早期癌症筛查方法及试剂盒技术

本发明专利技术公开了一种早期癌症筛查方法及试剂盒，该方法包括：采用角质素酶蛋白(YKL‑40)进行早期癌症的筛查。通过上述方式，本发明专利技术能够用于体检时癌症的早期筛查。

Early cancer screening methods and kits

The invention discloses a method for early screening of cancer and reagent box, the method includes: using keratin protein (YKL 40) screening for early cancer. In this way, the present invention can be used for early screening of cancer at a physical examination.

【技术实现步骤摘要】
早期癌症筛查方法及试剂盒
本专利技术涉及肿瘤筛查
，特别是涉及一种早期癌症筛查方法及试剂盒。
技术介绍
肿瘤一直是威胁人类健康的头号杀手，因此对于肿瘤的发生，一般采取的措施都是及早检查，及早发现，及时治疗。实际上，在肿瘤发展的前4个阶段，如果早期发现、早期治疗，都是可以完全治愈的，在前三个阶段发现并治疗，治愈率可达100％。癌症的可怕之处，就在于前三个阶段，影像学根本无法检测出来，即便到了肿瘤中期，也只有非常专业的医生用较先进的设备才能测出。世界卫生组织的研究认为：1/3的癌症是可以预防的；1/3的癌症可以通过积极治疗而延长患者生命；1/3的癌症是可以通过早期发现、早期诊断、早期治疗而痊愈的。这意味着肿瘤的早期发现成为可能。由于癌症的早期发现十分困难，其致死率很高，多数癌症发现时已是中晚期。世界卫生组织肿瘤研究中心公布的数字表明：到2020年，肿瘤患者将增加43％。根据国际癌症研究机构的公布的研究数据显示2012年全球癌症发病总人数1千406多万人，其中中国306万多人。据中国卫生部的一份调查统计报告显示，癌症已经超过心脑血管疾病成为导致中国目前城乡居民死亡的最重要病症。近20年来，中国每4-5个死亡者中就有一个死于癌症，居死亡原因之首。所以癌症已经成为常见病和多发病。肿瘤筛查的项目非常多，但是，并不是检查的项目越多就越好。要选择合适自己身体情况的项目进行检查。据了解，目前推广使用的各种癌症检测试验，多数针对某一类型癌症，要全面检查需花费不少费用，而且费时，甚至会漏检。为此，寻找广谱的癌症标志物用于体检时癌症的早期筛查，尽早发现癌症，提高生存率，是科学家和医生们追求的目标。
技术实现思路
本专利技术主要解决的技术问题是提供一种早期癌症筛查方法及试剂盒，能够用于体检时癌症的早期筛查。为解决上述技术问题，本专利技术采用的一个技术方案是：提供一种角质素酶蛋白(YKL-40)在早期癌症筛查中的用途。为解决上述技术问题，本专利技术采用的另一个技术方案是：提供一种筛查早期癌症的方法，所述方法包括：检测样品中YKL-40的含量；根据YKL-40的含量与正常人、炎症病人以及癌症病人中YKL-40的含量范围，初步判断所述样品中YKL-40的含量是否在所述癌症病人中YKL-40的含量范围内；若是，则初步判断提供所述样品的病人存在较大的癌症风险。其中，所述样品为血液样品。其中，所述样品为尿液样品。其中，所述检测样品中YKL-40的含量的步骤之前，包括：确定正常人、炎症病人以及癌症病人中YKL-40的含量范围。为解决上述技术问题，本专利技术采用的又一个技术方案是：提供一种角质素酶蛋白(YKL-40)体外诊断试剂盒，所述体外诊断试剂盒包括：包被在第一层析材料上的标记的抗YKL-40第一抗体；包被在第二层析材料上的未标记的抗YKL-40第二抗体。其中，所述标记的抗YKL-40第一抗体是采用量子点或荧光微球进行标记的。其中，所述体外诊断试剂盒用于早期癌症的筛查。本专利技术的有益效果是：区别于现有技术的情况，本专利技术采用角质素酶蛋白(YKL-40)进行早期癌症的筛查。由于角质素酶蛋白(YKL-40)从炎症到癌变的过程中，它的含量会随着病情的程度而增加，灵敏度高，通过这种方式，能够有助于早期癌症的筛查，从而有效地帮助临床预警癌症。附图说明图1是临床样品中YKL-40含量的实验数据一分析示意图；图2是临床样品中YKL-40含量的实验数据另一分析示意图；图3是临床样品中YKL-40含量的实验数据又一分析示意图；图4a至4e是临床样品中YKL-40含量的具体实验数据。具体实施方式在详细介绍本专利技术之前，先介绍一下目前癌症的筛查项目以及医院及体检单位推荐的肿瘤筛查模式的选择指导原则。肿瘤筛查的项目非常多，但是，并不是检查的项目越多就越好。要选择合适自己身体情况的项目进行检查。