具有组织诱导功能的无疤痕再生医用敷料及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种具有组织诱导功能的无疤痕再生医用敷料及其制备方法，所述无疤痕再生医用敷料包含具有组织诱导功能的降解时间不一的可吸收医用膜片、吸液层和背衬层，所述吸液层和背衬层依次叠设于可吸收医用膜片的上方，所述可吸收医用膜片为与皮肤接触的接触创伤层。本发明专利技术采用了具有组织诱导功能的降解时间不一的可吸收医用膜片作为贴覆伤口的细胞爬行支架层，在伤口愈合的过程中，细胞通过本发明专利技术的膜片支架结构缓慢爬行生长，由于可降解材料降解时间不一，致使组织吸收时间不一，创面细胞的爬行生长均匀程度不一，从而形成了类皮肤纹理结构，防止大块疤痕的生成。

Scar free medical dressings with tissue induction and their preparation methods

The invention provides a non scar regeneration medical dressing and preparation method thereof has the function of inducing tissue regeneration, no scar wound dressings containing tissue induced degradation time function of an absorbable medical film, liquid absorbing layer and the backing layer, the upper part of the absorbing layer and the backing layer are overlapped absorption medical film, the absorbable medical film is wound contact layer in contact with the skin. The invention adopts the degradation time of tissue induction function an absorbable medical film as cell scaffold crawling layer is coated to the wound, the wound healing process, through the cell membrane supporting structure of the invention is slow creeping growth, due to the degradation of material degradation time is not a cause, not a tissue absorption time. The uniform degree of creeping growth of cells in the wound area is not the same, thus forming a kind of skin texture, prevent the formation of large scar.

【技术实现步骤摘要】
具有组织诱导功能的无疤痕再生医用敷料及其制备方法
本专利技术属于医用敷料
，具体涉及一种具有组织诱导功能的降解时间不一的无疤痕再生医用敷料及其制备方法，所述的具有组织诱导功能的无疤痕再生医用敷料包含一层具有组织诱导功能的降解时间不一的可吸收医用膜片，在伤口愈合的过程中，细胞通过可吸收医用膜片的支架结构缓慢爬行生长，由于可降解材料降解时间不一，致使组织吸收时间不一，创面细胞的爬行生长均匀程度不一，从而形成了类皮肤纹理结构，防止了大块疤痕的生成。
技术介绍
