用于暴露在过敏原下的活动或可运输的单元制造技术

用于暴露在过敏原下的单元(1)，其用于容纳一个或多个患者以诱发过敏。所述单元是可活动的，并且包括：封闭的暴露隔间(4)；用于进入或离开所述暴露隔间的减压室(8)；喷雾器(19)，其从过敏原水溶混合物产生过敏原粒子流；空气处理系统(20)，其吸入外部空气并且处理所述外部空气以形成不包含过敏原的空气流；以及混合室(22)，过敏原粒子流和不包含过敏原的空气流在该混合室中混合，并且混合室与暴露隔间连通以向其输送混合形成的携带过敏原粒子的空气。

An activity or transportable unit for exposure to an allergens

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于暴露在过敏原下的活动或可运输的单元本专利技术涉及一种活动或可运输的单元，该单元包括暴露在过敏原下的隔间，该隔间用于容置一个或多个病人，并且在该单元中实现具有受控的为了诱发这些患者过敏的过敏原含量的吸入气氛。暴露在过敏原下的隔间包括EEC(被称为环境暴露室或欧洲暴露室)类型的封闭壁，该隔间也被称为过敏检查室。过敏是世界性的灾难，在西方，这一灾难涉及超过四分之一的人。过敏领域中的医学研究、尤其是与抗过敏药物或脱敏治疗相关的医学研究成为显著发展的领域。为了实现与过敏有关的临床研究，或者为了评估新药物或者脱敏治疗的疗效，在过敏患者暴露在自然过敏原下时对过敏患者的反应进行观察是必要的。以科学且客观的方式实现自然地进行这样的观察是非常困难的，这是因为患者吸入的过敏原的数量随着例如季节、气候条件或患者经常出入的地点具有很大的波动。事实上，环境空气中自然存在的过敏原的数量例如随着所在区域、季节、气象条件(尤其是温度)、湿度、是否有风、一天中的时刻或者相对于地面的高度具有很大的变化。为了能够摆脱这些波动并且难以控制的大量参数，在现有技术中已经研发了被称为过敏检查室或EEC(欧洲/环境暴露室)的装置。该装置使得能够将患者容纳在弥漫有受控数量的过敏原的封闭场所中并且在一段暴露时间后采用科学手段观察患者的生理反应。在整个实验过程中，在该室中的不同实验参数应当是不变的且受控的。因此，能够在可再现条件下对多个患者实现检查或者对同一患者进行多次检查，并且以可靠方式立即获取彼此之间可以比较的结果。因此，例如还知道在以下文献中描述的过敏检查室：HORAK的欧洲专利EP1335750，或FRAUNHOFER的专利申请WO2010/0063714和PATEL的专利申请WO2007/140601，又或者ITSUKISANGYO的JP2010063967。这些现有的过敏检查室是用于同时容纳大量患者的大尺寸系统。这些过敏检查室需要大量的安装并且完全在房屋或固定结构中实现，例如位于医疗中心或医院中。此外，这些已知的现有装置不允许在整个暴露间中得到均匀且不变的过敏原浓度。事实上，在第一种装置中，空气和过敏原粒子在暴露间中通过强涡流空气流或鼓风机直接混合。在日本专利ITSUKISANGYO的装置中，物质穿过位于暴露间的天花板中的多个开口被输送到暴露间中，然后穿过位于暴露间的地板中的多个开口从暴露间排出。被排出的物质回到注入装置以重新被输送到暴露间中，该装置以封闭回路的方式工作。由于注入物质的这种循环，无法保证浓度随时间是不变，这是因为无法对存在于排出物中的物质的数量进行控制。此外，还通过位于注入装置的出口处的鼓风机实现混合，该注入装置不是喷雾器并且完全不适用于过敏原水溶混合物。与过敏原同样不稳定的物质无法在没有严重损坏风险的情况下通过鼓风机的叶片。还知道以下公开文献中描述的用于暴露的系统：W.EDUARD等人的《GenerationandHomogeneityofAerosolinaHumanWhole-BodyInhalationChamber》，C.LINDEN等人的《NewWhole-bodyExposureChamberforHumanSkinandLungChallengeExperiments-theGenerationofWheatFlourAerosol》以及CHRISTIANMONSE等人的《Considerationsforthedesignandtechnicalsetupofahumanwhole-bodyexposurechamber》。