入土霉素，搅拌均匀，再加入乙醇胺，搅拌均匀，得混合溶液。2加热混合溶液至62℃，搅拌溶解，并保持该温度搅拌45min。3当混合溶液的温度降温至36℃，用pH调节剂调节至9.0。4分装，充氮灭菌，灭菌条件：100℃流动蒸汽中灭菌15min。结果：通过该制备方法得到的兽用土霉素注射液为棕黄透明溶液。实施例4本实施例提供了一种兽用土霉素注射液，其配方包括：土霉素28kg、吊白块0.4kg、MgCl2·H2O13kg、乙醇胺7kg、N-甲基吡咯烷酮18kg、DMF30kg以及注射用水4kg。本实施例提供的兽用土霉素注射液的制备方法如下：1按配方取吊白块溶于水中，搅拌溶解，然本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种兽用土霉素注射液，其特征在于，其配方按重量份计包括：土霉素28‑36份、吊白

【技术特征摘要】
1.一种兽用土霉素注射液，其特征在于，其配方按重量份计包括：土霉素28-36份、吊白块0.4-0.8份、MgCl2·H2O13-17份、乙醇胺7-13份、N-甲基吡咯烷酮18-24份、DMF30-36份以及注射用水4-7份。2.根据权利要求1所述的兽用土霉素注射液，其特征在于，其配方按重量份计包括：土霉素30-34份、吊白块0.5-0.7份、MgCl2·H2O15-16份、乙醇胺9-11份、N-甲基吡咯烷酮19-22份、DMF31-34份以及注射用水5-6份。3.根据权利要求2所述的兽用土霉素注射液，其特征在于，其配方按重量份计包括：土霉素32份、吊白块0.6份、MgCl2·H2O15.5份、乙醇胺10份、N-甲基吡咯烷酮20.56份、DMF33.0575份以及注射用水5份。4.如权利要求1-3任一项所述的兽用土霉素注射液的制备方法，其特征在于，其包括：溶解步骤；所述溶解步骤包括：将土霉...

【专利技术属性】
技术研发人员：姜恒，陈齐杰，唐进波，肖欣戈，雷玲玲，胡国彬，肖兴丽，胡瑞玲，李艳梅，
申请(专利权)人：江西博莱大药厂有限公司，
类型：发明
国别省市：江西,36