示例性的诊断系统配置为：引导声学刺激发生器来在通信耦接到耳蜗植入物的电极引线被插入到受体的耳蜗中的插入过程期间向耳蜗植入物的受体施加具有多个刺激频率的声学刺激；引导耳蜗植入物来在插入过程期间使用电极引线上设置的电极来记录多个诱发反应信号，所述多个诱发反应信号中包括的每个诱发反应信号对应于多个刺激频率中包括的不同刺激频率；以及基于多个诱发反应信号中包括的一个或多个诱发反应信号中的每个的幅度和相位，确定电极引线在受体耳蜗内的插入状态。引线在受体耳蜗内的插入状态。引线在受体耳蜗内的插入状态。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】为确定电极引线插入过程期间电极引线插入状态的一个或多个诱发反应信号的使用
[0001]相关申请
[0002]本申请要求于2019年7月10日提交的PCT国际申请号PCT/US2019/041136的优先权，所述PCT国际申请的全部内容由此以引用的方式并入。
[0003]背景信息
[0004]在将电极引线安设在耳蜗内的插入过程期间，会期望确知(ascertain)电极引线的插入状态。例如，会期望确定并实时向实施插入过程的外科医师传达何时电极引线上的电极经过耳蜗内的特定特征频率位置、何时电极引线上的电极处在毛细胞丛簇附近和/或何时电极引线可能正对耳蜗结构造成创伤。
附图说明
[0005]附图图示出不同的实施例并且是本说明书的一部分。图示的实施例仅只是示例，并不限制本公开的范围。贯穿附图，相同或相似的附图标记标示相同或相似的元件/元素。
[0006]图1图示根据本文中描述的原理的示例性耳蜗植入系统。
[0007]图2图示图1的耳蜗植入系统的示例性配置构造。
[0008]图3图示根据本文中描述的原理的示例性诊断系统。
[0009]图4
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5图示根据本文中描述的原理的图3的诊断系统的示例性实现方式。
[0010]图6A
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6F图示根据本文中描述的原理的将电极引线插入到受体(recipient)的耳蜗中的示例性插入过程。
[0011]图7
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11示出根据本文中描述的原理的可被生成的诱发反应信号的图表。
[0012]图12图示根据本文中描述的原理的示例性方法。
[0013]图13图示根据本文中描述的原理的示例性计算装置。
具体实施方式
[0014]本文中描述了用于使用一个或多个诱发反应信号来确定电极引线插入过程期间电极引线插入状态的系统和方法。例如，诊断系统可引导声学刺激发生器来在通信耦接到耳蜗植入物的电极引线被插入到受体的耳蜗中的插入过程期间向耳蜗植入物的受体施加具有多个刺激频率的声学刺激。诊断系统可引导耳蜗植入物来在插入过程期间使用电极引线上设置的电极来记录多个诱发反应信号。多个诱发反应信号中包括的每个诱发反应信号可对应于多个刺激频率中包括的不同刺激频率并可代表响应于向受体施加的声学刺激而在受体体内发生的诱发反应。所述诱发反应各自可以是耳蜗电图(“ECoG”)电位(例如，耳蜗微音器电位、动作电位、总和电位等)、听神经反应、脑干反应、复合动作电位、镫骨肌反射和/或响应于向受体施加声学刺激而在受体体内可能发生的任何其它类型的神经反应或生理反应。诱发反应可源自于神经组织、毛细胞至神经突触、内毛细胞或外毛细胞或者其它源。
[0015]如将在本文中描述的，与由电极记录的诱发反应信号关联的属性可指示电极引线
