一种人体疲劳状态检测装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术公开了一种人体疲劳状态检测装置，属于一种用胶体金试纸检测唾液中的疲劳标志物的装置，包括由底板、样品垫、金标垫、反应垫和吸样垫组成的检测试纸，反应垫上设置检测线和质控线，金标垫上附着有核连蛋白2单克隆抗体标记的免疫胶体金，检测线上附着有核连蛋白2单克隆抗体，质控线上附着有羊抗鼠IgG多克隆抗体；本实用新型专利技术是一种非侵入式的检测装置，能够对人体疲劳程度进行定性和半定量检测，具有无创、无痛、操作简单、方便快捷、检测成本低、结果准确直观的优点，具有重要社会意义和应用前景。

【技术实现步骤摘要】
一种人体疲劳状态检测装置
本技术涉及一种人体疲劳状态检测装置，尤其是一种检测人体唾液中疲劳标志物核连蛋白2的装置，属于胶体金试纸的应用领域，用于判定人体疲劳程度。
技术介绍
疲劳又称疲乏，是主观上一种疲乏无力的不适感觉，客观上会失去其完成原来所从事的正常活动或工作的能力，按照形成的原因和发生机制可分为紧张性疲劳、运动性疲劳、情绪性疲劳、癌性疲劳及特定器官的疲劳。精神和躯体疲劳会导致操作人员由适任状态衰退成亚适任和不适任状态，类似醉酒后失去正常活动或工作的能力，对人的警觉、机敏、动作的协调、信息处理和决策都会产生负面影响，大量证据显示疲劳所致判断、决策和操作水平降低，导致了大量的职业伤害，比如交通事故及医源性伤害。疲劳伤害是各国面临的重大公共卫生问题之一。全球每年因疲劳导致的伤害占职业性伤害的21.7%，所致死亡占交通死亡的57%；我国每年因疲劳意外死亡约60万人；但因没有方便快捷的检测方法，立法执行困难。核连蛋白2，英文名称Nucleobindin-2(NUCB2)，是一种疲劳标志物，在疲劳程度较高的人体血液和唾液中含量较高。研究结果表明，核连蛋白2在人体血液和唾液中的含量均与脑电波显示的人体疲劳程度呈显著的正相关性，可以作为检测人体疲劳程度的指标。检测血液中的核连蛋白2需要对被检人进行抽血，并对血样中的核连蛋白2进行分离和提取。该检测方式存在的不足之处在于会对被测者会造成侵入性伤口，甚至有交叉感染的风险，短期内不能频繁多次检测。而且检测人员需要具有专业技能、对检测场所和设备的要求也较高，不能在被检测者的工作现场检查，存在操作步骤繁琐、检测成本高、过程耗时长等问题。目前尚未见到关于通过检测唾液中核连蛋白2含量，判定人体疲劳程度的简便、快捷的方法或装置。免疫层析胶体金技术是一种新型的诊断技术，具有快速简便、准确、结果直观等优点。免疫层析胶体金技术主要利用了金颗粒具有高电子密度的特性，当抗原-抗体-胶体金颗粒复合物富集时，会形成肉眼可见的红色沉淀线。胶体金检测试纸的金标垫上包被有一种抗体标记的胶体金颗粒（免疫胶体金），并在反应膜上的检测线区域包被抗体，当样品中含有相应的特异性抗原时，便能够与胶体金标记的抗体相结合形成复合物，然后在反应膜上进行层析的过程中在检测线区域被抗体捕获，形成红色条带，表明检测结果为阳性。胶体金检测试纸常见于血液和尿液样品的检测，很少用于人体唾液样品的检测。目前尚未见到用试纸检测人体疲劳程度的方法和技术，也没有关于核连蛋白2胶体金试纸或检测装置的报道。
技术实现思路
本技术需要解决的技术问题是提供一种人体疲劳状态检测装置，采用非侵入式的方式对人体疲劳程度进行定性和半定量检测，对被测者无创、无痛，无需依赖其他仪器设备、专业操作人员或特定场所，具有操作简单、方便快捷、检测成本低、结果准确直观的优点。为解决上述技术问题，本技术所采用的技术方案是：一种人体疲劳状态检测装置，包括由底板、样品垫、金标垫、反应垫和吸样垫组成的检测试纸，反应垫上设置检测线和质控线，金标垫上附着有核连蛋白2单克隆抗体标记的免疫胶体金，检测线上附着有核连蛋白2单克隆抗体，质控线上附着有羊抗鼠IgG多克隆抗体。本技术的上述技术方案的进一步改进在于：检测试纸外部套有外壳，外壳上设置有进样管，进样管位于样品垫的正上方，进样管下方出口与样品垫之间设有活动薄片。本技术的上述技术方案的进一步改进在于：进样管下方出口被活动薄片完全覆盖且紧密贴合，进样管的直径小于样品垫的宽度，活动薄片至少一端通过外壳上的槽口向外伸出。本技术的上述技术方案的进一步改进在于：进样管底部装有预处理液，进样管上方进口处设有密封盖，进样管的容积为0.3～0.8mL。本技术技术方案的进一步改进在于：检测线的面积占反应垫与金标垫和吸样垫无重叠部分面积的1/4～2/3。本技术的上述技术方案的进一步改进在于：检测线的长度为0.3～1cm，宽度为0.2～0.8cm。本技术技术方案的进一步改进在于：反应垫正上方的外壳上设有显示窗，显示窗的边沿有一根表示质控线的刻度线和至少两根表示疲劳程度的刻度线。本技术技术方案的进一步改进在于：检测试纸具有倾斜角度，样品垫的高度高于反应垫的高度。本技术的上述技术方案的进一步改进在于：胶体金试纸的倾斜角度为5～20°。本技术技术方案的进一步改进在于：样品垫上附着有抗坏血酸、α淀粉酶、β环糊精和聚乙烯吡咯烷酮。由于采用了上述技术方案，本技术取得的技术进步是：本技术提供的一种人体疲劳状态检测装置，能够通过非侵入式的方式对人体疲劳程度进行定性和半定量检测，对被测者无创、无痛、试剂和样品用量极少、无需再依赖其他仪器设备、检测成本低、可以在短期内频繁多次进行。本使用新型的检测装置体积小巧、方便携带、检测的操作步骤十分简单，能够使普通人迅速掌握，且对测试场所的要求不高，被测者可以随时随地自行完成检测。检测过程耗时仅需3～15分钟，能够迅速读取检测结果，及时对被测者当下疲劳程度作出准确判断，而且结果直观性很强，容易辨识和判断，无需通过专业人员进行数据处理或分析解读。本技术的人体疲劳状态检测装置中设有核连蛋白2胶体金检测试纸，能够对唾液样品中核连蛋白2的含量进行定性和半定量检测。人体唾液中核连蛋白2的含量与人体疲劳程度成显著的正相关关系，疲劳程度越高的人，唾液中核连蛋白2的含量越高。核连蛋白2单克隆抗体能够与核连蛋白2发生特异性结合，也能够通过静电作用包覆与胶体金颗粒周围形成带有核连蛋白2单克隆抗体标记的免疫胶体金。当唾液样品中含有核连蛋白2时，会在金标垫上与免疫胶体金形成复合物，复合物通过层析到达反应垫上的检测线区域时，会被检测线上附着的核连蛋白2单克隆抗体捕获固定，当携带有胶体金颗粒的复合物大量聚集时便显出肉眼可辨识的红色。当质控线显示红色时，检测结果有效，但唾液中核连蛋白2含量较低，不足以使检测线显色，判定为不疲劳或疲劳程度较轻；当同时显示检测线和质控线时，则判定为疲劳或重度疲劳；当质控线未显示时，则为无效结果。本技术的进样管下方设有活动薄片，活动薄片能够将进样管的下出口完全覆盖并紧密贴合，进样管的底部装有确定量的预处理液（如磷酸缓冲溶液），剩余部分的体积与需要添加的唾液样品体积一致，被测人可直接使唾液滴入或流入进样管，多余的唾液无法进入，将进样管上方的密封盖盖好后，可上下颠倒几次使唾液与预处理液充分混匀或再次打开密封盖用干净的牙签搅拌混匀，然后将活动薄片通过槽口处伸出的一端向外拉出，进样管中的待测液即可下渗到检测试纸的样品垫上，进样管的直径小于样品垫的宽度，进样管的容积与加样量完全一致。本技术的进样管的设计能够集取样容器、混合预处理液的容器、量取设备的功能于一身，使样品处理步骤更加简便，无需用到量取体积和转移溶液的设备，降低了对操作技术和场所的要求。相比于以前的预处理过程需要从收集来的唾液中取出一定体积的样品，加入另外的容器中与一定体积的预处理液进行混合，再从中取出一定体积的待测液加至检测试纸上，本技术避免了额外量取设备、装样品及制备待测液的容器的使用，解决了需要多次使用微量移液器等对技能和场所的要求较高的问题，节省了成本，简化了繁琐的常规操作过程，减小了因操作引本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种人体疲劳状态检测装置，包括由底板（1）、样品垫（2）、金标垫（3）、反应垫（4）和吸样垫（5）组成的检测试纸，反应垫（4）上设置检测线（6）和质控线（7），其特征在于：金标垫（3）上附着有核连蛋白2单克隆抗体标记的免疫胶体金，检测线（6）上附着有核连蛋白2单克隆抗体，质控线（7）上附着有羊抗鼠IgG抗体。

