用于递送腱索置换系统的系统和方法技术方案

本发明专利技术公开了一种使用人工腱索修复患者的自体腱索的系统和方法。使用递送系统将人工腱索以非展开构型插入患者体内，并且递送到患者体内的期望位置。操作者使人工腱索从非展开构型转变成展开构型。人工腱索锚定到患者的心肌。人工腱索在附接位置处附接到自体腱索的小叶，并且被调谐到期望张力。并且被调谐到期望张力。并且被调谐到期望张力。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于递送腱索置换系统的系统和方法
[0001]优先权
[0002]本申请根据35U.S.C.
§
119(e)要求2019年6月11日提交的标题为“用于递送腱索置换系统的系统和方法(SYSTEMS AND METHODS FOR DELIVERY OF CHORDEA REPLACEMENT SYSTEM)”的美国临时专利申请号62/859,968的优先权，该临时专利申请据此全文以引用方式并入本文。

技术介绍

[0003]本专利技术涉及可植入装置。本专利技术尤其可用于可通过导管植入以治疗二尖瓣或三尖瓣反流的装置。反流的原因可以是功能性的、退化性的或任何其他原因。本专利技术也可用于瓣膜病变。
[0004]二尖瓣反流是瓣膜功能障碍，其导致血量在从左心室到左心房的收缩(即，左心室收缩)期间流动，这与此方向的流动被二尖瓣阻塞的健康心脏形成对比。收缩期间的反向流动导致左心房中的压力升高。保持正常的心脏输出导致左心室压力增加。
[0005]治疗患有二尖瓣或三尖瓣反流的患者可能需要瓣膜修复或置换，以便减少或消除反流。多年来，通常接受的治疗是在心脏直视手术期间进行手术修复或置换自体瓣膜。瓣膜修复是可能需要补充治疗的规程，诸如利用具有或不具有小叶或腱索修复的瓣环成形术环。近年来，已经开发出用于一般地引入这些装置并且以比心脏直视手术侵入性更小的方式通过导管植入人工腱索的经血管技术。
附图说明
[0006]参照以下描述、所附权利要求和附图，本文所述实施方案的方面、特征、有益效果和优点将显而易见，其中：
[0007]图1描绘了根据实施方案的心脏的短轴视图。
[0008]图2描绘了根据实施方案的心脏的二尖瓣小叶。
[0009]图3描绘了根据实施方案的心脏的长轴前后视图。
[0010]图4描绘了根据实施方案的心脏的长轴连合间视图。
[0011]图5描绘了根据实施方案的在心脏的连合间视图中的例示性经心房入路。
[0012]图6描绘了根据实施方案的在心脏的前后视图中的例示性经心房入路。
[0013]图7描绘了根据实施方案的在心脏的连合间视图中的例示性经心尖入路。
[0014]图8描绘了根据实施方案的在心脏的前后视图中的例示性经股入路。
[0015]图9描绘了根据实施方案的植入有多个人工腱索的例示性后小叶。
[0016]图10描绘了根据实施方案的植入有人工腱索的后小叶的侧视图。
[0017]图11描绘了根据实施方案的具有小叶捕获机构的例示性人工腱索。
[0018]图12描绘了根据实施方案的人工腱索上的例示性打开小叶捕获构型。
[0019]图13描绘了根据实施方案的人工腱索上的例示性闭合小叶捕获构型。
[0020]图14描绘了根据实施方案的例示性基于滑轮的附接和调谐机构。
[0021]图15描绘了根据实施方案的例示性基于结的附接和调谐机构。
[0022]图16描绘了根据实施方案的例示性基于结的附接和调谐机构。
[0023]图17描绘了根据实施方案的另一个例示性基于锚定件的附接和调谐机构。
[0024]图18描绘了根据实施方案的用于人工腱索的例示性锚定子组件。
[0025]图19描绘了根据实施方案的处于展开构型的锚定子组件的例示性内部构件。
[0026]图20描绘了根据实施方案的处于非展开构型的锚定子组件的例示性内部构件。
[0027]图21描绘了根据实施方案的锚定子组件的例示性外部构件。
[0028]图22描绘了根据实施方案的处于非展开构型的例示性锚定子组件。
[0029]图23描绘了根据实施方案的处于展开构型的例示性锚定子组件。
具体实施方式
[0030]本公开不限于所述的特定系统、装置和方法，因为这些可以变化。说明书中所使用的术语仅用于描述特定版本或实施方案这一目的，并非旨在限制范围。
