多矢量患者电极系统和使用的方法技术方案

公开了一种多矢量患者电极系统和使用的方法。

Multi vector patient electrode system and method of use

A multi vector patient electrode system and a method of use are disclosed.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】多矢量患者电极系统和使用的方法
本公开总体上涉及与医疗设备相关的方法和布置。更具体而言，本公开涉及在医疗设备患者电极系统中使用的、尤其是在皮下可植入复律除颤器、可植入复律除颤器、胸骨下可植入除颤器和心外膜除颤器中使用的系统和方法。
技术介绍
心脏的主要任务是将氧化的营养丰富的血液遍及身体来泵送。由心脏的一部分所生成的电脉冲调节泵送循环。当电脉冲遵循规则而且一致的模式时，心脏正常工作并且血液泵送被优化。当心脏的电脉冲被破坏（即心律不齐）时，电脉冲的此模式变得混乱或过快，并且可能发生突发心脏骤停，这抑制了血液循环。因此，大脑和其他至关重要器官丧失了营养和氧气。经历突发心脏骤停的人可能会突然失去意识，并且如果保持不被治疗，则之后不久会死亡。突发心脏骤停的最成功的治疗是迅速且适当的除颤。除颤器使用电击来恢复心脏的正常功能。然而，除颤的成功或失败的至关重要的组成部分是时间。理想情况下，受害者应该在遭受突发心脏骤停时立即进行除颤，因为针对没有治疗情况下的每分钟，受害者的生存机会都在迅速缩短。存在多种除颤器。一种常见类型的除颤器是自动体外除颤器（AED）。AED是被第三方使用来复苏已遭受突发心脏骤停的人的一种外部设备。图1图示出了常规AED100，其包括基座单元102和两个垫（pad）104。有时使用具有把手的桨叶（paddle）来代替垫104。使用电缆106将垫104连接到基座单元102。一种用于使用AED100的典型草案如下。最初，已遭受突发心脏骤停的人被放置在地板上。衣服被移除以露出人的胸部108。如图1中所图示，将垫104施加到胸部108上的适当位置。基座单元100内的电气系统在两个垫104之间生成高电压，其向人输送电击。在理想情况下，该电击恢复正常的心律。在某些情况下，需要多个电击。虽然现有技术工作良好，但是仍然继续努力来改进自动体外除颤器的有效性、安全性和可用性。因此，已经作出努力来改进自动体外除颤器（AED）的可用性，使得它们更可能在突发心脏骤停的受害者附近。医疗技术的进步已降低了自动体外除颤器（AED）的成本和尺寸。一些现代AED近似膝上型电脑或背包的尺寸。即使小的设备可能通常重达4-10磅或更多。因此，越来越多地发现它们被安装在公共设施（例如机场、学校、健身房等）中，并且更少见地，安装于住宅中。不幸的是，心脏复苏的平均成功率仍然极低（小于8.3％）。另一类型的除颤器是可穿戴式复律除颤器（WCD）。不是被植入到因突发心脏骤停而处于危险的人中或者一旦一个人已因经历突发心脏骤停倒下（collapse）而被旁观者使用的设备，WCD而是由处于危险中的人穿戴的外部设备，它连续地监视其心律以确定心律失常的发生、然后正确地确定所涉及的心律失常的类型、并且然后自动施加针对所确定的心律失常类型所需的治疗行动，无论这是心脏复律还是除颤。这些设备最频繁地用于已被确定为可能需要ICD的患者，并且在作出最终决定和他们被官方地批准或拒绝ICD之前的两至六个月的医疗评估时段期间对其进行有效保护。手动体外除颤器和WCD也用于外部心脏复律，其是在将整形电脉冲用来终止患者中的心房颤动的情况下。这也需要使用外部电极垫。今天市场上的体外除颤器和自动体外除颤器使用必须在患者身体上的地方中保持的刚性桨叶，或者粘附到患者皮肤的柔性电极垫（由导电箔和泡沫制成）。具有刚性桨叶基座的当前体外除颤器在为了有效而必须放置桨叶的身体上的位置处不符合患者身体的曲率。因此，这些设备的操作者必须施加大量的接触力以跨桨叶的患者接触界面进行物理接触，并且必须保持此力以将与患者接触的表面面积最大化，以用于感测和读取心律，以便设备能够检测诸如心室颤动或室性心动过速之类的错误心律或心律失常的出现，以便指示/启动或用信号通知体外除颤器输送救生治疗除颤电击脉冲。在设备输送选择的治疗动作（电击或无电击）的同时，操作者还必须继续保持所需的接触力。今天市场上的可穿戴式复律除颤器对于患者穿戴而言仍然庞大且不舒适。它们利用附着到可穿戴服装的箱子中的单一的能量源（包含传感器和电极），并且能量源箱子通常骑乘在髋上。这些是沉重的且穿戴不舒适，并且频繁是来自患者的抱怨的来源。当前的可穿戴式复律除颤器具有固定的平面电极和固定的曲面电极以用于定位在患者的背部和腹部上。这要求每个患者必须专门适于他们自己的单元，这对患者来说是耗时的。考虑到可用的设备尺寸的有限范围，还需要将设备紧密地穿戴，以便与传感器和电极两者都保持恒定的接触压力，这对于患者来说是约束的且可能是不舒适的。这也是为什么设备也采用液体导电水凝胶的使用的原因，以确保电极到患者接触阻抗最小化。这个在由设备部署时的每次使用之后进行清理是麻烦的，并且这可能自然地不利地影响患者的衣服。在能够再次有效使用设备之前还要求对液体储存器进行再充电。