用于从患者获取体液样本的设备制造技术

一种用于从患者获取体液样本的设备，包括前样本储存器、转移机构和流计量机构。转移机构具有可耦接到内腔限定装置以从患者接收体液的入口端口、可流体耦接到前样本储存器的第一出口端口和可流体耦接到样本储存器的第二出口端口。转移机构限定被配置为使第一出口端口和第二出口端口分别与入口端口流体连通的第一流体流路径和第二流体流路径。流计量机构被配置为计量通过第一流体流路径流入前样本储存器的预定体积的体液流，计量通过第二流体流路径流入样本储存器的第二体积的体液流，并且显示与预定体积和第二体积相关的体积指示。

A device for obtaining a body fluid sample from a patient

【技术实现步骤摘要】
用于从患者获取体液样本的设备本申请是名称为“无菌体液采集装置和方法”、国际申请日为2013年12月4日、国际申请号为PCT/US2013/073080、国家申请号为201380072185.0的专利技术专利申请的分案申请。相关申请的交叉引用本申请要求2012年12月4日提交的名称为“无菌体液采集装置和方法”的美国临时专利申请序列号61/733,199的优先权和利益，其全部公开内容通过引用合并于此。
技术介绍
本文描述的实施例总体涉及不经肠道获得体液样本，更具体地，涉及在减少微生物污染或体液源外部的其他污染物(诸如皮肤驻留的微生物)的情况下不经肠道获得体液样本的装置和方法。医疗保健行业从业者例行利用非经肠道获得的体液对患者进行各种类型的微生物测试。在一些情形中，测试患者样本(例如，体液)是否存在一种或多种潜在有害的微生物，诸如细菌、真菌或酵母属(例如，假丝酵母属)。微生物测试可包括在包含有助于微生物生长、实时诊断和/或基于PCR的方法的培养介质的一个或多个无菌器皿中培养患者样本。一般来说，当患者样本中存在这类微生物时，培养介质中的微生物随时间迅速增多。在可变的时间(例如，几小时至几天)之后，可通过自动的持续监控检测有机体的生长。这种自动监控可检测有机体生长所产生的二氧化碳。于是可测试培养介质中是否存在微生物。培养介质中微生物的存在表示从其获得样品的患者的体液中存在相同的微生物。因此，当确定培养介质中存在微生物时，患者的处方可以是一种或多种抗生素或者专门用于治疗或以其他方式去除患者体内的有害微生物的其他治疗方式。但是，患者样本可能在获得期间被污染和/或易于以其他方式导致错误的阳性结果。患者样本污染可能发生的一种方式是传送体表的微生物(例如，皮肤驻留的微生物)，该微生物在针头插入患者期间被带走，随后被传送到具有患者样本的培养介质。体表和/或其他有害外部微生物可直接被带走，或经由组织碎片、毛囊、汗腺和其他附器结构被带走。另一种可能的污染源来自提取患者样本的人。例如，医生、采血师、护士等可将污染物从他们的身体(例如，手指、手臂等)传送到患者样本和/或传送到包含患者样本的仪器。进一步详述，在患者样本获得过程中(例如，患者至针头、针头/管至样本器皿等)使用的仪器和/或装置通常包括都可引入潜在的污染部位的多个流体分界面。这类仪器和/或装置的使用通常包括用以连接和/或流体耦接各个分界面的人工干预。由于这些分界面未被预组装和消毒为单个流体耦接系统，因此外部污染物可经由使用者(例如，医生、采血师等)和/或其他源(例如，环境空气、患者房间中的桌子和案台表面上的污染物、传送自亚麻织物或衣服的微生物等)被引入患者样本中。在一些情形中，这类污染物可在培养介质中存活并最终导致阳性微生物测试结果，由此错误地表明活体中存在这类微生物。在一些情形中，错误的阳性结果和/或错误的阴性结果可归因于患者样本的特定体积。例如，过度填充容积敏感的血液培养瓶可导致错误的阳性结果，如这类培养瓶的制造商提供的使用说明和/或警告标签以及相关的自动连续监控微生物检测系统提示的。在另一方面，作为另一例子，培养介质内不足的患者样本体积可导致错误的阴性结果。例如，在MayoClinic2011年12月在JournalofClinicalMicrobiology发表的名称为“OptimizedPathogenDetectionwith30-Comparedto20-MilliliterBloodCultureDraws”的研究中，20毫升(mL)的患者样本体积的结果是检测到患者样本中存在约80％的细菌，40毫升(mL)的患者样本体积的结果是检测到约88％的细菌，60毫升(mL)的患者样本体积的结果是检测到约99％的细菌。