用于前侧和外侧脊柱手术的进入组件制造技术

本发明专利技术涉及用于沿着脊柱的外廉(侧面)并且一般通过外侧、前侧或前外侧手术入路对脊柱进行手术的方法和仪器，使得器械从不同于后侧的入路进入身体中并沿脊柱的外廉与脊柱接触。本发明专利技术通过相对较小的切口提供了所需要进行的整个外科手术程序并且可以在胸椎或腰椎中进行。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于前侧和外侧脊柱手术的进入组件
本专利技术一般地涉及脊柱的相邻的骨结构的稳定，并且更具体地，涉及一种用于提供前侧和/或外侧进入椎骨的椎间盘空间用于向其骨结构提供稳定性的组件和方法
技术介绍
人们普遍认为，当骨骼稳定在适当的位置时，愈合和/或结构矫正是非常便利的。用于稳定骨骼的各种装置是众所周知的并且在医学领域中常规地实施。例如，使用基本上刚性或半刚性的互连装置(杆或板)和紧固装置(螺钉、夹具、钩、爪、锚或螺栓)可以使异常脊柱稳定。多个紧固件放置在每个椎骨的脊椎椎弓根中并通过至少一个互连装置连接。一旦到位，这些系统基本上使脊柱固定并促进骨性融合(关节固定)。就胸椎而言，它可能会患有各种疾病，有些严重到需要手术治疗。椎间盘突出可压迫脊髓和/或神经根，并引起疼痛、功能丧失并且甚至完全麻痹腿部，伴有对肠和膀胱控制的丧失。对于此类情况的正确治疗是移除有害的圆盘组织。但是，这已经证明既困难又相当危险。当胸椎的椎间盘向后(从后面)靠近时，脊髓受到阻碍。为了向前(从前面)接近相同的椎间盘突出，需要非常可怕的开胸手术(切开胸部)并将心脏和肺部移开。最近，外科医生已经开始使用称为胸腔镜的光纤观察仪器和通过胸壁(门户)的许多小型手术开口从外侧进入脊柱(从侧面)进行这些手术程序，通过这些小型手术开口，许多诸如毛刺、咬骨钳和刮匙的手术器械可以用来移除这些椎间盘突出，同时避免了正式的开胸手术。因为胸椎椎间盘非常狭窄，并且外科医生侧向接近脊椎，所以在进入椎间盘时几乎没有空间工作。因此，椎间盘的移除量可能会受到限制。或者，外科医生可能会移除椎弓根以进入到椎管，从而进一步减弱已患病区域的风险。由于各种原因，在任何给定的水平下，包括移除椎间盘材料，胸椎有时会变得不稳定(运动过多)。从历史观点上说，这已经通过融合来治疗，通过骨骼桥梁不稳定的椎骨永久地连接在一起，从而消除该部位的所有运动。关于胸椎的融合术已在前侧或后侧进行过，这两种手术都是一项严重的外科手术。对于融合的发生，需要脊柱的稳定性。出于这个原因，并且为了矫正脊柱畸形，通常需要使用硬件来牢固地内部固定(稳定)脊柱。迄今为止，就这一点而言，使用胸腔镜的唯一好处是允许先前的胸廓切开术的切口稍微小一些。因此，现有技术包括许多尚未完全解决的缺陷。传统上，用于稳定骨骼的手术技术需要大的切口(长达6cm以上)，并且需要大量的肌肉被切割并从骨头上剥离(缩回)用于“开放式”地观察骨骼并进入其中用于紧固件和器械植入的放置。虽然这种所谓的“开放式”手术技术已经成功治疗了脊柱的非结合、不稳定、损伤和疾病，但这并非没有缺点。鉴于这种技术的侵入性，患者的漫长愈合时间和相当大的手术后疼痛是很常见的。就人体腰椎而言，神经压迫椎间盘疾病的治疗一般从后侧(从后面)入路。腰椎间盘通常非常大，并且只有那些向后突出的突起才会压迫椎间盘后面的神经元。这些后路手术包括椎间盘的真正的后路手术和后外侧入路手术。此外，此类手术入路已通过开放式切口或通过经皮刺伤进行。在后一种情况下，器械通过经皮刺伤插入并通过使用放射照相成像或使用内窥镜观察装置进行监测。虽然也可以从前路手术(从前面)减压腰椎后椎间盘突出，但这样做需要移除椎间盘前面和中间部分的很大部分或全部的椎间盘材料，进而使得该椎间盘和脊柱段通常不稳定。因此，腰椎的此类前路手术已被保留用于那些需要结合并且在这种椎间盘移除之后进行融合的情况。