通过导管输送植入物的装置和方法制造方法及图纸

本申请公开一种用于经皮心脏瓣膜修复的输送系统，输送系统包括：可操纵套，其被构造成提供进入心脏的经皮通道并输送植入物。系统还可具有：操纵机构，其被构造成操纵并定向植入物；球结合机构，其被构造成将可操纵套连接至操纵机构；主旋钮组件，其被构造成使多腔轴组件前进和退回；稳定工具，其包括多个叉部，其被构造成接合心脏内的植入物以使用稳定部和舌组件与心脏组织紧密接触；以及后部组件，其包括：启动机构、缝合线布线机构、尖端锁定机构以及被构造成防止错误地切断所有缝合线的后盖。

Devices and methods for transporting implants through a catheter

A transport system for percutaneous heart valve repair is disclosed. The conveying system includes a controllable sleeve, which is configured to provide percutaneous access to the heart and transport the implant. The system can also has a control mechanism configured to control and directional implants; ball combination mechanism configured to manipulate sets connected to the operating mechanism; main knob assembly is configured to move forward and back cavity shaft assembly; stable tool, which comprises a plurality of fork, which is constructed to use stable and close contact with the tongue component of heart tissue implants for osteosynthesis in the heart; and the rear component, which comprises a starting mechanism, routing mechanism, tip suture locking mechanism and is configured to prevent the wrong cut off all sutures after cover.