在试图诊断或治疗可疑的疾病或情况时由污染、患者样本体积不足等导致的这种不准确的结果是一个顾虑。例如，微生物测试的错误阴性结果可导致误诊和/或延迟治疗患者的疾病，在一些情形中，这可能导致患者死亡。相反，微生物测试的错误阳性结果可导致患者不必要地经受一种或多种抗生素疗法，这会对患者产生严重的副作用，包括例如死亡，以及由于延长了患者住院时间和/或与错误治疗相关的其他并发症而给医疗保健系统带来不必要的负担和花费。错误，因这些错误的阳性结果而进行的诊断成像仪器的使用在成本方面以及患者安全方面(因为不必要地暴露于与各种成像过程(例如，CT扫描)相关的大剂量辐射对患者的长期健康具有许多已知的负面影响)也是一个顾虑。因此，需要一种通过例如最小化患者样本和/或流体分界面暴露于周围的非无菌环境和/或其他外部污染源减少体液测试样本中的微生物污染的无菌“多合一”体液采集装置和方法。此外，这类体液采集装置需要包括准确计量、测量和/或其其他方式评估和确定从患者传送到样本储存器或培养介质的体液体积的装置，其可以是可视的、策略的或以其他方式与获得患者样本的医疗保健行业从业者基本实时地通信(例如，在患者床边)。
技术实现思路
本文描述了用于在减少体液源外部的微生物(诸如皮肤驻留的微生物)和/或其他有害外部污染物的情况下不经肠道获得体液样本的装置。在一些实施例中，用于从患者获取体液样本的设备包括前样本储存器、转移机构和流计量机构。前样本储存器被配置为接收从患者抽取的第一体积的体液。转移机构包括入口端口、第一出口端口和第二出口端口，并且限定第一流体流路径和第二流体流路径。所述入口端口可耦接到用于从患者接收体液的内腔限定装置。所述第一出口端口和第二出口端口被配置为将所述前样本储存器和样本储存器分别流体耦接到所述转移机构。第一流体流路径被配置为使所述第一出口端口与所述入口端口流体连通，并且第二流体流路径被配置为使所述第二出口端口与所述入口端口流体连通。流计量机构与所述第一流体流路径和所述第二流体流路径流体连通。所述流计量机构被配置为计量通过所述第一流体流路径流入所述前样本储存器的第一体积的体液流并计量通过所述第二流体流路径流入所述样本储存器的第二体积的体液流。所述流计量机构被配置为显示与第一体积和第二体积相关的体积指示。附图说明图1是根据实施例的体液采集装置的示意图。图2是根据实施例的体液采集装置的立体图。图3是图2的体液采集装置的分解立体图。图4是沿图3的线X1-X1截取的图2的体液采集装置中包括的外壳的剖视侧视图。图5是沿图3的线X2-X2截取的图2的体液采集装置中包括的可移动构件的剖视图。图6和7分别是沿图3的线X3-X3和X4-X4截取的图2的体液采集装置中包括的流控制器的剖视图。图8是处于第一配置的图2的体液采集装置的顶视图。图9是沿图8的线X5-X5截取的处于第一配置的图2的体液采集装置的剖视图。图10是处于第二配置的图2的体液采集装置的顶视图。图11是沿图10的线X6-X6截取的处于第二配置的图2的体液采集装置的剖视图。图12和13分别是沿图10的线X6-X6截取的处于第三配置和第四配置的图2的体液采集装置的剖视图。图14是根据实施例的体液采集装置的立体图。图15是沿图14的线X7-X7截取的图14的体液采集装置的剖视侧视图。图16是根据实施例的体液采集装置的立体图。图17是图16的体液采集装置中包括的转移机构的分解立体图。图18是沿图16的线X8-X8截取的图16的体液采集装置本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于从患者获取体液样本的设备，所述设备包括：外壳；分配构件，所述分配构件位于所述外壳内，所述分配构件形成前样本储存器的至少一部分并且限定与出口流体连通的流体流路径；和流控制器，所述流控制器耦接至所述外壳并且包括入口，所述入口被配置成被放置成与患者流体连通，所述流控制器具有第一配置，在所述第一配置，所述入口与所述前样本储存器流体连通以将第一体积的体液从所述入口传送到所述前样本储存器，所述流控制器被配置成在所述第一体积的体液被传送至所述前样本储存器中之后从所述第一配置转换至第二配置以将第二体积的体液传送至所述流体流路径，所述分配构件被配置成在所述第二体积的体液被传送到所述流体流路径中之后耦接至样本储存器，所述出口被配置成在所述分配构件耦接至所述样本储存器时将所述流体流路径放置成与所述样本储存器流体连通，以将预定体积的体液从所述流体流路径传送至所述样本储存器中。

