臭氧化油的新功能和给药途径制造技术

本发明专利技术涉及臭氧化油的新功能及其给药途径。具体涉及以胶囊的形式通过口服途径在治疗高血压和提高性功能方面的医药用途以及增强免疫力、辅助降血糖、抗氧化、辅助改善记忆、辅助改善睡眠、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力等的保健作用和保健品。

New functions and drug delivery methods of ozonated oil

The present invention relates to the new function of ozonated oil and its way of administration. In particular to medical use in the form of capsule by oral route in the treatment of hypertension and improve sexual function and enhance immunity, health care and health care products for reducing blood sugar, antioxidant, improving the memory, improve sleep, relieve physical fatigue, improve hypoxia tolerance.

【技术实现步骤摘要】
臭氧化油的新功能和给药途径
本专利技术涉及臭氧化油的新功能及其给药途径。具体涉及以胶囊的形式通过口服途径在治疗高血压和提高性功能方面的医药用途以及增强免疫力、辅助降血糖、抗氧化、辅助改善记忆、辅助改善睡眠、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力等的保健作用和保健品。
技术介绍
VelioBocci在《臭氧治疗学》一书中概述了使用低剂量的臭氧气体能够发挥许多有益功能，且无副作用，即臭氧疗法(见VelioBocci撰写的《Oxygen-OzoneTherapy》，北京大学医学出版社，2004)。臭氧疗法可以通过多种给药途径来实现，并针对不同疾病产生不同的功效。臭氧化油外用作为抗菌剂、除臭剂用于褥疮和溃疡等皮肤病的治疗药物。因此，现已知臭氧具有氧化和抗菌作用。将臭氧化油直接灌胃用于幽门螺旋杆菌引起的胃炎的治疗。肌肉或皮下注射臭氧气体来治疗慢性病毒肝炎和血管性疾病。阴道直接通入臭氧气体能够治愈炎症和细菌感染。将臭氧气体直接与一定体积的血液在体外混合，再回输给患者被称为自体血疗法，能够调理人体内环境，降低机体的敏感性和增强机体免疫力。直肠直接吹臭氧气体能够改善帕金森病的症状(见LambertoRe，MohamedN.Mawsouf，SilviaMenendez，OlgaS.Leon，GregorioM.Sanchez，andFrankHernandez撰写的《OzoneTherapy：ClinicalandBasicEvidenceofItsTherapeuticPotential》，ArchivesofMedicalResearch，2008，39：17-26)。腹腔给臭氧气体能够保护心脏免受急性心肌梗塞的损伤(ClaraDiFilippo，MargheritaLuongo，RaffaeleMarfella，FrancaFerraraccio，BiagioLettieri，AnnalisaCapuano，FrancescoRossi，MicheleD′Amico撰写的《Oxygen/ozoneprotectstheheartfromacutemyocardialinfarctionthroughlocalincreaseofeNOSactivityandendothelialprogenitorcellsrecruitment》，Naunyn-SchmiedArchPharmacol，2010，382：287-291)。从结构上看，尽管臭氧化油和臭氧气体(：O-O-O)并不是同一物质，但臭氧化油是通过对油的加成臭氧得到，故在其分子中具有臭氧化物结构，与臭氧气体的功能相似。以上各种给药途径均表明臭氧能够以气体的方式直接被机体吸收并发挥功能。臭氧气体的功能可能通过以下三个途径来实现：(1)、臭氧在体内通过生物化学反应，生成类似活性氧的物质(羟基自由基OH-、超氧阴离子O2-等)，广泛影响着机体氧化还原系统；(2)、臭氧能够引起内皮祖细胞聚集和促进一氧化氮(NO)的生成，起到舒张血管的作用；(3)、臭氧能够诱导骨髓干细胞到血管损伤部位，促进损伤血管修复重建，但具体机制尚不明确。上述给药途径存在诸多缺陷：沿途与太多物质接触，难以保证气体进入机体的有效浓度。