对于明显有病以及已知是处于即将发生心脏骤停的高危的患者，图2中所示的可植入复律除颤器（ICD）被指定，然后通过外科手术植入到患者中，以用于主要或次要预防的目的。ICD是完全自动化的设备，其包括人内植入的发生器设备200、线圈202和电导线201，其中（多个）线圈与心脏组织直接接触，并且（多个）经静脉导线201连接回到发生器。当检测到危及生命的心律不齐时，适当的电流然后自动通过用户的心脏，几乎没有第三方干预。如图3中所图示的皮下可植入复律除颤器（S-ICD）近来也已变得可用，因为它们提供了可植入ICD的所有优点（针对高风险个体的快速除颤），而没有与经静脉导线相关联的长期风险（由于重复性心脏运动引起的导线故障，导致败血症的感染、导线血栓和血栓栓塞、因导线故障的不适当电击）。因为S-ICD不接触心脏，所以为了有效的除颤需要更大量的能量，导致更大、更庞大的设备和更短的发生器寿命。当前的系统利用连接到胸骨上穿过（tunnel）的导线302的左侧脉冲发生器301。现有的双电极方法的主要缺点之一是：它们仅实现跨心脏的除颤电击的单路径（称为电击矢量）。已知电极的放置会影响心肌电流。除颤成功取决于输送足够的峰值心肌电流，以便将临界心肌质量（被认为是在心室质量的72-80％的范围中）去极化。与治疗电脉冲的矢量相比，个体心脏纤维和肌细胞对电脉冲的反应性也被认为与3维的心脏纤维和肌细胞内的物理对准相链接。附图说明图1图解地图示出了常规体外除颤器的示例。图2图示出了标准可植入复律除颤器的示例。图3图示出了标准皮下可植入复律除颤器的示例。图4图示出了具有多个电击电极和多个感测电极的皮下可植入复律除颤器。图5图示出了具有多个小的有源罐发生器和多个感测电极的皮下可植入复律除颤器。图6图示出了具有多个电击电极和多个感测电极的皮下可植入复律除颤器。图7图示出了具有多个电击电极、分裂有源罐发生器和多个感测电极的皮下可植入复律除颤器。具体实施方式本公开特别适用于可以与内部复律除颤器或皮下内部复律除颤器一起使用的多矢量患者电极系统，其除了心室颤动和室性心动过速之外还用于感测和终止心房颤动和其他非致死性心律不齐，并且在此上下文中将描述本公开。然而，将认识到，多矢量患者电极系统具有更大的实用性，因为其可以与希望能够在其中经由多个路径输送电脉冲或治疗脉冲的任何医疗设备或其他系统一起使用——无论是同时地或顺序地、还是在脉冲输送的计时方面具有某些本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可植入多矢量患者电极系统，包括：一个或多个导电电极；连接到所述一个或多个导电电极的一个或多个电导线；电连接到所述一个或多个电导线的一个或多个脉冲发生器，其每个生成将被输送到患者的脉冲。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.06.10 US 14/7361881.一种可植入多矢量患者电极系统，包括：一个或多个导电电极；连接到所述一个或多个导电电极的一个或多个电导线；电连接到所述一个或多个电导线的一个或多个脉冲发生器，其每个生成将被输送到患者的脉冲。2.根据权利要求1所述的可植入多矢量患者电极系统，其中使用所述一个或多个电导线和所述一个或多个导电电极来通过多个电击矢量将来自所述一个或多个脉冲发生器的所述脉冲输送至所述患者。3.根据权利要求2所述的可植入多矢量患者电极系统，其中所输送的脉冲是多相脉冲。4.根据权利要求3所述的可植入多矢量患者电极系统，其中所述多相脉冲的每个相位经由它自己的电击矢量来输送。5.根据权利要求3所述的可植入多矢量患者电极系统，其中所述多相脉冲中的一个或多个相位经由先前在相同脉冲内使用的电击矢量来输送。6.根据权利要求3所述的可植入多矢量患者电极系统，其中多相脉冲的每个相位在整个脉冲计时序列的它自己的唯一段内被输送。7.根据权利要求3所述的可植入多矢量患者电极系统，其中所述多相脉冲的一个或多个相位在时间段内被输送，所述时间段在较大或较小程度上与整个脉冲序列中的其它计时段中的一个或多个重叠。8.根据权利要求1所述的可植入多矢量患者电极系统，其中所述一个或多个导电电极每个连接到单独的电导线。9.根据权利要求1所述的可植入多矢量患者电极系统，其中所述一个或多个导电电极连接到相同的电导线。10.根据权利要求1所述的可植入多矢量患者电极系统，其中将所述多矢量患者电极系统放置在所述患者身体的皮肤/表面之下。11.根据权利要求10所述的可植入多矢量患者电极系统，其中将所述多矢量患者电极系统放置在所述患者的躯干、所述患者的腹部、所述患者的肢体和所述患者的头部中的一个或多个中。12.根据权利要求1所述的可植入多矢量患者电极系统，其中所述一个或多个导电电极具有多个形状中的一个或多个。13.根据权利要求1所述的可植入多矢量患者电极系统，其中所述一个或多个导电电极具有一个或多个不同的尺寸。14.根据权利要求1所述的可植入多矢量患者电极系统，其中将所述一个或多个导电电极锚定在患者内的地方中。15.根据权利要求1所述的可植入多矢量患者电极系统，还包括一个或多个传感器。16.根据权利要求15所述的可植入多矢量患者电极系统，其中所述一个或多个传感器有源地或无源地感测...

【专利技术属性】
技术研发人员：WT萨瓦奇，SJ萨瓦奇，DM雷蒙，PD格雷，
申请(专利权)人：卡迪欧思莱夫公司，
类型：发明
国别省市：美国,US