[0031]如本文档中所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”包括多个指代物，除非上下文另外明确指出。除非另有定义，否则本文中使用的所有技术和科学术语具有与本领域的普通技术人员通常所理解的相同含义。本公开中的任何内容都不应理解为承认本公开中描述的实施方案无权凭借在先专利技术先于此类公开。如本文档所用，术语“包含”意指“包含但不限于”。
[0032]当术语“瓣膜设备”在不同变型中使用时，其可以指二尖瓣设备和/或三尖瓣设备，并且包括小叶、腱索和/或乳头肌。
[0033]在实施方案中，人工腱索装置通过导管被递送到目标部位、二尖瓣或三尖瓣设备，同时人工腱索及它们的锚定附件被容纳在小直径轴内，该小直径轴被正确地定位并锚定到功能构造几何形状和位置。导管可通过血管系统推进到目标部位。在实施方案中，导管可从股静脉或动脉推进。在另选实施方案中，导管可从允许进入目标部位的任何血管推进。在一些实施方案中，导管可经心尖推进，其中导管被推进穿过在胸壁中形成的小切口，然后穿过心尖。在一些实施方案中，导管可经心房推进，其中导管被推进穿过在胸壁中形成的小切口，然后穿过左心房或右心房。
[0034]人工腱索装置可包括用于附接到自体小叶和心肌的多种附接方法中的一种或多种附接方法。人工腱索装置可包括小叶捕获子组件和自体小叶之间的多种锁定机构中的一种或多种锁定机构。在一些实施方案中，人工腱索装置可包括倒钩，以防止插入时相对于小叶的摇摆和装置移动。人工腱索装置可包括多种调谐机构中的一种或多种调谐机构。此外，人工腱索装置可包括锁定该调谐机构的多种特征中的一种或多种特征。本文将进一步描述上述变型形式的示例，但所述变型形式仅为例示性的，并非旨在进行限制。
[0035]参考附图将最好地理解所示的示例性实施方案。以下描述仅旨在以举例的方式进行，并且示出某些示例性实施方案。
[0036]图1描绘了心脏的短轴视图，其显示了四个瓣膜：二尖瓣121、三尖瓣109、肺动瓣膜110和主动脉瓣107。如图所示，二尖瓣121包括后小叶104和前小叶105，这将在本文中结合各种实施方案进一步讨论。
[0037]图2描绘了通常称为“手术视图”的二尖瓣的透视图，其标识二尖瓣221的自体小叶
的各个段。如图2所描绘的，标识前小叶205的各个段(A1、A2、A3)和后小叶204的各个段(P1、P2和P3)。外侧连合219和内侧连合220也被标注以供参考。
[0038]图3描绘了心脏的从前到后的左心室流出道视图，其示出了前小叶305和后小叶304如何通过腱索306附接到乳头肌303。图3还描绘了由心室内隔膜312、心尖316、左心房308和主动脉瓣307隔开的左心室302和右心室301。在左心室302内，具体标识了后壁311、二尖瓣沟314和主动脉
‑
二尖瓣连续部315。
[0039]图4描绘了在连合间视图中心脏左侧的透视图，示出左心房408。类似于图3，图4描绘了后小叶404经由心脏心尖416附近的腱索406附接到心肌403。
[0040]图5描本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种使用人工腱索修复患者的自体腱索的方法，所述方法包括：使用递送系统将所述人工腱索插入所述患者体内，其中所述人工腱索以非展开构型插入；将所述人工腱索递送到所述患者体内的期望位置；使所述人工腱索从所述非展开构型转变成展开构型；将所述人工腱索锚定到所述患者的心肌；在附接位置处将所述人工腱索附接到所述自体腱索的小叶；以及将所述人工腱索调谐至期望的张力。2.根据权利要求1所述的方法，所述方法进一步包括将一个或多个附加装置递送到所述期望位置。3.根据权利要求2所述的方法，其中所述一个或多个附加装置包括锚定组件和小叶捕获组件。4.根据权利要求2所述的方法，其中所述人工腱索和所述一个或多个附加装置经由单个导管递送。5.根据权利要求2所述的方法，其中所述人工腱索和所述一个或多个附加装置在单个导管内被并行递送。6.根据权利要求2所述的方法，其中所述人工腱索和所述一个或多个附加装置在单个导管内被串行递送。7.根据权利要求2所述的方法，所述方法进一步包括同时调谐所述一个或多个附加装置和所述人工腱索。8.根据权利要求1所述的方法，所述方法进一步包括在所述附接位置处将应力消除垫安装在所述自体腱索的所述小叶上，其中所述应力消除垫被构造为降低所述小叶上的应力并有助于其愈合。9.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：安德里亚，
申请(专利权)人：沃卡尔有限公司，
类型：发明
国别省市：