滴眼液的分配设备的制造方法技术

本发明专利技术涉及滴眼液分配设备(1)的制备方法。该方法包括如下步骤：‑提供第一容器(2)和第二容器(3)，所述第一容器(2)和第二容器(3)被构造成以流体密封的方式接合，‑提供间隔件(4)，‑在第一容器(2)内引入水基溶液(200)，‑在第二容器(3)内引入包含药物的溶液或分散液，‑将间隔件(4)设置在第一容器和第二容器(2、3)之间，‑使第二容器(3)和第一容器(2)以流体密封的方式接合；并且‑冻干包含药物的溶液或分散液。

Manufacturing method of distribution equipment for eye drops

The invention relates to a preparation method of an eye drop distribution device (1). The method comprises the following steps: (2) provides the first container and the second container (3), the first container (2) and second container (3) is configured to seal the fluid way of bonding, provide spacers (4), in the first container (2) is introduced into the aqueous solution (200), in second (3) in the introduction of containers containing a drug solution or dispersion, the spacer (4) is arranged in the first and second containers (2, 3), the second container (3) and the first container (2) engages in a fluid tight manner; and freeze-dried containing a drug solution or dispersion.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】滴眼液的分配设备的制造方法
本专利技术涉及滴眼液的分配设备，滴眼液的分配设备的制备方法和多剂量眼药水的制备方法。具体地，本专利技术涉及滴眼液的分配设备，所述滴眼液包含第一物质和至少一种包含治疗剂的第二物质。
技术介绍
液滴分配设备是已知的。已知的液滴分配设备通常具有主体和与主体接合的滴管。滴管的目的是允许在给药时施用包含在滴管内的物质，从而简化预定量液滴的分配。还已知的设备被设计成在各自的容器内包含两种不同的物质。这些容器可以被构造成避免两种物质混合或者允许其混合，例如为了制备溶液。然而上文描述的设备具有许多缺点。首先，在已知设备中，将包含在各自的容器内的两种物质保持分离是复杂的操作；已知设备因此不能保证两种物质的最佳分离。该缺点是特别不利的，因为当物质的混合发生在错误的时机时，可能造成旨在被设备分配的溶液的错误制备。
技术实现思路
鉴于以上，本专利技术的主要目的是解决现有技术中遇到的一个或多个问题。本专利技术的一个目的是提供紧密、简单并且可靠的液滴分配设备。本专利技术的另一个目的是提供液滴分配设备，所述液滴分配设备能够简化旨在被设备分配的溶液的形成。本专利技术的另一个主题是提供液滴分配本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于制备滴眼液分配设备(1)的方法，所述方法包括至少如下步骤：‑提供第一容器(2)，所述第一容器(2)包括具有打开端部(10)的管状元件(9)，‑提供第二容器(3)，所述第二容器(3)包括壁(16)，所述壁(16)被构造成以流体密封方式围绕管状元件(9)接合，‑提供间隔件(4)，所述间隔件(4)具有对立设置并且基本上平行的基底(20)，‑在第一容器(2)内引入用于注射的水或水基溶液(200)，‑在第二容器(3)内引入包含具有化学性质和/或生物技术性质的药物的溶液或分散液，‑将间隔件(4)设置在第一容器和第二容器(2、3)之间使得基底(20)与第一容器和第二容器(2、3)接触，‑使第二容器(3)...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.04.10 IT MI2015A0005131.用于制备滴眼液分配设备(1)的方法，所述方法包括至少如下步骤：-提供第一容器(2)，所述第一容器(2)包括具有打开端部(10)的管状元件(9)，-提供第二容器(3)，所述第二容器(3)包括壁(16)，所述壁(16)被构造成以流体密封方式围绕管状元件(9)接合，-提供间隔件(4)，所述间隔件(4)具有对立设置并且基本上平行的基底(20)，-在第一容器(2)内引入用于注射的水或水基溶液(200)，-在第二容器(3)内引入包含具有化学性质和/或生物技术性质的药物的溶液或分散液，-将间隔件(4)设置在第一容器和第二容器(2、3)之间使得基底(20)与第一容器和第二容器(2、3)接触，-使第二容器(3)的壁(16)以流体密封的方式围绕第一容器(2)的管状元件(9)接合；并且-冻干包含药物的溶液或分散液。2.根据权利要求1所述的方法，其进一步包括提供分配构件(5)例如滴管的步骤和使分配构件(5)与第二容器(3)接合的步骤。3.根据权利要求1或2所述的方法，其中具有化学性质和/或生物技术性质的药物包括神经生长因子(NGF)。4.根据前述权利要求任一项所述的方法，其中包含药物的溶液或分散液的冻干步骤在组装之后进行并且包括使第一容器/第二容器/间隔件组件经受冻干气氛。5.根据权利要求4所述的方法，其中第二容器(3)包括具有开口(14)的颈部(13)和限定底座(15)的基部(12)，底座(15)的一端由可刺穿屏障(17)限定并且侧面由第二容器(3)的所述壁(16)限定，组装步骤包括使管状元件(9)以流体密封的方式接合在底座(15)内，进行使第一容器/第二容器/间隔件组件经受冻干气氛的步骤从而造成包含药物的溶液或分散液的水成分从颈部(13)的开口(14)流出，获得包含药物的冻干组合物(300)，以及从而冻结用于注射的水或水基溶液，用于注射的水或水基溶液冻结而不会从底座(15)中出来，使得在将第一容器/第二容器/间隔件组件从冻干气氛中移出之后，用于注射的水或水基溶液再次变成液体。6.根据权利要求1或3所述的方法，其中包含药物的溶液或分散液的冻干步骤在组装之前进行并且包括使第二容器(3)经受冻干气氛。7.根据前述权利要求任一项所述的方法，其包括至少对第一容器和第二容器(2、3)和/或间隔件(4)和/或分配构件(5)进行至少一个消毒步骤，消毒是使用γ射线的类型或使用环氧乙烷的类型或在高压灭菌器中使用蒸汽进行的类型。8.根据前一权利要求所述的方法，其中在组装步骤和包含药物的溶液或分散液的冻干步骤之间...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·M·根蒂尔，
申请(专利权)人：东佩制药股份公司，
类型：发明
国别省市：意大利,IT