辐射灭菌后的有用多糖制造技术
Useful polysaccharides after radiation sterilization
Compared with the conventional polysaccharides prepared for biomedical applications, purified and sterilized polysaccharides exhibit improved and extended shelf life. When cross-linked, polysaccharides form hydrogels as protective coatings or form hydrogels in the tissues and structures of the ears, nose, throat, limbs and spine.
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】辐射灭菌后的有用多糖专利
本专利技术涉及用于在生物医学应用(包括保护涂层)中使用的保质期得以提高的多糖。
技术介绍
外科手术后经常使用水凝胶作为生物医学保护涂层以控制出血并减少术后粘连。在某些应用中，水凝胶通过对溶解的多糖进行交联并使其与第二溶液混合结合所形成。水凝胶可以在外部形成、或在施用到治疗部位后在原位形成。多糖在其施用前必须进行灭菌。由于活性水平和手术设备的复杂性质，在使用时进行灭菌并不实际。在这点上，双组份系统的两个组份的灭菌可以在组分的包装阶段中进行。然而，目前多糖的保质期稳定性是有限的。在水凝胶应用中所采用的现有多糖具有有限的保质期。例如，某些多糖受限于6个月或更低的保质期，并且，在一些情况下，受限于4个月或更低的保质期。
技术实现思路
如本公开所述，用于生物医学应用的多糖的灭菌是较差保质期稳定性的主要原因之一。灭菌工艺通常采用电离辐射，例如E束辐射。辐射过程使得活的生物体(例如，细菌)中的DNA链断裂，导致微生物死亡并呈现无菌产品。不幸的是，辐射具有对多糖有不利影响的倾向。因此，材料中可能形成大量基团，这可能最终导致断链或链交联。大部分基团具有非常短的...
【技术保护点】
一种方法，所述方法包括：(a)提供多糖；(b)从多糖中去除至少部分杂质；(c)将多糖干燥至水分含量为7重量％或更低；(d)在减氧环境下包装多糖；以及(e)用电离辐射对多糖进行灭菌。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.06.11 US 14/736,7501.一种方法，所述方法包括：(a)提供多糖；(b)从多糖中去除至少部分杂质；(c)将多糖干燥至水分含量为7重量％或更低；(d)在减氧环境下包装多糖；以及(e)用电离辐射对多糖进行灭菌。2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法实现了在9个月后使用粘度测量试验所测的粘度变化小于50％。3.如权利要求2所述的方法，其特征在于，所述方法实现了在9个月后使用固体百分比测量所测的多糖固体含量变化小于50％。4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，去除至少部分杂质包括过滤、膜透析、或沉淀中的至少一种。5.如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述杂质包括：有机卤化物化合物、乙醇酸或其盐或酯、或者无机盐。6.如权利要求1所述方法，其特征在于，从多糖中去除至少部分杂质包括1或更低的积分比，其中，所述积分比通过按照1HNMR谱测定的在约3.92ppm至约3.94ppm处的峰值与约4.5ppm的参考峰值所确定。7.如权利要求2所述的方法，其特征在于，室温下的保质期大于18个月。8.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述干燥包括冻干、对流干燥、真空干燥、或它们的组合。9.如权利要求1所述的方法，其特征在于，干燥后多糖的水分含量小于3重量％。10.如权利要求1所的方法，其特征在于，所述多糖包括：藻酸盐、角叉菜胶、纤维素、几丁质、脱乙酰几丁质、羧甲基脱乙酰几丁质、脱乙酰几丁质琥珀酰胺、硫酸软骨素、葡聚糖、半乳甘露聚糖、糖原、透明质酸、淀粉、肝素、多糖衍生物、或它们的混合物。11.如权利要求10所述的方法，其特征在于，所述多糖是羧甲基脱乙酰几丁质。12.如权利要求1所述的方法，其特征在于，在对多糖进行包装前将多糖进行粉碎。13.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述包装包括将多糖放置在容器中，并将容器密封在聚合物外壳中。14.如权利要求13所述的方法，其特征在于，所述多糖是脱乙酰几丁质。15.一种方...
【专利技术属性】
技术研发人员：J·闻，D·E·冈瑟，D·A·奥利弗，
申请(专利权)人：美敦力施美德公司，
类型：发明
国别省市：美国,US
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