一种丹参提取工艺、丹参干膏粉及复方血栓通胶囊和制法制造技术

本发明专利技术涉及中草药技术领域，具体涉及一种丹参提取工艺、丹参干膏粉及复方血栓通胶囊和制法，所述丹参提取工艺步骤包括一次醇提、二次醇提、减压浓缩和真空干燥，提取得到的丹参干膏粉的隐丹参酮的含量不低于2.6wt％，丹参酮ⅡA不低于10.2wt％。本发明专利技术还提供一种复方血栓通胶囊和制法，该复方血栓通胶囊具有行气活血、舒筋活络之效，整个配方合理配伍，经辩证配伍，在作用上相互佐助，共奏活气行血、活血祛瘀、扩张血管及抑制血栓形成之效，对心脑栓塞有很高的疗效。

Salvia miltiorrhiza extraction process, Salvia miltiorrhiza dry powder and compound Xueshuantong capsule and preparation method

The invention relates to the technical field of Chinese herbal medicine, in particular to a Salvia miltiorrhiza extraction process, Salvia miltiorrhiza dry paste powder and compound xueshutong capsule and preparation process. The extraction process of the salvia miltiorrhiza includes one alcohol extraction, two alcohol extraction, decompression concentration and vacuum drying, and the content of cryptotanshinone extracted from Salvia miltiorrhiza powder is not less than 2.6wt%, Tanshinone II A is not less than 10.2wt%. The invention also provides a compound Xueshuantong capsule and a preparation method. The compound Xueshuantong capsule has the effect of activating blood and activating blood, relaxing the muscles and activating the collaterals. The whole formula is reasonably compatible. The compound is compatible with each other, and helps each other in the function. It plays the effect of activating blood, activating blood and removing blood stasis, expanding blood vessels and inhibiting the formation of blood thrombus, and is very high on the cardio cerebral embolism. The curative effect.

