一种治疗贲门癌的药物及其应用制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗贲门癌的药物及其应用。发明专利技术人通过长期研究，首次发现硫酸铝能分辨识别人体正常组织与癌组织，改变癌细胞生理特征、抑制癌细胞分泌多种蛋白质水解酶、抑制癌细胞线粒体的代谢功能，从而实现抗肿瘤作用、该药物能结合到癌细胞的DNA中，促进其裂解、能快速强收敛凝聚细胞表面糖蛋白、有效改变细胞表面的蛋白结构、阻断信号通路、改变细胞微结构、并与细胞线粒体中琥珀酸脱氢酶结合，有效控制癌细胞增殖和转移，对癌细胞的抑制率高达99.8～99.9％甚至100％。硫酸铝副作用小，安全性高，口服治疗贲门癌具有剂量微、起效快、疗程短等优点，能迅速缩小瘤体、诱导凋亡、抑制增殖，最终碎片化脱落，对人类攻克贲门癌具有重要现实意义。

A drug for the treatment of cardia cancer and its application

The invention discloses a drug for the treatment of cardia cancer and its application. The inventor through long-term research, for the first time found that aluminum sulfate can distinguish normal tissue and carcinoma tissue to identify the body, change the physiological features of cancer cells, inhibit cancer cells secrete a variety of proteolytic enzymes, inhibition of mitochondrial metabolic function in cancer cells, in order to achieve anti-tumor effect, the drug can bind to cancer cells in DNA, can promote its cracking fast convergence, effectively change the aggregation of cell surface glycoprotein proteins on the cell surface structure, blocking the signal pathway and the change of cell micro structure, and combined with the mitochondrial succinate dehydrogenase, effective control of cancer cell proliferation and metastasis, inhibition of cancer cell rate is as high as 99.8 to 99.9% or even 100%. Aluminum sulfate has fewer side effects and high safety. Oral treatment of gastric cardia cancer has the advantages of micro dose, quick onset and short course. It can rapidly reduce tumor volume, induce apoptosis, inhibit proliferation, and finally fragment off. It has important practical significance for human conquering cardiac cancer.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗贲门癌的药物及其应用