若给予过量极易诱发机体产生不适反应，且操作过程繁琐，再加上疗程较长，患者难以接受。尤其是自体血疗法，每周2～3次，连续10周为一疗程。本专利技术以油与臭氧加成的方式，得到臭氧化油，再将此油以肠溶胶囊包裹，能够克服直接使用臭氧气体的诸多缺点。既保证臭氧化油不与外界任何物质接触，在常态下亦可长期稳定保存；还能定量控制臭氧化油进入机体，从而避免通过其它给药方式给药，人为造成药量不当。臭氧化油肠溶胶囊的给药途径为直接口服，对机体伤害最小，操作简单易行，方便携带，为其推广奠定了良好的基础。在臭氧化油产品中，臭氧化橄榄油、葵花油、大豆油作为抗菌剂、除臭剂用于褥疮和溃疡等皮肤病的治疗的外用药品已经上市。但将臭氧化油制成肠溶胶囊的形式通过直接口服的方式进入机体而产生功效，目前尚无报道。在本专利技术中，通过直接口服臭氧化油肠溶胶囊，能够产生降压和提高性功能的药效以及增强免疫力、辅助降血糖、抗氧化、辅助改善记忆、辅助改善睡眠、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力等保健作用，无毒副作用，操作简单易行，方便携带，能够开发出治疗高血压和提高性功能的药品和相关保健品。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供臭氧化油的新功效和给药途径，通过口服该臭氧化油肠溶胶囊的途径，既避免了臭氧化油酸败脂肪的难闻味道对患者的刺激和进入机体的剂量把控不准导致机体产生不适反应，同时采用了口服肠溶胶囊这种患者最易接受并且能够长期服用的形式，能够产生在降压和提高性功能方面的药效以及增强免疫力、辅助降血糖、抗氧化、辅助改善记忆、辅助改善睡眠、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力等保健作用。一个臭氧分子与不饱和烯烃双键发生加成反应，生成臭氧化合物。在本专利技术中，之所以选择权利要求1、2所述的各种油中的一种、两种和两种以上，是因为这些油不饱和脂肪酸含量较高，其中核桃油的不饱和脂肪酸高达92％以上。在不饱和脂肪酸结构中至少有一个烯烃类双键。权利要求3所述的棕榈油、棕榈仁油、椰子油不饱和脂肪酸含量低，其中棕榈油的不饱和脂肪酸含量不足50％，是饱和脂肪酸的典型代表。将权利要求1、2中的一种、两种和两种以上不饱和油与权利要求3中的一种、两种和两种以上的含饱和脂肪酸高的油混合，也能与臭氧发生加成反应。若将权利要求1、2中的一种、两种和两种以上含不饱和脂肪酸高的油与权利要求5～11中的一种、两种和两种以上的表面活性剂和助表面活性剂混合，亦能与臭氧发生加成反应。可见只要加成物的结构中存在烯烃不饱和键即可与臭氧发生加成反应，不饱和键数目越多，反应越容易发生，且与臭氧加成的量越多，加成物能够携带臭氧分子的数目也越多。为达到上述目的，本专利技术采用的技术方案将结合下面具体的制作流程和实施方式进行详细说明。1、制备臭氧气体。本专利技术采用医用氧气通过臭氧发生器来制备臭氧气体。选自西安德润生物技术有限责任公司设计生产的DRO3-A型臭氧机(功率≤55W)。2、制备臭氧化油和臭氧化油肠溶胶囊整个过程须要在20～25℃进行，确保臭氧化油不会发生热解反应。3、制备臭氧化油。将臭氧气体与权利要求1～4中的油在反应釜中混合进行臭氧化反应。以臭氧化橄榄油的制备为例，将市售橄榄油2～4kg加入反应釜(专门用于臭氧气体和橄榄油混合进行臭氧化反应的容器，容积为6L)中，再将臭氧导管通入其中，气流速度为120～180m3/h，总反应时间为20～24小时。反应结束后，将余气灭活，产物即为臭氧化橄榄油。至此得到臭氧化油的浓度为25～54mg/L。4、制备臭氧化油肠溶胶囊。(1)、囊材的制备：按重量比2～4∶2～4∶1∶1的比例称取水、明胶、甘油和糯米粉或淀粉倒入胶罐中，溶胶时温度先设置成70～80℃，在温度到达55～60℃的时候开始加水，加水10～15分钟，用手触有微烫的感觉，开始加入甘油，搅拌2～3分钟，从胶罐底部取2次，倒回胶罐中，迅速加明胶，搅拌时间为1.5～2小时，搅拌后温度设定为55～65℃，静置脱气泡7～8小时。(2)、采用压制法制备臭氧化橄榄油肠溶胶囊，容量0.1～0.75mL。室温20～24℃制本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种臭氧化油的新功能和给药途径，其特征在于，油至少选自橄榄油、豆油、葵花籽油、亚麻籽油、菜籽油、粟米油、玉米油、玉米胚芽油、芝麻油、棉籽油、蓖麻油、花生油、茶籽油、紫苏油、红花籽油、杏仁油、榛子油、核桃油、松子油、文冠果油、鱼肝油和鱼油中的一种，通过对油的亲电加成臭氧，得到的臭氧化油制成容量为0.1～0.75mL的糯米或淀粉材质肠溶胶囊，经口服途径具有明显的降压功能，用于制备治疗高血压的药品。

