装置、支架束缚装置以及支架束缚方法制造方法及图纸

本发明专利技术提供了一种装置、支架束缚装置以及支架束缚方法。装置包括支架和被安装到支架上的束缚装置，支架被压握到外部构件上，束缚装置向支架施加径向力以限制支架的回弹，束缚装置由具有环境响应特性的材料制成，环境响应特性被触发时，束缚装置停止向支架施加径向力。支架束缚装置包括设置于支架上的可扩张体，可扩张体用于在第一环境下限制支架的回弹并具有第一尺寸，并还用于在第二环境下扩张至第二尺寸。当支架压握后去除压缩力后，可将本发明专利技术的束缚装置设置在支架上，进而使束缚装置继续压缩支架，将因支架压握后去除压缩力后发生的即刻径向回弹而增大的体积进一步缩小，从而有效解决支架的即刻径向回弹缩小问题。

Device, bracket binding device and bracket binding method

The invention provides a device, a bracket binding device, and a bracket binding method. Device comprises a bracket and a restraint device is mounted to the bracket, stent compressed to the external component, rebound restraint device radial force exerted to the bracket to limit the bracket, restraints by having made environmental response characteristics of materials, environmental response is triggered when the binding device stops the radial force exerted to the bracket. The bracket binding device includes an expandable body arranged on the bracket, and the expandable body is used for limiting the resilience of the bracket in the first environment, and has the first dimension, and is also used to expand to second size in second environment. When the bracket is pressed and held after removal of the compression force, can be bound to the device of the invention is arranged on the bracket, and the bracket will continue to compress the restraints, increases due to stent crimp after removal of radial compression force immediately after the occurrence of the rebound volume further reduced, so as to effectively solve the immediate problem of narrow radial spring support.

