一种治疗糖尿病足病的外用药剂及其制备方法技术

一种治疗糖尿病足病的外用药剂，按照重量份数由以下原料制成：金银花25‑34份、虎仗27‑35份、皂刺26‑33份、玄明粉7‑12份、紫草8‑14份、黄柏24‑36份、地骨皮17‑23份、甘草8‑13份。本发明专利技术的目的是提供一种专门针对糖尿病足病进行外部治疗的中药制剂，该中药制剂治疗糖尿病足针对性强、安全性好、疗效显著，且对患者身体毒副作用小。

An external agent for the treatment of diabetic foot disease and its preparation method

External medicament for treating diabetic foot disease, according to the weight of a prepared from the following raw materials: Honeysuckle 25 34 copies, 35 copies, 27 tiger Zaoci 26 33 copies, 12 copies, 7 Mirabilitum dehydratum 8 shikonin 14 copies, 36 copies, 24 cypress, Digupi 17 23, licorice 8 13. The aim of the invention is to provide a traditional Chinese medicine preparation specially for external treatment of diabetic foot disease, which has strong pertinence, safety and curative effect in treating diabetic foot, and has little toxic side effects on patients.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗糖尿病足病的外用药剂及其制备方法
本专利技术属于医药产品
，具体的说是一种用于治疗糖尿病足病的外用中药药剂及其制备方法。
技术介绍
糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病，是我国发病率高，危害严重的流行病之一。糖尿病时，长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍，引发各种糖尿病并发症。糖尿病足是指糖尿病患者足部由于神经病变使下肢保护功能减退，大血管和微血管病变使动脉灌注不足致微循环障碍而发生溃疡和坏疽的疾病状态。其发病率为15%～20%，常见于糖尿病病史长、长期血糖控制不好的中老年人，是糖尿病最为常见和严重的并发症之一。糖尿病病足初期表现是麻木、发凉、感觉能力降低、易受伤、浅表伤口不易愈合等，常易被忽视。患者一旦足部或下肢出现伤口、溃疡和感染，如不及时治疗，往往很难愈合，一个小小的伤口就会经久不愈，伤口范围快速扩大，甚至坏死，最后不得不截肢，还可能诱发感染致死。给患者造成极大的痛苦，也增添了巨大的经济负担。目前，西医对于糖尿病足进行治疗的外用药物大多是采用抗生素类药物或各种高效辅料药物对溃疡创面进行消炎杀菌和抗感染治疗，使用周期长，且功能单一，治疗效果较为有限，还易使患者对药物产生依靠，需要终身用药，有时即使经常用药伤口也会反复溃烂。同时，西医成分的化学类药物还会对身体产生强烈刺激，毒副作用大，易耐药、安全性差，造成患者住院病程长，增加患者经济负担。随着社会的进步，越来越多的人们把治疗疾病的目光投向于天然的、无毒副作用的中药类安全药物。中医认为糖尿病足属中医“脱疽”范畴，主要为气阴两虚、瘀血阻络，气血不能通达四肢所致。因此，为了更好的治疗糖尿病足，缓解病痛，开发并研制一种天然中药制备的针对性和时效性强、毒副作用小、安全性好、（不易耐药）、疗效显著的中药组合外用药剂对糖尿病足的恢复来说实为必要。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种专门针对糖尿病足病进行外部治疗的中药制剂，该中药制剂治疗糖尿病足针对性强、安全性好、疗效显著，且对患者身体毒副作用小。本专利技术实现上述目的采用的技术方案是：一种治疗糖尿病足病的外用药剂，按照重量份数由以下原料制成：金银花25-34份、虎仗27-35份、皂刺26-33份、玄明粉7-12份、紫草8-14份、黄柏24-36份、地骨皮17-23份、甘草8-13份。一种治疗糖尿病足病的外用药剂，按照重量份数由以下原料制成：金银花30份、虎仗30份、皂刺30份、玄明粉10份、紫草10份、黄柏30份、地骨皮20份、甘草10份。一种治疗糖尿病足病的外用药剂，按照重量份数由以下原料制成：金银花29份、虎仗32份、皂刺27份、玄明粉12份、紫草9份、黄柏31份、地骨皮22份、甘草11份。一种治疗糖尿病足病的外用药剂的制备方法，包括以下步骤：步骤一、按照所述各原料的重量份数，取金银花、虎仗、皂刺、玄明粉、紫草、黄柏、地骨皮和甘草，放入蒸煮容器中，加入1300-1600份水，常压煮沸至混合物中液体体积为原体积的25%-30%，之后，经过滤处理，弃滤渣，取滤液，备用；步骤二、对所得滤液进行灭菌消毒，之后，密封包装，即得成品外用药剂。在步骤一中，各原料在放入蒸煮容器中前，还包括将各原料粉粹至200-300目的步骤，以及将粉碎后的各原料放入微波干燥器中，于600-900W微波功率下进行150-200s微波处理的步骤。