微分溶出仪制造技术

一种微分溶出仪，包括溶出装置、进样装置、采样装置及检测装置。溶出装置包括恒温加热槽、溶出容器、循环泵及搅拌机构，溶出容器设于恒温加热槽中，循环泵的两端连通于恒温加热槽的不同位置，搅拌机构与溶出容器连接；进样装置包括溶媒容器及恒流泵，恒流泵的两端分别与溶媒容器和预热管连通；采样装置用于采集溶出容器的出口端的溶出样品；检测装置包括摄像机构及样品检测机构，摄像机构用于记录溶出容器中药物的溶出情况，样品检测机构用于检测溶出样品的浓度。该微分溶出仪的溶出容器受热均匀，能更好地模拟胃肠道的生理蠕动、胃肠液的流体动力学特征和漏槽条件，进而提高了溶出的可靠性。

【技术实现步骤摘要】
微分溶出仪
本技术涉及药物溶出仪器
，特别是涉及一种微分溶出仪。
技术介绍
作为一种药物特性的检查方法，溶出检查在药物制剂的仿制及批准后发生变更时的质量一致性评价等环节中发挥着重要的作用。常规的溶出方法有篮法、桨法、小杯法等。然而，这些常用的溶出方法如篮法和桨板法均采用“相同制剂不同药物使用不同条件达到相同的通用标准”这一基本模式，这种封闭的溶出系统存在不能模拟体内胃肠液的流体动力学特征、不能模拟药物在胃肠道内的动态转运过程和不同胃肠道部位的生理环境，导致药物制剂的体内外溶出行为不一致等问题。因此体外溶出检查往往不能够反映其进入体内的实际溶出行为和吸收情况。体外溶出检查仅仅成为控制药物制剂的体外溶出一致性的标准，无法说明药物制剂的内在质量差异。而常规溶出模式的这种缺陷很可能导致药物制剂仿制和质量一致性检测的失败。溶出仪作为药物溶出检查的重要仪器，而目前的溶出仪存在溶出不均衡的问题，进而导致溶出可靠性不高，无法准确反映药物制剂实际溶出过程。
技术实现思路
基于此，有必要提供一种能够较好地反映药物制剂体内实际溶出过程的微分溶出仪。一种微分溶出仪，包括：溶出装置，包括恒温加热槽、溶出容器、循环泵及搅拌机构，所述溶出容器设于所述恒温加热槽中以用于溶出药物，所述循环泵的两端连通于所述恒温加热槽的不同位置以用于使所述恒温加热槽中的加热介质循环流动，所述搅拌机构与所述溶出容器连接以用于搅动所述溶出容器中的溶媒；进样装置，包括溶媒容器及恒流泵，所述恒流泵的两端分别与所述溶媒容器和所述溶出容器连通以用于将所述溶媒容器中的溶媒泵入所述溶出容器；采样装置，用于采集所述溶出容器的出口端的溶出样品；检测装置，包括摄像机构及至少一个样品检测机构，所述摄像机构用于记录所述溶出容器中药物的溶出情况，所述样品检测机构用于检测所述溶出样品的浓度。上述微分溶出仪，恒温加热槽对溶出容器进行水浴等方式加热，循环泵促进了恒温加热槽中的水等加热介质的流动，避免恒温加热槽局部加热导致加热介质受热不均的问题，使得溶出容器受热均匀。如此保证溶出容器中的溶媒能保持在(37±0.5)℃，模拟体内胃肠道实际的温度；通过恒流泵将新鲜溶媒源源不断地通入溶出容器，药物在溶出容器中溶出的溶出液及时被带走，搅拌机构和恒流泵能够较好地模拟体内胃肠道的生理蠕动、胃肠液的流体动力学特征和漏槽条件。此外采集不同溶出时间的溶出样品，通过摄像机构监控和记录的药物的崩解或溶蚀等宏观溶出过程，并通过对于溶出样品的检测，实现对于药物溶出行为的微观分析。因此该微分溶出仪能够较好地反映药物制剂体内实际溶出过程，进而能够在体内外相关的基础上，较好地检测和反映药物制剂的内在质量特性。在其中一个实施例中，所述恒温加热槽还设有盖体，所述盖体可转动连接于所述恒温加热槽，所述溶出容器固定连接于所述盖体的内壁上；所述检测装置还包括照明机构，所述照明机构设于所述恒温加热槽中且用于照射所述溶出容器。在其中一个实施例中，所述恒温加热槽为管式加热循环水浴槽。在其中一个实施例中，所述进样装置还包括除气装置，所述除气装置用于对待进入所述溶出容器的溶媒进行除气。在其中一个实施例中，所述除气装置为超声除气机，所述超声除气机与所述溶媒容器连通以用于对所述溶媒容器中的溶媒除气。在其中一个实施例中，所述采样装置包括三通阀、样品采集器及溶出液收集器，所述三通阀一端与所述溶出容器的出口端连通，一端与所述样品采集器连通，一端与所述溶出液收集器连通。在其中一个实施例中，所述溶出装置还包括预热管，所述预热管设于所述恒温加热槽中，且所述预热管的两端分别连通于所述溶出容器的进口端和所述恒流泵，以用于给所述预热管内的介质传递热量。在其中一个实施例中，所述溶出容器为多个，相应地，所述预热管及所述搅拌机构分别为多个，多个所述预热管分别与所述恒流泵连通。在其中一个实施例中，所述溶媒容器为多个，多个所述溶媒容器分别与所述恒流泵连通；所述进样装置还包括进样阀，每个所述溶媒容器与所述恒流泵之间的管路上均设有所述进样阀。在其中一个实施例中，所述溶出装置还包括调压阀及流量调节器，所述调压阀及所述流量调节器均设于所述恒流泵与所述溶出容器之间的管路上。附图说明图1为一实施方式的微分溶出仪的结构图。具体实施方式为了便于理解本技术，下面将对本技术进行更全面的描述，并给出了本技术的较佳实施例。但是，本技术可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本技术的公开内容的理解更加透彻全面。除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本技术的
的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本技术的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本技术。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。参照图1，一实施方式的微分溶出仪10，包括溶出装置100、进样装置200、采样装置300及检测装置(图未标)。溶出装置100包括恒温加热槽110、溶出容器120、循环泵130及搅拌机构140。溶出容器120设于恒温加热槽110中以用于溶媒溶出药物。循环泵130的两端连通于恒温加热槽110的不同位置以用于使恒温加热槽110中的加热介质循环流动。搅拌机构140与溶出容器120连接以用于搅动溶出容器120中的溶媒。进样装置200包括溶媒容器210及恒流泵220，恒流泵220的两端分别与溶媒容器210和溶出容器120连通以用于将溶媒容器210中的溶媒泵入溶出容器120。采样装置300用于采集溶出容器120的出口端的溶出样品。检测装置包括摄像机构410及至少一个样品检测机构420。摄像机构410用于记录溶出容器120中药物的溶出情况，该样品检测机构420用于检测溶出样品的浓度。上述微分溶出仪10，恒温加热槽110对溶出容器120进行水浴等方式加热，循环泵130促进了恒温加热槽110中的水等加热介质的流动，避免恒温加热槽110局部加热导致加热介质受热不均的问题，使得溶出容器120受热均匀。如此保证溶出容器120中的溶媒能保持在(37±0.5)℃，模拟体内胃肠道实际的温度；通过恒流泵220将溶媒源源不断地通入溶出容器120，药物在溶出容器120中溶出的溶出液及时被带走，搅拌机构140和恒流泵220能够较好地模拟体内的胃肠道的生理蠕动、胃肠液的流体动力学特征和漏槽条件。通过摄像机构410监控和记录的药物的崩解或溶蚀等宏观溶出过程，并通过对于溶出样品的检测，实现对于药物溶出行为的微观分析。因此该微分溶出仪能够较好地反映药物制剂体内实际溶出过程，进而能够在体内外相关的基础上，较好地检测和反映药物制剂的内在质量特性。具体地，摄像机构410可拍摄并记录溶出容器120中药物溶出的照片和/或视频。具体地，摄像机构410可拍摄并记录溶出容器120中药物何时崩解以及崩解的过程等。进一步地，恒温加热槽110与循环泵130的两个连接处位于恒温加热槽110的相对位置，以使恒温加热槽110中的加热介质最大量地进行循环，受热更加均匀。具体地，恒温加热槽110为管式加热循环水浴槽。更具体地，恒温加热槽110还包括加热器160，加热器160设于循环泵130与恒温加热槽110本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种微分溶出仪，其特征在于，包括：溶出装置，包括恒温加热槽、溶出容器、循环泵及搅拌机构，所述溶出容器设于所述恒温加热槽中以用于溶出药物，所述循环泵的两端连通于所述恒温加热槽的不同位置以用于使所述恒温加热槽中的加热介质循环流动，所述搅拌机构与所述溶出容器连接以用于搅动所述溶出容器中的溶媒；进样装置，包括溶媒容器及恒流泵，所述恒流泵的两端分别与所述溶媒容器和所述溶出容器连通以用于将所述溶媒容器中的溶媒泵入所述溶出容器；采样装置，用于采集所述溶出容器的出口端的溶出样品；检测装置，包括摄像机构及至少一个样品检测机构，所述摄像机构用于记录所述溶出容器中药物的溶出情况，所述样品检测机构用于检测所述溶出样品。