在受体耳蜗内的插入状态。例如，一个或多个诱发反应信号的幅度和/或相位可指示特定的插入状态。如本文中使用的，“插入状态”可对应于与电极引线向受体耳蜗中的插入关联的多个不同插入状态中的任何。例如，一个或多个插入状态可与经过耳蜗的特征频率位置、经过毛细胞或神经元丛簇、接触耳蜗的结构(例如，基底膜)、对耳蜗造成创伤(例如，穿过基底膜)等关联。相应地，诊断系统可基于多个诱发反应信号中包括的一个或多个诱发反应信号中的每个的幅度和相位来确定电极引线在受体耳蜗内的插入状态。
[0016]通过使用具有多个刺激频率的声学刺激来促进确定插入状态，本文中描述的系统和方法与常规方法相比可优化对插入状态的确定和/或促进对另外或替代的插入状态的确定。此外，本文中描述的系统和方法可使用来向实施插入过程的用户(例如，外科医师)提供实时反馈给以确保电极引线在受体耳蜗内恰当安设。本文中描述的系统和方法的这些及其它益处和优点将在本文中变得显见。
[0017]图1图示出示例性的耳蜗植入系统100，该耳蜗植入系统配置为由受体使用。如图所示，耳蜗植入系统100包括耳蜗植入物102、电极引线104和控制器108，所述电极引线物理联接到耳蜗植入物102并具有电极106的阵列，并且所述控制器配置为经由通信链路110通信耦接到耳蜗植入物102。
[0018]图1中所示的耳蜗植入系统100是单侧的(即，与受体的仅一耳关联)。替代地，双侧配置构造的耳蜗植入系统100可包括针对受体每耳的单独的耳蜗植入物和电极引线。在双侧配置构造中，控制器108可由配置为与两个耳蜗植入物对接(interface)的单个控制器实现或由各自配置为与耳蜗植入物中的不同者对接的两个单独的控制器实现。
[0019]耳蜗植入物102可由任何适宜类型的可植入刺激器实现。例如，耳蜗植入物102可由可植入耳蜗刺激器实现。另外或替代地，耳蜗植入物102可由脑干植入物和/或可植入在受体体内并配置为向沿着受体的听通路定位的一个或多个刺激部位施加电刺激的任何其它类型的装置实现。
[0020]在一些示例中，耳蜗植入物102可配置成根据控制器108向耳蜗植入物102发送的一个或多个刺激参数来生成代表经控制器108处理的音频信号的电刺激。耳蜗植入物102可还配置成经由电极引线104上的一个或多个电极106来向受体体内的一个或多个刺激部位(比如，一个或多个耳蜗内(intracochlear)位置)施加电刺激。在一些示例中，耳蜗植入物102可包括多个独立电流源，所述多个独立电流源每个与由电极106中的一个或多个限定的通道关联。以该方式，不同刺激电流水平可经由多个电极106同时被施加到多个刺激部位。
[0021]耳蜗植入物102可另外或替代地还配置成生成、存储和/或发送数据。例如，耳蜗植入物可使用一个或多个电极106来记录一个或多个信号(例如，一个或多个电压、阻抗、受体体内的诱发反应和/或其它测量结果)并经由通信链路110将代表所述一个或多个信号的数据发送给控制器108。在一些示例中，该数据被称为后向遥测数据(back telemetry data)。
[0022]电极引线104可以以任何适合的方式实现。例如，电极引线104的远侧部分可预弯曲使得植入后的电极引线104遵循耳蜗的螺旋形状。电极引线104也可替代地为自然平直的或具有任何其它适合的配置构造。
[0023]在一些示例中，电极引线104包括将电极106传导性地联接到耳蜗植入物102内的一个或多个电流源的多根线材(例如，在外护套内)。例如，如果电极引线104上有n个电极106并且耳蜗植入物102内有n个电流源，则电极引线104内可设有n根单独的线材，所述n根
单独的线材配置为将各个电极106传导性地连接到n个电流源中的不同者。针对n的示例性的值为8、12、16或任何其它适合的数目。
