可吸收钉及修补固定器制造技术

本发明专利技术涉及可吸收钉及修补固定器。该可吸收钉包括：本体部，多个突起部，固定部，以及尾部；所述尾部与所述本体部连接；所述多个突起部设置在所述本体部表面的第一区域，所述固定部设置在所述本体部表面的第二区域；所述第一区域远离所述尾部，所述第二区域相对于所述第一区域更靠近所述尾部。该可吸收钉能够以基本上垂直于组织表面的角度进入组织，无歪斜，不发生偏移。在钉入初期，可吸收钉能够被移除并且对组织无附加损伤，不会对组织造成二次伤害；生物可降解吸收，消除不可吸收材料带来的术后疼痛。

【技术实现步骤摘要】
可吸收钉及修补固定器
本专利技术涉及医疗器械，具体涉及一种可吸收钉及修补固定器。该可吸收钉能够将医用补片固定于生物组织上，并且该可吸收钉可以被生物体降解吸收。该修补固定器包括该可吸收钉，并且该修补固定器用于将该可吸收钉施加于医用补片及生物组织上。
技术介绍
腹腔内的器官或组织自腹壁薄弱区或缺损处膨出，医学上称为疝，疝是外科的多发病和常见病。各种先天和后天原因引起的腹壁组织的薄弱和缺损是导致疝的病因。手术治疗是目前唯一有效的治疗方式。无张力疝修补术是目前疝的主要手术方式。无张力疝修补术概念是美国医师Lichtenstein首先于20世纪80年代提出的。这种修补以人工材料作为补片用以加强腹股沟管的后壁，此法不但加强了腹壁薄弱区的强度，并且对内环口进行了重塑，更克服了传统手术对正常组织解剖结构的干扰，层次分明，而且修补后周围组织无张力。目前常用的有平片式无张力疝修补和疝环充填式无张力疝修补术。随着医疗技术的进步，无张力疝修补术的概念也不再局限于腹股沟疝的外科治疗，这种术式同样也被外科医师使用到对腹壁切口疝、造口旁疝、食道裂孔疝等疾病的治疗当中，均获得了良好的手术效果，且并发症的发生率均较传统手术下降。此外，随着腹腔镜技术在外科领域的高速发展，出现了腹腔镜下的疝修补术，利用腹腔镜将植入材料所制作的补片送入体内，对机体薄弱或缺损部位进行修补和增强。无张力疝修补术的复发率较传统手术明显下降。目前对于补片的固定方式包括缝线、固定钉或医用胶等方式。采用固定钉的方法是较为成熟且广泛使用的方法。采用固定钉固定补片的方法中，先将补片放置于患处，然后击发修补固定器将固定钉送出，固定钉将补片固定至患处。固定钉包括金属钉和可吸收钉两大类。然而金属钉长期留置体内，会导致持续的术后疼痛，甚至不得不再次手术取出这些用于固定的金属钉。随着可吸收材料种类的不断增加，材料性能的不断提升，可吸收钉的使用则越来越广泛。可吸收钉在植入体内后，在初期具有足够的强度，能够将补片稳定地保持在组织上；随着时间的变化，可吸收钉逐步降解，直至被完全吸收。现有的可吸收钉包括倒刺钉和螺纹钉。倒刺钉具有设置在钉体上倒刺结构，该倒刺结构有助于固定钉在组织内的稳定固定，防止钉的脱离。但是，由于组织内广泛地分布着血管，虽然选择钉入固定钉的位置通常为安全区域，但是在将倒刺钉钉入组织的过程中，仍旧存在损伤血管导致出血的可能。对于出现出血的情况，必须首先移除固定钉进行止血，待止血完成后再进行固定。对于倒刺钉，由于其特殊结构不利于钉取出，因而在取出倒刺钉的过程中，将扩大创口创面，增加病人痛苦。目前采用的组织补片包括高分子材料补片和生物补片。高分子材料补片是利用高分子线材编织得到的片状材料，补片中具有孔隙。现有技术中采用单螺纹固定钉进行固定，所采用的一类单螺纹固定钉前端为单螺纹延伸形成的斜向尖刺，另一类单螺纹固定钉则利用驱动杆在组织内形成开口，随后固定钉旋入，因而这两类固定钉仅包括一个倾斜的刺入点，在穿透补片和组织过程中倾斜刺入，或者由于是单一螺纹，固定钉收到斜向的阻力而发生歪斜。即钉体的轴向与组织表面垂直方向有夹角。这种组织与固定钉的相互作用使固定钉在进入组织过程中发生倾斜，导致固定钉斜向进入组织，使固定效果大打折扣，而倾斜刺入的固定钉容易脱落影响固定效果。此外，生物补片，特别是以细胞外基质材料制作的生物补片更为致密，采用这类单螺纹固定钉则不利于钉的垂直穿透，加剧了固定钉倾斜的风险。
技术实现思路
