校准设备和用于配量给药单元的方法技术

本发明专利技术涉及一种用于在配量设备中的电容式测量系统的校准设备或者一种用于尤其固定的医药给药单元的配量设备，以及一种用于配量的从属方法。校准设备包括检测体、用于检测体的驱动器件以及带有第一端部位置、带有第二端部位置且带有在两个端部位置之间伸延的引导段的用于检测体的引导装置，且其中，驱动器件被设计用于沿着在两个端部位置之间的引导段往复移动检测体。电容式测量系统借助于校准设备被校准。给药单元然后借助于配量设备被配量且在此借助于经校准的电容式测量系统鉴于经按规定配量的质量被检测。

Calibration equipment and method for dosage unit

The invention relates to a calibrating device for capacitive measuring system in a distributing device, or a distributing device for a fixed drug delivery unit, and a subordinate method for allocation. The calibration device includes a detecting body, for detecting the drive device and having a first end position, with the second end position and with two end positions between the extended guide section for detecting the guiding device, and wherein the drive device is designed for reciprocating movement along the guide section between two detector end position. The capacitive measurement system is calibrated with the aid of the calibration equipment. The drug delivery unit is then measured with the aid of the quantity equipment and here with the aid of a calibrated capacitive measurement system in view of the specified quantity of mass.

【技术实现步骤摘要】
校准设备和用于配量给药单元的方法
本专利技术涉及一种用于电容式测量系统的校准设备、一种带有电容式测量系统且带有校准设备的配量设备(Dosiereinrichtung)以及一种用于借助于提到的配量设备配量尤其固定的医药给药单元(Darreichungseinheit，有时也称为用药单元)的方法。
技术介绍
例如在医药领域中重要的是，精准且可重复地配量给药单元，以便患者精准地服用所设置量的有效成分。固定的给药形式例如能够是药片或以插塞胶囊(Steckkapseln)所提供的粉末量或者药丸(Pellet)。当然，任意其它固体式的给药形式同样可供考虑。在任何情况下，这样的给药单元的配量通常以体积途径实现，其中，经由确定的测得的体积和材料的密度力争确定的目标质量。最终，但是不是各个给药单元的体积而是实际在配量中所获得的质量是重要的。材料中的密度波动、体积测量腔室的不完全的填满或者排空或类似的情形可导致目标质量的非期望的波动。尤其在重要的有效成分的情形中，可靠的过程控制因此是必要的。对于配量过程的按规定的流程的控制而言，不同的控制步骤可供考虑。可选的第一控制步骤可例如借助于电容式测量段来进行。该测量段可产生关于配量过程的质量说明且可帮助确定过程误差(Prozessfehler)。为了配量结果的数量控制进行重力测量，在其中先前体积上测得的给药单元被单独称重。对于称重的静态过程而言，各个给药单元必须处在静止中。然而，在工业规模的配量的情形中的较高的运动速度与该静态过程冲突。因此，时常必要的百分之百的过程控制(In-Prozess-Kontrolle)仅可困难地且以较高的成本费用来实现。
技术实现思路
本专利技术的任务在于，即，提供用于尤其固定的医药给药单元的可靠的且可重复的质量确定的合适的器件。该任务通过一种用于在用于尤其固定的医药给药单元(9)的配量设备中的电容式测量系统(1)的校准设备来解决，其中，校准设备(2)包括检测体(3)、用于检测体(3)的驱动器件(4)以及带有第一端部位置(6)、带有第二端部位置(7)且带有在两个端部位置(6,7)之间伸延的引导段(s)的用于检测体(3)的引导装置(5)，且其中，驱动器件(4)被设计用于沿着在两个端部位置(6,7)之间的引导段(s)往复移动检测体(3)，且同样通过一种用于配量尤其固定的医药给药单元(9)的配量设备来解决，其包括电容式测量系统(1)和前述校准设备(2)，其中，电容式测量系统(1)具有用于给药单元(9)的测量通道(8)，且其中，引导装置(5)被设计用于在测量通道(8)中的定位。此外，本专利技术的任务在于，即，说明一种尤其适合大批量的配量方法，借助于该方法能够可靠地且可重复地维持给药单元的期望的目标质量。该目的通过一种用于借助于根据本专利技术所述的配量设备配量尤其固定的医药给药单元的方法来解决，该方法包括下面的方法步骤：-电容式测量系统借助于校准设备被校准；-给药单元借助于配量设备被配量且在此借助于经校准的电容式测量系统鉴于经按规定配量的质量被检查。本专利技术基于如下基本思想，即，使用一种电容式测量系统且以根据本专利技术的方式如此校准该测量系统，即使得该测量系统能够以足够的精确性和可靠性被用于各个先前测得的给药单元的质量确定。为此，根据本专利技术的配量设备具有校准设备、检测体、用于检测体的驱动器件以及用于检测体的引导装置。用于检测体的引导装置包括第一端部位置、第二端部位置和在两个端部位置之间伸延的用于检测体的引导段。驱动器件被设计用于沿着在两个端部位置之间的引导段往复移动检测体。对于校准过程而言，提到的引导装置被定位在电容式测量系统的测量通道中。具有先前被确定的且已知的电介质特性(dielektrischeEigenschaft)的检测体此时至少一次、优选多次沿着在两个端部位置之间的引导段被往复移动，其中，该检测体以相应的次数经过电容式测量系统的测量段。在此，检测体作为检测标准(Prüfnormal)起作用，其中，电容式测量系统的从属的测量结果被用作校准测量值。借助于如此校准的电容式测量系统，此时在常规运行中测得的给药单元在跨越穿过测量段的情形中被电容式测量，由此结合先前所执行的校准可实现各个给药单元的精准的质量确定。已经表明，即，通过根据本专利技术的装置或者通过根据本专利技术的方法可获得带有异常准确的且可重复的测量值的测量结果。可容易获得在测量批量(Messreihe)内的<0.5%的标准偏差。可靠性和精确性满足尤其在医药领域中的相关的许可前提条件。静态的且因此缓慢的称重可被放弃。相反地在给药单元穿过电容式测量系统的测量段的情形中动态地实现经校准的质量确定，而不在整体上减缓配量过程。因此，在百分之百过程控制的情况中可进行任意单个给药单元的质量确定。对于检测体的引导装置而言，不同的设计方案可供考虑。优选地，该引导装置是包围检测体的引导管，由此检测体的运动可被非常良好地控制。在对测量通道的横截面的与此相应的匹配中，引导管同样可用作用于检测体的定心器件(Zentriermittel)，从而使得该检测体以较高的精确性同轴于测量通道被引导。此外，在引导管中检测体的运动速度可被精准地匹配。用于检测体的驱动器件能够是机械的、电磁的或是类似的且优选地实施成气动的驱动器件。在此能够足够的是，即，气动地起作用的气冲(Luftstoß)仅单侧起作用，而检测体在反方向上例如在重力作用下回落。但是其适宜地是在两侧作用到检测体上的、尤其气动的驱动器件，其使得在两个运动方向上的精准的速度匹配或者速度调整成为可能。优选地，首先确定给药单元在穿过电容式测量系统的测量段的情形中的速度。在校准过程中，然后检测体以与给药单元的先前所确定的穿过速度至少近似相同的速度被移动。在此已经表明，即，期望的速度可尤其借助于气动驱动器被非常精准地调整。总体来说，在持续的配量过程中在校准测量与实际测量之间的关联由此可被改善。在优选的改进方案中，检测体由塑料且尤其由PEEK(聚醚醚酮)构成。相同的同样适用于引导装置的材料，其同样可由这样的塑料构成。备选地，引导装置同样可由玻璃构成，其中，其它材料然而同样可供考虑。在任何情况下，优选的材料的电介质特性接近于待配量的材料的电介质特性，这同样有助于在校准测量与稍后的运行测量之间的良好的关联。尤其，检测体和引导装置由相同材料构成，这简化了通过检测体所产生的信号与引导装置的信号影响的隔离或者分离。对于校准设备而言，不同的结构形式可供考虑。尤其，这样的结构形式被证实是适宜的，在其中校准设备具有带有两个保持臂的呈钳形的保持体。在运行中，呈钳形的保持体如此环绕电容式测量系统的基体，即使得一个保持臂处于基体上方而另一保持臂处于基体下方。检测体的被引导穿过测量通道的引导装置由上方的保持臂和下方的保持臂保持。此外，两个保持臂如此设有驱动器件的各一部分，即使得检测体可从保持臂出发在至处于相对而置的保持臂的方向上被移动。在该处然后反转其运动方向，从而使得检测体从处于相对而置的保持臂被移回到其起始位置中。该过程可被重复足够的次数，直至确定在统计上有效次数的测量值。提到的钳形允许引导装置和检测体在测量通道中的精准且可重复的定位，而同时确保如下，即，检测体在两个运动方向上能够以期望的速度被移动。附图说明下面根据本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于在用于尤其固定的医药给药单元(9)的配量设备中的电容式测量系统(1)的校准设备(2)，其特征在于，所述校准设备(2)包括检测体(3)、用于所述检测体(3)的驱动器件(4)以及带有第一端部位置(6)、带有第二端部位置(7)且带有在所述两个端部位置(6,7)之间伸延的引导段(s)的用于所述检测体(3)的引导装置(5)，且其中，所述驱动器件(4)被设计用于沿着在所述两个端部位置(6,7)之间的引导段(s)往复移动所述检测体(3)。

