防腐溶液和施用器制造技术

提供包含pH依赖性抗微生物剂的防腐溶液，该pH依赖性抗微生物剂具有工作pH范围，其中该溶液在储存时的pH低于该工作pH范围。还提供了用于施加该防腐溶液的施用器以及使用该防腐溶液和该施用器的方法。

Anticorrosive solution and applicator

An anticorrosive solution containing pH dependent antimicrobial agents is provided. The pH dependent antimicrobial agent has a working pH range, and the pH of the solution is less than that of the working pH range. An applicator for applying the anticorrosion solution and a method for the use of the anticorrosion solution and the applicator are also provided.

【技术实现步骤摘要】
防腐溶液和施用器
本专利技术涉及防腐溶液(antisepticsolution)和施用器(applicators)及其使用方法。更具体地，本专利技术涉及一种包含具有工作pH范围(operativepHrange)的pH依赖性抗微生物剂的防腐溶液以及将防腐溶液施加至表面的施用器，其中该溶液在储存时的pH低于所述工作pH范围。相关技术描述在进行医疗程序之前可以例如施加至患者的皮肤以杀死细菌的含有抗微生物剂的防腐溶液是本领域已知的。然而，在现有的防腐溶液中，抗微生物剂常常在制造(例如灭菌)过程中和/或随着时间的推移而降解，尤其是在含有水的溶液中。在许多情况下，抗微生物剂的降解速率受到防腐溶液pH的影响。此外，抗微生物剂的微生物活性也会受到溶液pH的影响。通常，不存在允许抗微生物剂的化学稳定性和微生物活性都是可接受的单一pH值或pH范围。因此，在使用施用器施加现有技术中已知的防腐溶液时，可能难以提供都是可接受的储存时化学稳定性和施加后的微生物活性。例如，防腐溶液的可接受的化学稳定性所需的pH可能不同于可接受的微生物活性所需的pH。因此，本领域需要一种防腐溶液和施用器，其允许在储存时具有可接受的化学稳定性且在使用防腐溶液后具有可接受的微生物活性。
技术实现思路
根据本专利技术的一些方面，防腐剂可包括包含pH依赖性抗微生物剂的溶液，该pH依赖性抗微生物剂具有工作pH范围，其中该溶液在储存时的pH低于该工作pH范围。根据一些方面，该溶液可包含pH降低剂。根据一些方面，该溶液在活化后可具有第二pH，其中该第一pH低于该工作pH范围，并且该第二pH值在该工作pH范围之内。根据其他方面，防腐溶液可以提供在施用器中，该施用器可包括本体、用于容纳防腐溶液的内部腔室和施加部件。根据一些方面，施用器可进一步包括容纳在该内部腔室中的安瓿，其中所述防腐溶液被容纳在该安瓿内。根据一些方面，施用器还可包括位于施加部件和内部腔室之间的填充物(pledget)，其中该填充物可在施用器的使用过程中帮助控制液体从本体流出的速率、向液体提供染料、和/或防止玻璃碎片通过施加部件。根据一些方面，填充物和/或施加部件可提供有相互作用剂，以使当防腐溶液经过填充物和/或施加部件时，防腐溶液的一种或多种组分与相互作用剂相互作用。通过以下详细描述本专利技术对本领域技术人员而言更显而易见的，其中示出和描述了防腐溶液和施用器的仅示例性配置。将认识到，本专利技术包括其他不同方面的防腐溶液和施用器，并且在其他方面中能够对本专利技术通篇内容中呈现的各种细节进行修改，所有这些未脱离本专利技术的精神和范围。因此，附图和详细描述在本质上被认为是举例说明的，而非限制性的。附图简要说明图1为根据本专利技术一些方面的具有填充物的防腐剂施用器的侧面剖视图。图2为根据本专利技术一些方面的防腐剂施用器的透视图。图3为图2的防腐剂施用器的头部的透视图。图4示出了如实施例2所述的在包含葡萄糖酸作为pH降低剂的溶液中pH相对于总有关物质的浓度。图5示出了如实施例2所述的在包含乙酸作为pH降低剂的溶液中pH相对于总有关物质的浓度。图6示出了如实施例2所述的在含有柠檬酸作为pH降低剂的溶液中pH相对于总有关物质的浓度。图7示出了如实施例4所述的在使用66游离碱阴离子交换树脂作为清除剂的不同防腐溶液部分中葡萄糖酸氯己定的浓度。图8示出了如实施例4所述的在使用AMBERLITETMIRA96阴离子交换树脂作为清除剂的不同防腐溶液部分中葡萄糖酸氯己定的浓度。图9示出了如实施例4所述的在使用A21游离碱阴离子交换树脂作为清除剂的不同防腐溶液部分中葡萄糖酸氯己定的浓度。图10示出了如实施例5所述的在不同防腐溶液部分中抗金黄色葡萄球菌(Staphylococcusaureus)ATCC29213的功效。专利技术详述根据本专利技术的一些方面，防腐剂可包括包含pH依赖性抗微生物剂的溶液，该pH依赖性抗微生物剂具有工作pH范围。本文所用的术语“约”是指在给定值的±10％之内，优选±5％内，更优选±1％内。本文所用的关于溶液的术语“稳定的”是指当使用人的肉眼观察时，溶液中不存在看得见的沉淀、颗粒、浑浊或混浊(即，溶液中的所有组分保持溶解)。本文所用的关于溶液的术语“不稳定的”是指当使用人的肉眼观察时，溶液中存在看得见的沉淀、颗粒、浑浊及混浊(即，溶液的至少一种组分成为至少部分不溶的)。换句话说，“稳定的”溶液对于肉眼而言呈现为澄清的，而不稳定的溶液具有至少一些可见的沉淀、颗粒、浑浊或混浊。本文所用的术语“pH依赖性抗微生物剂”是指其抗微生物活性受pH影响的抗微生物剂。根据一些方面，合适的pH依赖性抗微生物剂包括双胍类(例如氯己定盐)。根据一些优选的方面，pH依赖性抗微生物剂可包括氯己定和/或其一种或多种盐。例如，根据一些方面，pH依赖性抗微生物剂可选自葡萄糖酸氯己定、乙酸氯己定、氯己定、盐酸氯己定及其任意组合。氯己定/氯己定盐以外的双胍/双胍衍生物的实例包括但不限于：阿来西定(alexidine)、阿来西定盐、聚己酰胺、聚己酰胺盐、聚氨丙基双胍、聚氨丙基双胍盐以及其他烷基双胍。本文所用的术语“衍生物”是指a)与第一化学物质结构上相关并由其衍生的化学物质；b)由相似的第一化合物形成的化合物或者由另一第一化合物可想象的化合物，如果第一化合物的一个原子被另一个原子或另一组原子代替；c)衍生或得自母体化合物并含有母体化合物的必要元素的化合物；或者d)可在一个或多个步骤中由具有相似结构的第一化合物产生的化学化合物。根据一些方面，防腐溶液中pH依赖性抗微生物剂的浓度可根据所使用的具体pH依赖性抗微生物剂种类或所期望的抗微生物作用而变化。例如，根据一些方面，溶液中pH依赖性抗微生物剂的浓度可为约0.01％至约20％w/v，优选约0.01％至约10％w/v，甚至更优选约0.01％至约5％，甚至更优选约0.5％至约4％，最优选约1％至约3％w/v。根据一些方面，溶液中pH依赖性抗微生物剂的浓度可为约0.5％至约2％w/v。根据一些方面，溶液中pH依赖性抗微生物剂的浓度可为约2％w/v。根据一些方面，可在包含溶剂的溶液中提供pH依赖性抗微生物剂。根据一些方面，该溶剂包含有机组分。在一些实施方式中，可在包含至少一种溶剂的溶液中提供pH依赖性抗微生物剂，该至少一种溶剂包含水和/或醇，优选异丙醇、乙醇、正丙醇及其任意组合。根据一些方面，溶液中溶剂的浓度可为约50％至约99.99％v/v，优选约55％至约90％v/v，更优选约60％至约85％v/v，甚至更优选约65％至75％v/v。根据一些方面，溶液中溶剂的浓度可为约70％v/v。根据一些方面，防腐溶液可包含在70％v/v异丙醇中的2％w/v葡萄糖酸氯己定。根据一些方面，防腐溶液可为水性的。也就是说，溶液的溶剂主要是水。本文所用的术语“水性”是指至少约50％v/v的水，更优选至少约60％v/v的水，更优选至少约70％v/v的水，更优选至少约80％v/v的水，更优选至少约90％v/v的水，更优选至少约95％v/v，直至100％v/v的水。根据一些方面，当溶液含有小于100％v/v的水时，剩余体积可包括一种或多种其他溶剂，例如醇类溶剂。根据一些方面，pH依赖性抗微生物剂具有工作pH范围。本文所用的术语“工作pH范围”是指含有p本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种防腐剂，包括：包含pH依赖性抗微生物剂的溶液，所述pH依赖性抗微生物剂具有工作pH范围，其中所述溶液在储存时的pH低于所述工作pH范围。