现实生活中，烧烫伤、交通事故、机械性损伤的情况时有发生，轻度的伤口采用药物或者其它手段可以治愈，但是稍微严重的情况，伤及到真皮层，有可能会涉及到植皮手术，这样无论是在植皮部位还是在取皮部位，亦或是自愈部位，均会出现比较明显的疤痕，虽然控制了病情但却给心理上留下了较大的阴影。长久以来，人们对医用敷料的定义一般为：以清洁和保护伤口为目的，这种传统意义上的敷料只是对伤口有一个保护的作用。1962年，英国科学家GeorgeWinter博士发现，潮湿的环境有利于伤口愈合，自此，基于这一思路的各种形式的湿性敷料广泛发展起来，包括水胶体敷料、水凝胶敷料等。水凝胶敷料具有可以明显缓解疼痛，吸收大量伤口渗出液，透气保湿，且透明可以观察伤口的愈合情况等优点，得到了各国研究开发者的普遍重视。湿性敷料可以在传统敷料的基础上为伤口提供一个湿性的环境，从而加速伤口愈合。在湿性敷料的基础上发展出来各种功能性敷料，包括含有中药止血、化药消炎成分的敷料、银离子敷料、壳聚糖等生物湿性敷料应运而生。针对大伤口、大渗液需要的产品为负压引流产品，中国专利技术专利CN103691010B给出了负压引流产品的具体制备方法；中国专利技术专利CN105107015A给出来一种抗菌促愈合的生物泡沫敷料的制备方法；中国专利技术CN105169455A给出了一种烧烫伤外用急救医用敷料及其制备方法。湿性敷料发展迅速，然而在加速伤口愈合的过程中，疤痕不可避免的产生。众所周知，疤痕一旦产生再想去除是非常困难的。因此又有了另一个领域的产品应运而生，即去疤痕产品，此类产品大多含有有机硅成分，例如中国专利技术专利CN201710253038.3公开了一种祛疤痕硅酮凝胶及其制备方法；中国专利技术专利CN201610794712.4公开了一种自带包装的医用硅凝胶疤痕贴及其生产工艺；中国技术专利CN201620357808.X公开了一种用于抑制瘢痕增生的疤痕贴，但其成分包括异黄酮和硅凝胶；中国专利技术专利CN201510883010.9公开了一种类人胶原蛋白疤痕修复硅凝胶。上述几项专利虽然均含有硅凝胶，但是大部分是在疤痕形成后而针对祛疤痕儿产生的产品、专利及技术。聚氨酯（PU）是一类应用极其广泛的高分子材料，具有良好的可发泡性、弹性、耐磨性、粘接性、耐低温性、耐溶剂性以及耐生物老化性等特点，因而已广泛应用于交通运输、建筑、机械、电子设备、家具、食品加工、服装、纺织、合成皮革、印刷、矿冶、石油化工、水利、国防、体育和医疗等诸多领域。但是，PU不能自然降解，因而会给环境造成污染，因此，可降解PU材料的研究逐渐成为该领域的热点之一。可生物降解型PU具有设计自由度大、生物相容性好、可生物降解、力学强度高和易加工成型等优点，因而在生物医用材料领域有着广泛的应用前景。可生物降解PU材料的应用日益广泛，特别是在植入人体的各种医疗用品（如人工心脏瓣膜、人工皮肤、人工血管和药物载体等）方面深受人们的广泛关注。根据合成可生物降解PU用多元醇种类的不同，主要分为聚酯型、聚醚型、聚酯-聚醚型、天然高分子型（主要包括淀粉、纤维素和木质素）以及植物油基型可生物降解PU。随着医学生物工程及组织生物学的发展，理想的创面敷料应具有以下功能：能吸收多余的渗出物，与伤口接触面保持一定的湿度，具有良好的粘附及生物相容性，具有良好的生物降解性，具有一定的抗菌性，防止微生物、有害微粒及其他有害物质污染伤口等。具有防止疤痕生长的具有组织诱导功能的医用敷料一直没有产品上市，随着消费升级，人们对于皮肤修复的美观度要求日益增加，市场上需要一款既能促进伤口愈合，又能实现生长减少甚至无疤痕生成的产品。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是提供一种具有组织诱导功能的无疤痕再生医用敷料，具有一层具有组织诱导功能的降解时间不一的可吸收医用材料，该层材料可以诱导皮肤组织根据材料的纹理生长，根据材料降解的先后顺序依次生长出与原有皮肤纹理接近一致的纹路，避免大块疤痕的发生，，满足患者美化创伤皮肤的需要。为解决上述技术问题，本专利技术的实施例提供一种具有组织诱导功能的无疤痕再生医用敷料，包含具有组织诱导功能的降解时间不一的可吸收医用膜片。上述的无疤痕再生医用敷料在伤口愈合的过程中，细胞通过可吸收医用膜片的材料的支架结构缓慢爬行生长，由于可降解材料降解时间不一，致使组织吸收时间不一，创面细胞的爬行生长均匀程度不一，从而形成了类皮肤纹理结构，防止了大块疤痕的生成。其中，所述可吸收医用膜片的制备原料选自可吸收聚氨酯、可吸收聚酯、可吸收聚醚、可吸收聚氨基酸中的一种或两种组合。