【技术特征摘要】
2012.12.04 US 61/733,1991.一种用于从患者获取体液样本的设备，所述设备包括：外壳；分配构件，所述分配构件位于所述外壳内，所述分配构件形成前样本储存器的至少一部分并且限定与出口流体连通的流体流路径；和流控制器，所述流控制器耦接至所述外壳并且包括入口，所述入口被配置成被放置成与患者流体连通，所述流控制器具有第一配置，在所述第一配置，所述入口与所述前样本储存器流体连通以将第一体积的体液从所述入口传送到所述前样本储存器，所述流控制器被配置成在所述第一体积的体液被传送至所述前样本储存器中之后从所述第一配置转换至第二配置以将第二体积的体液传送至所述流体流路径，所述分配构件被配置成在所述第二体积的体液被传送到所述流体流路径中之后耦接至样本储存器，所述出口被配置成在所述分配构件耦接至所述样本储存器时将所述流体流路径放置成与所述样本储存器流体连通，以将预定体积的体液从所述流体流路径传送至所述样本储存器中。2.如权利要求1所述的设备，其中，所述第一体积的体液包括皮肤驻留的污染物，所述第二体积的体液基本不存在皮肤驻留的污染物。3.如权利要求1所述的设备，其中，所述流控制器相对于所述外壳在其第一配置和其第二配置之间旋转。4.如权利要求1所述的设备，其中，所述流控制器被配置为当所述流控制器处于所述第二配置时隔绝所述前样本储存器中的所述第一体积的体液。5.如权利要求1所述的设备，其中，所述第一体积的体液在1毫升和10毫升之间。6.如权利要求1所述的设备，其中，所述第二体积为10毫升。7.如权利要求1所述的设备，其中，所述流体流路径是第一流体流路径，所述出口是第一出口，所述样本储存器是第一样本储存器，所述分配构件限定与第二出口流体连通的第二流体流路径，所述流控制器被配置成在所述第二体积的体液被传送至所述第一流体流路径中之后从所述第二配置转换至第三配置，以将第三体积的体液传送至所述第二流体流路径，所述分配构件被配置成在所述第三体积的体液被传送至所述第二流体流路径中之后耦接至第二样本储存器，所述第二出口被配置成在所述分配构件耦接至所述第二样本储存器时将所述第二流体流路径放置成与所述第二样本储存器流体连通，以将预定体积的体液从所述第二流体流路径传送至所述第二样本储存器中。8.如权利要求7所述的设备，其中，成组地包括所述第一样本储存器和所述第二储存器，使得所述分配构件基本同时地耦接至所述第一样本储存器和所述第二储存器。9.如权利要求7所述的设备，其中，所述分配构件限定与第三出口流体连通的第三流体流路径和与第四出口流体连通的第四流体流路径，所述流控制器被配置成在所述第三体积的体液被传送至所述第二流体流路径中之后从所述第三配置转换至第四配置，以将第四体积的体液传送至所述第三流体流路径，所述分配构件被配置成在所述第四体积的体液被传送至所述第三流体流路径中之后耦接至第三样本储存器，所述第三出口被配置成在所述分配构件耦接至所述第三样本储存器时将所述第三流体流路径放置成与所述第三样本储存器流体连通，以将预定体积的体液从所述第三流体流路径传送至所述第三样本储存器中，以及所述流控制器被配置成在所述第四体积的体液被传送至所述第三流体流路径中之后从所述第四配置转换至第五配置，以将第五体积的体液传送至所述第四流体流路径，所述分配构件被配置成在所述第五体积的体液被传送至所述第四流体流路径中之后耦接至第四样本储存器，所述第四出口被配置成...

【专利技术属性】
技术研发人员：G·J·布林顿，R·G·M·D·巴顿，S·E·高，
申请(专利权)人：木兰医药技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US