放射性的检查不可以一次性多做。肿瘤筛查一般有这些项目：1、血液检查：血液检查是体检中查出早期癌症的重要手段，检测血液中各种肿瘤标志物指标是否升高，则可发现、鉴别各种恶性肿瘤。如：甲胎蛋白AFP可查原发性肝细胞癌、生殖腺胚胎性肿瘤。癌胚抗原CEA明显升高时，常见有结肠癌、胃癌、肺癌、胆管癌，存在肝癌、乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌时也有升高。2、妇科体检中巴氏涂片：采用巴氏染色的方法，可检测早期宫颈癌，检出率约60％～70％。3、B超：利用彩色多普勒成像技术，可清晰地发现全身大多数器官是否有肿块及病变。4、X线胸片：X线穿过人体后，因器官、组织密度不同呈现影像，由此可直接显示肺部肿瘤，也可通过肺气肿、阻塞性肺炎、胸水等间接性改变寻找胸部肿瘤。5、肛门直肠指检：大致可以确定距肛缘7厘米～10厘米的肛门、直肠有无病变和病变的性质。6、胃镜和肠镜：直接用肉眼观察胃、肠黏膜的色泽、血管纹理、腺体开口形态，来识别有无病变，对可疑病灶可做活检确诊。目前医院及体检单位推荐的肿瘤筛查模式的选择指导原则，包括这些方面：1、长期吸烟或接触有毒有害气体史，定期胸x线检查和肿瘤标志物(CEA、SCC，NSE、TPA)联合检查。2、中年妇女定期作红外线乳腺扫描检查和肿瘤标志物(CEA、CAl5-3、TPA)联合检查。肿块明显则作乳腺穿刺查癌细胞。3、35岁以上妇女及人乳头瘤病毒感染(HPV)是宫颈癌的高风险人群，应定期作阴道脱落细胞学检查，或薄层细胞制片技术检查(TCT)和肿瘤标志物(SCC、CAl25、TPA)联合检查。在阴道镜下作病理活检进行确诊。4、如果处于肝癌高发区，或有慢性病毒性肝炎(特别是乙肝和丙肝)，建议做B超、乙肝五项标志物和肿瘤标志物(AFP，AFU)联合检查。5、处在鼻咽癌的高发区，应定期作病毒检查，必要时作穿刺细胞学检查及病理活检来确诊。据了解，目前推广使用的各种癌症检测试验，多数针对某一类型癌症，要全面检查需花费不少费用，而且费时，甚至会漏检。为此，寻找广谱的癌症标志物用于体检时癌症的早期筛查，尽早发现癌症，提高生存率，是科学家和医生们追求的目标。本专利技术采用角质素酶蛋白(YKL-40)进行早期癌症的筛查。由于角质素酶蛋白(YKL-40)从炎症到癌变的过程中，它的含量会随着病情的程度而增加，灵敏度高，通过这种方式，能够有助于早期癌症的筛查，从而有效地帮助临床预警癌症。下面结合附图和实施方式对本专利技术进行详细说明。本专利技术提供一种角质素酶蛋白(YKL-40)在早期癌症筛查中的用途。研究结果表明，角质素酶YKL-40是一个炎症因子，同时又是肿瘤标记物，从炎症到癌变的过程中，它在血液中的含量会随着病情的程度而增加。它在多种恶性肿瘤细胞中高度表达和分泌，在细胞的增殖、分化、肿瘤周围组织血管发生等起重要作用，是肿瘤细胞生存和抗凋亡因子。它在多种恶性肿瘤患者血清中的水平显著高于良性肿瘤患者和健康人，且高水平YKL-40的恶性肿瘤患者病情恶化期和总体生存期短、预后差。的确，仅仅使用YKL-40作为标记物，它是不足以准确定位的。虽然心血管疾病和糖尿病等疾病也会导致血液中角质素酶升高，但是如果YKL-40浓度有飙升，那就必须引起临床医生足够的重视，以便更有效地帮助临床预警癌症，此时需进行进一步的排查，确定癌症发生的准确部位，并及早介入治疗，这在临床上有非常重要的意义。要早期辅助诊断癌症，需要有高灵敏度及特异度的诊断指标本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种角质素酶蛋白(YKL‑40)在早期癌症筛查中的用途。

【技术特征摘要】
2016.08.16 CN 20161067750081.一种角质素酶蛋白(YKL-40)在早期癌症筛查中的用途。2.一种筛查早期癌症的方法，其特征在于，所述方法包括：检测样品中YKL-40的含量；根据YKL-40的含量与正常人、炎症病人以及癌症病人中YKL-40的含量范围，初步判断所述样品中YKL-40的含量是否在所述癌症病人中YKL-40的含量范围内；若是，则初步判断提供所述样品的病人存在较大的癌症风险。3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述样品为血液样品。4.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，...

【专利技术属性】
技术研发人员：何传华，李作生，王岳鹏，李大伟，王朝阳，仇家舟，何浩然，
申请(专利权)人：华明康生物科技深圳有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44