一种负载肝素钠的水凝胶缓释贴制造技术

本发明专利技术涉及一种医用敷料，特别涉及一种负载肝素钠的水凝胶缓释贴。本发明专利技术的负载肝素钠的水凝胶缓释贴包括固定层以及依次设置在固定层上的背衬层和水凝胶功能层，所述水凝胶功能层由亲水性高分子化合物、肝素钠、透皮吸收促进剂的水溶液通过高能射线辐射或冻融循环或高能射线辐射和冻融循环两者联合使用合成制得。优点：以具有高生物安全性的亲水性高分子化合物合成的片状固态水凝胶材料具有高生物安全性、高含水率等特点，且分子结构紧密，可以控制水分的散失速率，延长使用时间，另外，采用片状固态水凝胶材料为药物缓释组件制得的水凝胶缓释贴操作简单、使用方便，如出现不适及不良反应，可及时移除，避免不良反应的恶化。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种医用敷料，特别涉及一种负载肝素钠的水凝胶缓释贴。
技术介绍
肝素钠是由猪或牛的肺和肠粘膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐，属粘多糖类物质，是一种抗凝血剂，常见剂型为注射针剂和乳膏。注射针剂是肝素钠的常见剂型，但注射针剂使用后药物局部血药浓度高，容易导致全身异常出血反应或注射部位出现皮下淤血和硬结等不良反应现象的发生；而乳膏在涂抹后容易变干，作用时间短，无法实现长时间的药物渗透，治疗效果差。综上上述，目前肝素钠的常见剂型在使用过程中均存在影响治疗效果的缺陷。水凝胶是一类具有亲水基团能被水溶胀但不溶于水的具有空间三维网状结构的聚合物，具有高生物安全性的水凝胶材料具有高含水、高组织生物相容性等性能特点，因此被广泛应用于创面护理、组织填充材料、药物载体等领域。目前，已有专利公开将肝素钠负载于以卡波姆、海藻酸盐为主要成分的不定型水凝胶中，将其涂于治疗部位使负载的肝素钠通过透皮给药起到治疗作用，但由于不定型水凝胶其分子结构松散，水分散失速度快，也存在失水干燥后无法继续释放有效成分的缺点。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种负载肝素钠的水凝胶缓释贴，有效的克服了现有技术的缺陷。本专利技术解决上述技术问题的技术方案如下：一种负载肝素钠的水凝胶缓释贴，包括固定层以及依次设置在固定层上的背衬层和水凝胶功能层，上述水凝胶功能层由亲水性高分子化合物、肝素钠、透皮吸收促进剂的水溶液通过高能射线辐射或冻融循环或高能射线辐射和冻融循环两者联合使用合成制得。上述亲水性高分子化合物质量占制备水凝胶功能层的水溶液质量的5％～45％，上述肝素钠在制备水凝胶功能层的水溶液中含量为0.15％～3％，上述的透皮吸收促进剂质量占制备水凝胶功能层的水溶液质量的的1～5％。进一步，上述亲水性高分子化合物为淀粉、水溶性纤维素、水溶性壳聚糖、琼脂、角叉菜胶、阿拉伯胶、果胶、黄原胶、卡拉胶、海藻酸盐、透明质酸、明胶、骨胶、聚谷氨酸、聚赖氨酸、纤维蛋白、弹性蛋白、角蛋白、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸、聚丙烯酸盐、聚乙烯基吡啶、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚马来酸酐、聚季胺盐、聚乙二醇、聚氧化乙烯或聚乙烯吡咯烷酮中的一种或两种以上任意比例的混合物。本专利技术的有益效果是：以具有高生物安全性的亲水性高分子化合物合成的片状固态水凝胶材料具有高生物安全性、高含水率等特点，且分子结构紧密，可以控制水分的散失速率，延长使用时间，另外，采用片状固态水凝胶材料为药物缓释组件制得的水凝胶缓释贴操作简单、使用方便，如出现不适及不良反应，可及时移除，避免不良反应的恶化。在上述技术方案的基础上，本专利技术还可以做如下改进。进一步，上述肝素钠为牛源肝素钠或者猪源低分子肝素钠，且其分子量小于16000的含量大于65％。进一步，上述透皮吸收促进剂为月桂氮卓酮。采用上述进一步方案的有益效果是低分子量的肝素钠配合透皮吸收促进剂负载于水凝胶材料中，以缓释的方式进行给药，能够减少HIT(肝素导致的血小板减少症)的发生。进一步，上述背衬层为半透膜或无纺布，且其水蒸气透过率为500～800g/(m2·24h)。采用上述进一步方案的有益效果是背衬层能够对水凝胶层起到支撑作用，增强水凝胶材料的强度，避免在使用过程中出现水凝胶材料破碎、脱落等现象的发生。由于背衬层能控制水凝胶水分向上散失，在一定程度上延长了药物缓释时间。进一步，上述固定层为医用胶带。采用上述进一步方案的有益效果是通过固定层实现水凝胶功能层与皮肤紧密贴敷，提高给药效果，且操作简单，使用方便。附图说明图1为本专利技术的负载肝素钠的水凝胶缓释贴的结构图。附图中，各标号所代表的部件列表如下：1、固定层，2、背衬层，3、水凝胶功能层。具体实施方式以下结合附图对本专利技术的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本专利技术，并非用于限定本专利技术的范围。实施例一：如图1所示，本实施例的负载肝素钠的水凝胶缓释贴，包括固定层1以及依次设置在固定层1上的背衬层2和水凝胶功能层3，其中水凝胶功能层是由质量百分含量10％的聚乙烯醇、0.07％的肝素钠、1％的月桂氮卓酮及88.93％的水充分溶解后，通过冻融循环合成法制得的；其背衬层材质为半透膜，其水蒸气透过率为500g/(m2·24h)，背衬层2与水凝胶功能层3紧密结合；其固定层1材质为医用胶带，与背衬层2紧密粘结。将上述水凝胶缓释贴用于人体腹部，使用12h后，经对水凝胶功能层3中的肝素钠含量及人体凝血四项进行检测，结果表明人体对肝素钠的吸收量占44％，人体凝血四项指数特征与人体吸收低分子量肝素钠相近。实施例二：本实施例的负载肝素钠的水凝胶缓释贴，包括固定层1以及依次设置在固定层1上的背衬层2和水凝胶功能层3，其中水凝胶功能层是由质量百分含量10％的聚乙烯醇、2％的聚乙烯吡咯烷酮、1％的肝素钠、5％的月桂氮卓酮及82％的水充分溶解后，通过高能电子束辐射合成成法制得的；其背衬层材质为无纺布，其水蒸气透过率为800g/(m2·24h)，背衬层2与水凝胶功能层3紧密结合；其固定层1材质为医用胶带，该固定层1与缓释贴是分开的，使用时通过固定层1将水凝胶缓释贴固定于患处。将上述水凝胶缓释贴用于人体腹部，使用24h后，经对水凝胶功能层3中的肝素钠含量及人体凝血四项进行检测，结果表明人体对肝素钠的吸收量占60％，人体凝血四项指数特征与人体吸收低分子量肝素钠相近。实施例三：本实施例的负载肝素钠的水凝胶缓释贴，包括固定层1以及依次设置在固定层1上的背衬层2和水凝胶功能层3，其中水凝胶功能层是由质量百分比含量20％的聚丙烯酸、25％的淀粉、3％的肝素钠、2％的月桂氮卓酮及50％的水充分溶解后，通过伽马射线辐射合成法制得；其背衬层材质为无纺布，其水蒸气透过率为650g/(m2·24h)，背衬层2与水凝胶功能层3紧密结合；其固定层1材质为医用胶带，与背衬层2紧密连接。将上述水凝胶缓释贴用于人体腹部，使用24h后，经对水凝胶功能层3中的肝素钠含量及人体凝血四项进行检测，结果表明人体对肝素钠的吸收量占66％，人体凝血四项指数特征与人体吸收低分子量肝素钠相近。实施例四：本实施例的负载肝素钠的水凝胶缓释贴，包括固定层1以及依次设置在固定层1上的背衬层2和水凝胶功能层3，其中水凝胶功能层是由质量百分含量10％的聚乙烯醇、2％的聚乙烯吡咯烷酮、1％的黄原胶、0.5％的肝素钠、2.5％的月桂氮卓酮及84％的水充分溶解后，通过冻融循环合成法级高能电子束辐射合成法联合使用制得的；其背衬层材质为半透膜，其水蒸气透过率为700g/(m2·24h)，背衬层2与水凝胶功能层3紧密结合；其固定层1材质为医用胶带，与背衬层2紧密连接。将上述水凝胶缓释贴用于人体小腿，使用24h后，经对水凝胶功能层3中的肝素钠含量及人体凝血四项进行检测，结果表明人体对肝素钠的吸收量占29％，人体凝血四项指数特征与人体吸收低分子量肝素钠相近。实施例五：本实施例的负载肝素钠的水凝胶缓释贴，包括固定层1以及依次设置在固定层1上的背衬层2和水凝胶功能层3，其中水凝胶功能层是由质量百分含量2％的聚丙烯酸钠、5％的聚乙二醇、5％的聚乙烯醇、1％的肝素钠、1％的月桂氮卓酮及86％的水充分溶解后，通过冻融循环合成法制得的；其背衬层材质为无纺布，其水蒸气透过率为700g/(m2·24h)，背衬本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种负载肝素钠的水凝胶缓释贴，其特征在于：包括固定层(1)以及依次设置在固定层(1)上的背衬层(2)和水凝胶功能层(3)，所述水凝胶功能层(3)由亲水性高分子化合物、肝素钠、透皮吸收促进剂的水溶液通过高能射线辐射或冻融循环或高能射线辐射和冻融循环两者联合使用合成制得。

