用于肩袖修复的可吸收复合补片及制造方法技术

本发明专利技术提供了一种用于肩袖修复的可吸收复合补片，包含编织体，所述编织体包含一个或多个编织单元，所述编织单元通过堆叠在厚度延伸方向上形成支撑基层与可吸收层；可吸收层设置在支撑基层沿厚度延伸方向两个端面中的其中一个端面或全部端面上；所述支撑基层与可吸收层均由可降解材质制成。相应地，本发明专利技术还提供了一种用于肩袖修复的可吸收复合补片的制造方法。本发明专利技术具有较高的初始固定强度，同时能够使肩袖和肱骨头之间紧密结合，减少间隙；而且随着胶原蛋白逐渐降解，人体自身结缔组织逐渐生长进入补片微孔，形成整体结构，加快肩袖的愈合。

Absorbable composite patch for rotator cuff repair and its manufacturing method

【技术实现步骤摘要】
用于肩袖修复的可吸收复合补片及制造方法
本专利技术涉及医疗器械领域，具体地，涉及一种用于肩袖修复的可吸收复合补片及制造方法。
技术介绍
肩袖损伤是肩关节常见损伤，患者往往因某一次外伤后出现肩部疼痛，活动受限，肩袖损伤的主要症状有：肩外侧疼痛，并可以向颈部、上臂部放射；肩外展、或做肩从外旋迅速内旋的鞭打动作时，会使疼痛加重；肩做外旋外展抗阻时，肩部亦出现明显疼痛；肩袖损伤时间较长时，还会有三角肌萎缩。在正常人群中，肩袖损伤占肩关节疾患的5％～40％，而在60岁以上人群中占17％～41％。目前临床上肩袖损伤修复技术有单、双排带线锚钉，穿骨缝合技术。随着修复器械的改进及修复技术的提高，大量的肩袖损伤可以进行腱－骨缝合，但仍有部分肩袖因撕裂巨大以及组织挛缩不能得到修补，因此临床上出现了一些通过转移肌腱技术来修复肩袖的技术，其中最常见的为胸大肌转移技术和背阔肌转移技术。但是当患者肩关节有前上方不稳或者巨大的肩袖损伤时，无论在疼痛还是在功能方面效果并不甚理想。虽然肩袖修复技术已经有了明显的进步，但术后仍存在38％～94％的再撕裂率，特别是退变性肩袖损伤的腱－骨愈合程度较低。理想的肩袖修复：较高的初始固定强度，达到肩袖初始强度；肩袖和肱骨头之间的间隙尽量少；反复活动后仍然能够维持机械稳定；加载循环荷载时可以保持机械稳定性；优化“愈合部位”的生物学环境。
技术实现思路
针对现有技术中的缺陷，本专利技术的目的是提供一种用于肩袖修复的可吸收复合补片及制造方法。根据本专利技术提供的用于肩袖修复的可吸收复合补片，包含编织体，所述编织体包含一个或多个编织单元，所述编织单元通过堆叠在厚度延伸方向上形成支撑基层与可吸收层；可吸收层设置在支撑基层沿厚度延伸方向两个端面中的其中一个端面或全部端面上；所述支撑基层与可吸收层均由可降解材质制成。优选地，编织体中沿厚度延伸方向上同一层的多个编织单元依次相连形成编织层；包含多个所述编织层，编织层在编织体厚度延伸方向上依次堆叠；相邻两个编织层之间能够相对滑动并使得编织体在初始状态与展开状态这两种状态之间转换：所述初始状态下，多个编织层平齐堆叠，在编织体横截面上，多个编织单元呈矩阵布置，编织体的宽度最小；所述展开状态下，多个编织层错开堆叠，在编织体横截面上，多个编织单元呈平行四边形布置，编织体宽度变大。优选地，所述编织体还包含弹性绳；弹性绳连接编织体在初始状态下的沿厚度延伸方向相邻的两个编织单元；展开状态下，弹性绳处于拉伸状态。优选地，编织体沿宽度延伸方向的两端分别设置有第一牵引件、第二牵引件这两个牵引件；在沿编织体厚度延伸方向上，第一牵引件、第二牵引件分别连接在处于最外侧的两个编织层上。优选地，所述牵引件与编织体一体成型或固定连接；牵引件包含牵引绳，沿编织体宽度方向的两侧中的任一侧上设置有一根或多根牵引绳，同一侧的牵引绳连接在同一个编织层上；牵引绳在轴向方向上两端中相对与编织体连接的一端的另一端形成自由端，多根牵引绳的自由端相互分离、部分连接或全部相连；或者，所述牵引件为沿编织体宽度延伸方向凸出来的编织单元。优选地，所述编织单元横截面形状为弧形；所述初始状态下，编织体横截面形状呈叠瓦状。优选地，还包含弹性覆膜；编织体整体或部分被所述弹性覆膜包覆；弹性覆膜随编织体在初始状态与展开状态这两种状态之间转换而产生弹性变形。优选地，单个编织层中的多个编织单元一体成型、依次粘结或依次缝合。优选地，所述可吸收层材质为胶原蛋白；所述支撑基层为聚合物多孔织物，支撑基层由以下任一种或任多种材质制成：--胶原/聚乙烯醇复合单丝或复丝；--聚乳酸类聚合物单丝或复丝。本专利技术还提供了一种用于肩袖修复的可吸收复合补片的制造方法，包含以下步骤：步骤A：通过对可降解材料制成的丝线经编织造获得聚合物多孔织物；步骤B：通过激光、超声波或热刀对聚合物多孔织物进行裁切获得支撑基层；步骤C：通过静电纺加工制成胶原蛋白膜；步骤D：将胶原蛋白膜复合在支撑基层上形成可吸收层。与现有技术相比，本专利技术具有如下的有益效果：1、本专利技术具有较高的初始固定强度，同时能够使肩袖和肱骨头之间紧密结合，减少间隙；而且随着胶原蛋白逐渐降解，人体自身结缔组织逐渐生长进入补片微孔，形成整体结构，加快肩袖的愈合。2、本专利技术中支撑基层具有良好的生物可降解性，优异的力学强度、很好的柔顺性，并能很好的协助组织重塑。3、本专利技术中的可吸收层为天然活性蛋白，具有较低的免疫原性、良好的生物相容性和组织相容性，其本身及其降解产物对细胞和机体无毒，不会或较少引起炎症和免疫排斥反应。4、本专利技术采用的编织体在初始状态下外接圆直径较小，方便从切口中穿过；通过拉伸，能够逐级展开，满足不同展开面积的需要。5、本专利技术能够解决目前手术较高的再撕裂率问题，以及因撕裂巨大而无法有效修补的问题,具有较大的临床意义。附图说明通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本专利技术的其它特征、目的和优点将会变得更明显：图1为编织体结构示意图；图2为编织单元材质构成示意图；图3为编织体初始状态结构示意图；图4为编织体受到拉伸初步展开结构示意图；图5为编织体受到拉伸进一步展开结构示意图；图6为包覆有弹性覆膜的编织体结构示意图。图中示出：具体实施方式下面结合具体实施例对本专利技术进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本专利技术，但不以任何形式限制本专利技术。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本专利技术构思的前提下，还可以做出若干变形和改进。这些都属于本专利技术的保护范围。在本专利技术的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本专利技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本专利技术的限制。如图1、图2所示，实施例中，本专利技术提供的用于肩袖修复的可吸收复合补片包含编织体1，所述编织体1又包含编织单元100，所述编织单元100通过堆叠在厚度延伸方向上形成支撑基层2与可吸收层3，可吸收层3设置在支撑基层2沿厚度延伸方向的两个端面。支撑基层2为聚合物多孔织物，起力学支撑作用，提供机械强度，支撑基层2由如下任一种或任多种材质制成：胶原/聚乙烯醇复合单丝或复丝、聚乳酸类聚合物单丝或复丝，如PLLA，PLGA，PGLA，PGA等。聚合物多孔织物通过经编织造而成，再经激光或超声波或热刀裁切而成特定形状；使得支撑基层2具有良好的生物可降解性，优异的力学强度、很好的柔顺性，并能很好的协助组织重塑。上下可吸收层3材质采用胶原蛋白，胶原蛋白是一种天然活性蛋白，具有较低的免疫原性、良好的生物相容性和组织相容性，其本身及其降解产物对细胞和机体无毒，不会或较少引起炎症和免疫排斥反应。可吸收层3通过静电纺加工形成并复合在支撑基层2上形成多层结构，使编织体1具有优异的组织相容性，加快组织生长。优选例中，编织体1为只包含一个编织单元100，也就是说编织体1一体成型，在使用过程中，通过折叠与展开来调整表面积大小，适应不同情况下的使用需求，但是在穿过小切口时，该结构操作起来不太方便。优选地，所述可吸收层3也可以只位于支撑基层2沿厚度延伸方本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于肩袖修复的可吸收复合补片，其特征在于，包含编织体，所述编织体包含一个或多个编织单元，所述编织单元通过堆叠在厚度延伸方向上形成支撑基层与可吸收层；可吸收层设置在支撑基层沿厚度延伸方向两个端面中的其中一个端面或全部端面上；所述支撑基层与可吸收层均由可降解材质制成。