本专利技术涉及一种化合物的新应用，特别涉及一种治疗贲门癌的药物及其应用。
技术介绍
贲门癌是发生在胃贲门部，也就是食管胃交界线下约2cm范围内的腺癌。它是胃癌的特殊类型，应和食管下段癌区分。但是它又与其他部位的胃癌不同，具有自己的解剖学组织学特性和临床表现。在我国，贲门癌的死亡率和发病率在各类恶性肿瘤中位居前列。有资料表明，贲门癌的死亡率约占总死亡率的12％左右。贲门癌的病因1、亚硝胺化合物存在于某些食物、蔬菜和饮水2、霉菌的致癌作用霉变食物可诱发贲门癌鳞癌，从这些食物中可分离出白地霉、黄霉、根霉及芽枝霉等均能诱发动物肿瘤，这类霉菌与亚硝胺有促癌的协同作用。3、微量元素人体外环境中钼、铜、锌、镍的含量偏低容易诱发贲门癌。4、饮食习惯食物的物理性刺激如热、拉、粗、硬、吸烟、饮酒以及营养缺失等都与贲门癌的发生有关。5、遗传易感性。6、食管的癌变病变食管慢性炎症、贲门失弛缓证、缺铁性吞咽困难都与贲门癌有关。贲门癌-免疫治疗动物实验和临床实验显示通过以下几个方面来发挥防癌抗癌作用：1、活化吞噬细胞、自然杀手细胞、伤害性T细胞等免疫细胞，诱导白细胞素，干扰素-γ，肿瘤坏死因子-α等细胞因子的分泌。2、诱导癌细胞凋亡。3、与传统的化学治疗药物(丝裂霉素、卡莫斯丁等)合用，既增加药效，又减轻化疗过程中的毒副作用。4、与免疫治疗药物(干扰素-α2b)有协同作用。5、减缓晚期癌症患者的疼痛，增加食欲，改善患者的生活质量。现有的贲门癌治疗费用高昂、副作用大，治疗后病人的生存质量差。因此，目前急需一种有效治疗贲门癌药物以解癌症患者的燃眉之急。硫酸铝是一种常见的硫酸盐，在造纸工业中作为松香胶、蜡乳液等胶料的沉淀剂，水处理中作絮凝剂，还可作泡沫灭火器的内留剂，制造明矾、铝白的原料，石油脱色、脱臭剂、某些药物的辅料等。大约占总产量50％的硫酸铝第一大用途是用于造纸，第二大用途是在饮用水、工业用水和工业废水处理中做絮凝剂，大约占硫酸铝总产量40％。当向这类水中加入硫酸铝后，可以生成胶状的、能吸附和沉淀出细菌、胶体和其他悬浮物的氢氧化铝絮片，用在饮用水处理中可控制水的颜色和味道。在医药方面，硫酸铝也有少量的应用，如周国燎，吴树荣，陈缙云，等.复方硫酸铝溶液的组方研究[J].解放军医学院学报，1981(2).公开了瘤内注射治疗膀胱肿瘤取得了较好的疗效，对早期膀胱肿瘤的治愈率达91.1％。后期进一步的研究表明复方硫酸铝注射液对膀胱肿瘤具有一定的治疗作用，但是随后30年多年以来，未见硫酸铝可以用于治疗其他肿瘤。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有技术的不足，提供一种效果更佳的治疗贲门癌的药物及其应用。本专利技术所采取的技术方案是：一种治疗贲门癌的药物，其活性成分包括硫酸铝。作为上述药物的进一步改进，硫酸铝为食品级以上的硫酸铝，或使用如下方法纯化得到：1)将硫酸铝与超纯水混合溶解，得到硫酸铝溶液；2)对硫酸铝溶液进行精滤，冷冻干燥得到硫酸铝。作为上述药物的进一步改进，药物为口服制剂。进一步的，口服制剂选自片剂、胶囊剂、颗粒剂、液体制剂。特别的，制剂为胃溶口服片剂或胃溶胶囊剂。作为上述药物的进一步改进，硫酸铝与超纯水的质量混合比为1：(2～5)，溶解后使用的超纯水纯化。进一步的，硫酸铝与超纯水的质量混合比为1：3，溶解后使用等质量的超纯水纯化。作为上述药物的进一步改进，使用孔径为0.22μm的滤膜对硫酸铝溶液进行精滤。作为上述药物的进一步改进，硫酸铝选自硫酸铝的水合物。本专利技术历经数十年的研究攻克，并首次发现“硫酸铝”，能分辨识别人体正常组织与癌组织，使其癌组织自行从正常组织分离脱落，同时能分辨识别正常细胞与癌细胞并选择性饿死癌细胞的首次突破。是目前为止对恶性肿瘤的治疗疗效最快最确切且低毒高效，对正常细胞基本没有抑制作用，能迅速杀灭癌细胞缩小瘤体一代领先性化药，其疗效远优目前传统抗癌药，它的诞生能挽救数以万计的患者生命，尤其适用于恶性肿瘤实体癌的治疗。专利技术人历经数十年并投入巨资进行研究，研发成功具世界最前沿领先性系列抗癌特效新药，其疗效是百年至今人类对于恶性肿瘤实体癌的治疗、放化疗、手术及现代任何治疗手段所无法实现的，在给药后能使恶性肿瘤实体癌逐渐从人体正常组织自行分离脱落。