耳蜗植入物及使其MRI兼容的方法、耳蜗植入物系统技术方案

公开了一种耳蜗植入物，其包括耳蜗引线、天线、刺激处理器、与天线相关联的磁体装置，磁体装置包括壳体和壳体内的可相对于彼此移动的多个磁性材料颗粒。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有MRI兼容的磁体装置的耳蜗植入物及相关的方法背景1.
本专利技术大体上涉及可植入耳蜗刺激器(或“ICS”)系统的可植入部分。2.
技术介绍
ICS系统用于帮助深度聋人通过以受控的电流脉冲直接激励未受损伤的听觉神经来感知声音的感觉。环境声压波由外部佩戴的麦克风拾取并转换为电信号。电信号又由声音处理器处理，转换成具有不同的脉冲宽度和/或幅度的脉冲序列，并被传送到ICS系统的植入的接收器电路。植入的接收器电路连接到已经插入到内耳的耳蜗中的可植入电极阵列，并且电刺激电流被施加到不同的电极组合以产生声音的感知。替代地，电极阵列可直接插入到耳蜗神经中而不需要驻留在耳蜗中。美国专利No.5,824,022、名称为“CochlearStimulationSystemEmployingBehind-The-EarSoundprocessorWithRemoteControl”中公开了一种代表性的ICS系统，其全部内容结合在此引作参考。市售的ICS声音处理器的实例包括但不限于高级BionicsTMHarmonyTMBTE声音处理器，高级BionicsTMNaidaTMBTE声音处理器以及高级BionicsTMNeptuneTM身体佩戴的声音处理器。如上所提及的，一些ICS系统包括可植入耳蜗刺激器(或“耳蜗植入物”)、声音处理器单元(例如身体佩戴处理器或耳后处理器)和麦克风，麦克风是声音处理器单元的一部分或与声音处理器单元通信。耳蜗植入物与声音处理器单元通信，并且一些ICS系统包括与声音处理器单元及耳蜗植入物通信的头戴受话器。头戴受话器通过头戴受话器上的发射器(例如天线)及植入物上的接收器(例如天线)与耳蜗植入物通信。当发射器和接收器彼此对准时，实现最佳通信。为此，头戴受话器和耳蜗植入物可包括各自的定位磁体，各自的定位磁体彼此吸引并保持头戴受话器发射器在植入物接收器之上的位置。植入物磁体例如可位于耳蜗植入物外壳中的凹部内。本专利技术人已经确定常规的耳蜗植入物易于改进。例如，许多常规的耳蜗植入物中的磁体是盘形的，并具有沿盘的轴向方向排成一行的北磁偶极子和南磁偶极子。该磁体与磁共振成像(“MRI”)系统不兼容。特别地，图1所示的耳蜗植入物10除其它元件还包括外壳12和盘形实心块磁体14。植入物磁体沿垂直于患者皮肤并平行于轴线A的方向产生磁场M，并且该磁场方向不与MRI磁场B的方向对齐，并且(如所示)可垂直于MRI磁场B的方向。由于多种原因，相互作用的磁场M和B的不对齐是有问题的。占优势的MRI磁场B(通常为1.5特斯拉或以上)可以使植入物磁体14消磁或者在植入物磁体14上产生大量的扭矩T。扭矩T可将植入物磁体14从外壳12内的凹部移开、使磁体14反转和/或使耳蜗植入物10脱位，所有这些都可能引起组织损伤。一个提出的解决方案包括在MRI过程之前手术移除植入物磁体14，然后在在MRI过程之后手术置换植入物磁体。本专利技术人已经确定不包括手术的解决方案是可期望的。
技术实现思路
根据本专利技术之一的耳蜗植入物包括耳蜗引线、天线、刺激处理器，与天线相关联的磁体装置，磁体装置包括壳体和在壳体内的多个磁性材料颗粒，多个磁性材料颗粒彼此接触并且能够相对于彼此移动。根据本专利技术之一的方法可与可植入耳蜗刺激器结合来实现，可植入耳蜗刺激器包括天线和与天线相关联的磁体装置，磁体装置具有壳体和在壳体内的彼此接触的多个磁性材料颗粒。响应于向可植入耳蜗刺激器施加限定磁场方向的磁场，允许磁场使磁性材料颗粒沿相对于壳体的任何方向旋转成与磁场磁性对齐。根据本专利技术之一的系统包括耳蜗植入物，耳蜗植入物带有耳蜗引线、天线、刺激处理器、与天线相关联的磁体装置以及头戴受话器，磁体装置包括壳体和壳体内的多个磁性材料颗粒，多个磁性材料颗粒彼此接触并能够相对于彼此移动。存在与该装置和方法相关联的许多优点。例如，诸如MRI磁场的强磁场不会使磁体装置退磁。强磁场也不会在磁体装置和相关联的耳蜗植入物上产生大量的扭矩。因此，在MRI程序之前手术移除耳蜗植入物磁体、然后在MRI程序之后进行手术置换是不需要的。因为当结合附图考虑时，通过参考以下详细描述可以更好地理解本专利技术，本专利技术的上述和许多其他特征将变得显而易见。附图说明将参考附图对示例性实施例进行详细描述。图1是示出处于MRI磁场的常规耳蜗植入物的平面图。图2A是根据本专利技术的一个实施例的植入物磁体装置的立体图。图2B是沿图2A中的线2B-2B截取的剖视图。图2C是根据本专利技术的一个实施例的植入物磁体装置的剖视图。图3A是根据本专利技术的一个实施例的植入物磁体装置的剖视图。图3B是根据本专利技术的一个实施例的植入物磁体装置的剖视图。图3C是示出根据本专利技术的一个实施例的植入物磁体装置的一部分的内部的立体图。