一种藻酸盐水凝胶冷敷贴及其制备方法技术

本发明专利技术涉及医用耗材技术领域，公开了一种藻酸盐水凝胶冷敷贴及其制备方法，具体由以下重量份数的物质经可控的交联反应加工制备而成：藻酸盐水溶液10~100份、交联剂0.1~5份、蓄冷剂0.5~2份、增稠剂0.1~1份、保湿剂0.5~5份、防冻剂0.5~1份、调和剂0.5~1份、清凉舒适精油0.01~0.5份。本发明专利技术制备藻酸盐水凝胶冷敷贴的工艺简单，凝胶强度适宜，冷敷疗效持续时间长，是一种较为理想的冷敷贴产品，适合规模化的生产应用。

A cold compress of alginate gel and its preparation method

The present invention relates to the technical field of medical supplies, discloses a cold compress alginate hydrogel paste and a preparation method thereof, the specific weight of a substance composed by a crosslinking reaction process controllable prepared: alginate solution 10~100, crosslinking agent 0.1~5, coolant 0.5~2, thickening agent 0.1~1 0.5~5, moisturizing agent, antifreeze agent 0.5~1, agent 0.5~1, and a cool and comfortable oil 0.01~0.5. The alginate hydrogel cold compress paste has the advantages of simple process, suitable gel strength and long duration of cold compress, and is an ideal cold sticking product, which is suitable for large-scale production and application.

