双耳耳蜗植入系统技术方案

本申请公开了一种双耳耳蜗植入系统，包括：可植入刺激器(8)；连接到所述刺激器的同侧耳蜗植入物电极阵列(20)；及引线(10)，所述引线的第一端连接到所述刺激器及所述引线的第二端处提供有对侧双耳耳蜗植入物电极阵列(20’)；所述引线配置成适于植入在助听器用户(40)的皮肤下面及颅骨上面，其中所述引线(10)包括使对侧双耳耳蜗植入物电极阵列与所述刺激器连接的至少一电导线(48)，及包括沿所述至少一电导线(48)的长度方向延伸的增强纤维(50,50’)。

【技术实现步骤摘要】
双耳耳蜗植入系统
本专利技术涉及包括可植入刺激器的双耳耳蜗植入系统。更具体地，本专利技术涉及使用双耳耳蜗植入物的对侧引线的增强的双耳耳蜗植入系统。
技术介绍
在耳蜗植入系统之中，最常使用的装置为单耳耳蜗植入物，其配置成电刺激一只耳朵处的耳蜗的听觉神经以产生听觉感知。作为单耳耳蜗植入物的备选方案，可能使用双耳植入物，其配置成通过使用同侧电极和对侧电极同时刺激两耳处的耳蜗而向患者提供伪立体声。由于双耳植入物需要植入两个电极阵列，相较于植入经典的单耳耳蜗植入物，需要更复杂的手术。在手术期间，将在电极阵列隧穿期间放入引线内的电导线容易受到损坏。在双耳植入期间，当对侧电极阵列被拉入隧道时，有使电导线破裂的风险。同样有损坏电极阵列的风险。在现有技术中，长的硅酮管子覆盖和保护电极阵列并通过硅酮在硅酮上的摩擦力保持，但有时该管子粘在引线上且很难去除。希望能够提供一种双耳耳蜗植入系统，其降低甚至消除在电极阵列隧穿期间损坏引线的电导线的风险，使得电极在手术期间受到保护。还希望提供一种双耳耳蜗植入系统，其需要更小尺寸的隧道以减少下层组织的愈合时间。还希望使能减少使电极阵列通过所需要的步数。
技术实现思路
本专利技术至少提供现有技术的备选方案。根据本专利技术的一方面，双耳耳蜗植入系统包括：-可植入刺激器；-连接到所述刺激器的同侧耳蜗植入物电极阵列；及-引线，所述引线的第一端连接到所述刺激器及所述引线的第二端处提供有对侧双耳耳蜗植入物电极阵列，所述引线配置成适于植入在助听器用户的皮肤下面及颅骨上面；其中，所述引线包括使对侧双耳耳蜗植入物电极阵列与所述刺激器连接的至少一电导线，及包括沿所述至少一电导线的长度方向延伸的增强纤维。藉此，可能提供一种双耳耳蜗植入系统，其在电极阵列隧穿期间降低或者消除损坏引线中的电导线的风险。因而，通过使用根据本专利技术的双耳耳蜗植入系统，电极在手术期间可受到保护。双耳耳蜗植入系统包括可植入刺激器，及连接到该刺激器的同侧耳蜗植入电极阵列可具有任何适当的大小和几何形状。其第一端连接到所述刺激器及第二端处被提供对侧双耳耳蜗植入电极阵列的引线可具有任何适当的长度和厚度。然而，由于引线配置成植入在助听器用户的皮肤下面及颅骨上面，优选引线的厚度尽可能小以使隧道的尺寸最小化从而减少下层组织的愈合时间。引线包括至少一使对侧双耳耳蜗植入电极阵列与所述刺激器连接的电导线，及沿至少一电导线的长度方向延伸的增强纤维。增强纤维可由任何适当的材料制成并可具有任何适当的厚度。增强纤维可以可植入级的塑料制成，如聚醚醚酮(PEEK)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚乙烯(PE)和芳族聚酰胺，然而，作为备选，增强纤维可用可植入级金属如不锈钢制成。根据本专利技术的一实施例，增强纤维比至少一电导线强固。增强纤维具有比至少一电导线大的强度是有利的。优选地，增强纤维具有比至少一电导线大的抗张强度。这将在通过皮肤期间提供可靠性和容易性。