图4A是示例性磁性颗粒的放大图。图4B是处于松散封装状态的示例性磁性颗粒的放大图。图5A是在暴露于磁场之前松散封装状态的多个磁性颗粒的立体图。图5B是在暴露于磁场之后松散封装状态的多个磁性颗粒的立体图。图6A是图2所示的植入物磁体装置在暴露于磁场之前的剖视图。图6B是暴露于磁场的图2所示的植入物磁体装置的剖视图。图7是示出与耳蜗植入物头戴受话器结合使用的根据本专利技术的一个实施例的耳蜗植入物的剖面图。图8是示出暴露于MRI磁场的根据本专利技术的一个实施例的耳蜗植入物的平面剖视图。图9是示出暴露于MRI磁场的根据本专利技术的一个实施例的耳蜗植入物的平面剖视图。图10是根据本专利技术的一个实施例的耳蜗植入物的平面图。图11是根据本专利技术的一个实施例的耳蜗植入物系统的框图。图12是示出根据本专利技术的一个实施例的系统的一部分的剖视图。具体实施方式以下是实施本专利技术的当前已知的最佳方式的详细描述。该描述不被认为是限制性的，而是仅仅是为了说明本专利技术的一般原理的目的。如例如图2A和2B所示，示例性磁体装置20包括在壳体24的内部体积内的磁性材料颗粒(或“颗粒”)22。下面参考图4A-6B更详细地讨论的颗粒22彼此接触并且可独立且自由地旋转以及以其他方式可相对于彼此和相对于壳体移动。颗粒22自由地从一个X-Y-Z坐标移动到另一个和/或沿任何方向旋转。例如，当磁体装置20暴露于外部磁场时，一些颗粒22可相对于其它颗粒及相对于壳体24直线地移动和/或旋转，同时壳体的定向保持相同。磁体装置20能够以下面参考图7-11更详细描述的方式结合到耳蜗植入物中。壳体24不限于任何特定的构造、尺寸或形状。在图示的实施方式中，壳体24包括底座26和盖28，盖可以在已经将磁性材料颗粒22分配到底座中之后固定到底座。盖28能够以使得在盖和底座之间形成气密密封的方式固定到底座26。用于将盖28固定到底座26的合适技术包括例如利用激光焊接机进行缝焊。关于材料，壳体24可以由诸如钛或钛合金的生物相容的顺磁金属和/或诸如聚醚醚酮(PEEK)、低密度聚乙烯(LDPE)、高密度聚乙烯密度聚乙烯(HDPE)和聚酰胺的生物相容的非磁性塑料形成。特别地，示例性金属包括商业纯钛(例如2级)和钛合金Ti-6Al-4V(5级)，同时示例性金属厚度可以范围从0.20mm至0.25mm。关于尺寸和形状，壳体24可具有与常规耳蜗植入物磁体类似的总体尺寸和形状，使得磁体装置20可以替代其他方式常规耳蜗植入物中的常规磁体。示例性壳体24是盘形并本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种耳蜗植入物，包括：包含多个电极的耳蜗引线；天线；能够操作地连接到天线和连接到耳蜗引线的刺激处理器；以及与天线相关联的磁体装置，磁体装置包含壳体和多个磁性材料颗粒，磁体材料颗粒在壳体内封装，以使得相邻磁性材料颗粒彼此接触并也能够相对于彼此移动。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种耳蜗植入物，包括：包含多个电极的耳蜗引线；天线；能够操作地连接到天线和连接到耳蜗引线的刺激处理器；以及与天线相关联的磁体装置，磁体装置包含壳体和多个磁性材料颗粒，磁体材料颗粒在壳体内封装，以使得相邻磁性材料颗粒彼此接触并也能够相对于彼此移动。2.如权利要求1所述的耳蜗植入物，其中磁性材料颗粒能够相对于彼此旋转。3.如权利要求1所述的耳蜗植入物，其中磁性材料颗粒各自自由地从一个X-Y-Z坐标移动到另一个，并沿任何方向旋转。4.如权利要求1所述的耳蜗植入物，其中磁性材料颗粒在形状方面是至少大致多面体的。5.如权利要求1所述的耳蜗植入物，其中磁性材料颗粒限定范围从50μm至500μm的、或从100μm至300μm的、或从300μm至500μm的网孔尺寸。6.如权利要求1所述的耳蜗植入物，其中磁性材料颗粒由一材料形成，材料选自包括钕-铁-硼、磁性材料、各向同性钕、各向异性钕、钐-钴的组。7.如权利要求1所述的耳蜗植入物，其中壳体包括盘形壳体。8.如权利要求1所述的耳蜗植入物，其中壳体由选自包括顺磁金属和塑料的组的材料形成。9.根据权利要求1所述的耳蜗植入物，还包括：位于壳体内的磁场聚焦填隙片。10.如权利要求1所述的耳蜗植入物，其中天线、刺激处理器和磁体装置位于柔性外壳内。11.如权利要求1所述的耳蜗植入物，其中磁体装置限定距壳体1mm的距离处测量的至少60至70高斯的强度。12.如权利要求1所述的耳蜗植入物，其中壳体具有内部体积并且包含将内部体积分成多个子体积的分隔部。13.一种方法，包括以下步骤：响应于向可植入耳蜗刺激器施加限定磁场方向的磁场，允许磁场使多个磁性材料颗粒沿相对于壳体的任何方向旋转成与磁场磁性对齐，所述可植入耳蜗刺激器包含天线和与天线相关联的磁体装置，所述磁体装置具有所述壳体和所述多个磁...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·沃尔特，李成真，
申请(专利权)人：领先仿生公司，
类型：发明
国别省市：瑞士,CH