The invention belongs to the field of medical technology, in particular relates to dexamethasone hydrate and its preparation method, the hydrate contains 1.5 water molecules, which has high purity, maximum impurity less than 1 per thousand; stability is good, even under high humidity conditions, moisture absorption and weight gain are not obvious.
【技术实现步骤摘要】
一种地塞米松水合物化合物
本专利技术属于医药
，具体涉及地塞米松水合物及其制备方法，本专利技术还涉及使用这种水合物的组合物抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制的应用。
技术介绍
地塞米松是一种肾上腺皮质激素类药。具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用，其作用机理为：（1）抗炎作用：本品减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。能够抑制炎症细胞，包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。（2）免疫抑制作用：包括防止或抑制细胞介导的免疫反应，延迟性的过敏反应，减少T淋巴细胞、单核细胞、噬酸性细胞的数目，降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力，并抑制白介素的合成与释放，从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化，并减轻情原发免疫反应的扩展。本品还降低免疫复核物通过基底膜，并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。地塞米松在有效性和安全性上具有极大的优势，但是在实际生产过程中，申请人发现，地塞米松制备工艺中存在提纯困难、杂质含量较高、晶型受专利保护和有一定的吸湿增重等问题。本专利技术人在大量实验的基础上得到的地塞米松水合物...
【技术保护点】
式Ⅰ所示地塞米松的水合物晶体，
【技术特征摘要】
1.式Ⅰ所示地塞米松的水合物晶体，（Ⅰ）用热重法测定，所述水合物含有重量百分比5.63%-7.15%的水分；所述地塞米松水合物的晶体，用CuKa射线作为特征X射线粉末测定中，其图谱具有下列2θ衍射角，晶面间距(d值)和相对强度（I/I0），2θ衍射角的误差为±0.2。2.权利要求1所述地塞米松水合物晶体的制备方法，通过将地塞米松水合物在乙醇—吡啶—水溶液中加热溶解，自然冷却至室温，再保温一段时间得到。3.按照权利要求2的方法，其特征在于包括下列步骤：地塞米松...
【专利技术属性】
技术研发人员：严洁，王志凤，
申请(专利权)人：天津市汉康医药生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：天津,12
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