一种靶向治疗肝癌的药物及其应用制造技术

本发明专利技术公开了一种靶向治疗肝癌的药物及其应用。发明专利技术人通过长期研究，首次发现硫酸铝能分辨识别人体正常组织与癌组织，改变癌细胞生理特征、抑制癌细胞分泌多种蛋白质水解酶、抑制癌细胞线粒体的代谢功能，从而实现抗肿瘤作用、该药物能结合到癌细胞的DNA中，促进其裂解、能快速强收敛凝聚细胞表面糖蛋白、有效改变细胞表面的蛋白结构、阻断信号通路、改变细胞微结构、并与细胞线粒体中琥珀酸脱氢酶结合，有效控制癌细胞增殖和转移，对癌细胞的抑制率高达99.8～99.9％甚至100％。硫酸铝副作用小，安全性高，口服治疗肝癌具有剂量微、起效快、疗程短等优点，能迅速缩小瘤体、诱导凋亡、抑制增殖，最终碎片化脱落，对人类攻克肝癌具有重要的现实意义。

A drug targeted for the treatment of liver cancer and its application

The invention discloses a drug targeted for the treatment of liver cancer and its application. The inventor through long-term research, for the first time found that aluminum sulfate can distinguish normal tissue and carcinoma tissue to identify the body, change the physiological features of cancer cells, inhibit cancer cells secrete a variety of proteolytic enzymes, inhibition of mitochondrial metabolic function in cancer cells, in order to achieve anti-tumor effect, the drug can bind to cancer cells in DNA, can promote its cracking fast convergence, effectively change the aggregation of cell surface glycoprotein proteins on the cell surface structure, blocking the signal pathway and the change of cell micro structure, and combined with the mitochondrial succinate dehydrogenase, effective control of cancer cell proliferation and metastasis, inhibition of cancer cell rate is as high as 99.8 to 99.9% or even 100%. Aluminum sulfate has fewer side effects and high safety. Oral treatment of liver cancer has many advantages, such as micro dose, quick onset, short course and so on. It can rapidly reduce tumor volume, induce apoptosis, inhibit proliferation, and finally fragment off. It has important practical significance for human to conquer hepatocellular carcinoma.