通过使用现有装置得到的混合并不能令人满意，这是因为与通风空气混合直接发生在空气到达导管中，这通过如第一个文献中的纵向通入到空气导管中的同轴内部导管或者通过如另两个文献中的T型简单连接来实现。又或者，气流以极快的速度在空气到达导管中流动，从而产生真正均匀的混合。粒子通过文氏效应很容易地排出并且在不同气流之间不存在实际混合的情况下被带走。此外，固定系统还需要大量的安装并且不是独立的。并且，尽管LINDEN等人介绍说他们的系统能够完美地被拆除、转移并重新组装，但是并没有涉及将该装置从一个固定地点到另一固定地点的准时搬运，也未涉及实际可活动的系统。该拆除和重装操作耗费时间且复杂，并且必然意味着在转移并重装之后需要大量的再鉴定工序。再者，当我们使这些已知的大型系统运行来进行通常持续数个小时的针对一种过敏原的暴露期时，若想要得到在整个暴露间均匀并且不随时间变化的过敏原浓度，所消耗的过敏原的数量必然很大。过敏原的消耗造成的费用加上其他运行费用是庞大的。因此，关键在于尝试对暴露间的充填进行优化以避免增加实验次数。事实上，使该装置在患者人数小于装置的最大容量的情况下运行的效果微乎其微。又或者，召集大量的表现出所研究的准确医学特点的过敏患者并不容易，这些过敏患者是参加医学实验的志愿者并且暴露在暴露间中的过敏原下。这些系统永久位于所给定的地理位置，有可能成为志愿者的患者被限制为居住在该设施附近的患者。尽管一些患者能够同意参加一项或多项实验，但是另一些患者并不太想要多次或者过于频繁地重复这些实验。而且这些患者并不总是同时有空的。此外，若想要成功实现多项科学研究，从伦理、医学和科学角度出发，为了避免服用药物的患者过于频繁的检测，对暴露的志愿患者进行更换是必须且不可避免的。该药物事实上很容易相互作用，这对于患者的健康是很危险的和/或使实验的结果出现错误。而且，若想要实现在安置暴露间的区域中存在很少或不存在的过敏原进行研究，则本地已知的对于该过敏原过敏的患者是很少的。尽管一些人很可能对该领域感兴趣，但是这些人通常无法意识到这一问题。全部这些原因导致通常很难招募到足够的志愿患者以规律地使用固定的用于暴露的系统的全部容量。为了进行有说服力的科学研究，使用具有较少人的暴露间进行的暴露期因而延长以得到足够数量的患者来完成该研究，这大幅增加了所进行的研究的成本。本专利技术使得能够克服该缺陷，这是因为本专利技术提出了一种小尺寸单元，该单元是活动的或者可运输的，并且有利地能够与患者直接接触。文章《MobileNaturalExposureChamberTechnologyStandardizesControlledEnvironmentalExposureChamberChallengesAcrossMulticenterNationalandInternationalAllergyTrials》和《Validationofauniquemobileenvironmentalexposurechambersystemforuseinmultiplelocationsinamulticenterallergytrialdemonstratesaccuracyandreproducibilityingrasspollenaerosolizationaftermobilechamberdisassembly,relocationandreassembly》的作者PATEL等人针对该问题尝试提出一种解决方案，具体提出了一种在不同地点之间转移的充气外壁装置。