一种苯巴比妥片剂及其制备方法技术

一种苯巴比妥片剂及其制备方法。由以下质量份数的原辅料制成：苯巴比妥25～33份、一水乳糖55～65份、微晶纤维素：10～20份、预胶化淀粉：10～20份、硬脂酸镁：0.2～1.5份、二氧化硅：0.3～1.5份。本发明专利技术采用湿法制粒工艺制备苯巴比妥片，该工艺制备的颗粒流动性和可压性均良好，质量合格，性质稳定，该片剂释放速度较快，在PH4.0缓冲液中20min溶出率达90％以上，该药物对治疗镇静、催眠、抗惊厥及抗癫癎，具有显著疗效。

A phenobarbital tablet and its preparation method

A phenobarbital tablet and its preparation method. The number of copies of the quality made by the following raw materials: 25 to 33 portions, phenobarbital lactose monohydrate, 55 ~ 65, 10 ~ 20: microcrystalline cellulose, pregelatinized starch: 10 - 20, magnesium stearate: 0.2 ~ 1.5, 0.3 ~ 1.5: silica. The invention adopts the wet granulation process for preparation of Phenobarbital Tablets, the preparation process of the particle fluidity and compressibility are good quality, stable property, the drug release speed in PH4.0 buffer 20min dissolution rate of more than 90% of the drugs for treatment of sedative, hypnotic, anticonvulsant and antiepileptic epilepsy, has remarkable curative effect.

【技术实现步骤摘要】
一种苯巴比妥片剂及其制备方法
本专利技术属于药物制剂领域。具体地说，本专利技术涉及一种苯巴比妥片剂及其制备方法。
技术介绍
苯巴比妥(Phenobarbital)，化学名称：5-乙基-5-苯基-2，4，6(1H，3H，5H)-嘧啶三酮，分子式为C12H12N2O3，分子量232，化学结构式为：苯巴比妥为镇静催眠药、抗惊厥药，是长效巴比妥类的典型代表，对中枢的抑制作用随着剂量加大，表现为镇静、催眠、抗惊厥及抗癫癎，大剂量对心血管系统、呼吸系统有明显的抑制，过量可麻痹延髓呼吸中枢致死，体外电生理实验见苯巴比妥使神经细胞的氯离子通道开放，细胞过极化，拟似γ-氨基丁酸(GABA)的作用，治疗浓度的苯巴比妥可降低谷氨酸的兴奋作用、加强γ-氨基丁酸的抑制作用，抑制中枢神经系统单突触和多突触传递，抑制癎灶的高频放电及其向周围扩散，减少胃液分泌，降低胃张力，通过诱导葡萄糖醛酸转移酶结合胆红素从而降低胆红素的浓度，可产生依赖性，包括精神依赖和身体依赖。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供一种采用湿法制粒技术制备苯巴比妥片的方法，本专利技术药物用于镇静、催眠、抗惊厥及抗癫癎，具有显著疗效。为实现上述目的，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种苯巴比妥片剂，其特征在于，由以下质量份数的原辅料制成：苯巴比妥25～33份、一水乳糖55～65份、微晶纤维素：10～20份、预胶化淀粉：10～20份、硬脂酸镁：0.2～1.5份、二氧化硅：0.3～1.5份。

【技术特征摘要】
1.一种苯巴比妥片剂，其特征在于，由以下质量份数的原辅料制成：苯巴比妥25～33份、一水乳糖55～65份、微晶纤维素：10～20份、预胶化淀粉：10～20份、硬脂酸镁：0.2～1.5份、二氧化硅：0.3～1.5份。2.根据权利要求1所述的苯巴比妥片剂，其特征在于：所述原辅料按照质量份计包括苯巴比妥30份、一水乳糖60份、微晶纤维素15份、预胶化淀粉12份、硬脂酸镁0.5份、二氧化硅0.5份。3....

【专利技术属性】
技术研发人员：孙松，何金凤，
申请(专利权)人：合肥远志医药科技开发有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽,34