【技术实现步骤摘要】
一种靶向治疗肝癌的药物及其应用
本专利技术涉及一种化合物的新应用，特别涉及一种靶向治疗肝癌的药物及其应用。
技术介绍
据2012年全球癌症统计报告显示：全世界2012年肝癌新发肝癌74.8万人，在所有癌症发病率中位列第六位，位于肺癌，乳腺癌，结直肠癌，胃癌，前列腺癌之后：当年死亡69.5万人，位于肺癌，胃癌之后，居第三位。2012年全国肿瘤统计显示肝癌新发2012年中国男性肝癌发病率为293,318人，女性肝癌发病率为101,452人，男女共有394770人发病，占到全球新发肝癌患者的52.7％，名副其实的全球第一。而且中国的肝癌患者仍然在增长，预计在2015年，中国男性肝癌发病率为326,698，女性肝癌发病率为111,017，两者相加437,715人，相当于一个县城的人口。中国的人口只占世界总人口的1/4，而肝癌患者却占到了全球的1/2还要多。肝癌即肝脏恶性肿瘤，可分为原发性和继发性两大类。原发性肝脏恶性肿瘤起源于肝脏的上皮或间叶组织，前者称为原发性肝癌，是我国高发的，危害极大的恶性肿瘤；后者称为肉瘤，与原发性肝癌相比较较为少见。继发性或称转移性肝癌系指全身多个器官起源的恶性肿瘤侵犯至肝脏。一般多见于胃、胆道、胰腺、结直肠、卵巢、子宫、肺、乳腺等器官恶性肿瘤的肝转移。原发性肝癌的病因及确切分子机制尚不完全清楚，目前认为其发病是多因素、多步骤的复杂过程，受环境和因此双重因素影响。流行病学及实验研究资料表明，乙型肝炎病毒(HBV)和丙型肝炎病毒(HCV)感染、黄曲霉素、饮水污染、酒精、肝硬化、性激素、亚硝胺类物质、微量元素等都与肝癌发病相关。继发性肝癌(转移性肝癌)可通过不同途径，如随血液、淋巴液转移或直接侵润肝脏而形成疾病。1.原发性肝癌(1)症状早期肝癌常症状无特异性，中晚期肝癌的症状则较多，常见的临床表现有肝区疼痛、腹胀、纳差、乏力、消瘦，进行性肝大或上腹部包块等；部分患者有低热、黄疸、腹泻、上消化道出血；肝癌破裂后出现急腹症表现等。也有症状不明显或仅表现为转移灶的症状。(2)体征：早期肝癌常无明显阳性体征或仅类似肝硬化体征。中晚期肝癌通常出现肝脏肿大、黄疸、腹水等体征。此外，合并肝硬化者常有肝掌、蜘蛛痣、男性乳腺增大、下肢水肿等。发生肝外转移时可出现各转移部位相应的体征。(3)并发症常见的有上消化道出血、肝癌破裂出血、肝肾衰竭等。2.继发性肝癌(1)原发肿瘤的临床表现主要见于无肝病病史的患者，肝脏转移尚属早期，未出现相应症状，而原发肿瘤症状明显多属中晚期。此类患者的继发性肝癌多在原发治疗的检查、随访中发现。(2)继发性肝癌的临床表现患者多主诉上腹或肝区闷胀不适或隐痛，随着病情发展，患者出现乏力、食欲差、消瘦或发热等。体检时在中上腹部可扪及肿大的肝脏，或质地坚硬有触痛的硬结节，晚期患者可出现贫血、黄疸和腹水等。此类患者的临床表现类似于原发性肝癌，但一般发展相对缓慢，程度也相对较轻，多在做肝脏各种检查时疑及转移可能，进一步检查或在手术探查时发现原发肿瘤。部分患者经多种检查无法找到原发癌灶。(3)既有原发肿瘤，也有继发性肝癌的临床表现主要见于原发肿瘤及肝脏转移癌均已非早期，患者除肝脏的类似于原发性肝癌的症状、体征外，同时有原发肿瘤引起的临床表现，如结、直肠癌肝转移时可同时伴有排便习惯、粪便性状的改变以及便血等。根据肝癌的不同阶段酌情进行个体化综合治疗，是提高疗效的关键；治疗方法包括手术、肝动脉结扎、肝动脉化疗栓塞、射频、冷冻、激光、微波以及化疗和放射治疗等方法。生物治疗，中医中药治疗肝癌也多有应用。1.手术治疗手术是治疗肝癌的首选，也是最有效的方法。手术方法有：根治性肝切除，姑息性肝切除等。对不能切除的肝癌可根据具体情况，采用术中肝动脉结扎、肝动脉化疗栓塞、射频、冷冻、激光、微波等治疗有一定的疗效。原发性肝癌也是行肝移植手术的指征之一。2.化学药物治疗经剖腹探查发现癌肿不能切除，或作为肿瘤姑息切除的后续治疗者，可采用肝动脉和(或)门静脉置泵(皮下埋藏灌注装置)作区域化疗栓塞；对估计手术不能切除者，也可行放射介入治疗，经股动脉作选择性插管至肝动脉，注入栓塞剂(常用如碘化油)和抗癌药行化疗栓塞，部分患者可因此获得手术切除的机会。3.