确定其可替换部件的有效寿命的系统和指示其可替换部件的有效寿命的装置及其方法制造方法及图纸

提供了能够监视可替换部件的系统。系统包含用于控制系统的操作的控制器；编程指令，根据编程指令，系统配置为：接受部件的有效寿命的输入，基于与部件的每次先前使用相关联的先前收集的使用数据的每个集合来计算部件所经历的困境的累积量，并且部分基于困境的累积量来确定有效寿命的部件由于其先前的(多次)使用而已经经历的已使用部分以及有效寿命的未使用部分；以及反馈装置，其配置为向系统的操作者提供部件的有效寿命的未使用和已使用部分中的至少一个的指示。还提供了监视系统的可替换部件的方法。

System for determining effective life of replaceable parts and device and method for indicating its effective life of replaceable parts

A system that can monitor replaceable components is provided. The system contains the controller for the operation of the control system; the programming instruction, based on the programming instruction, is configured to accept the input of the effective life of the component, and to calculate the accumulation of the predicament experienced by the component based on each set of previously collected data used with each previous use associated with the component. Based on the cumulant of the predicament, the part of the effective life is determined by the used part and the unused part of the effective life that has been used for its previous use; and the feedback device is configured to provide the operator with at least one indication in the unused and used part of the part of the system for the effective life of the system operator. A method of monitoring the replaceable parts of a system is also provided.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】确定其可替换部件的有效寿命的系统和指示其可替换部件的有效寿命的装置及其方法
本公开涉及流体注射器和流体递送系统，并且特别地，涉及用于在流体注射过程期间监视或跟踪可替换注射器部件的剩余的或未使用的有效寿命的系统和方法。
技术介绍
一些诊断和治疗过程涉及将诸如治疗剂、造影剂或营养溶液的流体注射到患者。在近年中，已经开发了若干用于流体(诸如造影剂溶液(通常简称为“造影剂”)、诸如生理盐水的淋洗剂和其他医疗流体)的加压注射的医疗流体递送系统，以用于诸如血管造影、计算机断层扫描(CT)、超声、磁共振成像(MRI)、正电子发射断层扫描(PET)，以及其他分子成像过程。总体上，这些医疗流体递送系统被设计为以预设流速递送预设量的流体。在一些注射过程中，医疗从业者将导管或针放入患者的静脉或动脉中。通过与流体注射器系统相接的管或连接器，导管或针连接到手动或自动的流体注射器系统。自动流体注射器系统典型地包含至少一个针筒，至少一个针筒连接到具有例如动力线性活塞的至少一个流体注射器。至少一个针筒包含例如造影剂的源和/或淋洗流体的源。对于固定体积的造影剂和/或生理盐水以及固定速率的注射，医疗从业者将设定(本文称为“注射参数设定”)输入到流体注射器的电子控制系统中。注射器装置可以包含多次使用可丢弃流体路径套件(“MUDS”)，多次使用可丢弃流体路径套件具有用于将流体从针筒输送到注射器的流出端口的管路和连接器。MUDS管路和连接器通常由柔性塑料材料形成，其在重复使用的情况下变形或者退化。MUDS可以连接到用于将流体从MUDS输送到患者的单次使用可丢弃套件(SUDS)。系统操作者必须监视和存档MUDS的使用，以确定其何时需要被移除以及替换。例如，诸如MUDS的可重复使用的部件可能需要每12、24或48小时替换。替代地，MUDS可以安排为在指定数目的注射过程之后被替换。