【技术特征摘要】
1.一种微分溶出仪，其特征在于，包括：溶出装置，包括恒温加热槽、溶出容器、循环泵及搅拌机构，所述溶出容器设于所述恒温加热槽中以用于溶出药物，所述循环泵的两端连通于所述恒温加热槽的不同位置以用于使所述恒温加热槽中的加热介质循环流动，所述搅拌机构与所述溶出容器连接以用于搅动所述溶出容器中的溶媒；进样装置，包括溶媒容器及恒流泵，所述恒流泵的两端分别与所述溶媒容器和所述溶出容器连通以用于将所述溶媒容器中的溶媒泵入所述溶出容器；采样装置，用于采集所述溶出容器的出口端的溶出样品；检测装置，包括摄像机构及至少一个样品检测机构，所述摄像机构用于记录所述溶出容器中药物的溶出情况，所述样品检测机构用于检测所述溶出样品。2.如权利要求1所述的微分溶出仪，其特征在于，所述恒温加热槽还设有盖体，所述盖体可转动连接于所述恒温加热槽，所述溶出容器固定连接于所述盖体的内壁上；所述检测装置还包括照明机构，所述照明机构设于所述恒温加热槽中且用于照射所述溶出容器。3.如权利要求1所述的微分溶出仪，其特征在于，所述恒温加热槽为管式加热循环水浴槽。4.如权利要求1所述的微分溶出仪，其特征在于，所述进样装置还包括除气装置，所述除气装置用于对待进入所述溶出容器的溶媒进...

【专利技术属性】
技术研发人员：程泽能，赵悦清，李细朝，李魏，
申请(专利权)人：湖南慧泽生物医药科技有限公司，长沙湘仪宏盛电子科技有限公司，
类型：新型
国别省市：湖南,43