[0024]电极106至少位于电极引线104的远侧部分上。在该配置构造中，在电极引线104的远侧部分插入到耳蜗中之后，电刺激可经由一个或多个电极106被施加到一个或多个耳蜗内位置。电极引线104的其它部分上(例如，电极引线104的近侧部分上)也还设置一个或多个其它的电极(例如，包括接地电极，未明示示出)，以例如本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种系统，包括：存储器，所述存储器存储指令；和处理器，所述处理器通信地耦接到存储器并配置为执行指令以：引导声学刺激发生器来在通信耦接到耳蜗植入物的电极引线被插入到受体的耳蜗中的插入过程期间向耳蜗植入物的受体施加具有多个刺激频率的声学刺激；引导耳蜗植入物来在所述插入过程期间使用电极引线上设置的一电极来记录多个诱发反应信号，所述多个诱发反应信号中包括的每个诱发反应信号对应于多个刺激频率中包括的不同刺激频率并代表响应于向受体施加的声学刺激而在受体体内发生的诱发反应；以及基于所述多个诱发反应信号中包括的一个或多个诱发反应信号中的每个的幅度和相位，确定电极引线在受体的耳蜗内的插入状态。2.如权利要求1所述的系统，其中，所述处理器进一步配置为执行指令以：在预定时间段内，确定所述多个诱发反应信号中包括的特定诱发反应信号的幅度减小至少幅度阈值量并且该特定诱发反应信号的相位改变至少相位阈值量；其中，确定插入状态包括，基于确定所述特定诱发反应信号的幅度减小至少幅度阈值量并且特定诱发反应信号的相位改变至少相位阈值量，来确定所述电极经过耳蜗中的一特征频率位置，所述特征频率位置对应于一特定刺激频率，所述特定刺激频率对应于所述特定诱发反应信号并被包括在所述多个刺激频率中。3.如权利要求2所述的系统，其中，确定所述电极经过所述特征频率进一步基于以下中的至少一项所述多个诱发反应信号中包括的另外的诱发反应信号的幅度未减小至少幅度阈值量；或者所述另外的诱发反应信号的相位未改变至少相位阈值量。4.如权利要求2所述的系统，其中，所述处理器进一步配置为执行指令以：在另外的预定时间段内，确定所述多个诱发反应信号中包括的另外的特定诱发反应信号的幅度减小至少幅度阈值量并且所述另外的特定诱发反应信号的相位改变至少相位阈值量；其中，确定插入状态还包括，在所述电极经过所述特征频率位置之后，并且基于确定所述另外的特定诱发反应信号的幅度减小至少幅度阈值量并且另外的特定诱发反应信号的相位改变至少相位阈值量，来确定电极经过耳蜗中的另外的特征频率位置，所述另外的特征频率位置对应于另外的特定刺激频率，所述另外的特定刺激频率对应于所述另外的特定诱发反应信号并被包括在所述多个刺激频率中。5.如权利要求1所述的系统，其中，所述处理器进一步配置为执行指令以：在预定时间段内，确定所述多个诱发反应信号中包括的一个或多个诱发反应信号的幅度已减小至少幅度阈值量并且所述一个或多个诱发反应信号的相位未有改变至少相位阈值量；其中，确定插入状态包括，基于确定所述多个诱发反应信号中包括的一个或多个诱发反应信号的幅度已减小至少幅度阈值量并且所述一个或多个诱发反应信号的相位未有改变至少相位阈值量，来确定所述电极经过耳蜗内的毛细胞丛簇。
6.如权利要求1所述的系统，其中，所述处理器进一步配置为执行指令以：在预定时间段内，确定所述多个诱发反应信号中包括的至少两个诱发反应信号的幅度已减小至少幅度阈值量并且所述至少两个诱发反应信号的相位已改变至少相位阈值量；其中，确定插入状态包括，基于确定所述多个诱发反应信号中包括的至少两个诱发反应信号的幅度已减小至少幅度阈值量并且所述至少两个诱发反应信号的相位已改变至少相位阈值量，来确定电极引线与耳蜗的结构接触。7.如权利要求6所述的系统，其中，确定插入状态还包括：基于所述至少两个诱发反应信号的幅度和相位，来确定相对于耳蜗的结构的接触位置或接触量中的至少一项。8.如权利要求6所述的系统，其中，所述耳蜗的结构是耳蜗的基底膜。9.如权利要求1所述的系统，其中，所述处理器进一步配置为执行指令以：在预定时间段...
【专利技术属性】
技术研发人员：L，
申请(专利权)人：领先仿生公司，
类型：发明
国别省市：
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