壳寡糖腹膜透析液制造技术

本发明专利技术涉及含壳寡糖腹膜透析液，公开了壳寡糖腹膜透析液；该腹膜透析液临床主要应用于急性、慢性肾衰及尿毒症的治疗，通过腹膜透析去除血液中毒素。壳寡糖是壳聚糖衍生物低分子壳寡糖，具有水溶性好。与传统腹膜透析液比较具有高吸附性能够吸附通过腹膜作为半透膜交换的毒性物质如：氮代谢的毒性终产物 ( 如尿素、肌酸酐、尿酸等 )，同时壳寡糖具有良好抗抑菌效果和防粘连效果。本产品对人体无毒性、无刺激性、无致敏，具有良好的生物降解性;因使用壳寡糖替代常规葡萄糖或艾考糊精提高透析患者透析效果、减少患者血糖升高和腹膜感染和粘连等并发症。

Chitosan oligosaccharide Liquor Dialysisintraperitoneus

The present invention relates to chitosan oligosaccharide Liquor Dialysisintraperitoneus and discloses chitosan oligosaccharide Liquor Dialysisintraperitoneus; the Liquor Dialysisintraperitoneus is mainly used in the treatment of acute and chronic renal failure and uremia, and removes toxins from the blood through peritoneal dialysis. Chitosan oligosaccharide is a low molecular chitosan oligosaccharide derivative with good water solubility. Compared with the traditional Liquor Dialysisintraperitoneus has high adsorption to adsorb toxic substances through the peritoneum as a semipermeable membrane exchange such as nitrogen metabolism (toxic end products such as urea, creatinine, uric acid, and) chitosan has good anti bacteriostatic effect and anti adhesion effect. This product has no toxicity, no irritation and no sensitization to human body, and has good biodegradability. Because of the use of chitosan oligosaccharide instead of conventional glucose or moxa dextrin, the dialysis effect of dialysis patients is improved, and the complications such as hyperglycemia and peritoneal infection and adhesion are reduced.

【技术实现步骤摘要】
壳寡糖腹膜透析液
本专利技术涉及医药技术药品制备领域，特别是涉及一种壳寡糖腹膜透析液。
技术介绍
目前，国内只有传统的腹膜透析液，是以葡萄糖或右旋糖酐为渗透剂，乳酸盐为缓冲。葡萄糖或右旋糖酐作为渗透剂具有易取得，价格便宜等优点。但传统的腹膜透析液在缓冲碱、高糖、高葡萄糖降解产物(GDPs)、高糖基化终末产物(AGEs)及低PH值等诸多方面会对患者产生不利影响，长时间使用后可导致腹膜纤维化及超滤量减少，及造成腹膜感染及些血糖升高是腹透患者退出透析治疗的主要原因。随着我国老龄社会的到来，高血压、高血糖等疾病的高发导致慢性肾病的发病率持续上升。我国慢性肾病的发病率高达11％，并呈逐年上升趋势；区别于欧美国家，目前肾小球肾炎是引起中国人尿毒症的主要原因，但由糖尿病和高血压引起慢性肾衰竭透析患者人数不断增加，逐步成为主流。指出我国现有ESRD患病人数70万人，若患病病人全部有效治疗，ESRD患病人数将在7年内达到200万人。规范透析病人平均寿命达到7年，按照北京2006年年发病率195/百万人，北京市的潜在点患病率应为1365/百万人，以此推算全国将有200万ESRD患者需要接受透析治疗以维持本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种壳寡糖腹膜透析液，其特征在于：所述壳寡糖腹膜透析液采用双室袋工艺，即将产品组成成分以不同物质状态分置于A室和B室，且A、B两室之间透过虚接连接，使用时通过挤压后使得A、B两室物质混合溶解均匀后使用，其中A、B两室组分总质量分数为100%；所述A室内的组分及其质量分数为：壳寡糖，0.5‑1.5%、氯化镁，0.004‑0.006%、氯化钙，0.025‑0.035%、注射用水；将上述壳寡糖、氯化镁、氯化钙溶解于注射用水A后，调试PH范围在2.8‑3.5，通过冷冻冻干装置，制备成冻干粉混合物质置于A室；所述B室内的组分及其质量分数为：氯化钠，0.50‑0.60%；碳酸氢钠，3.4‑3.6%；乳酸钠...

【技术特征摘要】
1.一种壳寡糖腹膜透析液，其特征在于：所述壳寡糖腹膜透析液采用双室袋工艺，即将产品组成成分以不同物质状态分置于A室和B室，且A、B两室之间透过虚接连接，使用时通过挤压后使得A、B两室物质混合溶解均匀后使用，其中A、B两室组分总质量分数为100%；所述A室内的组分及其质量分数为：壳寡糖，0.5-1.5%、氯化镁，0.004-0.006%、氯化钙，0.025-0.035%、注射用水；将上述壳寡糖、氯化镁、氯化钙溶解于注射用水A后，调试PH范围在2.8-3.5，通过冷冻冻干装置，制备成冻干粉混合物质置于A室；所述B室内的组分及其质量分数为：氯化钠，0...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡军，黄海梅，胡静雯，
申请(专利权)人：江苏海尔滋生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32