一种维生素A泡腾片组方及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种维生素A泡腾片的组方及其制备方法，包括维生素A、增溶剂、抗氧化剂、粘合剂、泡腾剂、填充剂和润滑剂，经特殊工艺制备成的白色至淡黄色片剂。本发明专利技术具有制备工艺简单、含量稳定、易于使用、在水中迅速泡腾形成半透明微乳溶液等优点。与水溶性维生素A粉比较，维生素A泡腾片使用更加的方便，不需要人工搅拌，投入水中短时间内即可形成半透明微乳溶液，提高了生物利用度和使用的方便性。所得到的微乳溶液可以再次与水以任意比例均匀混合。

Vitamin A effervescent tablet formulation and preparation method thereof

The invention relates to a vitamin A effervescent tablets prescription and preparation method thereof, including vitamin A, solubilizer, antioxidant, effervescent agent, adhesive, filler and lubricant, through a special process to prepare white to pale yellow tablets. The invention has the advantages of simple preparation process, stable content, easy use, rapid effervescence in water, forming translucent microemulsion solution, etc.. Comparison of powder and water soluble vitamin A, vitamin A effervescent tablets more convenient to use, does not require manual mixing, into the water within a short period of time to form a transparent microemulsion solution, improves the bioavailability and ease of use. The resulting microemulsion solution can be mixed with water in any proportion at any rate.

