用于去除可浸出物和/或可提取物的活性炭制造技术
Activated carbon used to remove leachable and / or extract
The present invention relates to purification of target molecules, such as recombinant and / or biotherapeutic proteins. Active carbon can be used to remove leachable and / or extracts produced by the disposable equipment used in the process.
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于去除可浸出物和/或可提取物的活性炭本专利技术涉及纯化靶分子，如重组和/或生物治疗蛋白，例如，由细胞表达系统产生。可用活性炭去除由过程中所用可弃式设备产生的可浸出物和/或可提取物。专利技术背景有效和经济地大规模制备生物分子是生物技术和制药工业上越来越重要的考虑，例如，治疗蛋白，包括抗体、肽或激素。一般纯化过程很复杂，花费大，且包括很多不同步骤。一般蛋白用细胞培养方法制备，例如，使用哺乳动物或细菌细胞系，经重组工程以制备关注蛋白。通常，在靶蛋白表达后，从一种或多种杂质(例如，宿主细胞蛋白、培养基组分和核酸)分离造成难以克服的挑战。如果治疗蛋白要用于人，且必须由管理机构例如美国食品药物管理局(FDA)批准，则这种分离和纯化尤其重要。现今用于纯化蛋白的常规方法通常至少包括以下步骤：(a)用于去除细胞和细胞碎片的澄清步骤，例如，使用差分离心和/或过滤；和(b)从澄清细胞培养进料中的不同杂质分离关注蛋白的一个或多个下游色谱步骤。因此，制备和纯化生物分子是涉及数个类型纯化介质和数个类型设备的多步过程。出于灵活、安全、减少的资本和操作费用的生产，在生物制药工业有一个新出现趋势是...
【技术保护点】
一种纯化靶分子的方法，其中通过使包含靶分子的液体与活性炭接触使靶分子与可浸出物和/或可提取物分离。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.11.06 EP 14003737.51.一种纯化靶分子的方法，其中通过使包含靶分子的液体与活性炭接触使靶分子与可浸出物和/或可提取物分离。2.权利要求1的方法，其特征在于所述靶分子为具有10000或更大分子量的蛋白。3.权利要求1和2的方法，其特征在于所述靶分子为糖蛋白。4.权利要求1至3中一项或多项的方法，其特征在于所述靶分子为抗体。5.权利要求1至4中一项或多项的方法，其特征在于所述可浸出物和/或可提取物为一种或多种以下组分：乙醛、甲苯、2-己酮、丙酮、2-丁酮、乙酸乙酯、双酚A、苄醇、三甲基硅烷醇、甲醛、苯二甲酸双(2-乙基己基)酯、乙酸1-甲基乙酯、2,4-二叔丁基苯酚、2-辛酮、2-戊酮、3,3-二甲基-2-丁酮、3-乙氧基丙烷、3-己酮、3-甲氧基-1-丁醇、丁醛、环己酮、乙醇、甲酸、七乙二醇、己醛、甲基·异丁基酮、戊醛、叔丁醇、四氢呋喃、甲酸甲酯。6.权利要求1至5中一项或多项的方法，其特征...
【专利技术属性】
技术研发人员：R施库达斯，K阿德里安，B埃德尔曼，S安德雷赫特，W莫亚，
申请(专利权)人：默克专利股份公司，
类型：发明
国别省市：德国,DE
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