【技术特征摘要】
1.一种人体疲劳状态检测装置，包括由底板（1）、样品垫（2）、金标垫（3）、反应垫（4）和吸样垫（5）组成的检测试纸，反应垫（4）上设置检测线（6）和质控线（7），其特征在于：金标垫（3）上附着有核连蛋白2单克隆抗体标记的免疫胶体金，检测线（6）上附着有核连蛋白2单克隆抗体，质控线（7）上附着有羊抗鼠IgG抗体。2.根据权利要求1所述的一种人体疲劳状态检测装置，其特征在于：检测试纸外部套有外壳（11），外壳上设置有进样管（9），进样管（9）位于样品垫（2）的正上方，进样管（9）下方出口与样品垫（2）之间设有活动薄片（8）。3.根据权利要求2所述的一种人体疲劳状态检测装置，其特征在于：进样管（9）下方出口被活动薄片（8）完全覆盖且紧密贴合，进样管（9）的直径小于样品垫（2）的宽度，活动薄片（8）至少一端通过外壳上的槽口（12）向外伸出。4.根据权利要求3所述的一种人体疲劳状态检测装置，其特征在于：进样管（9）底部装有预处理液（14），进样管（9）上方进口处设有密封盖（1...

【专利技术属性】
技术研发人员：许岩丽，刘志军，赵朝贤，韩建军，席爱萍，丁敏，王敬章，熊南燕，
申请(专利权)人：河北工程大学，
类型：新型
国别省市：河北,13