【技术实现步骤摘要】
通过导管输送植入物的装置和方法
本公开总体涉及一种通过导管输送植入物(implant)的装置和方法。
技术介绍
通常，经皮手术涉及通过皮肤中的小切口进入内部器官或组织的医学过程，而不是使内部器官或组织暴露的更具侵入性的方法。经皮方法通常用于血管手术(例如血管成形术和支架置入术)中。术语“经皮”具体指借此通过针或导管将医学装置引入患者血管中的医学过程的进入模式。功能性二尖瓣和/或三尖瓣反流是最常见的瓣膜病变类型并通常与二尖瓣病变(MVD)相关联。目前，大多数二尖瓣和/或三尖瓣反流的患者都需要手术治疗，但是由于与侵入性手术(例如开心手术)相关联的高风险和复杂性，大部分人群不接受这种治疗。为满足这种需求，正在开发微创经皮治疗术。这种方法的一般特点是可以通过导管治疗结构性心脏疾病以减少开心手术干预的发生率。这不仅提供了更安全和更高效的治疗，并且还可以提供唯一的特别是对高风险病人有效的可行的治疗。
技术实现思路
本申请公开了用于治疗二尖瓣和/或三尖瓣反流的微创经皮手术的输送系统和方法。输送系统包括一套机构，其被构造成引入植入物、启动植入物功能、在靶部位内操纵植入物、将植入物与解剖结构(anatomy)对齐、在植入物与解剖结构之间产生紧密接触、在靶部位内释放植入物以及安全取回输送系统。输送系统可包括可操纵套(steerablesheath)，其被构造成提供进入心脏的经皮通道并输送植入物；球结合机构，其被构造成将输送系统连接至允许操作者将输送系统固定在患者周围空间内并在靶部位内的不同方向上操纵输送系统的输送站；操纵机构，其被构造成操纵并定向心脏内的植入物，操纵机构被构造成通过旋转操纵轮来拉动操纵缆以便使可操纵套操纵；主旋钮组件，其被构造成使多腔(multilumen)组件前进和退回；稳定工具，其包括多个叉部(prong)，其被构造成接合心脏内的植入物以利用稳定部和舌组件与心脏组织紧密接触结合；后部组件，其被构造成控制启动机构、缝合线布线机构(sutureroutingmechanism)、尖端锁定机构；以及后盖，其被构造成保护所有缝合线。操纵机构可包括：一个或多个操纵模块，其被构造成通过旋转操纵轮拉动操纵缆以使可操纵套操纵；操纵轴，其包括多个平坦表面，其被构造成连接操纵模块并确保旋转对齐；主旋钮，其被构造成使多腔在输送系统内前进和退回；以及锁定机构。启动机构可包括：多个启动旋钮，其被构造成沿一个或多个通道移动；以及一个或多个弹簧，其被构造成保持缝合线的张力。缝合线布线机构可包括被构造成使缝合线分离的缝合线切割部。尖端手柄可被构造成连接冲洗引导线并向引导线提供通道的冲洗口。附图说明参照下文的说明书、所附权利要求、以及附图，本文描述的实施例的方面、特征、益处和优点将变得显而易见。在附图中：图1描绘根据实施例的示例性输送系统的透视图。图2描绘根据实施例的输送系统的示例性部分的详细视图。图3描绘根据实施例的示例性可操纵套的详细视图。图4描绘根据实施例的可操纵套的近端的横截面视图。图5描绘根据实施例的可操纵套的示例性近端密封的横截面视图。图6描绘根据实施例的可操纵套的远端的横截面视图。图7描绘根据实施例的示例性拉环的横截面视图。图8描绘根据实施例的示例性操纵机构的透视图。图9描绘根据实施例的示例性球结合部的详细视图。图10描绘根据实施例的示例性球结合板的详细视图。图11描绘根据实施例的示例性操纵部分的透视图。图12描绘根据实施例的示例性操纵模块的详细视图。图13描绘根据实施例的示例性操纵轴的详细视图。图14描绘根据实施例的示例性多腔(ML)轴的详细视图。图15描绘根据实施例的安装在输送系统上的示例性植入物的详细视图。图16描绘根据实施例的输送系统的示例性植入物接合部的详细视图。图17和图18描绘根据实施例的示例性稳定部和示例性舌组件的详细视图。图19描绘根据实施例的示例性稳定工具的详细视图，图20描绘根据实施例的示例性稳定工具附件的详细视图。图21描绘根据实施例的示例性多腔螺纹的详细视图。图22描绘根据实施例的示例性植入物前进旋钮的详细视图。图23和图24描绘根据实施例的示例性分离锁机构的详细视图。图25描绘根据实施例的示例性主旋钮的详细视图。图26描绘根据实施例的主旋钮的示例性锁定机构的详细视图。图27和图28描绘根据实施例的示例性稳定工具手柄和示例性锁定部的详细视图。图29描绘根据实施例的示例性多腔密封部和冲洗部的详细视图。图30描绘根据实施例的示例性密封板的视图。图31描绘根据实施例的示例性密封板的视图。图32描绘根据实施例的示例性密封隔片(septum)的视图。图33-图35描绘根据实施例的示例性稳定工具附件的透视图。图36描绘根据实施例的输送系统的示例性后部组件的透视图。图37描绘根据实施例的输送系统的示例性后部模块的详细视图。图38描绘根据实施例的后部模块的示例性近端的详细视图。图39描绘根据实施例的示例性缝合线布线部的详细视图。图40描绘根据实施例的示例性后部组件的详细视图。具体实施方式因为系统、装置和方法可以变化，所以本公开不限于描述的特定的系统、装置和方法。在说明书中使用的术语仅用于描述特定的文本或实施例的目的，而无意限制保护范围。如本文中所使用的，除非上下文另有明确限定，否则单数形式的“一”、“一个”和“该(所述)”包括复数引用。除非另有定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本领域普通技术人员的通常理解相同的意思。本公开的任何内容都不应被解释为承认本公开描述的实施例由于在先专利技术而不享有先于这样的公开的权利。如本文中所使用的，术语“包括”的意思是“包括但不限于”。输送系统可包括：可操纵套，其被构造成提供进入心脏的经皮通道并输送植入物；球结合机构，其被构造成将输送系统连接至允许操作者将输送系统固定在患者周围空间内并在靶部位内的不同方向上操纵输送系统的输送站；操纵机构，其被构造成操纵并定向心脏内的植入物，操纵机构被构造成通过转动操纵轮来拉动操纵缆以便操纵可操纵套；主旋钮组件，其被构造成使多腔组件前进和退回；稳定工具，其包括多个叉部，其被构造成接合心脏内的植入物以使用稳定部和舌组件与心脏组织紧密接触；后部组件，其被构造成控制启动机构、缝合线布线机构、尖端锁定机构；以及后盖，其被构造成保护所有缝合线。在一些实施例中，如图1和2中所示，输送系统1000可包括：植入物100、可操纵套200、操纵机构300、球结合部400、主旋钮组件500、止血器600、尖端锁定机构700、后部组件750以及稳定工具810。本文结合详细附图对这些特征中的每一个进行详细讨论。如图3所示，可操纵套200被构造成在两个平面或四个方向上操纵。可操纵套200可沿套轴线、结合轴线的结合处和/或前后轴线移动或围绕套轴线、结合轴线的结合处和/或前后轴线旋转植入物。在一些实施例中，操纵方向可以相互垂直。套230可在近端220处连接至输送系统。套230可包括被构造成在临床手术期间冲洗套管以防止凝血的冲洗孔210。操纵可通过拉动附接至套230的远端的一个或多个操纵缆270来实现。旋转操纵轮331(图11和图12)使拉动各操纵缆的操纵线驱动部332(图12)移动。当操作者施用力时，导管朝力的方向偏转。植入物可由于有弯曲半径围绕上文所描述的轴中的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于经皮心脏瓣膜修复的输送系统，所述输送系统包括：可操纵套，其被构造成提供进入心脏的经皮通道并输送植入物；操纵机构，其被构造成操纵并定向所述植入物；球结合机构，其被构造成将所述可操纵套与所述操纵机构连接；其中，所述操纵机构被进一步构造成通过旋转操纵轮来拉动操纵缆以便操纵所述可操纵套，所述操纵机构包括：一个或多个操纵模块，以及操纵轴，其包括被构造成连接所述一个或多个操纵模块并确保旋转对齐的多个平坦表面；主旋钮组件，其被构造成使多腔轴组件前进和退回，其中，所述多腔轴组件包括被构造成在远端与所述植入物连接并且在近端与启动机构连接的多腔轴；稳定工具，其包括多个叉部，其被构造成接合心脏内的植入物以使用稳定部和舌组件与心脏组织紧密接触，其中，所述稳定工具被构造成由多腔推车部控制，其中，所述多腔推车部被构造成实现导管的密封以及冲洗；以及后部组件，其包括：所述启动机构；缝合线布线装置；尖端锁定机构；以及后盖，其被构造成防止错误地切断所有缝合线。

