菊糖对鼻窦炎的预防作用制造技术

本发明专利技术涉及一包含GFn‑和Fm‑化合物的菊糖组合物，尤其用于降低鼻窦炎风险，优选用于预防所需受试者的鼻窦炎，以及含有所述菊糖组合物的食品、饮料和药物组合物。

Preventive effect of inulin on nasosinusitis

The invention relates to a composition containing GFn inulin and Fm compounds, especially to reduce the risk for the prevention of sinusitis, preferably required subjects and sinusitis, containing the inulin composition of food and beverage and pharmaceutical compositions.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】菊糖对鼻窦炎的预防作用
本专利技术涉及一包含GFn-和Fm-化合物的菊糖组合物，尤其用于降低鼻窦炎风险，优选用于预防所需受试者鼻窦炎，以及含有所述菊糖组合物的食品、饮料和药物组合物。
技术介绍
鼻旁窦炎症通常称为鼻窦炎。鼻窦炎通常涉及鼻腔通道内的气腔炎症。它可能由病毒或细菌生物体、过敏、鼻窦的特别刺激或自身免疫问题引起。然而，大多数病例是由于病毒感染所致。一般来说，鼻窦炎分为多种不同的类别，即急性鼻窦炎是指持续达四周的新感染、复发性急性鼻窦炎一年内发生四次或四次以上的急性鼻窦炎、亚急性鼻窦炎表现为急性与慢性感染之间的过渡、慢性鼻窦炎表现为超过12周的鼻窦炎体征和症状、以及慢性鼻窦炎急性恶化，表现为慢性鼻窦炎的体征和症状恶化，但在治疗后返回到基线。鼻窦炎的最常见形式是由病毒感染引起的急性鼻窦炎，特别是由鼻病毒、冠状病毒和流感病毒引起的，还有腺病毒或其他病毒类型引起的。事实上，在发达国家，急性呼吸道感染是人们寻求医疗帮助最常见的原因。鼻窦感染症状通常包括窦性头痛、面部压痛、鼻窦压迫或疼痛、发热、鼻涕浑浊变色、喉咙痛和咳嗽。一般根据患者的病史和医疗专业人员的体检来诊断鼻窦感染。细菌性鼻窦炎通常用抗生素治疗。在高收入国家，急性上呼吸道感染在所有抗生素使用中占比高达75％。病毒性鼻窦炎通常在不使用抗生素的情况下解决，通常涉及使用家庭疗法，例如非处方药和合适的患者行为，例如休息和饮用足够的水。儿童病毒性呼吸道感染的发病率约为每年6～8例。但是，全球和全国范围内都需要制定有效的预防策略，以减少急性呼吸道感染的发病率，特别是在儿童中。鼻窦炎的预防已为本领域所熟知，主要涉及对具有鼻窦炎危险的受试者的行为指导。因此，此类受试者应避免与患有感冒和其他病毒性上呼吸道感染者接触，应避免香烟、雪茄和烟斗烟，及时治疗由感冒或过敏引起的不通气，有助于预防鼻窦细菌感染。此外，预防急性感染的策略包括施用不同的免疫刺激剂、维生素和微量元素；最近，益生菌也被报道可有效降低上呼吸道感染和腹泻的发病率。为了补充益生菌，必须每天服用大量(数十亿)活益生菌，以确保肠道的持续定植，获得理想的健康益处。补充益生元可能是另一种更简单的方法来获得与补充益生菌相同积极的健康效果。益生元模仿人乳寡糖(HMOs)的有益功能特性：它们增加双歧杆菌和乳酸杆菌的粪便菌落计数(Lohneretal.,NutritionReviews,SpecialArticle,vol.72,issue8,2014,523-531)。关于婴儿体内益生元有益作用的机制研究已经证明，益生元混合物通过显著改善肠道微生物群来支持免疫发展。反过来，健康的微生物对于免疫系统的发展也是重要的(Chatchateeetal.,JPediatrGastroenterolNutr.,58(4),2014,428-437)。0-2岁婴幼儿补充相应的益生元导致较少的上呼吸道感染(Arslanogluetal.,TheJournalofNutrition,2008,1091-1095)。尽管在2岁以上的儿童中肠道微生物群仍然可以通过摄入益生元而改变(Lienetal.,AsiaPacJClinNutr,18(3),2009,326-334)，但在较大的儿童(10岁以下)中对上呼吸道感染或者发热没有效果(Pérezetal.,EurJNutr,vol.49,2010,173-179)。从世界各地每年发生的大量鼻窦炎病例以及上述预防或治疗任何年龄的患者的鼻窦炎的努力可以明显看出，现有的预防手段显然不足以防止成人和儿童鼻窦炎的发生。
技术实现思路
因此，本专利技术的技术问题是提供用于降低所需受试者鼻窦炎风险的改进手段，特别是用于预防所需受试者的鼻窦炎。本专利技术的一个特别的技术问题是提供用于降低所需受试者鼻窦炎风险的改进手段，特别是用于预防所需受试者的鼻窦炎，其中所述所需受试者是儿童，特别是三至六岁。本专利技术的技术问题是通过权利要求的教导进行解决的，特别是通过一包含GFn-和Fm-化合物的菊糖组合物，其包含25～40wt.-％(干物质，基于糖类总质量)DP≥11(聚合度)的化合物和15～30wt.-％(干物质，基于糖类总质量)m＝2～9的Fm化合物，其中，所述菊糖组合物的DPAV(数均聚合度)为6.5～9。令人惊讶地发现，这种菊糖组合物可以安全地用于降低所需受试者特别是人类的鼻窦炎风险，优选在3～6岁的儿童中，由此显著减少鼻窦炎的发生。因此，本专利技术的菊糖组合物可用于人类的预防性治疗。在一个特别优选的实施方案中，所述的需要降低鼻窦炎或鼻窦炎预防风险的受试者是一年龄至少为3岁的人类，特别是一学龄前的人类，特别是一3～6岁的人类，较佳地为3.5～6岁，较佳地为4～6岁，较佳地为5～6岁，较佳地为5～5.5岁。因此，本专利技术特别涉及一根据本教导的菊粉组合物，其用于预防所需受试者的鼻窦炎。在一个优选的实施方案中，本专利技术涉及一根据本教导的菊粉组合物，其用于降低所需受试者的鼻窦炎风险。在一个优选的实施方案中，本专利技术涉及一根据本教导的菊糖组合物，其用于降低所需受试者鼻窦炎风险的方法中。本专利技术提供了出人意料且有利的教导，即本专利技术的特定菊糖组合物在用作人体内的一活性成分，特别是3～6岁的人体内时，与一安慰剂对照组相比，显著降低了鼻窦炎病例的数量，优选降低至少33％，特别是至少35％，特别是至少40％，特别是至少45％，优选至少50％。与安慰剂对照组相比的显著降低优选在本专利技术的菊糖组合物至少4周的给药期实现，较佳地至少2个月，较佳地至少3个月，较佳地至少5个月，较佳地至少6个月，较佳地至少9个月，特别是至少一年。在一个优选的实施方案中，所述的安慰剂组用麦芽糖糊精作为安慰剂治疗。本专利技术提供的所述菊糖组合物不仅显著降低鼻窦炎的发生，而且不会给受试者带来任何明显的胃肠道问题或其他问题。实际上，即使连续给药6个月后，本专利技术所述的菊糖组合物也是安全的并且耐受性良好。优选地，甚至可以表明在所调查的受试者体内，本混合物可有利地调节粪便性状，使其在健康和正常范围内变软。在不受理论束缚的情况下，本专利技术进一步令人惊讶且极具优势。众所周知，人类免疫系统成熟的主要阶段是从出生至十二个月的婴儿期，因此，免疫系统的发展通常在最初3年时间内就已经完成了。然而，本组合物是一优选的实施方案，并且能够改善3～6岁儿童免疫系统的性能。在本专利技术中，术语“菊粉”是指主要包含通过β(2-1)-果糖基-果糖连接的果糖单元的多分散糖类物质。这是一种白色的无嗅可溶性粉末，略带甜味，没有余味。特别地，菊糖是一由果糖(F)单元组成的寡糖和多糖的混合物，并且寡糖和多糖可以包含或不包含起始葡萄糖部分(G)。因此，在本专利技术中，术语菊糖是指GFn-(即葡萄糖-果糖n或Glu-Frun)和Fm-(即果糖m或Frum)化合物，n和m为寡糖或多糖中果糖单元的数目，n和m独立地≥2。本专利技术一个特别优选的实施方案中，所述的菊糖组合物由植物来源的菊糖制备，即源自植物且由植物制备，所述植物菊糖优选具有DP(聚合度)最高为200。在一个优选实施方案中，该菊糖组合物由菊苣菊糖制成，优选天然菊苣菊糖，所述菊苣菊糖优选DP为2-70，和/或所述菊苣菊糖优选不含或含有可忽略量的具有m≥10的化合物Fm(F10和更高)。然而，也可本文档来自技高网...

