一种抗腹泻的经肠营养组合物制造技术

本发明专利技术为一种抗腹泻的经肠营养组合物，揭示了一种减少呕吐发生率的液体肠内营养剂，该肠内营养剂包含一种或多种果胶为酯化度为5～30%及粘均分子量为10000～150000的果胶、一种或多种益生菌及一种或多种营养组分，该肠内营养组合物中钙离子不超过0.1PPM。该肠内营养组合物可以显著减少胃肠道不良反应(如腹泻、腹胀、呕吐)特别是腹泻。

A kind of anti diarrhea transenteral nutrition composition

The invention relates to an anti diarrhea enteral nutrition composition revealed a decrease in rate of vomiting liquid intestinal nutrition, the enteral nutrition containing one or more pectin esterification degree was 5 ~ 30% and the viscosity average molecular weight is 10000 ~ 150000 of pectin, one or more kinds of probiotics and one or more nutritional components, the enteral nutrition composition of calcium ion is less than 0.1PPM. The enteral nutrition composition can significantly reduce the gastrointestinal tract adverse reactions (such as diarrhea, abdominal distention, vomiting), especially diarrhea.

【技术实现步骤摘要】
一种抗腹泻的经肠营养组合物
本专利技术涉及一种肠内营养组合物，更具体地说，涉及一种胃肠道不良反应特别是腹泻发生率减少的肠内营养组合物。
技术介绍
肠内营养（EnteralNutrition）是指将管饲管经一侧鼻腔、口腔或胃肠造瘘口等插入胃或肠内，从管内滴入要素饮食或流质饮食，以保证患者摄入足够蛋白质与热量的治疗方法。肠内营养剂是指用于临床肠内营养支持的各种产品的总称，合理的营养支持能增强机体的抵抗力，促进病情好转，甚至可以延长患者生命。但是，肠内营养剂在临床应用过程中也存在诸多难以避免的不足，主要有胃肠道反应，恶心、呕吐或腹胀、腹痛、腹泻等。钱萍萍等发现：苹果含有丰富的膳食纤维DF，其主要成分果胶，属可溶性膳食纤维SDF，SDF的功能有助于降低患者腹泻发生率（苹果泥预防和改善管饲患者腹泻的临床观察，中国临床保健杂志，2008年lO月第11卷第5期，第486-487页）。专利ＣＮ201380004157.5揭示了一种能够使经肠营养剂增稠、且在保存中不产生沉淀的果胶水溶液，专利中所述果胶水溶液含有酯化度为5～15％、（粘均）分子量为10000～35000的果胶，果胶水溶液的钙浓度为9ppm以下、果胶粘度(25℃)为1～30mPa·s。并指出所述果胶水溶液100mL与氯化钙为0.019mol/L、柠檬酸钠为0.020mol/L的钙/钠水溶液200mL的混合液的粘度(25℃)为700～10000mPa·s。该专利技术的果胶水溶液，不仅是以往的钠含量为150mg/100mL以下的经肠营养剂，即使是钠含量更多的经肠营养剂、尤其是钠含量为180mg/100mL以上的经肠营养剂也能够使其增稠，能够防止向胃内给予的经肠营养剂的倒流、腹泻、倾倒综合征。专利US6187334揭示了含低甲氧基果胶（酯化度少于50%）、海藻酸钠、海藻酸、kappa角叉菜胶、iota角叉菜胶、lambda角叉菜胶、结冷胶（gellangum）的止吐的食用物。专利CN105664170A揭示了一种质量稳定性良好的酰胺化低酯果胶组合物，该组合物包括（粘均）分子量为70000～150000、酰化度为15～30%、酯化度为20～35%的果胶，该组合物在临床使用过程中增稠效果和凝胶破碎强度更能匹配人体生理需求的果胶组合物，可以缓解肠内营养剂使用者存在的诸如恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻等不良反应问题。益生菌在治疗急性腹泻中的使用，尤其是滤过性毒菌引起的腹泻，已经在欧洲和美国得到了广泛的研究。