多袋的系统及用于制备血液成分的方法技术方案

本发明专利技术涉及用于血液成分的生产、存储、可追溯性和给予的生物医学装置。

A multi bag system and a method for preparing blood components

The present invention relates to the production, storage, traceability of blood components, and biomedical devices given.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】多袋的系统及用于制备血液成分的方法
本专利技术涉及用于生物制品，尤其是附着在生物相容性三维支架(或基体)上的血液成分的生产、存储、可追溯性和给予的生物医学装置基质。
技术介绍
为了制备用于细胞培养的包含生物材料的生物相容性支架(或基质)，目前将无菌袋、管或烧瓶组装，接着将生物材料转移到支架(或基质)上。不幸的是，这样的方法并非没有限制其在治疗领域中的应用的一些缺点。事实上，这意味着几个程序步骤，其中每个程序步骤会固有地经受可能的错误；此外，每个处理步骤都是微生物污染的潜在来源。还不应该忽视步骤的顺序耗费时间的事实。此外，此程序不能保证生物产物和使用的装置的完整的可追溯性，其如今是任何制造过程的基本要求，尤其是当应用于医疗领域时。因此，众所周知的是，需要开发用于制备血液成分的系统，其确保产物和最终产物的无菌性，其与大规模生产的需要是相容的，其是快速的、经济上有利的，并且其允许控制和追踪制造过程的整个生产链和每个步骤。
技术实现思路
因此由本专利技术解决本领域已知的问题，其在第一目的中描述了用于由脐带血制备血液成分的多袋的系统。在第二个目的中，描述了用于通过使用多袋的系统来制备血液成分的方法本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于制备和存储血液成分的多袋系统(1)，包括用于将所述血液成分产物附着至生物相容性支架(或基质)(100)的袋(6)。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.06.04 IT 102015000020415;2015.06.04 IT 1020151.一种用于制备和存储血液成分的多袋系统(1)，包括用于将所述血液成分产物附着至生物相容性支架(或基质)(100)的袋(6)。2.根据前述权利要求所述的多袋系统(1)，进一步包括：-袋(3)，用于由富血小板血浆分离红细胞；-袋(4)，用于分离血小板沉淀和乏血小板血浆的上清液，所述袋(4)连接至用于由所述富血小板血浆分离红细胞的所述第一袋(3)，并且连接至用于所述血液成分产物的附着的所述袋(6)。3.根据前述权利要求所述的多袋系统(1)，进一步包括袋(5)，用于所述乏血小板血浆的分离，所述袋(5)连接至用于分离血小板沉淀和乏血小板血浆的上清液的所述袋(4)，以及可能的多个另外的袋(5’)，用于分离连接于所述袋(5)的乏血小板血浆的等分部分。4.根据前述权利要求中任一项所述的袋系统(1)，进一步包括袋(2)，用于收集来自受试者的分离的全血样品。5.根据前述权利要求中任一项所述的袋系统(1)，其中，可以由两个或更多个袋(6’,6”)来替代用于将所述血液成分产物附着至生物相容性支架(或基质)(100)的所述袋(6)。6.根据前述权利要求中任一项所述的多袋系统(1)，其中，通过能够保持所述系统(1)的无菌性的无菌连接物(10)来相互连接所述袋(2、3、4、5、5’、6、6’、6”)。7.根据前述权利要求中任一项所述的多袋系统(1)，其中，用于将所述血液成分产物附着至生物相容性支架(或基质)(100)的的所述袋(6、6’、6”)包括包含在其中的生物相容性材料支架(或基质)。8.