【技术保护点】
一包含GFn‑和Fm‑化合物的菊糖组合物，其包含25～40wt.‑％(干物质，基于糖类总质量)DP≥11(聚合度)的化合物和15～30wt.‑％(干物质，基于糖类总质量)的m＝2～9的Fm化合物，其中，所述菊糖组合物的DPAV(数均聚合度)为6.5～9。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.08.04 EP 15179726.31.一包含GFn-和Fm-化合物的菊糖组合物，其包含25～40wt.-％(干物质，基于糖类总质量)DP≥11(聚合度)的化合物和15～30wt.-％(干物质，基于糖类总质量)的m＝2～9的Fm化合物，其中，所述菊糖组合物的DPAV(数均聚合度)为6.5～9。2.如权利要求1所述的菊糖组合物，其用于降低所需受试者鼻窦炎的风险。3.如权利要求2所述的菊糖组合物，其中，相比于安慰剂治疗受试者组，所述所需受试者组鼻窦炎的风险降低至少33％。4.如权利要求1所述的菊糖组合物，其用于预防所需受试者的鼻窦炎。5.如权利要求2至4任一项所述的菊糖组合物，其中所述所需受试者是一年龄至少为3岁的人类。6.如权利要求2至5任一项所述的菊糖组合物，其中所述所需受试者是一年龄为3～6岁的人类。7.如上述权利要求任一项所述的菊糖组合物，其包含30～38wt.-％(干物质，基于糖类总质量)DP≥11的化合物。8.如上述权利要求任一...

【专利技术属性】
技术研发人员：斯蒂芬·泰斯，卡洛琳·西兰，
申请(专利权)人：南方糖业股份公司，
类型：发明
国别省市：德国,DE