【技术特征摘要】
1.一种负载肝素钠的水凝胶缓释贴，其特征在于：包括固定层(1)以及依次设置在固定层(1)上的背衬层(2)和水凝胶功能层(3)，所述水凝胶功能层(3)由亲水性高分子化合物、肝素钠、透皮吸收促进剂的水溶液通过高能射线辐射或冻融循环或高能射线辐射和冻融循环两者联合使用合成制得。2.根据权利要求1所述的一种负载肝素钠的水凝胶缓释贴，其特征在于：所述亲水性高分子化合物质量占制备水凝胶功能层的水溶液质量的5％～45％，所述肝素钠在制备水凝胶功能层的水溶液中含量为0.07％～5％，所述的透皮吸收促进剂质量占制备水凝胶功能层的水溶液质量的的1～5％。3.根据权利要求2所述的一种负载肝素钠的水凝胶缓释贴，其特征在于：所述亲水性高分子化合物为淀粉、水溶性纤维素、水溶性壳聚糖、琼脂、角叉菜胶、阿拉伯胶、果胶、黄原胶、卡拉胶、海藻酸盐、透明质酸、明胶、骨...

【专利技术属性】
技术研发人员：韩旭，王靖哲，荆晶，孙荣花，
申请(专利权)人：长春吉原生物科技有限公司，上海帕尼生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：吉林;22