【技术实现步骤摘要】
装置、支架束缚装置以及支架束缚方法
本专利技术属于医疗器械
，特别涉及一种用于限制支架径向回弹的装置以及方法。
技术介绍
支架作为治疗血管狭窄的重要介入器械，已经在心血管疾病领域得到了广泛的应用。其中一种金属支架，在完成治疗任务后会永久存留于人体，因而，存在削弱冠状动脉的MRI或CT影像、干扰外科血运重建、阻碍侧枝循环的形成、抑制血管正性重塑等缺陷。为此，生物可降解支架成为了解决这些问题的必要技术手段。现有的生物可降解支架通常由可降解的聚合物或金属制成，在植入病变位置后可以在短期内起到支撑血管的作用，实现血运重建。在治疗完成以后，生物可降解支架在人体环境内会降解成为可被人体吸收、代谢的有机物，最终该支架会消失。其中，支架在送入病变血管之前，其为压缩状态，压缩状态下的支架固定在一球囊的表面，进而使用时，压缩状态下的支架随同球囊输送至病变血管，之后，对球囊进行充压，使其扩张并同步促使支架扩张，从而支架紧贴血管壁。其中，聚合物支架压缩在球囊表面后，其会发生一定程度的径向回弹，即聚合物支架脱离压缩装置后，由于压缩力的去除，聚合物支架会逐渐扩张变大，而较大的外径不利于其穿过狭窄的血管病变，使其临床应用可行性降低。为解决上述问题，普遍的做法是在聚合物支架存储过程中，对其径向回弹进行限制。例如：PCT专利申请WO2012166661A1公开了一种双层保护套，该保护套套接在压缩状态下的支架表面，其中外层的保护套对内层的保护套进行束缚，进而束缚支架回弹，而内层的保护套剖开，便可将保护套从支架表面移除。该专利虽然限制了聚合物支架在存储过程中的径向回弹，但是，其无法限制聚合物支架在压缩装置去除后的即刻径向回弹。特别地，聚合物支架对温度很敏感，若存储温度过高，则聚合物支架会发生失效，无法继续使用。但是，由于失效后的聚合物支架从外观上无法直接辨别，致使失效后的聚合物支架经常被错误使用，致使手术失败。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种装置、支架束缚装置以及支架束缚方法，以解决支架被压握在球囊表面时容易发生回弹的技术问题。为实现上述目的及其它相关目的，本专利技术提供了一种支架束缚装置，包括设置于一支架上的可扩张体，所述支架被压握于一外部构件上；所述可扩张体用于在一第一环境下限制所述支架的回弹并具有一第一尺寸；所述可扩张体在一第二环境下扩张至一第二尺寸。优选地，在所述的支架束缚装置中，所述可扩张体扩张至所述第二尺寸的条件为：所述第二环境的温度大于所述第一环境的温度，或所述第二环境的湿度大于所述第一环境的湿度，或所述第二环境的光照强度大于所述第一环境的光照强度，或所述第二环境的PH值大于或小于所述第一环境的PH值，或所述第二环境下电流流经所述可扩张体。优选地，在所述的支架束缚装置中，所述第二环境的温度大于所述第一环境的温度时，所述可扩张体扩张至所述第二尺寸；所述可扩张体的相转变温度小于或等于所述支架的失效温度。优选地，在所述的支架束缚装置中，所述可扩张体在所述第二环境下扩张至所述第二尺寸的速度大于所述支架的回弹速度。或者，为实现上述目的以及其它相关目的，本专利技术提供了一种装置，包括：被压握到一外部构件上的支架；以及被安置到所述支架上的一束缚装置，所述束缚装置向所述支架施加一径向力以限制所述支架的回弹；所述束缚装置由一具有环境响应特性的材料制成，所述环境响应特性被触发时，所述束缚装置停止向所述支架施加所述径向力。优选地，在所述的装置中，所述环境响应特性包括以下特性中的一种或多种：温度响应特性、水响应特性、光响应特性、电流响应特性、PH值响应特性。优选地，在所述的装置中，具有所述温度响应特性的材料为以下材料中的一种或多种：聚降冰片烯、聚异戊二烯、可降解高分子、液晶高分子、聚氨酯。优选地，在所述的装置中，具有所述水响应特性的材料为以下材料中的一种或多种：聚氨酯脲水凝胶、聚丙烯酰胺类水凝胶、聚丙烯酸-丙烯腈水凝胶。优选地，在所述的装置中，具有所述光响应特性的材料为以下材料中的一种或多种：三苯基甲烷衍生物、含4-偶氮苯基三甲基胺碘化物的聚甲基丙烯酸酯、含肉桂亚基乙酰基团的聚合物。优选地，在所述的装置中，具有所述电流响应特性的材料为聚氨酯和金属粉末的复合物。优选地，在所述的装置中，具有所述PH值响应特性的材料为分子链上有可电离的酸性基团的聚合物。或者，为实现上述目的以及其它相关目的，本专利技术提供了一种支架束缚方法，包括：将压握于一外部构件上的一支架设置于一束缚装置上，所述束缚装置贴合在所述支架上限制所述支架的回弹；改变所述束缚装置的环境参数以使所述束缚装置至少部分脱离所述支架。综上所述，本专利技术的束缚装置能有效限制支架的外廓尺寸，约束支架在进入人体以前的径向回弹。特别地，当支架压握后去除压缩力后，可将本专利技术的束缚装置设置在支架上，进而使束缚装置继续压缩支架，将因支架压握后去除压缩力后发生的即刻径向回弹而增大的体积进一步缩小，从而有效解决支架的即刻径向回弹缩小问题；特别地，本专利技术的束缚装置，其相转变温度大于或等于支架的失效温度，由此，通过观察所述束缚装置是否发生扩张，便可判断所述支架在存储过程中是否经历了使其失效的高温，若所述束缚装置已发生扩张，则表明所述支架已失效，进而将其隔离，以免被临床误用，提高了手术的安全性。附图说明图1是本专利技术实施例一的支架压缩在一球囊上的主视图；图2是本专利技术实施例一的支架装入束缚装置的透视图；图3是本专利技术实施例一的束缚装置收缩在支架上的透视图；图4是本专利技术实施例一的束缚装置的环境参数改变后，产生扩张并与支架分离的透视图。图中的附图说明如下：1-支架；2-球囊；3-可扩张体。具体实施方式专利技术人对现有技术研究发现：一旦用于压握聚合物支架的压缩装置的压缩力去除，聚合物支架立刻会发生径向回弹；然而，
技术介绍
中提及的双层保护套设在聚合物支架上后，由于聚合物支架在套接之前已发生径向回弹，故而，相比于压握时的外径，聚合物支架在设置双层保护套后的外径仍然大于压握时的外径，尤其当双层保护套与聚合物支架之间存在间隙时，装载有双层保护套的聚合物支架还会进一步回弹至贴合保护套的内壁。故而，现有的双层保护套虽然在一定程度上限制了聚合物支架的径向回弹，但是支架的外径没有缩小，甚至于当保护套与支架之间存在间隙时，聚合物支架的径向回弹尺寸还会扩大，径向回弹约束效果不是很理想。本专利技术提出了一种支架束缚装置以及束缚方法，能够将限制支架的外廓尺寸，约束支架在进入人体以前的径向回弹。本专利技术还能解决现有技术中为了解决支架在压缩装置去除后的径向回弹约束效果不佳的技术问题。本专利技术还能够解决现有技术中无法限制支架在压缩装置去除后的即刻径向回弹的技术问题。本专利技术能够解决现有技术中无法辨别支架在存储过程中是否失效的问题。为使本专利技术的内容更加清楚易懂，以下结合说明书附图1～4对本专利技术提出的支架束缚装置以及支架束缚方法做进一步说明。当然本专利技术并不局限于该具体实施例，本领域的技术人员所熟知的一般替换也涵盖在本专利技术的保护范围内。其次，本专利技术利用示意图进行了详细的表述，但这些示意图仅为了便于详述本专利技术实例，不应对此作为本专利技术的限定。本专利技术的支架束缚装置尤其适用于解决由聚合物材料制成的支架，因为聚合物支架在压缩后其径向回弹更严重。以下以具体实施例详细说明本专利技术所述支架束缚装置本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种支架束缚装置，其特征在于，包括设置于一支架上的可扩张体，所述支架被压握于一外部构件上；所述可扩张体用于在一第一环境下限制所述支架的回弹并具有一第一尺寸；所述可扩张体在一第二环境下扩张至一第二尺寸。

