一种用于治疗烧烫伤的药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种用于治疗烧烫伤的药物组合物，所述新型药物组合物由下列重量份配比的成份组成：低聚壳聚糖2份‑8份，凉粉草提取物1份‑2份，蓝锭果提取物0.5份‑1.5份，莕莱提取物0.5份‑1.5份，菰根提取物0.5份‑1份，留兰香提取物0.5份‑1份，锡叶藤提取物0.5份‑1份。本发明专利技术人对所述药物组合物进行了急性毒性实验，结果显示本发明专利技术的药物组合物可视为无毒。体外抑菌实验表明该药物组合对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单细胞菌都有良好的抑制效果。创面修复实验表明该药物组合物对伤口愈合有很好的效果。细胞增殖实验表明该药物组合物具有良好的细胞修复和再生功能。因此，本发明专利技术的药物组合物可用于治疗烧烫伤，有较大的临床应用价值和社会效益。本发明专利技术制备方法简单，宜于工业化生产。

A pharmaceutical composition for the treatment of burn and scald

The invention discloses a pharmaceutical composition for the treatment of burns, the new medicine composition consists of the following components: the weight ratio of chitosan 2 copies of 8 copies, 1 copies of mesonachinensisbenth extracts 2 copies, 0.5 copies of the blue ingot fruit extract 1.5 copies, 0.5 copies of Levin extract floating heart 1.5 0.5 mushroom root extract, 1 copies, 0.5 copies of 1 copies of spearmint extract, tetracera extract 0.5 1. The inventor has carried out an acute toxicity test on the pharmaceutical composition, and the result shows that the pharmaceutical composition of the invention can be regarded as nontoxic. In vitro bacteriostasis experiment showed that the combination of the drug had good inhibitory effect on Staphylococcus aureus, Escherichia coli and Pseudomonas aeruginosa. The wound repair experiment showed that the compound had good effect on wound healing. The cell proliferation experiment showed that the compound had good function of cell repair and regeneration. Therefore, the pharmaceutical composition of the invention can be used for the treatment of burn and scald, and has great clinical application value and social benefit. The preparation method of the invention is simple and suitable for industrial production.

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗烧烫伤的药物组合物
本专利技术涉及药物组合物，具体涉及一种用于治疗烧烫伤的药物组合物。
技术介绍
