一种桃红四物颗粒及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种桃红四物颗粒及其制备方法，桃红四物颗粒的原料按重量份包括：桃仁250‑350份、红花150‑250份、当归250‑350份、熟地黄350‑450份、川芎150‑250份、白芍250‑350份、稀释剂640‑740份、矫味剂5‑25份。本发明专利技术提出的一种桃红四物颗粒及其制备方法，桃红四物颗粒中天然活性成分含量高，配伍性好，扩大了服用适用人群，且具有良好的成型性与稳定性，易于规模化生产。

A kind of peach red four matter particles and their preparation methods

The present invention discloses a peach red four material particle and its preparation method. The raw material of peach red four material particles includes 250 peach kernel, 150 red flower, 250 red flower, 250 Danggui 350, 450 radix rehmanniae, 250 rhizome of Ligusticum chuanxiong, 250 Radix Paeoniae, 450 diluent 640. The invention provides a kind of peach red four material particles and the preparation method. The content of natural active ingredients in the peach red four material particles is high, the compatibility is good, the suitable population is extended, and it has good formability and stability, and it is easy to scale production.

【技术实现步骤摘要】
一种桃红四物颗粒及其制备方法
本专利技术涉及药品
，尤其涉及一种桃红四物颗粒及其制备方法。
技术介绍
痛经，是困扰女性身心健康的常见症状。女性朋友天生感情细腻，敏感，再加上就业压力，社会地位，家庭压力，人际关系等错综复杂的因素，所以经常很焦躁，为情志所伤；而中医认为女性属阴，现代女性运动少，饮食中水果等寒凉食物摄入过多，更容易造成体质偏寒；两者相互作用，致使血寒而凝，或气滞血瘀，瘀血内阻冲任胞脉，不通则痛，这样在月经来的时候，引发痛经。《2015中国女性生理健康白皮书》指出，有接近80％的女性伴有轻度及以上的痛经，其中超过14％的女性痛经对正常生活有影响。对于痛经，接近半数的女性不采取任何措施。这其中未婚女性痛经情况比已育的女性严重。桃红四物作为传统的妇科活血化瘀经典方剂，由中医古方四物汤衍生而来，原方出自清代吴谦《医宗金鉴》，由桃仁、红花、川芎、当归、白芍、熟地黄六味药组成。全方以祛瘀为核心，辅以养血、行气。方中以强劲的破血之品桃仁、红花为主，力主活血化瘀；以甘温之熟地、当归滋阴补肝、养血调经；芍药养血和营，以增补血之力；川芎活血行气、调畅气血，以助活血之功。全方配伍得当，使瘀血祛、新血生、气机畅，化瘀生新是该方的显著特点。活血养血、化瘀止痛、攻补兼施；治疗血瘀所致的月经不调、痛经、闭经、崩漏能诸多妇科病证。传统中药在提取制备过程中，多数采用加水煎煮，出膏量大，服用量也大，对其发展带来了诸多不便。近年来发展的超临界、超滤、膜过滤、大孔树脂等分离方法，在一定程度上解决了有效成分损失问题，但不可避免存在操作繁琐、工时长、工艺不稳定、增加生产成本等问题。加之设备造价高，维护不便，膜/树脂的再生会带来新的环境污染。而中药有效成分复杂，对湿热敏感，传统的制剂存在不稳定，质量不均一问题，使得中药现代化布局缓慢。干法制粒是继沸腾喷雾制粒后发展起来的一种新制粒方法，尤其适用于水、热敏感的药物，可最大限度减少物料与水和热的接触，提高制剂的稳定性，克服了湿法制粒和沸腾制粒的不足。与传统制粒工艺相比，干法制粒过程中不需加黏合剂，省略了混合制软材、干燥、整粒等过程，缩短了工艺路线和生产周期，节约了成本，符合国家极力倡导的循环经济的基本国策。目前干法制粒技术在国外以其生产成本低、效率高、节能环保等独有的优势，已被广泛应用于食品、化工和制药等行业，但国内由于条件所限，对干法制粒的研究起步较晚，特别是中药行业，由于干法制粒存在黏轮、成型率低、方形颗粒流动性差等缺陷，限制了其发展和应用。《世界卫生组织·2016年糖尿病国家概况》中显示中国每年因糖尿病及高血糖死亡的人数将近100万人，其中女性占比56％。最近的调查表明，全球超过6亿人肥胖，中国的肥胖人口位居世界首位，拥有4640万肥胖女性，占全球的12.4％。痛经在糖尿病、高血糖以及肥胖女性人群中是普遍存在的，由于国内外无糖剂型的缺乏，导致糖尿病等患者人群用药选择范围变窄，或服用相关药品时需联用降糖药，以免引起血糖升高，加重糖尿病或进一步增加肥胖概率。联合用药一方面加重了患者的经济负担，另一方面可能存在药效冲突或药效降低的情况，极大地增加了用药安全的不确定性。生产及临床上这些显而易见的缺陷，使得本领域的技术人员迫切希望利用物性改性技术，开发一种经改进的高效制剂工艺，使得难于干法制粒的中药品种，易于规模化生产，扩大适用人群的桃红四物颗粒。
技术实现思路
基于
技术介绍
存在的技术问题，本专利技术提出了一种桃红四物颗粒及其制备方法，桃红四物颗粒中天然活性成分含量高，配伍性好，扩大了服用适用人群，且具有良好的成型性与稳定性，易于规模化生产。本专利技术提出的一种桃红四物颗粒，其原料按重量份包括：桃仁250-350份、红花150-250份、当归250-350份、熟地黄350-450份、川芎150-250份、白芍250-350份、稀释剂640-740份、矫味剂5-25份。具体实施方式中，桃仁的重量份还可以为265、280、300、315、330、340份，红花的重量份还可以为165、180、200、215、230、240份，当归的重量份还可以为265、280、300、315、330、340份，熟地黄的重量份还可以为365、380、400、415、430、440份，川芎的重量份还可以为165、180、200、215、230、240份，白芍的重量份还可以为265、280、300、315、330、340份，稀释剂的重量份还可以为650、665、680、700、715、730、740份，矫味剂的重量份还可以为8、10、12、15、18、22份。优选地，其原料按重量份包括：桃仁300份、红花200份、当归300份、熟地黄400份、川芎200份、白芍300份、稀释剂700份、矫味剂8份。优选地，稀释剂由糊精、可溶性淀粉、乳糖、甘露醇中的至少一种组成。优选地，稀释剂由糊精、可溶性淀粉按重量比为1-3:1-5组成。优选地，稀释剂由糊精、可溶性淀粉按重量比为1:2组成。优选地，矫味剂由阿斯巴甜、纽甜、甜菊素、三氯蔗糖、木糖醇、罗汉果甜、甘草甜素、乳糖醇、非洲竹芋甜素、麦芽糖醇、甘草酸一钾、甘草酸三钾中的至少一种组成。优选地，矫味剂为甜菊素和/或三氯蔗糖。优选地，桃红四物颗粒中甜菊素的含量为1-5wt％。优选地，桃红四物颗粒中甜菊素的含量为2.5wt％。优选地，桃红四物颗粒中三氯蔗糖的含量为0.5-1wt％。优选地，桃红四物颗粒中三氯蔗糖的含量为0.8wt％。本专利技术还提出的一种桃红四物颗粒的制备方法，包括以下步骤：S1、将桃仁、红花、当归、熟地黄、川芎、白芍混合，加水煎煮，合并滤液，浓缩，真空干燥，过筛，得到干膏粉；S2、将稀释剂与矫味剂混合，加入干膏粉，搅拌，制粒，包装，得到桃红四物颗粒。优选地，S1中，将桃仁、红花、当归、熟地黄、川芎、白芍混合，投入多功能提取罐中，加入10-15倍量水煎煮三次，每次1.5-2.5h，合并滤液，浓缩至相对密度为1.10±0.15，真空冷冻干燥，过60-100目筛，得到干膏粉。优选地，S1中，将桃仁、红花、当归、熟地黄、川芎、白芍混合，投入多功能提取罐中，加入12倍量水煎煮三次，每次2h，合并滤液，浓缩至相对密度为1.10±0.05，真空冷冻干燥，过80目筛，得到干膏粉。优选地，S1中，相对密度数值为65℃温度条件下的测量值。优选地，S2中，将稀释剂过80目筛，然后与矫味剂置于混合机中混合，再加入干膏粉，搅拌混均，然后置于干法制粒机中制粒，选取粒度为14-60目的颗粒包装，得到桃红四物颗粒。本专利技术与常规颗粒剂工艺相比较，本专利技术具有以下优点：改进稀释剂成分及配比，降低物料吸湿性，有效克服中药浸膏粉在干法制粒中存在的黏轮、成型率低、方形颗粒流动性差等难题，使得制粒过程顺畅易行，相应地缩短了工艺路线和生产周期。传承经典名方，沿用古法提取，能更多保留有效成分，中药尤其是复方有效成分复杂，避免如超临界萃取、水提醇沉等提取技术造成的提取损失，工艺简便易行，最大限度保持原汁原味。采用真空冷冻干燥方式制得干浸膏粉，降低喷雾干燥及传统烘干方式对方剂中湿热敏感成分的影响，尤其是本方中具有活血化瘀的红花成分羟基红花黄色素A。同时，本专利技术颗粒剂使用糊精、可溶性淀粉等作为稀释剂，不含蔗糖，保持原有中药经典本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种桃红四物颗粒，其特征在于，其原料按重量份包括：桃仁250‑350份、红花150‑250份、当归250‑350份、熟地黄350‑450份、川芎150‑250份、白芍250‑350份、稀释剂640‑740份、矫味剂5‑25份。