药理：细胞凋亡的关键途径如下：⑴、可改变癌细胞生理特征。⑵、抑制癌细胞分泌多种蛋白质水解酶。⑶、抑制癌细胞线粒体的代谢功能，从而实现抗肿瘤作用。⑷、该药物能结合到癌细胞的DNA中，促进其裂解。⑸、能快速强收敛凝聚细胞表面糖蛋白。(6)、有效控制癌细胞增殖和转移。⑺、该药物能有效改变细胞表面的蛋白结构。⑻、阻断信号通路。⑼、改变细胞微结构。⑽、并与细胞线粒体中琥珀酸脱氢酶结合从而改变其生物效应。⑾、因正常细胞吸食有规律反之癌细胞无规律这一特性。⑿、该化合物能识别分辨正常组织与非正常组织，正常细胞与非正常细胞并选择性饿死及杀灭癌细胞不抑制正常细胞，使得恶性肿瘤实体癌组织逐渐呈现碎片脱落的人类医学重大突破，对肿瘤抑制率高达99.8～99.9％，甚至达到100％。毒理：大剂量经数十年研究及测验未见明显毒副作用。药效：具有剂量微、起效快、疗程短、副作用小等特点，治疗上述恶性肿瘤能迅速缩小瘤体、诱导凋亡、抑制增殖。用法用量：口服最大给药剂量：500mg/粒，每次4～6粒，日服四次。一个月一疗程，3～5个疗程直至痊愈，长期服用未见明显副作用。功能与主治：主治贲门癌。细胞实验数据表明硫酸铝对小鼠胃鳞癌细胞(贲门位置)MFC的增殖均有明显的抑制作用，其IC50分别为8.393mg/ml；对小鼠胃鳞癌细胞(贲门位置)MFC有明显促凋亡作用，且具有浓度-效应关系；能将MFC细胞周期阻滞于G0/G1期，且具有浓度-效应关系。通过口服硫酸铝制剂治疗贲门癌，具有剂量微、起效快、疗程短、副作用小等特点，能迅速缩小瘤体、诱导凋亡、抑制增殖，对人类攻克贲门癌具有重要的现实意义。附图说明图1是纯化后硫酸铝的HPLC色谱图；图2是急性毒性实验的动物照片；图3是硫酸铝对小鼠胃鳞癌细胞(贲门位置)MFC的浓度-抑制率曲线；图4是硫酸铝对小鼠胃鳞癌细胞(贲门位置)增殖的影响，箭头表示坏死细胞；图5是硫酸铝对小鼠胃鳞癌细胞(贲门位置)MFC凋亡的影响；图中，A为溶媒对照组，B为硫酸铝10mg/ml组，C为硫酸铝30mg/ml组，D为硫酸铝100mg/ml组；图6是硫酸铝对小鼠胃鳞癌细胞(贲门位置)MFC凋亡的影响，箭头表示细胞核皱缩，提示为凋亡细胞；图7是硫酸铝对小鼠胃鳞癌细胞(贲门位置)MFC凋亡周期的影响；图中，A为溶媒对照组，B为硫酸铝10mg/ml组，C为硫酸铝30mg/ml组，D为硫酸铝100mg/ml组。具体实施方式确证化学结构的试验资料实验委托湖南省实验动物中心(湖南省药物安全评价研究中心进行)。一、新药名称、分子式及分子量中文名：硫酸铝分子式：Al2(SO4)3·18H2O，分子量：666.4。二、确证化学结构的方法1、水分测定1.1测试条件：仪器：V-30卡式水分测定仪方法：《中国药典》2015年版四部通则0832水分测定法第一法。1.2测定结果表1、硫酸铝中水分测定结果1.3、解析根据硫酸铝结构及水分含量计算，结构中含有结晶水的个数为18。铝元素的测定2.1、测试本文档来自技高网...

【技术保护点】
硫酸铝在制备治疗贲门癌药物中的应用。

【技术特征摘要】
1.硫酸铝在制备治疗贲门癌药物中的应用。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：药物的剂型为口服制剂。3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于：口服制剂选自片剂、胶囊剂、颗粒剂、液体制剂。4.根据权利要求2或3所述的应用，其特征在于：口服制剂为缓释制剂。5.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：硫酸铝选自硫酸铝的水合物。6.一种治疗贲门癌的药物，其特征在于：其活性成分包括硫酸铝。7.根据权利要求6所述的药物，其特征在于：硫酸铝为食品级以上的硫...

【专利技术属性】
技术研发人员：谢丹，
申请(专利权)人：湖南晓林生物科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南,43