【技术特征摘要】
2016.10.11 US 62/406,7651.一种用于经皮心脏瓣膜修复的输送系统，所述输送系统包括：可操纵套，其被构造成提供进入心脏的经皮通道并输送植入物；操纵机构，其被构造成操纵并定向所述植入物；球结合机构，其被构造成将所述可操纵套与所述操纵机构连接；其中，所述操纵机构被进一步构造成通过旋转操纵轮来拉动操纵缆以便操纵所述可操纵套，所述操纵机构包括：一个或多个操纵模块，以及操纵轴，其包括被构造成连接所述一个或多个操纵模块并确保旋转对齐的多个平坦表面；主旋钮组件，其被构造成使多腔轴组件前进和退回，其中，所述多腔轴组件包括被构造成在远端与所述植入物连接并且在近端与启动机构连接的多腔轴；稳定工具，其包括多个叉部，其被构造成接合心脏内的植入物以使用稳定部和舌组件与心脏组织紧密接触，其中，所述稳定工具被构造成由多腔推车部控制，其中，所述多腔推车部被构造成实现导管的密封以及冲洗；以及后部组件，其包括：所述启动机构；缝合线布线装置；尖端锁定机构；以及后盖，其被构造成防止错误地切断所有缝合线。2.根据权利要求1所述的输送系统，其中所述可操纵套包括利用特定图案化的金属线编织的刚性元件。3.根据权利要求1所述的输送系统，其中所述可操纵套包括绕所述导管缠绕的线。4.根据权利要求1所述的输送系统，其中所述可操纵套包括位于套外表面的海波管。5.根据权利要求1所述的输送系统，其中所述可操纵套包括热收缩部和拉环。6.根据权利要求1所述的输送系统，其中，所述可操纵套与多腔基部连接，所述多腔底座包括被构造成附接至止血器的冲洗口。7.根据权利要求1所述的输送系统，其中所述可操纵套具有约100...

【专利技术属性】
技术研发人员：纳达夫·耶林，塞缪尔·M·邵莲，马坦·盖德勒特尔，博阿兹·施瓦尔茨，特萨依·格瑞姆伯格，维多利亚·普罗登斯科，丹尼·拉帕波特，
申请(专利权)人：沃卡尔有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US