然而，该装置并不总能够令人满意，这是因为设置为用于50个人，该装置仍旧具有大尺寸本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于暴露在过敏原下的单元(1)，其用于容纳一个或多个患者，所述患者吸入携带有过敏原粒子的空气以诱发过敏，其特征在于，所述单元(1)在组装和运行状态下是可活动或可运输的，并且是独立的且可在运输之后立即使用而不需要预先鉴定的工序；以及其特征在于，所述单元包括：‑暴露隔间(4)，其为封闭的并且包括携带有过敏原粒子的空气，并且用于容纳1至4个患者以诱发过敏；‑减压室(8)，所述患者通过所述减压室进入到所述暴露隔间(4)或者从所述暴露隔间(4)出来；‑过敏原注入装置(19)，其为喷雾器类型，所述过敏原注入装置从过敏原水溶混合物产生过敏原粒子流；‑空气处理系统(20)，其吸入外部空气，并且在空气到达导管(21)中输运处理后不包含过敏原的空气流形式的空气；以及‑混合室(22)，其区别于且独立于所述暴露隔间(4)、所述过敏原注入装置(19)和所述空气到达导管(21)，但与所述暴露隔间、所述过敏原注入装置和所述空气到达导管连通并且相对于所述空气到达导管(21)形成放大部以导致不含有过敏原的空气流在穿过所述混合室(22)时扩张，来自所述过敏原注入装置(19)的过敏原粒子流和由所述空气到达导管(21)接入的不含有过敏原的空气流在所述混合室(22)中混合，并且所述混合室与所述暴露隔间(4)连通以将混合产生的携带有过敏原粒子的空气输送到所述暴露隔间中。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.04.16 FR 15533841.一种用于暴露在过敏原下的单元(1)，其用于容纳一个或多个患者，所述患者吸入携带有过敏原粒子的空气以诱发过敏，其特征在于，所述单元(1)在组装和运行状态下是可活动或可运输的，并且是独立的且可在运输之后立即使用而不需要预先鉴定的工序；以及其特征在于，所述单元包括：-暴露隔间(4)，其为封闭的并且包括携带有过敏原粒子的空气，并且用于容纳1至4个患者以诱发过敏；-减压室(8)，所述患者通过所述减压室进入到所述暴露隔间(4)或者从所述暴露隔间(4)出来；-过敏原注入装置(19)，其为喷雾器类型，所述过敏原注入装置从过敏原水溶混合物产生过敏原粒子流；-空气处理系统(20)，其吸入外部空气，并且在空气到达导管(21)中输运处理后不包含过敏原的空气流形式的空气；以及-混合室(22)，其区别于且独立于所述暴露隔间(4)、所述过敏原注入装置(19)和所述空气到达导管(21)，但与所述暴露隔间、所述过敏原注入装置和所述空气到达导管连通并且相对于所述空气到达导管(21)形成放大部以导致不含有过敏原的空气流在穿过所述混合室(22)时扩张，来自所述过敏原注入装置(19)的过敏原粒子流和由所述空气到达导管(21)接入的不含有过敏原的空气流在所述混合室(22)中混合，并且所述混合室与所述暴露隔间(4)连通以将混合产生的携带有过敏原粒子的空气输送到所述暴露隔间中。2.根据权利要求1所述的用于暴露在过敏原下的单元(1)，其特征在于，所述单元被实现于卡车、挂车、半挂车、布置后的巴士或者可运输的集装箱中。3.根据前述权利要求中任一项所述的用于暴露在过敏原下的单元(1)，其特征在于，所述单元还包括用于所述过敏原注入装置(19)的调整装置或悬挂固定系统。4.根据前述权利要求中任一项所述的用于暴露在过敏原下的单元(1)，其特征在于，所述单元包括独立于所述暴露隔间(4)的技术区域(5)，并且所述过敏原注入装置(19)位于所述技术区域中。5.根据权利要求4所述的用于暴露在过敏原下的单元(1)，其特征在于，所述单元被实现于道路车辆(2)中或者设置为由道路车辆(2)运输，并且在于所述技术区域(5)置于所述单元(1)的位于或置于所述道路车辆(2)的驾驶舱(3)侧的端部。6.根据权利要求4所述的用于暴露在过敏原下的单元(1)，其特征在于，所述技术区域(5)至少还包括以下装置：空气处理系统(20)、过敏原制备实验室(23)、生物分析器具、冷冻库(14)或冷冻柜、暴露参数调节或控制装置。7.根据前述权利要求中任一项所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：热拉尔·桑塔耶，
申请(专利权)人：奥尔亚科技公司，
类型：发明
国别省市：法国,FR