包括与初级包装分开的无菌屏障的无菌容器和制造无菌容器的方法技术

本发明专利技术涉及一种无菌容器(1)，所述无菌容器包括至少一个中空纤维过滤器模块(2)，尤其是透析器(2)，所述纤维过滤器模块容纳在初级包装(3)的气密密封保持容积(15)中并且包括血液隔室(8)，所述血液隔室由血液入口开口(9)和血液出口开口(10)定界，其中多个中空纤维过滤器模块(2)布置在初级包装(3)中并且在初级包装(3)内部的每个中空纤维过滤器模块(2)的血液隔室(8)的无菌屏障通过盖罩(14)实现，所述盖罩闭合每个中空纤维过滤器模块(2)的血液入口开口(9)和血液出口开口(10)。本发明专利技术进一步涉及制造这类无菌容器(1)的方法。

Aseptic containers and methods of aseptic containers that include aseptic barriers separate from primary packaging

The invention relates to a sterile container (1), the sterile container includes at least one hollow fiber filter module (2), especially the dialyzer (2), the fiber filter module is housed in the primary packaging (3) airtight seal to keep the volume (15) and includes a blood compartment (8). The blood compartment opening by blood entrance (9) and blood (10) and the outlet opening, wherein a plurality of hollow fiber filter module (2) arranged in the primary packaging (3) and in primary packaging (3) each hollow fiber filter module (2) of the blood compartment (8). Sterile barrier through the cover (14), the cover of each closed hollow fiber filter module (2) blood entrance opening (9) and a blood outlet opening (10). The invention further relates to a method for the manufacture of such aseptic containers (1).

【技术实现步骤摘要】
包括与初级包装分开的无菌屏障的无菌容器和制造无菌容器的方法
本专利技术涉及包括至少一个中空纤维过滤器模块、尤其是透析器的无菌容器，所述模块容纳在初级包装的气密密封保持容积中并且包括通过例如呈鲁尔连接的形式的血液入口开口和血液出口开口来定界的血液隔室。此外，本专利技术涉及产生或制造无菌容器的方法，尤其如本说明书或附加权利要求中的任何一个来阐明的根据本专利技术的这类无菌容器。
技术介绍
医用产品的包装的要求在许多标准中定义。尤其无菌医用产品的包装受制于严格规章。在中空纤维过滤器模块，例如透析器的情况下，标准ENISO8637:2014“Cardiovascularimplantsandextracorporealsystems–hemodialyzers,hemodiafilters,hemofiltersandhemoconcentrators”是尤其重要的并且必须遵守。相对于包装中空纤维过滤器模块的无菌性，此标准定义了以下事实：设备的血液输送部分必须无菌并且因此必须适当包装。与中空纤维过滤器模块(例如透析器)相关地，这意味着血液隔室模块必须无菌，而透析液隔室则受制于不太严格的要求。对本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种无菌容器(1)，所述无菌容器包括至少一个中空纤维过滤器模块(2)，尤其是透析器(2)，所述纤维过滤器模块容纳在初级包装(3)的气密密封保持容积(15)中并且包括血液隔室(8)，所述血液隔室通过血液入口开口(9)和血液出口开口(10)来定界，其特征在于在所述初级包装(3)中，布置多个中空纤维过滤器模块(2)并且在所述初级包装(3)内部的每个中空纤维过滤器模块(2)的所述血液隔室(8)的所述无菌屏障通过盖罩(14)实现，所述盖罩闭合所述相应中空纤维过滤器模块(2)的所述血液入口开口(9)和所述血液出口开口(10)。

【技术特征摘要】
2016.09.19 DE 102016117599.41.一种无菌容器(1)，所述无菌容器包括至少一个中空纤维过滤器模块(2)，尤其是透析器(2)，所述纤维过滤器模块容纳在初级包装(3)的气密密封保持容积(15)中并且包括血液隔室(8)，所述血液隔室通过血液入口开口(9)和血液出口开口(10)来定界，其特征在于在所述初级包装(3)中，布置多个中空纤维过滤器模块(2)并且在所述初级包装(3)内部的每个中空纤维过滤器模块(2)的所述血液隔室(8)的所述无菌屏障通过盖罩(14)实现，所述盖罩闭合所述相应中空纤维过滤器模块(2)的所述血液入口开口(9)和所述血液出口开口(10)。2.如权利要求1所述的无菌容器(1)，其特征在于所述盖罩(14)经由摩擦连接来连接至所述血液入口开口(9)和/或所述血液出口开口(10)。3.如权利要求1所述的无菌容器(1)，其特征在于所述初级包装(3)呈防穿刺膜的形式以防止穿孔在所述初级包装(3)中发生穿开口。4.如权利要求3所述的无菌容器(1)，其特征在于将氧吸收剂(4)引入所述初级包装(3)或所述保持容积(15)以避免氧化材料应力。5.如权利要求4所述的无菌容器(1)，其特征在于所述氧吸收剂(4)融合到所述防穿刺膜中。6.如权利要求4所述的无...

【专利技术属性】
技术研发人员：西纳·布尔克特，
申请(专利权)人：B·布莱恩·阿维图姆股份公司，
类型：发明
国别省市：德国,DE