The invention relates to a new Cefmetazole Sodium for Injection and a preparation method thereof, belonging to the medical technology field. The new Cefmetazole Sodium for Injection consists of 1 cefimazole sodium, 1.18 gelatin 1.13, 1.38 Arabia glue 1.36, 0.5 plasticizers, 1.2 stabilizers 0.8, 0.9 adhesives and 1 portions. Stabilizer is a specific copolymer of two oxo cyclohexanone lactide copolymer, which plays a vital role in the stability of the preparation. Through the slow release effect of the microcapsule, the injection of the invention can change the dosage of 2 doses and 4 times a day to one dose, shorten the interval of drug use, make it convenient to use, improve the bioavailability and reduce the dosage of drugs, make the blood drug concentration stable, improve the curative effect and reduce the adverse reaction. The Cefmetazole Sodium for Injection provided by the invention has simple preparation process, low cost, and is suitable for large-scale production, and is a product with great market prospect.
【技术实现步骤摘要】
一种新的注射用头孢美唑钠
本专利技术涉及一种注射剂及其制备方法,尤其涉及一种新的注射用头孢美唑钠及其制备方法,属于医药
技术介绍
头孢美唑钠(CefmetazoleSodium),其化学名称为(6R,7R)-7-[2-[(氰甲基)硫]乙酰氨基]-7-甲氧基-3-[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫烷基甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐,分子式为Cl5H16N7NaO5S3,分子量为493.52。其性状为白色至微黄色粉末;极具引湿性;在水中极易溶解,在甲醇中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚或二氯甲烷中几乎不溶。头孢美唑钠是一种半合成的头霉素衍生物,与其它头孢菌素类药相似,通过影响细菌细胞壁生物合成,从而起抗菌作用。头霉素和其它头孢菌素的差别在于β-内酰胺环的第7位置上存在甲基,这使得头霉素能够抵抗革兰阳性菌和革兰阴性菌β-内酰胺酶的灭活,并能够杀灭对头孢菌素产生耐药性的菌株。头孢美唑钠对阴性杆菌产生的广谱β-内酰胺酶有较好的稳定性。大肠杆菌、克雷伯肺炎杆菌、奇异变形杆菌、志贺菌属、沙门菌属等阴性杆菌对本品有较好的敏感性。金葡菌、A组溶血性链球菌、卡他布拉汉菌对本品高度敏感,用于敏感菌引起的呼吸系统感染、胆道感染、泌尿系感染、妇产科细菌感染、皮肤软组织感染及手术后预防感染等。注射用头孢美唑钠的主要成份为头孢美唑钠,无辅料,其性状为白色至微黄色粉末。该产品在存放过程中容易发生降解和聚合反应,从而导致出现药物活性成分含量降低,杂质增多等影响其产品质量和稳定性的重要问题,这也是导致临床应用中出现较多过敏现 ...
【技术保护点】
一种新的注射用头孢美唑钠,由头孢美唑钠和辅料组成,其特征在于,由以下重量份的成分组成:头孢美唑钠1份、明胶1.13‑1.18份、阿拉伯胶1.36‑1.38份、增塑剂0.4‑0.5份、稳定剂0.8‑1.2份、抗粘剂0.9‑1份。
【技术特征摘要】
1.一种新的注射用头孢美唑钠,由头孢美唑钠和辅料组成,其特征在于,由以下重量份的成分组成:头孢美唑钠1份、明胶1.13-1.18份、阿拉伯胶1.36-1.38份、增塑剂0.4-0.5份、稳定剂0.8-1.2份、抗粘剂0.9-1份。2.根据权利要求1所述的新的注射用头孢美唑钠,其特征在于,所述增塑剂为聚乙二醇-4000或聚乙二醇-6000或两者组合。3.根据权利要求1所述的新的注射用头孢美唑钠,其特征在于,所述稳定剂为重量比为29.3:70.7的对二氧环己酮-丙交酯共聚物。4.根据权利要求1所述的新的注射用头孢美唑钠,其特征在于,所述抗粘剂为滑石粉...
【专利技术属性】
技术研发人员:马慧丽,王荣端,康辉,王晨光,
申请(专利权)人:石药集团中诺药业石家庄有限公司,
类型:发明
国别省市:河北,13
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