【技术实现步骤摘要】
一种维生素A泡腾片组方及其制备方法
本专利技术属于兽药制剂领域，特别涉及一种维生素A泡腾片的组方及其制备方法。
技术介绍
维生素顾名思义是维持生物生命的物质，又叫维他命。维生素是饲料中一个很重要的成分，动物对它的需要量极少，可是在机体内的作用极大，如果缺乏任何一种，都会引起病症。近年来养殖业向着舍饲、笼养、规模大方向发展，很少或者不用青饲料和优质草粉，维生素不能满足需要。而且畜、禽进行集约化、专业化饲养，采用畜、禽良种，生产性能高，对维生素的需要量也大，为此维生素添加剂得到广泛应用。维生素A(vitaminA)又称视黄醇(其醛衍生物视黄醛)或抗干眼病因子，是一个具有脂环的不饱和一元醇，是一类具有视黄醇生物活性的物质。维生素A是构成视觉细胞中感受弱光的视紫红质的组成成分，视紫红质是由视蛋白和11–顺–视黄醛组成，与暗视觉有关。主要生理功能有：维持正常视觉功能、维护上皮组织细胞的健康和促进免疫球蛋白的合成、维持骨骼正常生长发育、促进生长与生殖、抑制肿瘤生长、营养增补剂等。目前，维生素添加剂在我国饲料行业中的应用以使用粉状或固体形态为主。与其它饲料原料混合成为粉料，或将粉料进一步制粒成为颗粒料。此种粉剂、颗粒剂一般都是饲料添加剂，使用过程中，需要进行拌料过程。此种饲喂方式有很大的缺点。(1)混合均匀度受产品颗粒大小、形状和比重的影响较大。(2)为了防止维生素与饲料混合后，被饲料中的抗氧化剂破坏，维生素预混剂中脂溶性维生素一般都是经过包被工艺处理过的，经过处理的脂溶性维生素与没有包被过的相比，其吸收释放途径会改变，吸收时间会延长等。(3)维生素除对温度敏感外，还易受其它环境因素影响，如饲料的构成成分、湿度等。与粉剂、颗粒剂产品比较，维生素A泡腾片有以下几个优点：(1)减少人工成本，饲喂成本，不需要混料搅拌等过程。(2)泡腾片在水中可以产生大量二氧化碳气体从而迅速溶解，形成均一液体，维生素A水溶液浓度恒定，给药浓度可控，吸收利用率高。(3)泡腾片投入水中后形成透明溶液，使得药物起效迅速，生物利用度高，携带方便。现有专利技术中维生素A泡腾片制剂未有发表，大部分都是粉剂，乳剂，胶囊剂，有的临床使用不便，有的生产成本很高，有的组方中含有大量表面活性剂。“一种蛋鸡用复合维生素(CN102038111B；公开日：2013.04.24)”的剂型为粉剂，该组方中剂型为粉剂，临床使用时受饲料颗粒大小影响，造成饲料混合不均匀，影响个体吸收，且受环境温度影响，因其组方中脂溶性维生素经过包被，所以体内释放缓慢且吸收途径改变。“一种维生素A纳米乳及其制备方法(CN103520101A；公开日：2014-01-22)”，此专利制备剂型为纳米乳制剂，组方中维生素A含量不清楚是多少国际单位的，也不清楚是用的什么种类的维生素A，在组方中有1.5-5倍维生素A质量的吐温-80作为乳化剂存在，吐温-80是表面活性剂的一种，大剂量投入水中进行饮用，会对畜禽宠物的胃肠道粘膜损伤，会使有益菌菌群失调。“一种维生素A微胶囊的制备方法(CN102579397A；公开日：2012-07-18)”此制备方法生产工艺复杂，实际生产转化可能还需要较长时间，且该制剂在临床使用时不能溶于水中供畜禽宠物自由饮用。
技术实现思路
基于上述原因，本专利技术提供了一种维生素A泡腾片组方及其制备方法，所述维生素A泡腾片成分为为维生素A油、增溶剂、抗氧化剂、粘合剂、泡腾剂、填充剂和润滑剂。所述维生素A油选自维生素A醋酸酯、维生素A棕榈酸酯、维生素A丙酸酯中的一种或一种以上组合。所述抗氧化剂选自2,6-二叔丁基对甲酚、叔丁基羟基茴香醚、特丁基对苯二酚中的一种或一种以上组合。所述增溶剂选自聚氧乙烯35氢化蓖麻油、聚氧乙烯40氢化蓖麻油、聚氧乙烯35蓖麻油、聚氧乙烯40蓖麻油中的一种或一种以上组合。所述粘合剂选自聚维酮、羟丙纤维素中的一种或一种以上组合。所述泡腾剂优选为碳酸氢钠、柠檬酸组成的混合物。所述填充剂选自选自水溶性淀粉、乳糖、蔗糖中的一种或一种以上组合。所述润滑剂选自滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶中的一种或一种以上组合。所述维生素A泡腾片，其特征是所述每片中各成分质量占比为：所述组方中维生素A油含量可依据畜禽宠物不同阶段营养需求，通过调整片重来增加或减少每片含量。所述维生素A泡腾片其制备工艺是通过下述技术步骤实现的：(1)将增溶剂加热并维持在60℃，加入抗氧化剂，并不断搅拌，直到二者完全融合，溶液呈现透明澄清，得A液；(2)将A液冷却至室温，不断搅拌下依次加入维生素A油搅拌均匀充分溶解后得B液；(3)将粘合剂放入适量水中并充分搅拌，适当超声溶解澄清后，得C液。(4)将B液缓慢加入到C液中，并不断搅拌，适当加温超声使溶解澄清后，得D液。(5)将填充剂、泡腾剂中碳酸氢钠部分混合过5遍80目筛后，用D液进行湿法制粒。(6)将所得颗粒在55℃烘箱内烘干至水分5％以下后，过24目筛进行整粒。(7)将剩余的润滑剂和泡腾剂中柠檬酸部分过80目筛后，与整粒进行混合，在保证每片含维生素A25000IU情况下，计算片重，进行压片、挑片、包装、即得。本专利技术的有益效果是：1、本专利技术制备工艺简单、含量稳定、易于使用、投入水中可以迅速泡腾，形成半透明微乳溶液。2、本专利技术制备产品，投入水中后，不需要人工搅拌，减少了人力成本，透明微乳溶液可以促进机体更好的吸收维生素A，提高机体的相对生物利用度，4、本专利技术得到的泡腾水溶液可以与水以任意比例均匀混合，不分层，不破乳，稳定性非常好。具体实施方式本专利技术可用下面特征实施例的处方和制备方法加以说明。(按10kg片处方量)注：实施例1-6中所有为混合物的组分，添加量均为1:1质量比。配制方法：(1)将增溶剂加热并维持在60℃，加入抗氧化剂，并不断搅拌，直到二者完全融合，溶液呈现透明澄清，得A液；(2)将A液冷却至室温，不断搅拌下依次加入维生素A油搅拌均匀充分溶解后得B液；(3)将粘合剂放入适量水中并充分搅拌，适当超声溶解澄清后，得C液；(4)将B液缓慢加入到C液中，并不断搅拌，适当加温超声使溶解澄清后，得D液；(5)将填充剂、泡腾剂中碳酸氢钠部分在混合过5遍80目筛后，用D液进行湿法制粒；(6)将所得颗粒在55℃烘箱内烘干至水分5％以下后，过24目筛进行整粒；(7)将剩余的润滑剂和泡腾剂中柠檬酸部分过80目筛后，与整粒进行混合，在保证每片含维生素A25000IU情况下，计算片重，进行压片、挑片、包装、即得。实施例7：稳定性试验1.材料对照样品组：市售的维生素ADE溶液(每1ml溶液中含1000IU维生素A)。实施例6样品组：(按实施例6方法配制样品)维生素A泡腾片(每片中含有25000IU维生素A)。2.方法将2组样品同时放入60℃烘箱内，进行高温加速试验，并在加速10天后，取出样品，与常温状态下的样品，一同进行检测，检测样品中维生素A组分的含量。3.结果根据相关文献所使用的检测维生素的方法，用高效液相检测加速后的样品及常温样品中维生素A的含量，结果如下：通过实验我们可以看出，此专利技术组方工艺可以有效的保护产品中维生素A不被降解，且可以使得组方中的维生素A，在60℃10天其含量仍然可以达到96％以上。实施例8：适口性试验1.材料阴性对照组：蒸馏水阳性对照组：市售的维生素ADE本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种维生素A泡腾片，其特征是所述维生素A泡腾片成分为维生素A油、增溶剂、抗氧化剂、粘合剂、泡腾剂、填充剂和润滑剂；所述维生素A油选自维生素A醋酸酯、维生素A棕榈酸酯、维生素A丙酸酯中的一种或一种以上组合；所述抗氧化剂选自2,6‑二叔丁基对甲酚、叔丁基羟基茴香醚、特丁基对苯二酚中的一种或一种以上组合；所述增溶剂选自聚氧乙烯35氢化蓖麻油、聚氧乙烯40氢化蓖麻油、聚氧乙烯35蓖麻油、聚氧乙烯40蓖麻油中的一种或一种以上组合；所述粘合剂选自聚维酮、羟丙纤维素中的一种或两种组合；所述泡腾剂为碳酸氢钠、柠檬酸组成的混合物；所述填充剂选自水溶性淀粉、乳糖、蔗糖中的一种或一种以上组合；所述润滑剂选自滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶中的一种或一种以上组合。

