一种高剂量四价流感疫苗组合物制造技术

本发明专利技术提供了一种高剂量四价流感疫苗组合物，包括第一疫苗以及第二疫苗，所述的第一疫苗由任意两种甲型流感病毒亚型原液制备而成，所述的第二疫苗由乙型Victoria和Yamagata两个谱系病毒原液制备而成，组合物中每株流感病毒的血凝素含量为15‑60μg/ml，所述的疫苗组合物具有比标准剂量免疫效果好的优势，同时本发明专利技术组合物可分两次注射的方式减轻了每针接种剂量，减少注射后副反应，并且还可以根据当年流感病毒流行情况选择或改变组合物中疫苗的施用程序，特别适合于老年流感的预防。

A high dose of quadrivalent influenza vaccine composition

The invention provides a high dose of quadrivalent influenza vaccine composition, including the first second vaccine and vaccine, the first vaccine comprises any two subtypes of influenza A virus solution was prepared, the second Victoria and two Yamagata vaccine by B lineage virus liquid was prepared, the HA content of each strains of influenza virus in the composition of 15 60 g/ml, the vaccine composition is better than the standard dose of immune effect good advantage, at the same time, the composition of the invention can be divided into two single injection way to reduce the dose of each needle, reduce the adverse reaction after the injection, and also according to the current situation of influenza virus to choose or change the application program in the composition of the vaccine, especially suitable for elderly influenza prevention.

【技术实现步骤摘要】
一种高剂量四价流感疫苗组合物
本专利技术属于医药领域，涉及一种流感疫苗，具体涉及一种适用于老年人群的高剂量四价流感疫苗组合物。
技术介绍
中国是流感高发地区，自1957年以来中国大陆和香港发生了几次流感大流行，其病毒株也源于两地。而流感和并发性肺炎在成人(≥40岁)死亡的主要原因中排名第四，特别是流感在老年人群中可引起高致病率和高死亡率，随着年龄增长，尤其70岁以上，除了由急性流感和继发性细菌性肺炎造成的死亡外，流感还可增加缺血性心脏病，脑血管疾病，糖尿病人群的住院率和死亡率。由于老年人免疫力低下，现有的流感疫苗对老年人的保护不力，疫苗效力低于青壮年(分别为68.6％和74％)。疫苗免疫效力可能只有健康成人的60％并且效力随着年龄增加及免疫力衰退的加剧而下降。目前中国拥有世界上最大的老年人口(>8000万)，今后随老年人口继续增加，流感流行将造成更大的健康危害和社会经济负担。专利CN102245203A公开了一种针对季节性毒株或大流行毒株的疫苗，包含来自两种甲型流感毒株H1N1和H3N2和一种乙型流感毒株的抗原。专利CN106668854A公开了一种四价亚单位流感疫苗，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种四价流感疫苗组合物，其特征在于，包括第一疫苗以及第二疫苗，所述的第一疫苗由任意两种甲型流感病毒亚型原液制备而成，所述的第二疫苗由乙型Victoria和Yamagata两个谱系病毒原液制备而成，所述的四价流感疫苗组合物中每株流感病毒的血凝素含量为15‑60μg/ml。

【技术特征摘要】
1.一种四价流感疫苗组合物，其特征在于，包括第一疫苗以及第二疫苗，所述的第一疫苗由任意两种甲型流感病毒亚型原液制备而成，所述的第二疫苗由乙型Victoria和Yamagata两个谱系病毒原液制备而成，所述的四价流感疫苗组合物中每株流感病毒的血凝素含量为15-60μg/ml。2.权利要求1所述的一种四价流感疫苗组合物，其特征在于，所述的任意两种甲型流感病毒亚型选自HANA型流感病毒中的两种，所述HA选自H1～H16，所述NA选自N1～N10，所述HANA是由H1～H16与N1～N10排列组合成的。3.权利要求2所述的一种四价流感疫苗组合物，其特征在于，所述的任意两种甲型流感病毒为H1N1型和H3N2型。4.权利要求1所述的一种四价流感疫苗组合物，其特征在于，所述的四价流感疫苗组合物中每株流感病毒的血凝素含量为40-60μg/ml。5.权利要求4所述的一种四价流感疫苗组合物，其特征在于，所述的四价流感疫苗组合物中每株流感病毒的血凝素含量为60μg/ml。6.权利要求1所述的一种四价流感疫苗组合物，其特征在于，所述的第一疫苗和第二疫苗中还含有药学上可接受的辅料，所述的药学上可接受的辅料选自赋形剂/载体、佐剂、pH调节剂、冻干保护剂、...

【专利技术属性】
技术研发人员：余军，付建林，赵静，赵越，杨宪普，杨文彬，
申请(专利权)人：江苏金迪克生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32