根据本专利技术的另一实施例，双耳耳蜗植入系统包括引线的第二端处的固定件，该固定件配置成允许对侧双耳耳蜗植入电极阵列的穿过通过。藉此，可能提供增强纤维永久固定在刺激器和固定件上。固定可借助于胶粘、压接、熔接、超声波或者激光焊提供。构造成使能接近增强纤维的开口提供在固定件的侧部上是有利的。固定件可确保在引线达到其最大伸长时，增强纤维带负荷并将力传给固定件。固定件可由刚硬的可植入材料制成，如可植入级的塑料聚醚醚酮(PEEK)或者聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)。固定件可成形为及配置成在包装和储存期间尤其在手术期间暂时接收并牢固地保持对侧电极阵列的一次性保护结构。至少一导线固定地连接到固定件是有利的。有利地，固定件设置成使得刺激器位于固定件的一侧及对侧电极阵列位于固定件的另一侧。根据本专利技术的又一方面，固定件配置成根据固定件处或固定件内的引线和至少一导线的定位确定引线与至少一电导线之间的距离。根据本专利技术的另一方面，在插入对侧双耳耳蜗植入电极阵列期间，还包括保护件，该保护件配置成可拆卸地连接到固定件的远端并保护性地包围对侧双耳耳蜗植入电极阵列。藉此，外科医生能够以消除损坏对侧电极阵列的风险的方式拿双耳耳蜗植入系统并接触保护件。根据本专利技术的再一方面，保护件为一次性配件。藉此，一次性保护件在包装、储存和手术期间保护电极阵列并在使用后扔掉。根据本专利技术的另一方面，固定件配置成使能暂时固定(一次性)保护件。根据本专利技术的又一方面，保护件为管形，并配置成接收和包含电极阵列。根据本专利技术的另一方面，保护件配置成借助于缝线固定到固定件。另外或者作为备选，保护件配置成借助于U形夹子固定到固定件，U形夹子配置成不可移动地相对于固定件按压保护件。除所公开的装置之外，显然也可采用其它装置，其中该装置配置成被去除使得保护件和固定件可彼此分离，通常在对侧电极阵列刚要插入到耳蜗内之前去除。根据本专利技术的又一方面，保护件具有圆形截面。根据本专利技术的另一方面，保护件具有椭圆形截面。藉此，保护件可容易地滑入皮肤下面的隧道内。根据本专利技术的再一方面，保护件包括设置在保护件的远端处的装置如孔，其配置成使能例如通过使用缝线连接手术工具，配置成有利于对侧双耳耳蜗植入电极阵列在皮肤下面通过。根据本专利技术的另一方面，保护件的弧形近边包括预定形状的部分，如矩形形状，但优选球面。藉此，可能借助于孔及缝线将保护件连接到手术工具。因而，可使得将保护件引入到皮肤下面的隧道内容易。根据本专利技术的又一方面，手术工具包括连接件，配置成将手术工具连接到保护件。根据本专利技术的另一方面，其中手术工具具有锐边。根据本专利技术的又一方面，手术工具具有柔性刀口。根据本专利技术的另一方面，引线包括具有多个分开的贯穿通道的多腔套管，其配置成使至少一电导线和增强纤维能从刺激器至少通到固定件。根据本专利技术的另一方面，引线包括具有一贯穿通道的单腔套管，其配置成使至少一电导线和增强纤维能从刺激器至少通到固定件。藉此，可能将至少一电导线和增强纤维定位在分开的通道中以实现至少一电导线和增强纤维相对于彼此的预定位置。根据本专利技术的又一方面，增强件和至少一导线位于分开的贯穿通道中。根据本专利技术的另一方面，增强件与至少一导线之间的相对距离通过贯穿通道的相对定位确定。根据本专利技术的再一方面，多腔套管具有椭圆形截面。根据一方面，多腔套管具有矩形截面。显然，多腔套管可包括不同的截面如圆形。藉此，可能具有两个用于导线和用于增强纤维的圆柱形贯穿通道。此外，可确保施加到增强纤维的拉力阻止电导线(以确保电导线将不被损坏)。