具体选自聚戊内酯、聚-ε-癸内酯、聚丙交酯、聚乙交酯、聚丙交酯与聚乙交酯的共聚物、聚丙交酯-乙交酯的共聚物、聚-ε-己内酯、聚羟基丁酸、聚羟基丁酸酯、聚羟基戊酸酯、聚羟基丁酸酯-共-戊酸酯、聚（1，4-二噁烷-2，3-二酮）、聚（1，3-二噁烷-2-酮）、聚-对-二氧杂环己酮、聚酸酐、聚马来酸酐、聚羟基甲基丙烯酸酯、纤维蛋白、聚氰基丙烯酸酯、聚己内酯丙烯酸二甲酯、聚-β-马来酸、聚己内酯丙烯酸丁酯、由蓖麻油（CO）、微生物发酵的聚羟基丁酸戊酸酯（PHBV）和化学合成的聚乙烯醇（PVA），制备的生物基聚氨酷材料、多嵌段聚合物比如：来自寡聚己内酯二醇、寡聚二氧杂环己酮二醇、聚醚酯多嵌段聚合物、聚新戊内酯、聚乙醇酸碳酸三甲酯、聚己内酯-乙交酯、聚（g-谷氨酸乙酯）、聚甘氨酸、聚丙氨酸、聚缬氨酸、聚亮氨酸、聚异亮氨酸、聚苯丙氨酸和聚脯氨酸、聚色氨酸、聚丝氨酸、聚酪氨酸、聚半胱氨酸、聚蛋氨酸、聚天冬酰胺、聚谷氨酰胺和聚苏氨酸、聚天冬氨酸和聚谷氨酸、聚赖氨酸、聚精氨酸和聚组氨酸、或者是不同氨基酸的聚合物多肽，优选带游离氨基的由碱性氨基酸聚合而成的比如聚精氨酸、聚赖氨酸和聚组氨酸中的一种或两种组合。优选可降解医用聚氨酯（聚酯型PU、聚醚型PU、聚酯-聚醚型PU、天然高分子PU和植物油基型PU及公开资料文献可检索的各种可降解聚氨酯材料）、可吸收医用聚酯（聚乙交酯、聚丙交酯与聚乙交酯的共聚物、聚-ε-己内酯、聚己内酯-乙交酯、聚己内酯-丙交酯、聚(g-谷氨酸乙酯）、聚赖氨酸和聚赖氨酸PU中的一种或两种组合，优选聚合物数均分子量小于20万，更优选聚合物数均分子量小于10万的高分子材料。更优选聚酯型PU，具体包括以PCL、GA为软段并以赖氨酸二异氰酸酯为硬段的降解时间在7~14天左右的PU材料、用赖氨酸二异氰酸酯交联多聚赖氨酸的PU材料、天然高分子羧甲基纤维素或透明质酸为软段并以赖氨酸二异氰酸酯为硬段的PU材料、聚乙交酯、聚丙交酯与聚乙交酯的共聚物、聚己内酯-乙交酯以及聚赖氨酸中的一种或两种组合，制成的可吸收医用材料膜片的孔径为10-300μm、厚度为0.01-本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有组织诱导功能的无疤痕再生医用敷料，其特征在于，包含具有组织诱导功能的降解时间不一的可吸收医用膜片。

【技术特征摘要】
1.一种具有组织诱导功能的无疤痕再生医用敷料，其特征在于，包含具有组织诱导功能的降解时间不一的可吸收医用膜片。2.根据权利要求1所述的具有组织诱导功能的无疤痕再生医用敷料，其特征在于，所述可吸收医用膜片的制备原料选自可吸收聚氨酯、可吸收聚酯、可吸收聚醚、可吸收聚氨基酸中的一种或两种组合。3.根据权利要求2所述的具有组织诱导功能的无疤痕再生医用敷料，其特征在于，所述可吸收医用膜片的制备材料优选可降解医用聚氨酯、可吸收医用聚酯、聚赖氨酸和聚赖氨酸PU中的一种或两种组合。4.根据权利要求3所述的具有组织诱导功能的无疤痕再生医用敷料，其特征在于，所述可降解医用聚氨酯优选聚酯型PU，包括以PCL、GA为软段并以赖氨酸二异氰酸酯为硬段的降解时间在7~14天的PU材料、用赖氨酸二异氰酸酯交联多聚赖氨酸的PU材料、天然高分子羧甲基纤维素或透明质酸为软段并以赖氨酸二异氰酸酯为硬段的PU材料、聚乙交酯、聚丙交酯与聚乙交酯的共聚物、聚己内酯-乙交酯以及聚赖氨酸中的一种或两种组合，所述可吸收医用膜片的孔径为10-300μm、厚度为0.01-0.5mm。5.根据权利要求1所述的具有组织诱导功能的无疤痕再生医用敷料，其特征在于，所述可吸收医用膜片由厚薄不一、降解时间不同的材料组成，或由孔径大小不一的多孔结构、降解时间不同的材料组成。6.根据权利要求1~4中任一项所述的具有组织诱导功能的无疤痕再生医用敷料，其特征在于，还包括吸液层和背衬层，所述吸液层和背衬层依次叠设于可吸收医用膜片的上方，所述可吸收医用膜片为与皮肤接触的接触创伤层。7.根据权利要求5所述的具有组织诱导功能的无疤痕再生医用敷料，其特征在于，所述吸液层的材料选自高吸水的聚合物，包括海藻酸盐、改性海藻酸盐及其降解成氨基己糖和N-乙酰氨基葡萄糖的海藻酸盐、淀粉接枝丙烯腈、淀粉接枝亲水性单体、聚丙烯酸盐类、醋酸乙烯酯共聚物、改性聚乙烯醇类、羧甲基纤维素、纤维素接枝丙烯腈、纤维素接枝丙烯酸盐、纤维素黄原酸化接枝丙烯酸盐、纤维素接枝丙烯酰胺、纤维素羧甲基后环氧氯丙烷交叉交联中的一种；高分子抗菌吸水材料、聚氨基酸、壳聚糖、聚赖氨酸PU、聚乙烯醇中的一种；所述背衬层为具有粘结作用的医用透气贴膜，为医用聚氨酯薄膜、离型膜或医用背衬膜。8.根据权利要求1~4中任一项所述的具有组织诱导功能的无疤痕再生医用敷料，其特征在于，...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：凯斯蒂南京医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32