【技术特征摘要】
1.一种维生素A泡腾片，其特征是所述维生素A泡腾片成分为维生素A油、增溶剂、抗氧化剂、粘合剂、泡腾剂、填充剂和润滑剂；所述维生素A油选自维生素A醋酸酯、维生素A棕榈酸酯、维生素A丙酸酯中的一种或一种以上组合；所述抗氧化剂选自2,6-二叔丁基对甲酚、叔丁基羟基茴香醚、特丁基对苯二酚中的一种或一种以上组合；所述增溶剂选自聚氧乙烯35氢化蓖麻油、聚氧乙烯40氢化蓖麻油、聚氧乙烯35蓖麻油、聚氧乙烯40蓖麻油中的一种或一种以上组合；所述粘合剂选自聚维酮、羟丙纤维素中的一种或两种组合；所述泡腾剂为碳酸氢钠、柠檬酸组成的混合物；所述填充剂选自水溶性淀粉、乳糖、蔗糖中的一种或一种以上组合；所述润滑剂选自滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶中的一种或一种以上组合。2.如权利要求1所述的一种维生素A泡腾片，其特征是所述每片中各成分质量占比为：3.如权利要求2所述的一种维生素A泡腾片，其特征是，所述组方中每...

【专利技术属性】
技术研发人员：李梁，谢玲玲，孙健，
申请(专利权)人：瑞普天津生物药业有限公司，
类型：发明
国别省市：天津,12