【技术实现步骤摘要】
一种丹参提取工艺、丹参干膏粉及复方血栓通胶囊和制法
本专利技术涉及中草药
，具体涉及一种丹参提取工艺、丹参干膏粉及复方血栓通胶囊和制法。
技术介绍
丹参，中药名。为唇形科植物丹参SalviamiltiorrhizaBge.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。全国大部分地区都有分布。具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。丹参还常用于复方血栓通胶囊中，如众生的复方血栓通胶囊活血化瘀，益气养阴。用于治疗血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞，症见视力下降或视觉异常，眼底瘀血征象，神疲乏力，咽干，口干等；以及用于血瘀兼气阴两虚的稳定性劳累型心绞痛，症见胸闷痛、心悸、心慌、气短乏力、心烦口干者。为了使复方血栓胶囊中的丹参得到充分利用，一般对丹参中的丹参酮进行提取。现有的丹参提取工艺有含量提取不充分问题，或是过程过于繁琐、成本过于巨大的问题。此外，为了改进后的丹参提取物得到充分的利用，有必要针对复方血栓通胶囊的药效成分进行改进，提高复方血栓通胶囊的药效以及降低其副作用。
技术实现思路
为了克服现有技术中存在的缺点和不足，本专利技术的目的在于提供一种丹参有效成分丹参酮提取率高、成本低的提取工艺；本专利技术的另一目的在于提供利用该工艺提取得到的丹参干膏粉，该丹参干膏粉具有丹参酮含量高的特点；本专利技术的另一目的在于提供利用该丹参干膏粉制得的复方血栓通胶囊。本专利技术的目的通过下述技术方案实现：一种丹参提取工艺，包括如下步骤：(1)一次醇提：将丹参加入至所述丹参2-4重量倍的40％-60％乙醇中，得到一次浸液，对一次浸液进行抽真空，升温至75-85℃使一次浸液沸腾，保温2-4h，过滤，得到一次滤渣和一次滤液；(2)二次醇提：将一次滤渣加入至所述一次滤渣1-3重量倍的60％-90％乙醇中，得到二次浸液，对二次浸液进行抽真空，升温至75-85℃使二次浸液沸腾，保温1-3h，过滤，得到二次滤液；(3)减压浓缩：将步骤(1)得到的一次滤液和步骤(2)得到的二次滤液进行合并后，进行减压浓缩，得到相对密度为1.25-1.35的浸膏；(4)真空干燥：将步骤(3)得到的浸膏进行真空干燥，即得到丹参干膏粉。本专利技术采用二次热醇提的方法，把丹参的有效成分完全提取出来和保留，提高药品疗效和药材使用率，并对影响因素进行了探讨，对试验进行优化，最终提取得到的丹参干膏粉具有较高的丹参酮含量，并且提取方法简单有效，易于推广。其中，所述步骤(1)一次醇提中，将丹参加入至所述丹参3重量倍的50％乙醇中，得到一次浸液，对一次浸液进行抽真空，升温至80℃使一次浸液沸腾，保温3h，过滤，得到一次滤渣和一次滤液。通过对试验参数的进一步优化，可以提高丹参酮的提取率和有效控制成本。其中，所述步骤(2)二次醇提中，将一次滤渣加入至所述一次滤渣2重量倍的75％乙醇中，得到二次浸液，对二次浸液进行抽真空，升温至80℃使二次浸液沸腾，保温2h，过滤，得到二次滤液。通过对试验参数的进一步优化，可以提高丹参酮的提取率和有效控制成本。其中，所述步骤(1)和步骤(2)中，过滤的精度均为80-120目。控制过滤精度可以有效截留杂质和无用物，并且使丹参酮等药效成分通过。其中，所述步骤(3)减压浓缩中，控制合并后的滤液温度为55-85℃，控制减压浓缩的气压为-0.07MPa～-0.02MPa。控制减压浓缩时的气压以及合并后的滤液温度，可以提高减压浓缩效率，并且降低高温需求，避免高温对有效成分的破坏。本专利技术还提供了利用该提取工艺制得的一种丹参干膏粉，所述丹参干膏粉的隐丹参酮的含量不低于2.6wt％，丹参酮ⅡA不低于10.2wt％。丹参酮的含量通过国家药典的方法检测，检测方法如下：色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.026％磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为270nm；柱温为2S℃；流速为每分钟1.2ml。理论板数按隐丹参酮峰计算应不低于20000。对照品溶液的制备：取隐丹参酮对照品和丹参酮ⅡA对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含隐丹参酮10μg和丹参酮ⅡA60μg的混合溶液，即得。供试品溶液的制备：取本品约5mg,精密称定，置10ml量瓶中，加甲醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计，隐丹参酮(C19H2003)含量为2.6wt％-2.8wt％，丹参酮ⅡA(C19H1803)为10.2wt％-10.7wt％。本专利技术还提供一种复方血栓通胶囊，包括胶囊和装设于胶囊内的中药组合物，所述中药组合物包括如下重量份数的原料：其中，所述中药组合物还包括如下重量份数的原料：其中，所述中药组合物由如下重量份数的原料组成：本专利技术还提供该种复方血栓通胶囊的制备方法：取除丹参干膏粉外的原料进行粉碎，与丹参干膏粉进行混合后装入胶囊中，即得到所述复方血栓通胶囊。如下为本专利技术涉及的组分药效：丹参干膏粉：具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神的功效。现代药理学研究中丹参用于抗肝纤维化治疗研究较多。其机制可能为：①改善肝内微循环、保护肝细胞、减轻肝细胞变性坏死；②增强网状内皮细胞的吞噬作用；③增强调理素活性，提高纤维蛋白连接水平，减轻肝细胞损伤；④抑制脂质过氧化物，减少氧自由基对肝细胞损害。以上机制可保护肝细胞，减少肝细胞损伤、坏死等对星状细胞的刺激，抑制肝纤维化的启动和发展；肝内胶原蛋白含量明显降低，尿HPP排出量升高，提示该药可促进已形成的胶原降解，增生的胶原重新被水解吸收；并且本专利技术的丹参干膏粉富含总丹参酮，有抗菌、消炎、活血化瘀、促进伤口愈合等多方面作用。金银花：味甘性寒，归肺、心、胃经，长于清热解毒，疏散风热，为治疔、疮、痈、肿之君药，具有抗菌、抗病毒、增高白血球、保肝利胆、抗肿瘤、降血压、降血脂、清除自由基和兴奋中枢神经系统等作用。鱼腥草：辛，微寒。归肺经。清热解毒，消痈排脓，利尿通淋。用于肺痈吐脓，痰热喘咳，热痢，热淋，痈肿疮毒。延胡索：味辛、苦，性温。归肝、脾经。活血，行气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，胸痹心痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。鸡血藤：味苦、甘，性温，归肝、肾经，具有扩张血管，补血活血，调经，舒筋活络的功效，主治血虚有淤之月经不调，四肢疼痛不仁，腰膝酸软、疼痛等证。三七：性温，味甘、微苦，归肝、胃经，具有止血，散瘀，消肿，止痛的作用，主治：治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，症瘕，产后血晕，恶露不下，跌扑瘀血，外伤出血，痈肿疼痛等证。红景天：味甘，苦，平，归肺、心经，具有益气活血，通脉平喘功效，主治用于气虚血瘀，胸痹心痛，中风偏瘫，倦怠气喘。《现代实用本草》言其作用有七，即“一、中枢抑制作用。二、抗疲劳作用。三、强心作用。四、抗炎作用。五、抑制血糖升高作用。六、抗过氧化作用。七、抗微波辐射作用”。葛根：味甘、辛，性凉，入脾、胃经，有鼓舞胃气，清热生津，解肌发表，生阳，渗疹的作用，主要用于外感发热，头痛，项背强痛，热病口渴，消渴；脾虚泄泻，清阳不升等证。乳香，味辛苦，温。入心、肝、脾经。调气活血，定痛，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种丹参提取工艺，其特征在于：包括如下步骤：(1)一次醇提：将丹参加入至所述丹参2‑4重量倍的40％‑60％乙醇中，得到一次浸液，对一次浸液进行抽真空，升温至75‑85℃使一次浸液沸腾，保温2‑4h，过滤，得到一次滤渣和一次滤液；(2)二次醇提：将一次滤渣加入至所述一次滤渣1‑3重量倍的60％‑90％乙醇中，得到二次浸液，对二次浸液进行抽真空，升温至75‑85℃使二次浸液沸腾，保温1‑3h，过滤，得到二次滤液；(3)减压浓缩：将步骤(1)得到的一次滤液和步骤(2)得到的二次滤液进行合并后，进行减压浓缩，得到相对密度为1.25‑1.35的浸膏；(4)真空干燥：将步骤(3)得到的浸膏进行真空干燥，即得到丹参干膏粉。

