The invention relates to povidone iodine stable compositions. This paper discloses a composition comprising PVP I, and the preparation method, the PVP I preparations (including I and PVP formulations containing one or more additional components) and reliable stability.
【技术实现步骤摘要】
稳定的聚维酮-碘组合物本申请是申请号为201280049825.1、国际申请日为2012年9月14日、进入中国国家阶段的日期为2014年4月10日、国际申请号为PCT/US2012/055402的专利技术专利申请的分案申请。
技术介绍
聚维酮-碘(“PVP-I”)具有多种用途，包括治疗烧伤和不同的皮肤损伤(例如，褥疮和腿部溃疡)。在某些制剂中，其可用于治疗耳部、口和咽喉的炎症、以及阴道炎。PVP-I在预防医院内感染中用于皮肤消毒处理，特别是在比如插入外周导管、治疗出口部位感染的侵入性操作之前。PVP-I有效地抗多种微生物，包括细菌、病毒和真菌。使用PVP-I可以避开较多传统抗生素所遭遇的问题，比如抗生素耐药性和化合物变化性(versatility)的问题。例如，中耳炎(中耳感染)发生在鼓膜和内耳之间的区域(包括耳咽管)。耳部感染(特别是在儿童中)是许多因为抗生素耐药性细菌和抗生素-耐药性微生物而变得难于使用传统抗生素药物治疗的疾病之一。大多数中耳炎的病例是由例如以下一些主要的病原体之一引起的：肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌或绿脓杆菌。...
【技术保护点】
适于局部给药的组合物，其包含初始浓度为约0.4重量%至约12.5重量%的聚维酮‑碘(PVP‑I)，其中在制备该组合物后的一个月之后，PVP‑I的浓度是PVP‑I初始浓度的至少98%，并且在制备该组合物后的六个月之后，PVP‑I的浓度是PVP‑I初始浓度的至少96%。
【技术特征摘要】
2011.09.16 US 61/5356671.适于局部给药的组合物，其包含初始浓度为约0.4重量%至约12.5重量%的聚维酮-碘(PVP-I)，其中在制备该组合物后的一个月之后，PVP-I的浓度是PVP-I初始浓度的至少98%，并且在制备该组合物后的六个月之后，PVP-I的浓度是PVP-I初始浓度的至少96%。2.适于局部给药的组合物，其包含下述的混合物：a)初始浓度为约0.4重量%至约12.5重量%的PVP-I；和b)至少一种非甾体抗炎剂(NSAID)，其选自氨芬酸、溴芬酸、富马酸酮替芬、双氯芬酸、双氯芬酸钠、氟比洛芬钠、酮咯酸、酮咯酸氨丁三醇、舒洛芬、塞来考昔、萘普生、罗非考昔、及其组合和其盐，其中在混合NSAID和PVP-I以形成所述组合物后的一个月之后，PVP-I的浓度是PVP-I初始浓度的至少98%，并且在混合NSAID和PVP-I以形成所述组合物后的六个月之后，PVP-I的浓度是PVP-I初始浓度的至少96%。3.适于局部给药的组合物，其包含下述的混合物：a)初始浓度为约0.4重量%至约12.5重量%的PVP-I；和b)至少一种类固醇，其选自地塞米松、地塞米松醇、地塞米松磷酸钠、醋酸氟米龙、氟米龙醇、依碳酸氯替泼诺、甲羟松、醋酸泼尼松龙、泼尼松龙磷酸钠、二氟泼尼酯、利美索龙、氢化可的松、醋酸氢化可的松、洛度沙胺氨丁三醇、及其组合和其盐；其中在混合类固醇和PVP-I以形成所述组合物后的一个月之后，PVP-I的浓度是PVP-I初始浓度的至少98%，并且在混合类固醇和PVP-I以形成所述组合物后的六个月之后，PVP-I的浓度是PVP-I初始浓度的至少96%。4.适于局部给药的组合物，其包含下述的混合物：a)初始浓度为约0.4重量%至约12.5重量%的PVP-I；和b)至少一种类固醇，其选自地塞米松、地塞米松醇、地塞米松磷酸钠、醋酸氟米龙、氟米龙醇、依碳酸氯替泼诺、甲羟松、醋酸泼尼松龙、泼尼松龙磷酸钠、二氟泼尼酯、利美索龙、氢化可的松、醋酸氢化可的松、洛度沙胺氨丁三醇、及其组合和其盐；其中在混合类固醇和PVP-I以形成所述组合物后的一个月之后，PVP-I的浓度是PVP-I初始浓度的至少98%，并且在混合类固醇和PVP-I以形成所述组合物后的六个月之后，PVP-I的浓度是PVP-I初始浓度的至少96%，进一步地其中，在混合类固醇和PVP-I以形成所述组合物后的一个月之后，类固醇的浓度是类固醇初始浓度的至少90%。5.治疗患有耳部感染的哺乳动物的方法，所述方法包括用权利要求1-4中一项的组合物接触哺乳动物的耳部。6.适于局部给药的组合物，其包含初始浓度为约0.001重量%至约0.6重量%的PVP-I，其中在制备该组合物后的一个月之后，PVP-I的浓度是PVP-I初始浓度的至少93%，并且在制备该组合物后的六个月之后，PVP-I的浓度是PVP-I初始浓度的至少93%。7.适于局部给药的组合物，其包含下述的混合物：a)初始浓度为约0.001重量%至约0.6重量%的PVP-I；和b)至少一种NSAID，其选自氨芬酸、溴芬酸、富马酸酮替芬、双氯芬酸、双氯芬酸钠、氟比洛芬钠、酮咯酸、酮咯酸氨丁三醇、舒洛芬、塞来考昔、萘普生、罗非考昔、及其组合和其盐，其中在混合NSAID和PVP-I以形成所述组合物后的一个月之后，PVP-I的浓度是PVP-I初始浓度的至少93%，并且在混合NSAID和PVP-I以形成所述组合物后的六个月之后，PVP-I的浓度是PVP-I初始浓度的至少93%。8.适于局部给药的组合物，其包含下述的混合物：a)初始浓度为约0.001重量%至约0.6重量%的PVP-...
【专利技术属性】
技术研发人员：J卡普里奥蒂，B梁，CM桑森，J斯泰恩，M韦泽，
申请(专利权)人：前瞻生物治疗公司，
类型：发明
国别省市：美国,US
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