【技术实现步骤摘要】
一种藻酸盐水凝胶冷敷贴及其制备方法
本专利技术涉及医用耗材
，具体包含一种藻酸盐水凝胶冷敷贴及其制备方法。
技术介绍
水凝胶是以水为分散介质的凝胶。医用水凝胶是基于伤口护理的“湿性疗法”理论发展而来的，其载药量大、透皮效果好、质量可控、透气性好、皮肤刺激性小等特点，成为理想的透皮给药载体。水凝胶冷敷贴剂是利用凝胶贴合皮肤上，体表皮肤温度传导到冷凝胶，热量被凝胶内水分子吸收，通过水分的蒸发带走大量的热量，可迅速地降低体表皮肤局部温度，减轻局部皮肤的灼热感、疼痛感和敏感性，从而起到物理降温及冷敷理疗的效果。但是一般水凝胶冷敷效果并不理想，而且冷敷无法保持持续性。海藻酸盐作为一种高效的生物黏附剂和pH敏感性的凝胶材料，其应用研究日益增多，其化学结构为一种褐藻提供主要结构成分的多糖。海藻酸盐是由甘露糖醛酸（M）和古罗糖醛酸（G）二种单体连接后形成，海藻酸对金属离子的亲和力及其成胶性能与G单体的含量有关。当二个G单体相连时，它们形成一个对多价金属离子（Ca2+、Zn2+、Al3+等）的交联点，从而产生凝胶化。多价金属离子在体内代谢具有举足轻重的作用。例如钙离子（Ca2+）具有止血、促进伤口愈合等功能。而锌离子（Zn2+）则对维持上皮细胞的正常修复功能，对成纤细胞的增生，上皮形成，胶原形成都很重要。很显然，将这些多价金属离子引入水凝胶体系，不仅扮演着凝胶体系交联剂的作用，还可以起到组织修复，止血、促进愈合等生理功能。但是，水溶性无机金属（例如氯化钙和氯化锌）与海藻酸络合反应剧烈，通常凝胶化反应速度非常快，较难控制，很难制备结构均一形态规整的敷料产品。这一特点制约了海藻酸盐的应用，例如海藻酸盐薄膜、水凝胶等材料的制作。现有技术中，已有大量关于藻酸盐水凝胶制备技术的报道，也有大量关于水凝胶冷敷贴的报道，然后很少有关于藻酸盐水凝胶冷敷贴的报道，如何将藻酸盐水凝胶用于冷敷伤口疼痛部位，是一个较新颖的领域。
技术实现思路
本专利技术的目的是为了解决现有技术中的不足而提供一种具有持续冷敷效果且能控制交联反应速度及凝胶强度的藻酸盐水凝胶冷敷贴及其制备方法。为了实现上述目的，本专利技术提供的技术方案为：一种藻酸盐水凝胶冷敷贴，由以下重量份的原料组成：藻酸盐水溶液10~100份、交联剂0.1~5份、蓄冷剂0.5~2份、增稠剂0.1~1份、保湿剂0.5~5份、防冻剂0.5~1份、调和剂0.5~1份、清凉舒适精油0.01~0.5份。所述藻酸盐水凝胶冷敷贴的制备方法，由以下工艺步骤制备而成：（1）反应液的制备：将海藻酸盐搅拌溶于纯化水，形成质量分数为0.1~10%的溶液，再加入保湿剂、增稠剂、防冻剂，充分搅拌混合均匀形成混合液A；将交联剂、调和剂、蓄冷剂和清凉舒适精油搅拌充分搅拌混合均匀形成混合液B；（2）预交联：将上述混合液B加入混合液A中搅拌反应60min~180min，形成初凝胶；（3）辐照交联增塑：室温条件下将上述反应液倒入模具中进行涂抹涂布，然后经25~50kGy剂量的电离辐射进行辐照交联增塑反应10min-60min，使其固化成型；（4）覆膜剪切成型：固化成型之后，将材料取出，首先进行覆膜，然后机械剪切成型。优选地，所述的海藻酸盐是海藻酸钠、海藻酸钾、海藻酸铵中的一种或一种以上混合物。优选地，所述的交联剂为多价金属离子改性的含羧基的水溶性聚多糖及其衍生物，具体是指羧甲基壳聚糖钙、羧甲基壳聚糖锌、羧甲基纤维素钙、羧甲基纤维素锌中的任意一种或一种以上混合物。优选地，所述的蓄冷剂为交联化西米淀粉溶液，其制备方法如下：准确称取100g的西米淀粉、3g三偏磷酸钠、0.1g氯化钠于容器中，加入400ml纯化水中，然后在40摄氏度的条件下边搅拌边缓慢滴加浓度为10％的NaOH溶液，保持反应pH值为11，并保温3小时，得到交联化西米淀粉溶液。优选地，所述的保湿剂为甘油、增稠剂为瓜尔胶、防冻剂为丙二醇、调和剂为丙三醇。优选地，所述的清凉舒适精油为天然植物提取而成，具体为薰衣草油，玫瑰油，橙花油、柠檬油中的任意一种。以瓜尔豆胶为增稠剂，黄原胶为黏稠剂和助悬剂，瓜尔豆胶、黄原胶都具有优良的吸水性，含水量大，二者联合构成凝胶骨架，包含和承载水分子；丙二醇为防冻剂，对产品起防结冰作用；丙三醇为调和剂，在产品生产过程中将瓜尔豆胶与黄原胶均匀分散，防止结块，使凝胶结构在短时间内成均匀状。本专利技术可产生如下的有益效果：1）通过化学交联与电离辐射交联的结合，使得凝胶的强度更高，凝胶不易与皮肤粘连，容易剥落，不留杂质在皮肤上；2）凝胶在经冷藏条件后，可保持凝胶低温，并且可以通过交联化马铃薯淀粉的含量调节凝胶相变温度，使得冷凝胶的相变温度在0-10℃范围内。凝胶层相变时，吸收大量热量，且温度不会变化，这样就能准确控制产品温度；与此同时，在清凉舒适精油的共民作用下，二者产生协同的冷敷效果，使得凝胶产品的冷敷效应得到极在的延长；3）采用多价金属离子改性的含羧基的水溶性聚多糖及其衍生物进行交联，结合蓄冷剂的作用，二者可严格控制交联反应速度和凝胶强度，使冷敷凝胶产品更加稳定，其疗效有了更好的保障。具体实施方式下面结合实施例对本专利技术做进一步描述；以下实施例仅用于更加清楚地说明本专利技术的目的、技术方案及优点，并不能以此来限制本专利技术的保护范围。实施例1：一种藻酸盐水凝胶冷敷贴，由以下重量份的原料组成：藻酸盐水溶液10份、交联剂5份、蓄冷剂0.5份、瓜尔胶1份、甘油0.5份、丙二醇0.5份、丙三醇0.6份、薰衣草油0.1、0.01、0.5、0.4份。所述藻酸盐水凝胶冷敷贴的制备方法，由以下工艺步骤制备而成：（1）反应液的制备：将海藻酸钠搅拌溶于纯化水，形成质量分数为0.1~10%的溶液，再加入甘油、瓜尔胶、丙二醇，充分搅拌混合均匀形成混合液A；将交联剂羧甲基壳聚糖钙、丙三醇、蓄冷剂和薰衣草油搅拌充分搅拌混合均匀形成混合液B。（2）预交联：将上述混合液B加入混合液A中搅拌反应60min~180min，形成初凝胶。（3）辐照交联增塑：室温条件下将上述反应液倒入模具中进行涂抹涂布，然后经25~50kGy剂量的电离辐射进行辐照交联增塑反应10min-60min，使其固化成型。（4）覆膜剪切成型：固化成型之后，将材料取出，首先进行覆膜，然后机械剪切成型。上述蓄冷剂为交联化西米淀粉溶液，其制备方法如下：准确称取100g的西米淀粉、3g三偏磷酸钠、0.1g氯化钠于容器中，加入400ml纯化水中，然后在40摄氏度的条件下边搅拌边缓慢滴加浓度为10％的NaOH溶液，保持反应pH值为11，并保温3小时，得到交联化西米淀粉溶液，即为蓄冷剂。实施例2：一种藻酸盐水凝胶冷敷贴，由以下重量份的原料组成：藻酸盐水溶液100份、交联剂0.1份、蓄冷剂2份、瓜尔胶0.5份、甘油5份、丙二醇0.8份、丙三醇0.5份、薰衣草油0.01份。所述藻酸盐水凝胶冷敷贴的制备方法，由以下工艺步骤制备而成：（1）反应液的制备：将海藻酸钾搅拌溶于纯化水，形成质量分数为0.1~10%的溶液，再加入甘油、瓜尔胶、丙二醇，充分搅拌混合均匀形成混合液A；将交联剂羧甲基壳聚糖锌、丙三醇、蓄冷剂和玫瑰油搅拌充分搅拌混合均匀形成混合液B。（2）预交联：将上述混合液B加入混合液A中搅拌反应60min~180min，形成初凝胶。（3）辐照交联增塑本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种藻酸盐水凝胶冷敷贴，其特征在于，由以下重量份的原料组成：藻酸盐水溶液10~100份、交联剂0.1~5份、蓄冷剂0.5~2份、增稠剂0.1~1份、保湿剂0.5~5份、防冻剂0.5~1份、调和剂0.5~1份、清凉舒适精油0.01~0.5份。

