用于骨折固定术的生物材料递送的系统、装置和方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及用于递送用于骨折固定术(包括增强固定术)的生物材料、特别是用于递送骨黏合物的系统、装置和方法。本混合系统确保了生物材料只有在从混合器、插管挤出时或者在通过适当的内部骨折固定装置注射过程中才开始凝固，允许外科医生快速关闭。本系统还允许外科医生停止注射黏合物一延长的时间段，然后通过简单的移除一个混合器并且将另一个混合器附接到其位置而在另一区域中、使用同一个盒继续注射。本发明专利技术还提供了将生物材料递送到预期植入部位的方法。

Systems, devices and methods for biomaterial delivery for fracture fixation

The invention relates to a system, device and method for delivering biomaterials for fracture fixation, including augmented fixation, especially for delivery of bone cement. This hybrid system ensures that biomaterials begin to coagulate only when they are extruded from mixers, cannulas or through proper internal fracture fixation devices, allowing surgeons to shut down quickly. The system also allows surgeons to stop injecting the adhesive for a longer time, then simply remove a mixer and attach another mixer to its location, and continue injection in the same area in another area. The invention also provides a method for delivering biological materials to the desired implant site.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于骨折固定术的生物材料递送的系统、装置和方法
本专利技术涉及用于骨折固定术的生物材料递送的系统和装置，并且涉及递送用于骨折固定术、包括增强固定术的生物材料的方法。
技术介绍
目前用于递送骨空隙替代物(“生物材料”)、例如可注射的磷酸钙黏合剂的标准方法不允许用户(通常，用户是外科医生)在舒适的时间内操作。目前，已知的系统需要手动混合生物材料，然后才能装载到注射器型装置内进行递送。该手动混合步骤开始生物材料的固化(凝结)过程，并且具有严重的缺点，即外科医生具有非常有限的时间段(有时大约为120秒)，在此时间段中他/她必须将正在进行凝结过程的生物材料放入已知的递送系统内，然后快速(通常也是在2分钟内)将材料递送到植入部位。这些已知的系统可能在手术过程中造成困难，最终导致生物材料植入物的递送不充分或受限。为了克服上述困难，最近已经有预混黏合剂。然而，目前可用于宽泛创伤和矫形指示的那些是不期望的，因为一旦分配过程开始，它们可能需要很长时间进行充分地凝结和/或必须立即递送全部剂量的预混合黏合剂。而且，这些已知的系统可能在手术过程中造成困难，最终导致生物材料植入物的递送不充分或受限。本专利技术的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种生物材料递送系统，包括：用于将生物材料分配到期望的目标部位的分配器装置，所述分配器装置包括可操作以致动所述递送装置的致动器，所述装置被适于与盛纳生物材料的储存器流体连通；用于使生物材料与可能需要的任何活化剂相混合的混合器装置；和用于将生物材料从混合器装置转移到所述期望的目标部位的导管。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.04.15 US 62/147,7181.