然而，由于注射器可能由不同操作者使用或者在MUDS或其他部件的寿命期限期间的多次轮班(shift)期间使用，因此可能难以确定MUDS或者其他部件应该何时替换。目前，操作者通过记录何时安装MUDS以及对附连到注射器或MUDS的标签或标记的使用次数来监视MUDS使用期限。例如，注射器操作者可以为每次使用在标记或标签上的适当的行中写入日期和时间。一旦写入日期和时间的所有可用空间都被填入，则应该移除并替换MUDS。然而，这样的手动记录方法需要注射器操作者在每个注射活动之前和之后辛苦地检查和更新标记或标签。为了在可替换部件的整个寿命周期中确保适当的功能和性能，诸如MUDS的部件典型地制造为耐受它们在整个相应的寿命周期中将可能经历的最大压力和流量。相应地，可替换部件制造为具有远远超出在常规注射过程期间所施加的实际水平的压力耐力。SUDS还制造为耐受超过正常使用期间将遇到的最大压力和流率的力。然而，由于SUDS仅由单个患者使用并且然后丢弃，所以降低了破裂或失效的风险。尽管各种手动和自动的流体递送系统在医疗领域是已知的，但适于在医疗诊断和治疗过程中使用的改善的流体递送系统是合乎需要的。特别地，需要具具有自监视功能的注射器系统，其能够监视诸如MUDS的可替换注射器部件的状态，并且能够为可替换注射器部件提供寿命周期的视觉指示或表示。通过提供对应该何时移除和替换这样的可替换部件的更精确和更精致的指示，提供可替换部件的寿命周期的视觉指示将帮助防止注射器的磨损困境。
技术实现思路
鉴于前述内容，存在对于流体递送系统的需求，流体递送系统包含与控制器、计算单元或者远程计算机装置相关联的注射器，远程计算机装置跟踪可丢弃和/或可替换注射器部件(诸如MUDS)的寿命周期，并且就此向系统操作者提供适当的反馈。系统应当能够基于由于实际(或计划的)注射过程而导致的可替换部件所经受的困境的所计算的累积量或估计量来监视或跟踪可替换注射器部件的剩余有效寿命。可以基于关于可替换部件的实验数据，从贯穿注射器放置的、配置为测量对可替换注射器部件的注射力和/或困境的传感器提供的数据，以及来自流体递送系统的电子控制系统的注射器参数设定和相关信息的组合，来确定困境的所计算的累积量或估计量。流体递送系统还可以与其他注射器控制系统集成，以基于可替换注射器部件的剩余的或未使用的有效寿命以及任何识别的累积的困境，来防止注射器在超过可替换注射器部件能够耐受的力、压力和流率下进行注射。因此，由于在累积的困境达到大量的水平时警告用户，注射器部件在使用期间失效的可能性显着降低。另外，由于注射器力可以更精确地匹配于可替换注射器部件能够耐受的最大水平，可以降低可替换注射器部件的制造和设计要求。具体而言，不需要将可重复使用的部件制造为耐受可重复使用的部件的整个寿命期限的最大注射器力，如目前所需要的。根据本公开的方面，监视流体注射器的可替换部件的状态的方法包含：提供流体注射器的可替换部件的有效寿命；基于先前收集的注射参数数据的每个集合来计算由可替换部件所经历的困境的累积量，先前收集的注射参数数据与在一个或多个患者上先前用可替换部件进行的每个注射过程相关联；部分基于困境的累积量来确定有效寿命的可替换部件由于先前用可替换部件进行的注射过程而已经经历的已使用部分以及有效寿命的未使用部分；以及向流体注射器的操作者提供对可替换部件的有效寿命的未使用和已使用部分中的至少一个的指示。在一些示例中，注射参数数据可以包含注射压力、注射时间和注射温度中的一个或多个。可以至少使用采用描述可替换部件的材料退化的模型的算法来各自计算困境的累积量。该模型基于例如Miner定律或者基于逆幂定理—Weibull模型(InversePowerLaw-WeibullModel)。在一些示例中，注射参数数据可以包含从流体注射器的多个部分收集的数据。此外，向流体注射器的操作者提供有效寿命的未使用和/或已使用部分的指示可以包含显示有效寿命的已使用部分相对于可替换部件的有效寿命的视觉表示。可以在流体注射器上安装可替换部件之前确定可替换部件的有效寿命。根据本公开的另一方面，能够监视流体递送系统中的可替换部件的流体递送系统包含：流体注射器；与流体注射器一起使用的至少一个可替换部件；控制器；以及视觉和/或听觉反馈装置。控制器可以配置为：获得至少一个可替换部件的有效寿命；基于先前收集的注射参数数据的每个集合来计算由可替换部件所经历的困境的累积量，先前收集的注射参数数据与使用流体注射器在一个或多个患者上先前进行的每个注射过程相关联；并且部分基于困境的累积量，来确定有效寿命的可替换部件由于先前进行的注射过程而已经经历的已使用部分以及有效寿命的未使用部分。视觉和/或听觉反馈可以配置为向流体注射器的操作者提供可替换部件的有效寿命的未使用部分和/或已使用部分的指示。在一些示例中，至少一个可替换部件包括可丢弃多患者流体路径套件。此外，流体递送系统可以包含感测或计时装置，感测或计时装置与流体注射器的部分相关联并且配置为收集注射参数数据。根据本公开的另一方面，提供用于监视设备的可替换部件的系统。系统包含：用于控制由系统监视的设备的操作的控制器，以及与控制器可操作地相关联的编程指令。当执行时，编程指令使得控制器进行以下操作：接受设备的可替换部件的有效寿命的输入；基于先前收集的使用数据的每个集合来计算由可替换部件所本文档来自技高网...