【技术特征摘要】
1.一种支架束缚装置，其特征在于，包括设置于一支架上的可扩张体，所述支架被压握于一外部构件上；所述可扩张体用于在一第一环境下限制所述支架的回弹并具有一第一尺寸；所述可扩张体在一第二环境下扩张至一第二尺寸。2.如权利要求1所述的支架束缚装置，其特征在于，所述可扩张体扩张至所述第二尺寸的条件为：所述第二环境的温度大于所述第一环境的温度，或所述第二环境的湿度大于所述第一环境的湿度，或所述第二环境的光照强度大于所述第一环境的光照强度，或所述第二环境的PH值大于或小于所述第一环境的PH值，或所述第二环境下电流流经所述可扩张体。3.如权利要求1所述的支架束缚装置，其特征在于，所述第二环境的温度大于所述第一环境的温度时，所述可扩张体扩张至所述第二尺寸；所述支架的失效温度大于或等于所述可扩张体的相转变温度。4.如权利要求1所述的支架束缚装置，其特征在于，所述可扩张体在所述第二环境下扩张至所述第二尺寸的速度大于所述支架的回弹速度。5.一种装置，其特征在于，包括：被压握到一外部构件上的支架；以及被安置到所述支架上的一束缚装置，所述束缚装置向所述支架施加一径向力以限制所述支架的回弹；所述束缚装置由一具有环境响应特性的材料制成，所述环境响应特性被触发时，所述束缚装置停止向...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈树国，孟娟，罗七一，
申请(专利权)人：上海微创医疗器械集团有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31