一种生物材料递送系统，包括：用于将生物材料分配到期望的目标部位的分配器装置，所述分配器装置包括可操作以致动所述递送装置的致动器，所述装置被适于与盛纳生物材料的储存器流体连通；用于使生物材料与可能需要的任何活化剂相混合的混合器装置；和用于将生物材料从混合器装置转移到所述期望的目标部位的导管。2.根据权利要求1所述的生物材料递送系统，其中，所述导管包括插管或空心的骨折固定装置。3.根据权利要求1或2所述的生物材料递送系统，其中，所述分配器装置包括可操作以将生物材料和任何活化组分从储存器排放到混合器装置和导管内以便递送到所述期望的目标部位的装置。4.根据前述权利要求中任一项所述的生物材料递送系统，其中，所述分配器装置包括用于盛纳生物材料的储存器。5.根据前述权利要求中任一项所述的生物材料递送系统，其中，所述储存器包括用于盛纳生物材料的盒。6.根据前述权利要求中任一项所述的生物材料递送系统，其中，所述递送装置包括用于与储存器接合并且将储存器在递送装置上保持在位的储存器锁定装置。7.根据权利要求6所述的生物材料递送系统，其中，所述锁定装置包括适于与所述盒接合的槽。8.根据前述权利要求中任一项所述的生物材料递送系统，其中，所述递送装置包括递送枪，所述递送枪的壳体枢转地支撑着致动触发器，所述致动触发器是可操作的用于推进柱塞驱动机构以便从所述盒释放生物材料。9.根据权利要求8所述的生物材料递送装置，其中，一旦所述触发器被致动，夹板与驱动机构接合并且所述驱动机构推进所述柱塞。10.根据前述权利要求中任一项所述的生物材料递送系统，其中，所述分配枪具有释放按钮，所述释放按钮允许使用者在需要时手动地撤回所述柱塞以移除所述盒。11.根据前述权利要求中任一项所述的生物材料递送系统，其中，所述储存器包括盒单元，所述盒单元包括提供生物材料的密闭的第一室；并且可选地包括提供第二材料的密闭的第二室，使得所述盒被构造成将生物材料和第二材料彼此分开地容纳，直到在手术部位处需要。12.根据权利要求11所述的生物材料递送系统，其中，所述盒包括两个或更多个室，用于将生物材料和活化剂组分彼此分开地容纳，直到在手术部位处需要。13.根据权利要求11所述的生物材料递送系统，其中，所述盒单元包括三个或更多个室。14.根据权利要求11至14中任一项所述的生物材料递送系统，其中，每个室呈具有细长纵向轴线的大致圆筒形横截面的形式，并且所述或每一个圆筒具有近端和远端。15.根据权利要求11至15中任一项所述的生物材料递送系统，其中，所述或每一个圆筒包括活塞，可选地，所述活塞大致定位于所述盒的近端处。16.根据权利要求15所述的生物材料递送系统，其中，一止动构件被在所述近端处设置于所述盒的圆筒形壁上，以防止所述活塞/柱塞被推到所述壳体外面。17.根据权利要求11至16中任一项所述的生物材料递送系统，其中，在所述盒的近端处设置有密封装置以支持密闭，外科医生能够在使用所述装置之前去除该密封。18.根据前述权利要求中任一项所述的生物材料递送系统，其中，所述盒的远端包括与混合器流体连通的供给通道。19.根据权利要求18所述的生物材料递送系统，其中，所述通道的数量对应于在所述装置的特定实施例的圆筒单元中包括的室的数量，使得每个室具有其自己的与混合器流体连通的通道。20.根据权利要求16或17所述的生物材料递送系统，其中，每个通道包括可移除的密封装置，所述可移除的密封装置优选地选自以下的一种或多种：超声焊接、箔密封件、塞帽或类似的密封装置，用于在使用前提供密闭，其中所述密封件构造成能够从每一个通道移除，以在将混合器放置到生物材料递送的期望部位之前暴露任何通道的内容物。21.根据前述权利要求中任一项所述的生物材料递送系统，其中，所述盒的所有部件均使用医用级聚合物材料制造，所述医用级聚合物材料具有如待递送的生物材料的配方所要求的水分/氧阻挡特性。22.根据前述权利要求中任一项所述的生物材料递送系统，其中，所述混合器装置包括具有近端和远端的圆柱形轴杆。23.根据权利要求22所述的生物材料递送系统，其中，所述混合器装置被配置用于在其一端与生物材料的储存器接合，并且在另一端与用于将生物材料转移到所述期望的递送部位的导管接合。24.根据权利要求23所述的生物材料递送系统，其中，在所述混合器装置的近端处，所述混合器装置包括连接器，所述连接器适于与所述储存器接合，可选地，所述储存器呈盒的形式以允许混合器被连接到储存器，以支持将各组分递送到混合器的混合部分。...

【专利技术属性】
技术研发人员：G·M·英斯利，K·D·马登，D·拉塞尔，P·普罗克特，C·奥沙利文，K·穆雷，
申请(专利权)人：塞尔詹泰克有限公司，
类型：发明
国别省市：爱尔兰,IE