【技术保护点】
系统，所述系统能够监视其可替换部件，所述系统包括：(a)控制器，所述控制器用于控制所述系统的操作；(b)编程指令，所述编程指令与所述控制器可操作地相关联，所述系统根据所述编程指令配置为：(i)接受所述系统的可替换部件的有效寿命的输入；(ii)基于先前收集的使用数据的每个集合来计算所述可替换部件所经历的困境的累积量，所述先前收集的使用数据与所述系统对所述可替换部件的每次先前使用相关联；并且(iii)部分基于所述困境的累积量，确定所述有效寿命的所述可替换部件由于其所述先前使用或多次使用而已经经历的已使用部分以及所述有效寿命的未使用部分；以及(c)视觉和/或听觉反馈装置，所述视觉和/或听觉反馈装置配置为向所述系统的操作者提供所述可替换部件的有效寿命的未使用部分和已使用部分中的至少一个的指示。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.08.13 US 62/204,8791.系统，所述系统能够监视其可替换部件，所述系统包括：(a)控制器，所述控制器用于控制所述系统的操作；(b)编程指令，所述编程指令与所述控制器可操作地相关联，所述系统根据所述编程指令配置为：(i)接受所述系统的可替换部件的有效寿命的输入；(ii)基于先前收集的使用数据的每个集合来计算所述可替换部件所经历的困境的累积量，所述先前收集的使用数据与所述系统对所述可替换部件的每次先前使用相关联；并且(iii)部分基于所述困境的累积量，确定所述有效寿命的所述可替换部件由于其所述先前使用或多次使用而已经经历的已使用部分以及所述有效寿命的未使用部分；以及(c)视觉和/或听觉反馈装置，所述视觉和/或听觉反馈装置配置为向所述系统的操作者提供所述可替换部件的有效寿命的未使用部分和已使用部分中的至少一个的指示。2.如权利要求1所述的系统，其中：(a)所述系统是流体递送系统，所述流体递送系统包括流体注射器；并且(b)与所述系统对所述可替换部件的每次先前使用相关联的所述使用数据是注射参数数据，所述注射参数数据与使用所述流体注射器而在一个或多个患者上之前进行的每个注射过程相关联；其中所述注射参数数据包括注射压力、注射时间和注射温度中的一个或多个。3.如权利要求2所述的系统，其中由所述流体递送系统所监视的所述可替换部件包括针筒、管路套件、阀、流体连接器、多患者流体路径套件、单患者流体路径套件中的至少一个及其任意组合。4.如权利要求2所述的系统，还包括感测或计时装置，所述感测或计时装置与所述流体注射器的部分相关联并配置为收集所述注射参数数据。5.如权利要求1所述的系统，其中至少使用采用描述所述可替换部件的材料退化的模型的算法来计算所述困境的累积量。6.如权利要求3所述的系统，其中所述模型基于Miner定律或者基于逆幂定理—Weibull模型。7.如权利要求1所述的系统，其中所述使用数据包括从所述系统的多个部分收集的数据。8.如权利要求1所述的系统，其中所述可替换部件的有效寿命的未使用部分和已使用部分中的至少一个的指示包括显示所述有效寿命的已使用部分相对于所述可替换部件的有效寿命的视觉表示。9.如权利要求1所述的系统，其中在所述系统上安装所述可替换部件之前确定所述可替换部件的有效寿命。10.监视流体注射器的可替换部件的状态的方法，所述方法包括：(a)提供所述可替换部件的有效寿命；(b)基于先前收集的注射参数数据的每个集合来计算所述可替换部件所经历的困境的累积量，所述先前收集的注射参数数据与用其先前进行的每个注射过程相关联；(c)收集注射参数数据的当前集合，所述注射参数数据的当前集合与要用所述可替换部件进行的计划的注射过程相关联；(d)计算附加困境的估计量，如果要根据所述注射参数数据的当前集合进行所述计划的注射过程，则所述可替换部件将经历所述附加困境的估计量；(e)部分基于所述困境的累积量，确定所述有效寿命的所述可替换部件由于所述用其先前进行的注射过程而已经经历...

【专利技术属性】
技术研发人员：MA斯庞，MJ斯旺特纳，EJ莱因哈特，
申请(专利权)人：拜耳医药保健有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US