持久的药物洗脱产品制造技术

公开了一种药物洗脱产品，其包括至少部分生物可吸收元件和活性药物制剂，所述活性药物制剂具有选择的形态、溶解度和平均粒径使得所述活性药物制剂在所述生物可吸收元件的生物降解期间持续溶解。所述形态是结晶、半结晶或无定形形态，所述溶解度小于100μg/ml，所述平均粒径大于约100nm。

Protracted drug eluate products

Disclosed is a drug eluting product, which comprises at least part of bio absorbable components and active drug preparation, the active drug preparation has chosen form, solubility and the average particle size of the active pharmaceutical preparation of biodegradable sustained during absorption element dissolved in the biological. The form is crystalline, semi crystallized or amorphous, and the solubility is less than 100 mu g/ml, and the average particle size is more than about 100nm.

【技术实现步骤摘要】
持久的药物洗脱产品
本专利技术涉及一种药物洗脱产品，包括药物洗脱支架。更具体地说，本专利技术涉及药物洗脱产品，其包括生物可吸收组件，例如用于全身或局部药物递送的可植入药物递送贮库，以及药物洗脱支架，其包括生物可吸收聚合物组件或涂层和/或生物可吸收支架基材本身。
技术介绍
对各种身体疾病的治疗通常可以利用生物活性或活性药物制剂或药物的局部递送，以便治疗特定的身体障碍或介入治疗。这些药剂或药物通常与非治疗性化学物质混合；通常是生物可吸收聚合物或易于代谢的赋形剂。这样的药剂或药物可以以各种方式引入到用于这些目的的装置中，使得药剂或药物可以直接递送至植入区域受影响区域或其附近。此外，在许多这种治疗情况下，仅在有限的时间段内需要非治疗性化学物质或装置的存在。因此，这些材料或装置可以全部或部分地由通过暴露于体内的条件而降解、吸收、侵蚀、分解或代谢的材料组成，直到治疗方案完成。这种装置的实例包括可植入体腔内的可扩张内假体、生物可吸收整形外科装置、生物可吸收外科辅助器具(例如缝合线)等。在是可扩张内假体的情况下，这些是对应于放置在体内的人造装置，并且内腔可以是腔状器官或管状器官，例如血管。这种装置的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物洗脱产品，其包括至少部分生物可吸收元件并且包括活性药物制剂，所述活性药物制剂具有选定的形态、溶解度和平均粒径使得所述活性药物制剂在所述生物可吸收元件生物降解期间持续溶解，所述形态包括结晶、半结晶或无定形形态，所述溶解度小于100μg/ml，并且所述平均粒径大于约100nm。

【技术特征摘要】
2016.09.23 US 15/274,1051.一种药物洗脱产品，其包括至少部分生物可吸收元件并且包括活性药物制剂，所述活性药物制剂具有选定的形态、溶解度和平均粒径使得所述活性药物制剂在所述生物可吸收元件生物降解期间持续溶解，所述形态包括结晶、半结晶或无定形形态，所述溶解度小于100μg/ml，并且所述平均粒径大于约100nm。2.根据权利要求1所述的药物洗脱产品，其中，所述活性药物制剂的平均粒径在约1μ至10μ之间。3.根据权利要求1所述的药物洗脱产品，其中，所述活性药物制剂的溶解度小于约75μg/ml。4.根据权利要求1所述的药物洗脱产品，其中，所述活性药物制剂包括所述活性药物制剂的第一部分和第二部分，所述第一部分的粒径在约1μ至4μ之间，所述第二部分的粒径在约2μ和10μ之间。5.根据权利要求1所述的药物洗脱产品，其包括药物洗脱支架。6.根据权利要求1所述的药物洗脱产品，其中，所述活性药物制剂持续溶解至少约3个月的时间。7.根据权利要求1所述的药物洗脱产品，其中，所述活性药物制剂持续溶解至少约6个月的时间。8.根据权利要求1所述的药物洗脱产品，其中，所述活性药物制剂持续溶解至少约9个月的时间。9.根据权利要求1所述的药物洗脱产品，其中，所述活性药物制剂持续溶解至少约12个月的时间。10.根据权利要求1所述的药物洗脱产品，其中，所述活性药物制剂持续溶解至少约18个月的时间。11.根据权利要求1所述的药物洗脱产品，其中，所述药物洗脱产品包括可降解组件和设置在所述可降解组件上的聚合物涂层，其中所述至少部分生物可吸收元件包括设置在所述可降解组件上的生物可吸收聚合物涂层。12.根据权利要求11所述的药物洗脱产品，其中，所述至少部分生物可吸收元件包括设置在所述可降解组件上的生物可吸收聚合物，并且所述可降解组件包括生物可吸收基底。13.根据权利要求12所述的药物洗脱产品，其中，所述活性药物制剂包括第一活性药物制剂，并且包括与所述可降解组件相关联的第二活性药物制剂。14.根据权利要求13所述的药物洗脱产品，其中，所述第一活性药物制剂和所述第二活性药物制剂包含不同的活性药物制剂。15.根据权利要求14所述的药物洗脱产品，其中，所述第一活性药物制剂具有第一药物洗脱曲线，并且所述第二活性药物制剂具有第二药物洗脱曲线。16.根据权利要求15所述的药物洗脱产品，其中，所述第一药物洗脱曲线比所述第二药物洗脱曲线短。17.根据权利要求12所述的药物洗脱产品，其中，所述生物可吸收基底包括生物可吸收聚合物或金属。18.根据权利要求1所述的药物洗脱产品，其中，所述可降解组件包括生物可吸收聚合物、生物可吸收金属、可降解载体、赋形剂或丸芯。19.一种制备药物洗脱产品的方法，包括：-提供一种至少部分生物可吸收元件；和-在所述至少部分生物可吸收元件中包括活性药物制剂，所述活性药物制剂具有选定的形态、溶解性和预定构型，使得所述活性药物制剂在所述生物可降解元件的整个生物降解过程中将持续溶解，所述形态包括结晶、无定形或半结晶形态，所述溶解度包括小于100μg/ml的溶解度，并且所述预定构型包括足够大的可溶性粒径以允许所述活性药物制剂持续溶解大于约一年的时间。20.根据权利要求19所述的方法，包括选择具有足够大的平均...

【专利技术属性】
技术研发人员：T·C·基奥佩斯，J·B·麦克莱恩，
申请(专利权)人：脉胜医疗技术公司，
类型：发明
国别省市：美国,US