【技术特征摘要】
2016.08.01 EP 16001694.51.一种用于在用于尤其固定的医药给药单元(9)的配量设备中的电容式测量系统(1)的校准设备(2)，其特征在于，所述校准设备(2)包括检测体(3)、用于所述检测体(3)的驱动器件(4)以及带有第一端部位置(6)、带有第二端部位置(7)且带有在所述两个端部位置(6,7)之间伸延的引导段(s)的用于所述检测体(3)的引导装置(5)，且其中，所述驱动器件(4)被设计用于沿着在所述两个端部位置(6,7)之间的引导段(s)往复移动所述检测体(3)。2.根据权利要求1所述的校准设备，其特征在于，所述引导装置(5)是包围所述检测体(3)的引导管。3.根据权利要求1所述的校准设备，其特征在于，所述驱动器件(4)实施成至少单侧地且尤其双侧地作用到所述检测体(3)上的气动的驱动器件。4.根据权利要求1所述的校准设备，其特征在于，所述检测体(3)由塑料且尤其由PEEK构成。5.根据权利要求1所述的校准设备，其特征在于，所述引导装置(5)由塑料、尤其由PEEK或由玻璃构成。6.根据权利要求1所述的校准设备，其特征在于，所述检测体(3)和所述引导装置(5)由相同材料构成。7.一种用于配量尤其固定的医药给药单元(9)的配量设备，其包括电容式测量系统(1)和根据权利要求1至6中任一项所述的校准设备(2)，其特征在于，所述电容式测量系统(1)具有用于所述给药单元...

【专利技术属性】
技术研发人员：A卢克斯，J赫普费尔，B克莱内克尼希，
申请(专利权)人：德国翰辉包装机械有限责任公司，
类型：发明
国别省市：德国,DE