在这些研究中，乳酸菌GG、罗伊氏乳杆菌(1actobacillusreuteri)、嗜酸乳酸菌(1actobacillusacidophilusLb)、酵母菌，以及一种嗜热链球菌(streptococcusthermophilus)、嗜酸乳酸菌及保加利亚乳酸菌(1actobacillusbulgaricus)的结合产品导致了腹泻的激烈程度及持续时间的减少，无论在发达还是发展中国家，当采用单独给药或作为口服再水合疗法的一部分，都具有这样的疗效（参见：1）.VanNielCW，FeudtnerC，GarrisonMM，etaf．Lactobacillustherapyforacuteinfectiousdarrheainchildren：Ameta—analysis[J]．Pediatrics，2002，109：678—684。2）.McFarlandLV，ElmerGW，SurawiczCM．Breakingthecycle：TreatmentStrategiesforl63casesofrecurrentClostridiumdifficiledisease[J]．AmericanJournalofGastroenterology，2002，97：1769l775。3）.SzajewskaH，MrukowiczJz．Probioticsinthetreatmentandpreventionofacuteinfectiousdiarrheaininfantsandchildren：Asystematicreviewofpublishedrandomized，doubleblind，placebocontrolledtrials[J]．JournalofPediatricGastroenterologyandNutrition，2001，33：S17$25。）。张丽娅等发现益生茵联合肠内营养预防老年性腹泻有良好效果，安全可靠（参见：益生菌联合肠内营养预防老年性腹泻的临床研究，中国社区医师·医学专业，2012年第18期，第160-161页）。王传湄等发现益生菌干预可减少COPD患者菌群失调性腹泻的发生，提高肠内营养的成功率（参见：加用益生菌肠内营养对预防COPD患者菌群失调性腹泻的临床观察，临床肺科杂志，2010年3月第15卷第3期，第332-333页）。然而，现有技术中上述恶心、呕吐或腹胀、腹痛、腹泻等胃肠道不良反应问题仍然一定程度上存在，还有较大的改进空间。
技术实现思路
本专利技术的目的就是提供一种胃肠道不良反应特别是腹泻发生率减少的肠内营养组合物。基于上述目的，本上明人意外地上现，把益生菌添加到含果胶的肠内营养组合物中，可减少胃肠道不良反应特别是腹泻的发生率，改善该肠内营养组合物的安全性。本专利技术涉及一种减少胃肠道不良反应(如腹泻、腹胀、呕吐)发生率特别是减少腹泻发生率的肠内营养组合物，该肠内营养组合物包含一种或多种酯化度低于50%的果胶、一种或多种益生菌（活菌）及一种或多种营养组分，该肠内营养组合物中钙离子不超过0.1PPM。该肠内营养组合物可以显著减少胃肠道不良反应(如腹泻、腹胀、呕吐)特别是腹泻。用于本专利技术的（甲氧基）酯化度低于50%的果胶实例包括来源于柑桔类水果的果胶，如来源于柠檬、青柠（lime）、柑橘、葡萄、苹果等中的果胶。酯化度低于50%的果胶有胃肠中可与钙离子反应形成凝胶止吐。用于本专利技术的酯化度低于50%的果胶优选（含有）酯化度为5～30%及（粘均）分子量为10000～150000的果胶，尤其优选（含有）酯化度(DE)为5～15％的及（粘均）分子量为10000～150000的果胶，特别优选（含有）酯化度为5～15％及（粘均）分子量为10000～50000的果胶，最优选（含有）酯化度为5～15％及（粘均）分子量为10000～35000的果胶。果胶的酯化度低至15％以下而钙反应性高，并且将（粘均）分子量调节至10000～35000、优选调节至12000～27000。果胶的酯化度过低时，与钙离子反应时会形成稳固的不溶性凝胶，从消化吸收的方面来看是不优选的，因此使其为5％以上。从使其增稠至适当粘度的观点来看，使果胶的酯化度为5～15％、更优选为6～13％。酯化度比15％高太多时，果胶与钙离子的反应性低、无法使经肠营养组合物充分地增稠。用于本专利技术的果胶的（粘均）分子量优选为10000～35000、更优选为12000～27000。此处，（粘均）分子量是利用特性粘度法算出的平均（粘均）分子量。果胶的（粘均）分子量过大时，通过与钙离子的反应而生成稳固的不溶性凝胶，从消化吸收的方面来看是不优选的。从使其增稠至适当粘度的观点来看，使果胶的（粘均）分子量为35000以下、优选为本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种减少呕吐发生率的液体肠内营养剂，该肠内营养剂包含一种或多种果胶为酯化度为5～30%及粘均分子量为10000～150000的果胶、一种或多种益生菌及一种或多种营养组分，该肠内营养组合物中钙离子不超过0.1PPM。