【技术特征摘要】
1.一种用于肩袖修复的可吸收复合补片，其特征在于，包含编织体，所述编织体包含一个或多个编织单元，所述编织单元通过堆叠在厚度延伸方向上形成支撑基层与可吸收层；可吸收层设置在支撑基层沿厚度延伸方向两个端面中的其中一个端面或全部端面上；所述支撑基层与可吸收层均由可降解材质制成。2.根据权利要求1所述的用于肩袖修复的可吸收复合补片，其特征在于，编织体中沿厚度延伸方向上同一层的多个编织单元依次相连形成编织层；包含多个所述编织层，编织层在编织体厚度延伸方向上依次堆叠；相邻两个编织层之间能够相对滑动并使得编织体在初始状态与展开状态这两种状态之间转换：所述初始状态下，多个编织层平齐堆叠，在编织体横截面上，多个编织单元呈矩阵布置，编织体的宽度最小；所述展开状态下，多个编织层错开堆叠，在编织体横截面上，多个编织单元呈平行四边形布置，编织体宽度变大。3.根据权利要求2所述的用于肩袖修复的可吸收复合补片，其特征在于，所述编织体还包含弹性绳；弹性绳连接编织体在初始状态下的沿厚度延伸方向相邻的两个编织单元；展开状态下，弹性绳处于拉伸状态。4.根据权利要求3所述的用于肩袖修复的可吸收复合补片，其特征在于，编织体沿宽度延伸方向的两端分别设置有第一牵引件、第二牵引件这两个牵引件；在沿编织体厚度延伸方向上，第一牵引件、第二牵引件分别连接在处于最外侧的两个编织层上。5.根据权利要求4所述的用于肩袖修复的可吸收复合补片，其特征在于，所述牵引件与编织体一体成型或固定连接；...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈晓，季杰，赖卫国，
申请(专利权)人：上海利格泰生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31