一般通过在骨骼之间施加骨骼或骨骼样物质来诱导融合，以诱导骨桥。此类程序已经在椎体外和/或椎体之间进行过，后者称为椎间融合。此类椎体间融合已经从后侧、后外侧和前侧进行过。来自后路手术的椎间融合虽然仍在使用中，但与严重的并发症相关，这些并发症通常与微妙的硬膜囊和脊椎神经覆盖的椎间盘后部的事实有关，因此明显有受这种方法损害的风险。后外侧入路手术通常被用作经皮椎间盘切除术的补充，包括将颗粒骨的微小碎片通过管向下推至椎间盘中。在前路椎间融合术中，融合材料进入椎间隙的路径是从直的前侧位置进行。此类前侧位置是通过两种方式之一来实现的。首先，通过直的前路手术，要求包含肠和其他器官的腹膜腔被穿刺两次，一次穿过前面，一次穿过通往脊柱前部的路径上的背部；或者其次，从腹部的前部开始向一侧移动，并在通往脊柱前部的路径上在腹膜腔后部解剖。对于脊柱的前部无论采用哪种手术方法，除了与该区域中的密集解剖结构和重要结构相关的明显危险之外，至少有两个针对植入物插入本身的前路椎体间融合角度的主要问题。首先，通常在L4(L.sub.4)和L5(L.sub.5)椎间盘处，巨大的髂血管从下腔静脉分叉并紧密贴合并覆盖该椎间盘空间，使得从前部的融合变得困难和危险。其次，通常通过用骨填充椎间盘空间或通过在椎间盘空间钻孔然后用确定形状的植入物填充这些孔来完成前路融合。目前实践中，填充椎间盘空间的优选方法包括将同种异体移植物(不是来自患者的骨头)股骨放入该椎间盘空间中。如果试图获得良好的椎间盘间隙的填充，则沿着椎间盘的侧面放置的交感神经会有很大的风险。或者，当使用暗销技术(doweltechnique)时，由于从椎骨前部到后部的路径较短，并且由于椎间盘的高度与脊柱的宽度相比较，实际上只有一部分圆柱形植入物或植入物接合椎骨，因此损害了提供给椎骨的支撑和提供给融合发生的接触区域。因此，关于腰椎，需要一种用于实现椎间融合的新方法和装置，其避免了与所有现有方法相关的问题，并且包括但不限于，当向后侧进行时的神经损伤，或者向前侧进行时需要调动大量的髂血管。此外，植入物的尺寸受到硬脊膜囊向后的、和脊柱的宽度以及与之相关的微妙的重要结构向前的限制。用于椎间融合的此类方法和装置应该为空隙提供最佳的填充而不危及相关的结构，并且允许植入物或植入物与要融合的椎骨之间的最佳接触区域。该方法和装置还应该提供骨结构受控的牵张，同时还提供了进入脊柱的受损区域同时最小化对患者的风险便利。
技术实现思路
简而言之，本专利技术涉及用于沿脊柱的外廉(侧面)并且一般通过外侧、前侧或前外侧手术入路对脊柱进行手术的方法和仪器，使得器械从不同于后侧的入路进入身体中并沿脊柱的外廉与脊柱接触。本专利技术通过相对较小的切口提供了所需要进行的整个外科手术程序并且可以在胸椎或腰椎中进行。在优选的实施方式中，本专利技术的进入组件包括具有细长手柄的针组件，该针组件具有可拆卸的针构件用于导丝的插入和形成针套管的外表面的第一级扩张器。在至少一个实施方式中，针组件的第一级扩张器特征还可以用作通过充当扩张器的附加级的引导来为组织提供附加受控的扩张。导丝，该导丝可以在X射线、胸腔镜、图像增强器、直视等的辅助下穿过针组件的内腔以插入椎间盘空间中。例如，对于胸椎手术，从胸椎外侧入路在患者的胸腔中形成小切口。对于腰椎手术，可以在患者腹壁中形成小切口。一旦定位，导丝在椎间盘空间之间延伸到患者的外面，以提供用于手术工具和植入物的导轨。针组件包括内部针构件和套管，该内部针构件和套管通过分开的肩部连接与细长手柄构件固定在一起，该分开的肩部连接允许针构件的远端上的砧座区域适于用木槌或类似物敲击。细长手柄包括U形凹槽和可旋转部分，用于将针和套管保持在组装的布置中。第一级扩张器包括内孔，确定该内孔的尺寸用于与套管构件的外表面配合，并且优选地与其整体成形。