【技术特征摘要】
2016.05.24 US 15/163,5001.一种防腐剂，包括：包含pH依赖性抗微生物剂的溶液，所述pH依赖性抗微生物剂具有工作pH范围，其中所述溶液在储存时的pH低于所述工作pH范围。2.权利要求1所述的防腐剂，其中所述pH依赖性抗微生物剂包括氯己定和/或其盐。3.权利要求1所述的防腐剂，其中所述储存时的pH比所述工作pH范围低至少约0.5个单位。4.权利要求1所述的防腐剂，其中所述储存时的pH低于约5。5.权利要求1所述的防腐剂，其中所述溶液提供在被配置用于将所述防腐溶液施加至表面的施用器中。6.一种防腐剂，包括：包含pH依赖性抗微生物剂的溶液，所述pH依赖性抗微生物剂具有工作pH范围，其中所述溶液在储存时具有第一pH并在活化后具有第二pH，其中所述第一pH低于所述工作pH范围，并且所述第二pH在所述工作pH范围之内。7.权利要求6所述的防腐剂，其中所述pH依赖性抗微生物剂包括氯己定和/或其盐。8.权利要求6所述的防腐剂，其中所述工作pH范围为约5.5以上。9.权利要求6所述的防腐剂，其中所述第一pH低于约5。10.权利要求6所述的防腐剂，其中所述溶液进一步包含pH降低剂。11.权利要求10所述的防腐剂，其中至少一部分的所述pH降低剂在活化后从所述溶液中释放...

【专利技术属性】
技术研发人员：克里斯多夫·麦金利，布拉登·M·波罗夫斯基，布拉登·德拉瑞加，
申请(专利权)人：开尔弗森二二零零有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US