【技术特征摘要】
1.一种藻酸盐水凝胶冷敷贴，其特征在于，由以下重量份的原料组成：藻酸盐水溶液10~100份、交联剂0.1~5份、蓄冷剂0.5~2份、增稠剂0.1~1份、保湿剂0.5~5份、防冻剂0.5~1份、调和剂0.5~1份、清凉舒适精油0.01~0.5份。2.权利要求1所述的藻酸盐水凝胶冷敷贴的制备方法，其特征在于，由以下工艺步骤制备而成：（1）反应液的制备：将海藻酸盐搅拌溶于纯化水，形成质量分数为0.1~10%的溶液，再加入保湿剂、增稠剂、防冻剂，充分搅拌混合均匀形成混合液A；将交联剂、调和剂、蓄冷剂和清凉舒适精油搅拌充分搅拌混合均匀形成混合液B；（2）预交联：将上述混合液B加入混合液A中搅拌反应60min~180min，形成初凝胶；（3）辐照交联增塑：室温条件下将上述反应液倒入模具中进行涂抹涂布，然后经25~50kGy剂量的电离辐射进行辐照交联增塑反应10min-60min，使其固化成型；（4）覆膜剪切成型：固化成型之后，将材料取出，首先进行覆膜，然后机械剪切成型。3.根据权利要求2所述的藻酸盐水凝胶冷敷贴的制备方法，其特征在于，所述海藻酸盐是海藻酸钠、海藻酸钾、海藻酸铵中的一种或一种以上混合物。...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈锦涛，韦加娜，熊亮，
申请(专利权)人：广东泰宝医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44