第二级扩张器包括内孔，确定该内孔的尺寸以与本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于前侧、外侧和前外侧脊柱手术的进入组件(10)，其包括：针组件(12)，所述针组件(12)包括套管(26)和针构件(24)，所述套管(26)形成为具有第一端(84)、第二端(86)和中心部分(80)的管构件，内腔(81)穿过所述套管(26)延伸，所述针构件(24)具有尖端(28)、第二端(88)和中心部分(90)，所述中心部分(90)具有确定尺寸的外径以适于穿过所述内腔(81)；手柄组件(14)，所述手柄组件(14)用于在所述针组件(12)插入过程中提供对所述针组件(12)的方向控制，所述手柄组件(14)可拆卸并且可再次固定到所述针组件(12)，所述手柄组件(14)将所述针构件(24)固定在所述套管(26)的所述内腔(81)中，使得所述针构件(24)的所述尖端(28)延伸到所述套管(26)的所述第二端(86)的端点外。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.09.24 US 62/232,0211.一种用于前侧、外侧和前外侧脊柱手术的进入组件(10)，其包括：针组件(12)，所述针组件(12)包括套管(26)和针构件(24)，所述套管(26)形成为具有第一端(84)、第二端(86)和中心部分(80)的管构件，内腔(81)穿过所述套管(26)延伸，所述针构件(24)具有尖端(28)、第二端(88)和中心部分(90)，所述中心部分(90)具有确定尺寸的外径以适于穿过所述内腔(81)；手柄组件(14)，所述手柄组件(14)用于在所述针组件(12)插入过程中提供对所述针组件(12)的方向控制，所述手柄组件(14)可拆卸并且可再次固定到所述针组件(12)，所述手柄组件(14)将所述针构件(24)固定在所述套管(26)的所述内腔(81)中，使得所述针构件(24)的所述尖端(28)延伸到所述套管(26)的所述第二端(86)的端点外。2.根据权利要求1所述的用于前侧、外侧和前外侧脊柱手术的进入组件(10)，其中，所述手柄组件(14)包括用于将所述手柄组件(14)固定到所述针组件(12)的夹持部分(30)，所述夹持部分(30)同时地将所述针构件(24)定位在所述内腔(81)中。3.根据权利要求2所述的用于前侧、外侧和前外侧脊柱手术的进入组件(10)，其中，所述套管(26)的所述第二端(86)包括第一夹紧环(32)，所述针组件(24)的所述第二端(88)包括第二夹紧环(34)，构造并且布置所述第一夹紧环(32)和所述第二夹紧环(34)以定位在相对于彼此相邻的位置，并且与所述手柄组件(14)的所述夹持部分(30)配合。4.根据权利要求3所述的用于前侧、外侧和前外侧脊柱手术的进入组件(10)，其中,所述夹持部分(30)包括凹槽(50)，所述凹槽(50)具有一对大致平坦的相对侧表面(52)，所述侧表面(52)以预定的距离间隔开并且沿着所述凹槽(50)的长度延伸，确定所述凹槽(50)的尺寸以分别跨越所述第一和所述第二夹紧环(32)、(34)。5.根据权利要求4所述的用于前侧、外侧和前外侧脊柱手术的进入组件(10)，其中，所述手柄组件(14)的所述夹持部分(30)包括杆部分(44)，所述杆部分(44)与所述夹持部分(30)配合以将所述第一和所述第二夹紧环(32)、(34)固定在所述夹持部分中，通过使用所述螺纹迫使所述杆部分(44)的远端压紧所述夹持部分(30)的凹槽(50)，螺纹接合在所述杆部分(44)和所述夹持部分(30)之间提供了受控的运动。6.根据权利要求4所述的用于前侧、外...

【专利技术属性】
技术研发人员：W·D·盖斯特，
申请(专利权)人：英特格锐迪移植股份公司，
类型：发明
国别省市：美国,US