根据前述权利要求所述的多袋系统(1)，其中，所述支架(或基质)100的所述生物相容性材料选自由以下组成的组：-蛋白质来源的材料，可以包括：丝心蛋白、胶原蛋白、明胶、纤维连接蛋白和其他类似的材料；-非蛋白多糖，可以包括：壳聚糖、透明质酸、藻酸盐、石莼聚糖和其他类似的材料；-不可降解的合成聚合物，可以包括：聚脂、水凝胶和其他类似的材料；-可降解聚合物，可以包括：聚乳酸、聚羟基乙酸、聚己酸内酯和其他类似的材料；-其它材料，可以包括：陶瓷(羟基磷灰石)。9.根据前述权利要求1至6中任一项所述的多袋系统(1)，其中，所述载体由用于所述血液成分产物的附着的所述袋(6,6’,6”)的内表面代表。10.根据前述权利要求中任一项所述的多袋系统(1)，其中，所述袋(2、3、4、5、5’、6、6’、6”)由不包含邻苯二甲酸双(2-乙基己基)酯(DEHP)的材料制成。11.根据前述权利要求中任一项所述的多袋系统(1)，其中，通过防污和/或防附着和/或抗凝处理来改性所述袋(2、3、4、5、5’、6、6’、6”)的内表面。12.根据前述权利要求中任一项所述的多袋系统(1)，其中，所述袋(2、3、4、5、5’、6、6’、6”)中的一个或多个包括可追溯系统。13.根据前述权利要求所述的多袋系统(1)，其中，所述可追溯系统由微芯片、智能代码、射频微转发器代表。14.根据前述权利要求中任一项所述的多袋系统(1)，其中，所述袋(2、3、4、5、5’、6、6’、6”)中的一个或多个，优选用于所述血液成分产物的附着的所述袋(6)，包括用于所述袋本身的促进打开的装置。15.根据前述权利要求中任一项所述的多袋系统(1)，其中，用于所述血液成分产物的附着的所述袋(6、6’、6”、30、130)包括通过适当的焊接而成形并相互结合于周边(33、133)的上片(31、131)和下片(32、132)，因而形成边缘(50、150)，其中所述上片(31、131)和/或所述下片(32、132)包括片本身(31、131和/或32、132)的促进破裂部分(34、134)。16.根据前述权利要求所述的多袋系统(1)，其中，所述促进破裂部分(34、134)包括一个或多个所述片(31、131和/或32、132)的厚度的部分刻痕(35、36、35’、36’)。17.根据前述权利要求所述的多袋系统(1)，其中，所述刻痕(35、36、35’、36’)是相互连续的。18.根据前述权利要求15至17中任一项所述的多袋系统(1)，其中，所述促进破裂部分(34、134)将所述袋的所述上片(31、131)和/或所述下片(32、132)分割为打开部分(38、138、42、142)和固定部分(39、139、43、143)。19.根据前述权利要求中任一项所述的多袋系统(1)，其中，用于所述血液成分产物的附着的所述袋(6、6’、6”、30、130)进一步包括用于所述袋的打开的辅助装置。20.根据前述权利要求所述的多袋系统(1)，其中，所述辅助装置包括一个或多个抓握部分(40)以对所述促进打开部分(34、134)施加保持力。21.根据前述权利要求19或20中任一项所述的多袋系统(1)，其中，所述辅助装置结合于上片的所述固定部分(38、138)和/或下片的所述固定部分(42、142)。22.根据前述权利要求19至21中任一项所述的多袋系统(1)，其中，用于所述血液成分产物的附着的所述袋(6、6’、6”、30、130)进一步包括另外的辅助打开装置。23.根据前述权利要求所述的多袋系统(1)，其中，所述另外的辅助打开装置包括一个或多个允许对所述促进打开部分(34、134)施加撕裂力的抓握部分(41)。24.根据前述权利要求22或23所述的多袋系统(1)，其中，所述另外的装置结合于所述上片和/或所述下片(39、139、43、143)的所述打开部分。25.根据前述权利要求19至24中任一项所述的多袋系统(1)，其中，所述辅助打开装置和/或所述另外的辅助打开装置接近所述上(31、131)和/或所述下(32、132)片的所述促进破裂部分(34、134)。26.根据权利要求1至14中任一项所述的多袋系统(1)，其中，用于所述袋(2、3、4、5、5...

【专利技术属性】
技术研发人员：乔瓦尼·马扎罗，保罗·雷布拉，欧金尼奥·帕拉蒂，
申请(专利权)人：冯达泽尼艾瑞斯卡格兰达医院马乔里门诊部，爱普斯基有限公司，
类型：发明
国别省市：意大利,IT