轮状病毒的热灭活制造技术
Thermo inactivation of rotavirus
The present invention provides thermal inactivation of rotavirus, including rotavirus at about 50 DEG C, 80 including 50 degrees and 80 degrees temperature incubation long enough to cause the rotavirus infection or can not be copied. The thermo inactivated rotavirus has the antigenicity and maintains the basic complete rotavirus particle structure. The invention also provides a vaccine composition and a method for inoculation of a rotavirus to the subjects, including the production and application of a thermo inactivated rotavirus.
【技术实现步骤摘要】
轮状病毒的热灭活本申请为分案申请，其原申请的申请日为2008年9月4日，申请号为200880110436.9，名称为“轮状病毒的热灭活”。相关专利申请的交叉引用本申请要求2007年9月4日提交的美国临时专利申请No.60/969,826的优先权，所述临时申请的全部内容以引用的方式纳入本文中。
本专利技术主要涉及轮状病毒组合物和方法。更具体地，本专利技术涉及热灭活轮状病毒的方法和灭活轮状病毒疫苗组合物。
技术介绍
在多种引起儿童严重腹泻的肠道病原性病毒中，轮状病毒是最常见的，它导致每年平均611,000例死亡。几乎所有儿童在5岁前都会被轮状病毒感染。所述病毒被认为是高度传染性的，并被描述为“平等”病毒，因为其感染的影响没有特别的社会经济或地理群的差异。尽管大部分儿童能够获得足够的支持性和缓解性医疗护理，挺过感染而不出现严重的长期后果，然而与严重腹泻、呕吐、脱水和休克有关的死亡数目是不可接受的并在可能的情况下需要预防性治疗。针对轮状病毒介导的疾病所进行的接种是一种解决这种重大健康问题的方案。目前，尽管已经开发和授权了活的口服疫苗，然而对安全性和效力的持续关注支持用灭活...
【技术保护点】
一种包含分离的抗原性热灭活轮状病毒颗粒的疫苗组合物，所述热灭活轮状病毒颗粒的特征在于具有选自如下的完整的轮状病毒粒子结构：三层轮状病毒粒子、双层轮状病毒粒子以及三层轮状病毒粒子和双层轮状病毒粒子的组合，所述热灭活轮状病毒颗粒通过如下方式获得：将分离的轮状病毒粒子悬浮在水性缓冲液中，所述水性缓冲液的摩尔渗透压浓度为250‑350mOsm，并且包含CaCl2、MgCl2和/或MgSO4，以及1‑20％w/v的山梨糖醇，以得到具有完整轮状病毒粒子结构的轮状病毒粒子的起始制剂；将所述轮状病毒粒子的起始制剂在约58℃‑67℃、包括58℃和67℃的温度下孵育足够长的时间以使轮状病毒不能...
【技术特征摘要】
2007.09.04 US 60/969,8261.一种包含分离的抗原性热灭活轮状病毒颗粒的疫苗组合物，所述热灭活轮状病毒颗粒的特征在于具有选自如下的完整的轮状病毒粒子结构：三层轮状病毒粒子、双层轮状病毒粒子以及三层轮状病毒粒子和双层轮状病毒粒子的组合，所述热灭活轮状病毒颗粒通过如下方式获得：将分离的轮状病毒粒子悬浮在水性缓冲液中，所述水性缓冲液的摩尔渗透压浓度为250-350mOsm，并且包含CaCl2、MgCl2和/或MgSO4，以及1-20％w/v的山梨糖醇，以得到具有完整轮状病毒粒子结构的轮状病毒粒子的起始制剂；将所述轮状病毒粒子的起始制剂在约58℃-67℃、包括58℃和67℃的温度下孵育足够长的时间以使轮状病毒不能复制或感染，从而产生热灭活的轮状病毒制剂，所述制剂是抗原性的并保持起始制剂的完整轮状...
【专利技术属性】
技术研发人员：B·江，R·I·格拉斯，JF·萨鲁佐，
申请(专利权)人：美国政府由卫生和人类服务部，疾病控制和预防中心的部长所代表，
类型：发明
国别省市：美国,US
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