根据本专利技术的再一方面，多腔套管具有圆形截面。根据本专利技术的另一方面，多腔套管被提供具有椭圆形截面的贯穿通道。根据本专利技术的再一方面，多腔套管被提供具有圆形截面的贯穿通道。根据本专利技术的另一方面，多腔套管具有两个以上贯穿通道。根据本专利技术的再一方面，多腔套管具有三个以上贯穿通道。根据本专利技术的另一方面，多腔套管具有四个以上贯穿通道。根据本专利技术的再一方面，增强纤维具有均匀的截面。根据一方面，增强纤维具有非均匀的截面，例如截面积从同侧端到对侧端递减。根据另一方面，增强纤维具有非均匀的截面，例如截面积从同侧端到对侧端递增。非均匀的截面可设计成在手术期间和/或在双耳CI设备使用期间更有效地承受电导线/纤维上的应力。根据本专利技术的另一方面，增强纤维具有圆形截面。根据本专利技术的再一方面，增强纤维具有本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种双耳耳蜗植入系统，包括：‑可植入刺激器(8)；‑连接到所述刺激器的同侧耳蜗植入物电极阵列(20)；及‑引线(10)，所述引线的第一端连接到所述刺激器及所述引线的第二端处提供有对侧双耳耳蜗植入物电极阵列(20’)；所述引线配置成适于植入在助听器用户(40)的皮肤下面及颅骨上面，其中所述引线(10)包括使对侧双耳耳蜗植入物电极阵列与所述刺激器连接的至少一电导线(48)，及包括沿所述至少一电导线(48)的长度方向延伸的增强纤维(50,50’)。

【技术特征摘要】
2016.11.22 EP 16199925.51.一种双耳耳蜗植入系统，包括：-可植入刺激器(8)；-连接到所述刺激器的同侧耳蜗植入物电极阵列(20)；及-引线(10)，所述引线的第一端连接到所述刺激器及所述引线的第二端处提供有对侧双耳耳蜗植入物电极阵列(20’)；所述引线配置成适于植入在助听器用户(40)的皮肤下面及颅骨上面，其中所述引线(10)包括使对侧双耳耳蜗植入物电极阵列与所述刺激器连接的至少一电导线(48)，及包括沿所述至少一电导线(48)的长度方向延伸的增强纤维(50,50’)。2.根据权利要求1所述的双耳耳蜗植入系统，还包括所述引线(10)的第二端处的固定件(52)，所述固定件(52)配置成允许对侧双耳耳蜗植入电极阵列(20’)的穿过通过。3.根据权利要求2所述的双耳耳蜗植入系统，其中在插入对侧双耳耳蜗植入电极阵列期间(20’)，还包括保护件(54,86)，所述保护件(54,86)配置成可拆卸地连接到固定件(52)的远端并保护性地包围对侧双耳耳蜗植入电极阵列(20’)。4.根据权利要求3所述的双耳耳蜗植入系统，其中保护件(54,86)包括设置在保护件的远端处的装置如孔(96)，其配置成使能连接手术工具(92)，手术工具配置成有利于对侧双耳耳蜗植入电极阵列(20’)在皮肤下面通过。5.根据前面任一权利要求所述的双耳耳蜗植入系统，其中引线(10)包括具有多个分开的贯穿通道的多腔套管(60)，其配置成使至少一电导线(48)和增强纤维能从刺激器至少通到固定件(52)。6.根据前面任一权利要求所述的双耳耳蜗植入系统，其中引线(10)包括增强纤维(50)和设置在引线(10)内的第二增强纤维(50’)，其中第二增强纤维(50’)设置成沿增强纤维(50)的长度方向延伸并延伸超出固定件(52)。7.根据...

【专利技术属性】
技术研发人员：G·图雷尔，F·贝苏勒，
申请(专利权)人：奥迪康医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：丹麦,DK