烧烫伤，是生活中常见的意外伤害，沸水、滚粥、热油、热蒸气的烧烫经常发生。对某些烧烫伤，如果处理不及时，就会导致伤口感染、高烧不退、甚至全身感染等不良后果。目前，基于对壳聚糖的研究，已报道了其具有抑菌、抗肿瘤、调血脂、调节免疫和促进伤口修复等多种功能，但因其水溶性差，大大限制了在生物医药领域的应用。本专利技术人通过酶降解法，将壳聚糖降解成聚合度小、水溶性大的低聚壳聚糖。并且经研究发现，低聚壳聚糖具有游离氨基，可迅速与带负电荷的细胞膜结合，使细菌细胞膜通透性增强，细胞内容物外流，从而抑制细菌生长；壳聚糖可以加速胶原蛋白的分泌，从而促进肉芽组织和上皮组织的形成，促进烧烫伤口的快速愈合。然而，本专利技术人进一步研究发现，如单独将低聚壳聚糖用于治疗烧烫伤时，效果并不显著，而添加其他成分制成药物组合物时，其对伤口愈合有更好的疗效，可用于烧烫伤治疗。因而，宜积极研究低聚壳聚糖组合物及其新适应症。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于克服上述不足之处，研究设计含低聚壳聚糖的药物组合物及其临床应用。本专利技术提供了一种用于治疗烧烫伤的药物组合物。本专利技术的药物组合物由下列重量份配比的成份组成：低聚壳聚糖2份-8份，凉粉草提取物1份-2份，蓝锭果提取物0.5份-1.5份，莕莱提取物0.5份-1.5份，菰根提取物0.5份-1份，留兰香提取物0.5份-1份，锡叶藤提取物0.5份-1份。优选的，本专利技术的药物组合物由下列重量配比的成份组成：低聚壳聚糖5份，凉粉草提取物1.5份，蓝锭果提取物1份，莕莱提取物1份，菰根提取物0.8份，留兰香提取物0.8份，锡叶藤提取物0.75份。本专利技术的另一目的是提供了所述药物组合物的制备方法，该方法为：低聚壳聚糖、凉粉草提取物、蓝锭果提取物、莕莱提取物、菰根提取物、留兰香提取物、锡叶藤提取物与水一起混合，充分搅拌使其均匀，煮沸5min，冷却至室温25℃±2℃，过滤除去不溶物，即得。本专利技术所述药物组合物中，所述低聚壳聚糖的平均分子量为1000-2400，通过以下方法制备：将壳聚糖10g用330ml浓度为1%的乙酸溶解，壳聚糖浓度为0.03g/ml，加入纤维素酶5ml（含酶量45u）水解，水解20mim后调节pH值至6.0，50℃继续降解6h，100℃灭酶15min，离心取上清液，冷冻干燥，得低聚壳聚糖9.13g。经HPLC测试，确认其为低聚壳聚糖，平均分子量为1800。所述凉粉草提取物，蓝锭果提取物，桉叶提取物，菰根提取物，留兰香提取物，锡叶藤提取物等原料均通过市售得到。本专利技术的又一目的是提供了所述药物组合物在制备治疗烧烫伤药物中的应用。本专利技术人对所述药物组合物进行了急性毒性实验，结果显示本专利技术的药物组合物可视为无毒。体外抑菌实验表明该药物组合对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单细胞菌都有良好的抑制效果。创面修复实验表明该药物组合物对伤口愈合有很好的效果。细胞增殖实验表明该药物组合物具有良好的细胞修复和再生功能。本专利技术的药物组合物解决了其他临床药物毒性大或者伤口修复效果不佳的问题，本专利技术药物组合物无毒性，效果显著，用于治疗烧烫伤有较大的临床应用价值和社会效益。本专利技术制备方法简单，宜于工业化生产。具体实施方式实施例1低聚壳聚糖的制备（酶法）。将壳聚糖10g（脱乙酰化度95%，水分4.85%，灰分0.5%，平均分子量10万，购自济南海得贝海洋工程有限公司）用浓度为1%的乙酸330ml溶解，壳聚糖浓度为0.03g/ml，加入纤维素酶5ml（含酶量45u）水解，水解20mim后调节pH值至6.0，50℃继续降解4h，100℃灭酶15min，离心取上清液，冷冻干燥，得低聚壳聚糖9.13g。经HPLC测试，确认其为低聚壳聚糖，平均分子量为1800。实施例2药物组合物的制备。低聚壳聚糖纯度≥98.5%，平均分子量1800，实施例1制得。以下各成份原料均可购买得到：凉粉草提取物凉粉草多糖含量≥30%；蓝锭果提取物挥发油总含量≥15%；莕莱提取物芸香苷含量≥10%；菰根提取物总还原糖含量含量≥10%；留兰香提取物挥发油总含量≥8%；锡叶藤提取物羽扇豆醇含量≥5%。取200ml烧杯，加入100ml除热源蒸馏水，然后加入5g低聚壳聚糖，1.5g凉粉草提取物，1.0g蓝锭果提取物，1.0g莕莱提取物，0.8g菰根提取物，0.8g留兰香提取物，0.75g锡叶藤提取物，充分搅拌使其混合均匀，煮沸5min，冷却至室温25℃，过滤除去不溶物，即得药物组合物103.5g。实施例2制得的药物组合物用于下列实验。实施例3急性毒性实验。实验动物：昆明小鼠70只，体重17~22g，雌雄各半，购自上海斯莱克实验动物有限公司。