在步骤一中，所述常压煮沸时的温度为90-110℃。在所述步骤一和步骤二之间，还包括向步骤一得到的滤渣中加入糖化酶、纤维素酶和300-500份水，于40-50℃温度条件下进行酶解2-3h的步骤；将酶解后的混合物料于120-150℃温度下进行常压煮沸20-40min，之后，过滤处理，取滤液的步骤；以及将两次过滤处理得到的滤液进行合并的步骤。所述酶解步骤中，糖化酶和纤维素酶的添加量为每克滤渣加入10-20U糖化酶，15-25U纤维素酶。本专利技术的有益效果1、本专利技术提供的一种治疗糖尿病足病的外用药剂，是基于中医对于糖尿病足病发病机理的认识，以及对各味中药药理功用的研究，结合多年的临床经验和反复调整，而甄选出来的。中药制剂独特精选八味中药为原料，科学配伍，各种原料之间协同作用，优势互补，相得益彰，从根本上改善和更好的治疗糖尿病足。配方中以祛风利湿，解毒散瘀的金银花和虎杖为君药，起到清热解毒、托毒外出、清淤散结的作用；以皂刺、玄明粉、紫草、黄柏和地骨皮为臣药，起到凉血透脓、清热解毒的作用；以甘草为佐使药物，起到解毒、通络，缓急止痛以及调和诸药的作用。上述药物按君臣佐使配伍，各药协同作用，成品外用中药药剂针对性强，吸收程度好，药效显著，具有活血化瘀、清淤散结、消炎杀菌，行气排毒等疗效。可快速消除红肿、缩小创面，缓解病痛。中药药剂整体驱邪扶正、配方合理，用药平和，能从根本上治疗糖尿足病，恢复足部功能。2、本专利技术的一种治疗糖尿病足病的外用药剂，通过普通常用中药组分配方之间相互作用，协调增效配合下能够最大程度发挥作用。经临床研究表明，本专利技术的外用中药药剂用于治疗糖尿病足效果显著，患者用药后局部红肿热痛症状逐步消失，脓性分泌物明显减少，创面面积不断缩小，配合疗程用药治疗后，治愈率在50%以上。药物有效率达到93%以上，见效迅速。同时，中药药剂由于选用原料绿色天然，因此，毒副作用小，安全可靠性好，即使长期使用，也无明显不良反应，且停药后也不易反弹。3、本专利技术的治疗糖尿病足病的外用药剂在制备过程中，设置有对粉碎后的原料药进行微波处理的步骤，通过微波处理，可以使物料表层爆裂，机理结构发生改变，具备了疏松多孔的性质，有利于原料药粉末在后续的煮沸和酶解等步骤中更充分的将其中的有效药理成分激活，并释放出来，使其功用效果更显著。4、本专利技术对于煮沸、过滤后的滤渣设置有酶解处理的步骤，通过酶解处理，溶液中的糖化酶和纤维素酶协同作用，能够对原料药的细胞壁等结构进行破坏，使细胞结构中的有效药理成分得到充分的释放，并将细胞结构中的多糖类物质水解为易吸收的单糖，以游离态释放到滤液中，从而提高原料药的提取和有效利用率以及有效药理成分被人体的吸收。具体实施方式一种治疗糖尿病足病的外用药剂，按照重量份数由以下原料制成：金银花25-34份、虎仗27-35份、皂刺26-33份、玄明粉7-12份、紫草8-14份、黄柏24-36份、地骨皮17-23份、甘草8-13份。较优的，所述的治疗糖尿病足病的外用药剂，按照重量份数由以下原料制成：金银花30份、虎仗30份、皂刺30份、玄明粉10份、紫草10份、黄柏30份、地骨皮20份、甘草10份。较优的，所述的治疗糖尿病足病的外用药剂，按照重量份数由以下原料制成：金银花29份、虎仗32份、皂刺27份、玄明粉12份、紫草9份、黄柏31份、地骨皮22份、甘草11份。一种治疗糖尿病足病的外用药剂的制备方法，包括以下步骤：步骤一、按照所述各原料的重量份数，取金银花、虎仗、皂刺、玄明粉、紫草、黄柏、地骨皮和甘草，放入蒸煮容器中，加入1300-1600份水，常压煮沸至混合物中液体体积为原体积的25%-30%，之后，经过滤处理，弃滤渣，取滤液，备用；步骤二、对所得滤液进行灭菌消毒，之后，密封包装，即得成品外用药剂。在步骤一中，各原料在放入蒸煮容器中前，还包括将各原料粉粹至20本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗糖尿病足病的外用药剂，其特征在于，按照重量份数由以下原料制成：金银花25‑34份、虎仗27‑35份、皂刺26‑33份、玄明粉7‑12份、紫草8‑14份、黄柏24‑36份、地骨皮17‑23份、甘草8‑13份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗糖尿病足病的外用药剂，其特征在于，按照重量份数由以下原料制成：金银花25-34份、虎仗27-35份、皂刺26-33份、玄明粉7-12份、紫草8-14份、黄柏24-36份、地骨皮17-23份、甘草8-13份。2.如权利要求1所述的一种治疗糖尿病足病的外用药剂，其特征在于，按照重量份数由以下原料制成：金银花30份、虎仗30份、皂刺30份、玄明粉10份、紫草10份、黄柏30份、地骨皮20份、甘草10份。3.如权利要求1所述的一种治疗糖尿病足病的外用药剂，其特征在于，按照重量份数由以下原料制成：金银花29份、虎仗32份、皂刺27份、玄明粉12份、紫草9份、黄柏31份、地骨皮22份、甘草11份。4.如权利要求1-3中任一权利要求所述的一种治疗糖尿病足病的外用药剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤一、按照所述各原料的重量份数，取金银花、虎仗、皂刺、玄明粉、紫草、黄柏、地骨皮和甘草，放入蒸煮容器中，加入1300-1600份水，常压煮沸至混合物中液体体积为原体积的25%-30%，之后，经过滤处理，弃滤渣，取滤液，备用；步骤二、对所得滤液进行...

【专利技术属性】
技术研发人员：李新献，连书光，梁玉轩，程凯鑫，
申请(专利权)人：汝州市济仁糖尿病医院，
类型：发明
国别省市：河南,41