放射治疗对一般情况较好，肝功能尚好，不伴有肝硬化，无黄疸、腹水、无脾功能亢进和食管静脉曲张，癌肿较局限，尚无远处转移而又不适于手术切除或手术后复发者，可采用放射为主的综合治疗。4.生物治疗常用的有免疫核糖核酸、干扰素、白细胞介素-2、胸腺肽等，可与化疗联合应用。5.中医中药治疗采取辨证施治、攻补兼施的方法，常与其他疗法配合应用。以提高机体抗病力，改善全身状况和症状，减轻化疗、放疗不良反应。现有的治疗方法成本高昂、疗程长，效果欠佳。因此，目前急需一种治疗肝癌的药物以解癌症患者的燃眉之急。硫酸铝是一种常见的硫酸盐，在造纸工业中作为松香胶、蜡乳液等胶料的沉淀剂，水处理中作絮凝剂，还可作泡沫灭火器的内留剂，制造明矾、铝白的原料，石油脱色、脱臭剂、某些药物的辅料等。大约占总产量50％的硫酸铝第一大用途是用于造纸，第二大用途是在饮用水、工业用水和工业废水处理中做絮凝剂，大约占硫酸铝总产量40％。当向这类水中加入硫酸铝后，可以生成胶状的、能吸附和沉淀出细菌、胶体和其他悬浮物的氢氧化铝絮片，用在饮用水处理中可控制水的颜色和味道。在医药方面，硫酸铝也有少量的应用，如周国燎，吴树荣，陈缙云，等.复方硫酸铝溶液的组方研究[J].解放军医学院学报，1981(2).公开了瘤内注射治疗膀胱肿瘤取得了较好的疗效，对早期膀胱肿瘤的治愈率达91.1％。后期进一步的研究表明复方硫酸铝注射液对膀胱肿瘤具有一定的治疗作用，但是随后30年多年以来，未见硫酸铝可以用于治疗其他肿瘤。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有技术的不足，提供一种靶向治疗肝癌的药物及其应用。本专利技术所采取的技术方案是：一种治疗肝癌的靶向药物，其活性成分包括硫酸铝。作为上述药物的进一步改进，硫酸铝为注射级以上的硫酸铝，或使用如下方法纯化得到：1)将硫酸铝与超纯水混合溶解，得到硫酸铝溶液；2)对硫酸铝溶液进行精滤，冷冻干燥得到硫酸铝。作为上述药物的进一步改进，药物为注射制剂。进一步的，注射制剂选自注射粉针剂、注射液。作为上述药物的进一步改进，硫酸铝与超纯水的质量混合比为1：(2～5)，溶解后使用的超纯水纯化。进一步的，硫酸铝与超纯水的质量混合比为1：3，溶解后使用等质量的超纯水纯化。作为上述药物的进一步改进，使用孔径为0.22μm的滤膜对硫酸铝溶液进行精滤。作为上述药物的进一步改进，硫酸铝选自硫酸铝的水合物。本专利技术历经数十年的研究攻克，并首次发现“硫酸铝”，能分辨识别人体正常组织与癌组织，使其癌组织自行从正常组织分离脱落，同时能分辨识别正常细胞与癌细胞并选择性饿死癌细胞的首次突破。是目前为止对恶性肿瘤的治疗疗效最快最确切且低毒高效，对正常细胞基本没有抑制作用，能迅速杀灭癌细胞缩小瘤体一代领先性化药，其疗效远优目前传统抗癌药，它的诞生能挽救数以万计的患者生命，尤其适用于恶性肿瘤实体癌的治疗。专利技术人历经数十年并投入巨资进行研究，研发成功具世界最前沿领先性系列抗癌特效新药，其疗效是百年至今人类对于恶性肿瘤实体癌的治疗、放化疗、手术及现代任何治疗手段本文档来自技高网...

【技术保护点】
硫酸铝在制备靶向治疗肝癌药物中的应用。

【技术特征摘要】
1.硫酸铝在制备靶向治疗肝癌药物中的应用。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：药物的剂型为注射制剂。3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于：注射制剂选自注射粉针剂、注射液。4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：硫酸铝选自硫酸铝的水合物。5.一种治疗肝癌的靶向药物，其特征在于：其活性成分包括硫酸铝。6.根据权利要求5所述的靶向药物，其特征在于：硫酸铝为注射级以上的硫酸铝，或使用如下方法纯化得到：1)将硫酸铝与超纯水混...

【专利技术属性】
技术研发人员：谢丹，
申请(专利权)人：湖南晓林生物科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南,43