动物分组：采用雌雄分别随机均衡分组法，共分为7组，每组10只，其中一组为空白对照组。实验样品：实施例2中制得。剂量确定：剂量设计为3ml/kg，10ml/kg，50ml/kg，100ml/kg。给药：一次性灌胃给药：给药前禁食3~5h，给药后禁食1~2h，禁食不禁水。采用分批给药，对照组、3ml/kg组、10ml/kg组第一批给药，给药后确定所设剂量合适，再给予50ml/kg组和100ml/kg组。给药后连续观察7天以上，随后每天上下午各观察一次，连续观察14天。详细记录各项观察指标，结果见表1。表1。结论：受试物在本实验中灌胃给药剂量达到100ml/kg时（相当于7.2mg/kg的固体药物），未出现死亡。按照急性毒性分级标准判定，本受试药物可视为无毒。实施例4体外抑菌实验。菌株：金黄色葡萄球菌，大肠杆菌，铜绿假单胞菌。缓冲液：pH7.0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液。培养基：普通琼脂培养基。实验样品：实施例2制得。实验温度：20℃±1℃。实验方法：在20℃±1℃下，将实验样品作用于金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌，作用时间为2min、5min、10min、20min，观察实验结果。实验重复3次。实验结果见表2。表2。结论：在20℃±1℃下，受试物对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单细胞菌均有极强的抑菌能力。实施例5皮肤粘膜受损创面修复实验。实验动物：C57小鼠，16-18g，雄性，购自上海斯莱克实验动物有限责任公司。实验方法：将实验小鼠空白组，对照组1（美国3M医用胶带），对照组2（英国施贵宝Convatee产品），对照组3（金英肽EGF），实验组。每组20只。小鼠背部去毛切口造模，创面用碘伏消毒，然后用适量的生理盐水清创，然后分别在创面覆盖对照组1产品，对照组2产品；喷涂对照组3产品与实验组药物，自然干燥，然后用无菌纱布覆盖。分别就3天、7天及14天的伤口回复情况进行对照。实验结果见表3。表3。结论：实验组疗效明显好于其他组，能够修复受损创面。实施例6细胞增殖实验细胞株：人表皮朊细胞株colo-16。试剂：培养基：DMEM，含10%胎牛血清，100ug/ml的青霉素，100ug/ml的链霉素。MTT，使用前以PH7.2的PBS配成5mg/ml浓度的溶液。DMSO接种表皮细胞，培养的colo-16细胞生长接近单层时，吸取瓶中上清液，用0.3%胰蛋白酶消化，加适量的DMEM制成单层细胞悬液，接种与96孔板，每孔200u本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗烧烫伤的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由下列重量份配比的成份组成：低聚壳聚糖2份‑8份，凉粉草提取物1份‑2份，蓝锭果提取物0.5份‑1.5份，莕莱提取物0.5份‑1.5份，菰根提取物0.5份‑1份，留兰香提取物0.5份‑1份，锡叶藤提取物0.5份‑1份。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗烧烫伤的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由下列重量份配比的成份组成：低聚壳聚糖2份-8份，凉粉草提取物1份-2份，蓝锭果提取物0.5份-1.5份，莕莱提取物0.5份-1.5份，菰根提取物0.5份-1份，留兰香提取物0.5份-1份，锡叶藤提取物0.5份-1份。2.一种用于治疗烧烫伤的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由下列重量份配比的成份组成：低聚壳聚糖5份，凉粉草提取物1.5份，蓝锭果提取物1份，莕莱提取物1份，菰根提取物0.8份，留兰香提取物0.8份，锡叶藤提取物0.75份。3.如权利要求1或2所述的一种用于治疗烧烫伤的药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法为：低聚壳聚糖、凉粉草提取物、蓝锭果提取物、莕莱提取物、菰根提取物、留兰香提取物、锡叶藤提取物与水一起混合，充分搅拌使其均匀，煮...

【专利技术属性】
技术研发人员：冒华，
申请(专利权)人：苏州瑞美科生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32