【技术特征摘要】
1.一种臭氧化油的新功能和给药途径，其特征在于，油至少选自橄榄油、豆油、葵花籽油、亚麻籽油、菜籽油、粟米油、玉米油、玉米胚芽油、芝麻油、棉籽油、蓖麻油、花生油、茶籽油、紫苏油、红花籽油、杏仁油、榛子油、核桃油、松子油、文冠果油、鱼肝油和鱼油中的一种，通过对油的亲电加成臭氧，得到的臭氧化油制成容量为0.1～0.75mL的糯米或淀粉材质肠溶胶囊，经口服途径具有明显的降压功能，用于制备治疗高血压的药品。2.根据权利要求1所述的臭氧化油的新功能和给药途径，其特征在于，对权利要求1所述的油进行两两的混合和两种以上油的混合，通过亲电加成臭氧，得到的臭氧化油制成容量为0.1～0.75mL的糯米或淀粉材质肠溶胶囊，经口服途径具有明显的降压功能，用于制备治疗高血压的药品。3.根据权利要求1所述的臭氧化油的新功能和给药途径，其特征在于，棕榈油、棕榈仁油、椰子油与权利要求1、2所述的油中的任何一种混合，通过亲电加成臭氧，得到的臭氧化油制成容量为0.1～0.75mL的糯米或淀粉材质肠溶胶囊，经口服途径具有明显的降压功能，用于制备治疗高血压的药品。4.根据权利要求1所述的臭氧化油的新功能和给药途径，其特征在于，一种食用调和油，通过亲电加成臭氧，得到的臭氧化油制成容量为0.1～0.75mL的糯米或淀粉材质肠溶胶囊，经口服途径具有明显的降压功能，用于制备治疗高血压的药品。5.根据权利要求1～4所述的油，其特征在于，通过选择非离子表面活性剂、阴离子表面活性剂和阳离子表面活性剂中的一种、两种和两种以上的混合，与权利要求1～4所述的油中的任何一种混合，通过亲电加成臭氧，得到的含表面活性剂的臭氧化油制成容量为0.1～0.75mL的糯米或淀粉材质肠溶胶囊，经口服途径具有明显的降压功能，用于制备治疗高血压的药品。6.根据权利要求5所述的表面活性剂，其特征在于，选自甘油不饱和脂肪酸酯、聚甘油不饱和脂肪酸酯、丙二醇不饱和脂肪酸酯、山梨糖醇酐不饱和脂肪酸酯、聚氧乙烯山梨糖醇酐不饱和脂肪酸酯、聚氧乙烯不饱和脂肪酸酯、甘露糖醇不饱和脂肪酸酯、季戊四醇不饱和脂肪酸酯、蔗糖不饱和脂肪酸酯、聚乙二醇不饱和烷基醚和聚丙二醇不饱和烷基醚中的非离子表面活性剂中的一种、两种和两种以上。7.根据权利要求5所述的表面活性剂，其特征在于，选自不饱和脂肪酸盐、不饱和脂肪醇硫酸酯盐、α-磺基不饱和脂肪酸酯、烯烃硫酸盐和烯烃磺酸盐中的阴离子表面活性剂的一种、两种和两种以上。8.根据权利要求5所述的表面活性剂，其特征在于，选自不饱和脂肪烃基单取代三甲基铵盐、不饱和脂肪烃基二取代二甲基铵盐、不饱和脂肪烃基单取代二甲基苄基铵盐、不饱和脂肪烃基单取代胺有机酸盐、不饱和脂肪烃基二取代胺有机酸盐和N-甲基二羟乙基胺不饱和脂肪酸酯盐酸盐中的阳离子表面活性剂的一种、两种和两种以上。9....

【专利技术属性】
技术研发人员：侯建生，弓伟华，李新平，周博，
申请(专利权)人：侯建生，弓伟华，
类型：发明
国别省市：河南,41