为解决上述一个或多个问题，本专利技术提供一种可吸收钉，及使用该可吸收钉的修补固定器。该可吸收钉能够以基本上垂直于组织表面的角度进入组织，无歪斜。准确进入待固定点，不发生偏移。在钉入初期，可吸收钉能够被移除并且对组织无附加损伤，不会对组织造成二次伤害。生物可降解吸收，消除不可吸收材料带来的术后疼痛。本专利技术提供一种可吸收钉，其特征在于，包括：本体部，多个突起部，固定部，以及尾部；所述尾部与所述本体部连接；所述多个突起部设置在所述本体部表面的第一区域，所述固定部设置在所述本体部表面的第二区域；所述第一区域远离所述尾部，所述第二区域相对于所述第一区域更靠近所述尾部。在旋入组织时，多个突起部对可吸收钉提供对称的支撑力，使其能够以基本上垂直于组织(例如腹壁)表面的方式进入组织，避免或减少可吸收钉以歪斜的方式旋入组织。在旋入组织后，固定部与组织之间相互固定，防止固定钉脱落。尾部则用于将补片固定于组织表面。所述多个突起部关于所述本体部中心轴对称设置，所述多个突起部中的至少一个突起部与所述固定部连接。突起部与固定部之间的连接，能够顺利地引导组织与固定部相互形成固定结构。所述突起部为螺纹。所述固定部为螺纹。所述多个突起部包括两条螺纹，所述固定部包括一条螺纹；所述两条螺纹中的一条螺纹与所述固定部的螺纹连接。所述第一区域中的螺纹具有第一螺距，所述第二区域中的螺纹具有第二螺距，所述第二螺距小于所述第一螺距的两倍；优选地，所述第二螺距等于所述第一螺距。所述可吸收钉包括沿轴向的通孔；所述通孔内表面设置有螺纹，或者所述通孔的横截面为非圆形。非圆形结构与修补固定器的驱动杆相互配合，驱动杆能够驱动可吸收钉移动。所述主体外表面还包括第三区域，所述第三区域位于所述第二区域与所述尾部之间，所述第三区域不设置固定部。该第三区域靠近尾部。补片具有一定韧性，可吸收钉的主体部及固定部穿过补片时补片上形成的通孔将回缩，卡接于第三区域，并被尾部固定于组织表面。所述尾部包括螺纹，所述尾部的所述螺纹为连续的或不连续的。该不连续螺纹与修补固定器的导引结构相互作用，实现可吸收钉的旋转前进。本专利技术还提供一种修补固定器，其特征在于，包括任意一项所述的可吸收钉；所述修补固定器还包括导引部和驱动部。本专利技术采用上述方式使可吸收钉能够以基本上垂直于组织表面的角度进入组织，无歪斜。准确进入待固定点，不发生偏移。在钉入初期，可吸收钉能够被移除并且对组织无附加损伤，不会对组织造成二次伤害。附图说明图1是根据本专利技术第一实施方式的可吸收钉的立体示意图；图2是根据本专利技术第一实施方式的可吸收钉的侧面示意图；图3是根据本专利技术第一实施方式的可吸收钉的俯视图；图4是根据本专利技术第二实施方式的可吸收钉的立体示意图；图5是根据本专利技术第二实施方式的可吸收钉的侧面示意图；图6是根据本专利技术第二实施方式的可吸收钉的侧面剖视示意图；图7是根据本专利技术第三实施方式的可吸收钉的立体示意图；图8是根据本专利技术第三实施方式的可吸收钉的侧视图；图9是根据本专利技术一个实施方式的修补固定器导引部的剖视示意图；图10是根据本专利技术另一个实施方式的修补固定器导引部的剖视示意图。具体实施方式图1是根据本专利技术第一实施方式的可吸收钉的立体示意图；图2是根据本专利技术第一实施方式的可吸收钉的侧面示意图；图3是根据本专利技术第一实施方式的可吸收钉的俯视图。其中该吸收固定钉100包括主体部104、第一螺纹101、第二螺纹102、固定螺纹103以及与主体部104连接的尾部105。主体部104的外表面基本上可以划分为三个区域，包括第一区域10、尾部的第二区域20以及第三区域30。第一螺纹101和第二螺纹102设置于第一区域10中。固定螺纹103设置于主体部104外表面的第二区域20中。尾部105与主体部104连接，尾部105上设置有螺纹1本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可吸收钉，其特征在于，包括：本体部，多个突起部，固定部，以及尾部；所述尾部与所述本体部连接；所述多个突起部设置在所述本体部表面的第一区域，所述固定部设置在所述本体部表面的第二区域；所述第一区域远离所述尾部，所述第二区域相对于所述第一区域更靠近所述尾部。

【技术特征摘要】
1.一种可吸收钉，其特征在于，包括：本体部，多个突起部，固定部，以及尾部；所述尾部与所述本体部连接；所述多个突起部设置在所述本体部表面的第一区域，所述固定部设置在所述本体部表面的第二区域；所述第一区域远离所述尾部，所述第二区域相对于所述第一区域更靠近所述尾部。2.根据权利要求1所述的可吸收钉，其特征在于，所述多个突起部关于所述本体部中心轴对称设置，所述多个突起部中的至少一个突起部与所述固定部连接。3.根据前述权利要求中任一项所述的可吸收钉，其特征在于，所述突起部为螺纹。4.根据前述权利要求中任一项所述的可吸收钉，其特征在于，所述固定部为螺纹。5.根据前述权利要求中任一项所述的可吸收钉，其特征在于，所述多个突起部包括两条螺纹，所述固定部包括一条螺纹；所述两条螺纹中的一条螺纹与所述固定部的螺纹连接。6.根据前...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵博，王洪权，夏磊磊，赵延瑞，李学军，张晋辉，
申请(专利权)人：北京博辉瑞进生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11