【技术特征摘要】
1.一种丹参提取工艺，其特征在于：包括如下步骤：(1)一次醇提：将丹参加入至所述丹参2-4重量倍的40％-60％乙醇中，得到一次浸液，对一次浸液进行抽真空，升温至75-85℃使一次浸液沸腾，保温2-4h，过滤，得到一次滤渣和一次滤液；(2)二次醇提：将一次滤渣加入至所述一次滤渣1-3重量倍的60％-90％乙醇中，得到二次浸液，对二次浸液进行抽真空，升温至75-85℃使二次浸液沸腾，保温1-3h，过滤，得到二次滤液；(3)减压浓缩：将步骤(1)得到的一次滤液和步骤(2)得到的二次滤液进行合并后，进行减压浓缩，得到相对密度为1.25-1.35的浸膏；(4)真空干燥：将步骤(3)得到的浸膏进行真空干燥，即得到丹参干膏粉。2.根据权利要求1所述的一种丹参提取工艺，其特征在于：所述步骤(1)一次醇提中，将丹参加入至所述丹参3重量倍的50％乙醇中，得到一次浸液，对一次浸液进行抽真空，升温至80℃使一次浸液沸腾，保温3h，过滤，得到一次滤渣和一次滤液。3.根据权利要求1所述的一种丹参提取工艺，其特征在于：所述步骤(2)二次醇提中，将一次滤渣加入至所述一次滤渣2重量倍的75％乙醇中，得到二次浸液，对二次浸液进行抽真空，升温至...

【专利技术属性】
技术研发人员：高东翔，姜学勇，蒋灶金，洪凤玲，张东梅，
申请(专利权)人：广东广发制药有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44