【技术特征摘要】
1.一种桃红四物颗粒，其特征在于，其原料按重量份包括：桃仁250-350份、红花150-250份、当归250-350份、熟地黄350-450份、川芎150-250份、白芍250-350份、稀释剂640-740份、矫味剂5-25份。2.根据权利要求1所述桃红四物颗粒，其特征在于，其原料按重量份包括：桃仁300份、红花200份、当归300份、熟地黄400份、川芎200份、白芍300份、稀释剂700份、矫味剂8份。3.根据权利要求1或2所述桃红四物颗粒，其特征在于，矫味剂由阿斯巴甜、纽甜、甜菊素、三氯蔗糖、木糖醇、罗汉果甜、甘草甜素、乳糖醇、非洲竹芋甜素、麦芽糖醇、甘草酸一钾、甘草酸三钾中的至少一种组成。4.根据权利要求1或2所述桃红四物颗粒，其特征在于，稀释剂由糊精、可溶性淀粉、乳糖、甘露醇中的至少一种组成。5.根据权利要求4所述桃红四物颗粒，其特征在于，稀释剂由糊精、可溶性淀粉按重量比为1-3:1-5组成。6.一种根据权利要求1-5中任一项所述桃红四物颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1、将...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈开拓，何勇，吴宗好，
申请(专利权)人：合肥华方医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽,34