【技术特征摘要】
1.一种减少呕吐发生率的液体肠内营养剂，该肠内营养剂包含一种或多种果胶为酯化度为5～30%及粘均分子量为10000～150000的果胶、一种或多种益生菌及一种或多种营养组分，该肠内营养组合物中钙离子不超过0.1PPM。2.根据权利要求1的肠内营养剂，其中所述果胶为酯化度为5～15％的及粘均分子量为10000～150000的果胶。3.根据权利要求1的肠内营养剂，其中所述果胶为酯化度为5～15％及粘均分子量为10000～50000的果胶。4.根据权利要求1的肠内营养剂，其中所述果胶为酯化度为5～15％及粘均分子量为10000～35000的果胶。5.根据权利要求1的肠内营养剂，其中所述果胶为酯化度为5～15％及粘均分子量为12000～25000的果胶。6.根据前述权利要求中任意一项的肠内营养剂，其特征在于通过相对于以180～220mg/100mL的高浓度含有钠的经肠营养剂100mL添加10～100mL的该肠内营养剂，能够使混合液的粘度(25℃)为600～10000mPa·s。7.根据权利要求1至5中任意一项的肠内营养剂，其特征在于所述的果胶在该体肠内营养剂中的含量为0.1～10%（重量/重量）。8.根据权利要求1至5中任意一项的肠内营养剂，其特征在于所述的益生菌选自糖酵母属(Saccharomyces)、德巴利氏酵母属(Debaromyces)、假丝酵母属(Candida)、毕赤氏酵母属(Pichia)和球拟酵母属(Torulopsis)酵母菌，曲霉属(Aspergillus)、根霉属(Rhizopus)、毛霉属(Mucor)、青霉属(Penicillium)和球拟酵母属(Torulopsis)霉菌，及，双歧杆菌属(Bifidobacterium)、梭状芽胞杆菌属(Clostridium)、梭杆菌属(Fusobacterium)、蜜蜂球菌属(Melissococcus)、丙酸杆菌属(Propionibacterium)、链球菌属(Streptococcus)、肠球菌属(Enterococcus)、乳球菌属(Lactococcus)、库克菌属(Kocuriaw)、葡萄球菌属(Staphylococcus)、消化链球菌属(Peptostrepococcus)、芽孢杆菌属(Bacillus)、片球菌属(Pediococcus)、微球菌属(Micrococcus)、明串珠菌属(Leuconostoc)、魏斯氏菌属(Weissella)、气球菌属(Aerococcus)、酒球菌属(Oenococcus)和乳杆菌属(Lactobacillus)细菌。9.根据权利要求1至5中任意一项的肠内营养剂，其特征在于所述的益生菌选自黑曲霉(Aspergillusniger)、米曲霉(A.oryzae)、凝结芽孢杆菌(Bacilluscoagulans)、缓慢芽孢杆菌(B.lentus)、地衣形芽孢杆菌(B.licheniformis)、肠膜芽孢杆菌(B.mesentericus)、短小芽孢杆菌(B.pumilus)、枯草芽孢杆菌(B.subtilis)、纳豆芽孢杆菌(B.natto)、嗜淀粉拟杆菌(Bacteroidesamylophilus)、多毛拟杆菌(Bac.capi...

【专利技术属性】
技术研发人员：王志强，谭建雄，李用琳，徐增松，
申请(专利权)人：江苏西宏生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32